エイズ臨床試験グループ

エイズ臨床試験グループネットワーク(ACTG) は、世界最大のHIV臨床試験組織の 1 つであり、米国および発展途上国におけるHIV 感染症および HIV とエイズに関連する日和見疾患の治療基準の設定に大きな役割を果たしています。ACTG は、HIV/エイズ治療研究の第一線で活躍する臨床科学者によって構成され、指揮されています。ACTG は、米国保健福祉省、国立衛生研究所から国立アレルギー感染症研究所を通じて資金提供を受けています。

ミッション

ACTG の研究は、HIV-1 感染症とその合併症の治療に関する革新的な研究を通じて、次のことに重点を置いています。

疾患の発症における細胞イベントと反応（病因）に関する知識に基づいた新しい治療法
HIV-1の複製を制限し、感染者の無病生存率を向上させる治療戦略
HIV関連疾患の合併症を予防または遅らせる薬剤（薬剤または治療戦略）の迅速な開発
高度な実験室調査によるHIV-1の病因
エイズ流行の人口動態の変化を反映した臨床試験参加者の募集と維持
HIV-1感染者の生活の質を向上させる治療法

歴史

ACTG は、多くの日和見感染症や悪性腫瘍に対する治療薬や治療・予防戦略の承認に必要なデータを提供する上で極めて重要な役割を果たしてきました^{[要出典] 。}

1986 年に、国立衛生研究所によって最初のエイズ治療評価ユニットが設立されました。

1987 年、国立アレルギー感染症研究所によってエイズ臨床試験グループ (ACTG) が設立されました。

1991 年、ACTG は重点を 2 つのグループに分割し、成人 ACTG (AACTG) と小児 ACTG (PACTG) を創設しました。

1995 年、AACTG は再編され、施設の自己評価、科学研究の優先順位の設定、裁量支出などを含む真の自治組織が構築されました。PACTG は独自のグループとなり、国立がん研究所の下に AIDS 悪性腫瘍コンソーシアムが設立されました。

1999年にAACTGは研究者主導のグループとして継続的な資金援助を申請した。

2000 年、AACTG は発展途上国における国際研究イニシアチブの計画と開発を開始しました。

2005年、ACTGは世界16か所で初の多国籍エイズ臨床試験「資源が限られた環境におけるHIV-1感染者の初期治療における1日1回PIと1日1回非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤を含む治療の組み合わせの有効性に関する第IV相前向きランダム化非盲検評価（PEARLS試験）」を開始し、その結果、男性と女性は抗レトロウイルス薬に対する反応が異なることが示唆されました。^[1]

2006年、このネットワークはNIAIDが資金提供する6つのHIV/AIDS臨床試験ネットワークの1つとして資金提供を受けた。^[2]

科学的成果

新しい抗レトロウイルス薬の開発に深く関与：ジドブジン、ザルシタビン、ジダノシン、スタブジン、ネビラピン、デラビルジン、インジナビル、アンプレナビル、リトナビル
ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤とプロテアーゼ阻害剤の併用抗レトロウイルス療法の評価基準を確立

レジメンの順序付けやその活性を高めるための戦略

救済療法へのアプローチの評価

インターフェロン、GM-CSF、G-CSF、サリドマイド、IL-2、IL-12、シクロスポリン（CsA）、プレドニゾン、細胞傷害性薬剤、治療免疫を用いた新しい免疫療法の評価

新規薬剤の薬物動態と重要な薬物相互作用の評価
HIV-1 関連日和見合併症の治療と予防のための確立された標準治療:

サイトメガロウイルス網膜炎

ヘルペスウイルス感染症

HIV-1関連悪性腫瘍の治療における確立された標準治療
HIV/AIDSの神経学的合併症の評価 - 認知症、感覚神経障害

参考文献

^ Campbell, TB; Smeaton, LM; Kumarasamy, N.; Flanigan, T.; Klingman, KL; Firnhaber, C.; Grinsztejn, B.; Hosseinipour, MC; Kumwenda, J.; Lalloo, U.; Riviere, C.; Sanchez, J.; Melo, M.; Supparatpinyo, K.; Tripathy, S.; Martinez, AI; Nair, A.; Walawander, A.; Moran, L.; Chen, Y.; Snowden, W.; Rooney, JF; Uy, J.; Schooley, RT; De Gruttola, V.; Hakim, JG; ACTG の PEARLS 研究チームおよび ACTGG の PEARLS 研究チーム (2012)。Deeks, Steven G (編)。「 HIV -1の初期治療における3つの抗レトロウイルス療法の有効性と安全性：多様な多国籍設定におけるランダム化臨床試験」。PLOS Medicine。9 （ 8 ）：e1001290。doi ：10.1371/ journal.pmed.1001290。PMC 3419182。PMID 22936892。
^ 「Q & A: 新しく再編された NIAID HIV/AIDS のリーダーシップ」niaid.nih.gov 2006 年 6 月 29 日。2012年9 月 11 日閲覧。

外部リンク

公式サイト

[1] Campbell, TB; Smeaton, LM; Kumarasamy, N.; Flanigan, T.; Klingman, KL; Firnhaber, C.; Grinsztejn, B.; Hosseinipour, MC; Kumwenda, J.; Lalloo, U.; Riviere, C.; Sanchez, J.; Melo, M.; Supparatpinyo, K.; Tripathy, S.; Martinez, AI; Nair, A.; Walawander, A.; Moran, L.; Chen, Y.; Snowden, W.; Rooney, JF; Uy, J.; Schooley, RT; De Gruttola, V.; Hakim, JG; ACTG の PEARLS 研究チームおよび ACTGG の PEARLS 研究チーム (2012)。Deeks, Steven G (編)。「 HIV -1の初期治療における3つの抗レトロウイルス療法の有効性と安全性：多様な多国籍設定におけるランダム化臨床試験」。PLOS Medicine。9 （ 8 ）：e1001290。doi ：10.1371/ journal.pmed.1001290。PMC 3419182。PMID 22936892。

[2] 「Q & A: 新しく再編された NIAID HIV/AIDS のリーダーシップ」niaid.nih.gov 2006 年 6 月 29 日。2012年9 月 11 日閲覧。