血管内動脈瘤修復術 (EVAR )は、 大動脈 の病変 、最も一般的には腹部大動脈瘤 (AAA)を治療するために用いられる低侵襲血管内手術 の一種です。胸部大動脈 疾患の治療に用いられる場合、この処置は「胸部血管内大動脈瘤修復術」を意味するTEVAR と特に呼ばれます。EVARは、大動脈に直接手術することなく大動脈疾患を治療するために、大動脈内に拡張可能なステントグラフト を留置するものです。2003年には、EVARはAAA修復の最も一般的な手法として開胸大動脈手術を上回り [ 1 ] 、2010年には、米国におけるすべての完全なAAA修復の78%をEVARが占めました[ 2 ] 。
医療用途 標準的なEVARは、腎動脈より下で発生する動脈瘤で、正常な 大動脈 (「近位大動脈頸部」 )が十分な長さあり、デバイス周囲からの血液漏れ(「エンドリーク 」)なしにエンドグラフトを確実に固定できる場合に適しています。[ 3 ] 近位大動脈頸部も動脈瘤に関与している場合は、患者は開窓型または分岐型EVARを用いた複雑な内臓EVARの候補となる可能性があります。
動脈瘤患者は、動脈瘤の直径が十分に大きくなり(通常5.5cm以上 )、破裂のリスクが手術のリスクを上回る場合、待機的な修復手術を受ける必要があります。また、急速に拡大する動脈瘤や、塞栓(動脈瘤から剥がれ落ちて他の動脈に流れ込む破片)の原因となっている動脈瘤も修復の対象となります。さらに、 痛み や圧痛 を伴う動脈瘤も修復の対象となり、破裂が差し迫っている可能性を示唆します。修復方法には、従来型の開腹手術 と血管内修復術があります。
血管内治療は、動脈疾患の治療における罹患率と死亡率を低減することを目的としており、その対象患者は、大規模な開腹手術が開発・普及した当時よりも高齢化が進み、体力も低下している。初期の頃でさえ、大規模な開腹手術が唯一の選択肢であるという認識のもと、重大なリスクが容認されていた。しかし、今日ではほとんどの患者にとってそうではない。
動脈瘤患者をEVARまたは従来の開腹手術による治療に割り当てた研究では、低侵襲アプローチの方が早期合併症が少ないことが示されています。また、EVARの方が死亡率が低いことも観察されています。[ 4 ] [ 5 ] しかし、死亡率の低下は長期的には持続しません。数年後には、修復後の生存率はEVARまたは開腹手術と同程度になります。この観察結果は、初期のエンドグラフトの耐久性の問題と、それに伴うエンドリークやその他のデバイス関連の問題を修復するための追加処置の必要性の結果である可能性があります。より新しく改良された技術により、このような二次処置の必要性が減少する可能性があります。そうなれば、EVARの結果は改善し、長期生存のメリットが明らかになるかもしれません。
EVARは腹部および下行胸部大動脈の破裂 にも使用され、まれに上行大動脈 の病変の治療にも使用されます。[ 6 ]
大動脈解離 大動脈解離 患者にはエンドグラフトが使用されてきたが、これらの患者における開胸手術による修復は極めて複雑であることに留意する必要がある。合併症のない大動脈解離では、内科的管理のみと比較して利点は示されていない。合併症のないB型大動脈解離では、TEVARは2年生存率と有害事象発生率を改善も悪化もさせないようだ。[ 7 ] 合併症のある大動脈解離での使用は調査中である。欧州血管外科学会の臨床診療ガイドラインでは、合併症のある急性B型大動脈解離患者では、胸部エンドグラフトを用いた血管内修復を第一選択の介入とすることが推奨されている。[ 8 ]
この治療法の適格候補者と判断されるには、厳格な一連の検査を受ける必要があります。これには、胸部・腹部・骨盤全体のCTスキャン と血液検査が含まれます。CTスキャンでは、動脈瘤とその周囲の解剖学的構造を正確に測定できます。特に、腸骨動脈の口径や蛇行度、および動脈瘤の頸部と腎動脈の位置関係は、動脈瘤が血管内修復に適しているかどうかを判断する上で重要な要素となります。腎動脈が動脈瘤に近すぎる場合など、特定の状況では、開腹手術に代わる選択肢として、特注の開窓型グラフトステントが現在では広く受け入れられています。
相対的禁忌 患者の解剖学的構造によっては、EVARに適さない場合があります。最も一般的なのは、腎動脈下動脈瘤の場合、EVARの適応となる可能性のある患者において、動脈瘤と腎動脈の分岐部(「腎動脈下頸部」)の間にある正常径の大動脈の長さが十分でない場合です。その他の相対的禁忌としては、 腸骨動脈が 極端に小さい場合、腸骨動脈に動脈瘤がある場合、大腿動脈が 極端に小さい場合、または大腿動脈や腸骨動脈の周囲石灰化などが挙げられます。
近位大動脈頸部が短いことに加えて、頸部が角度をなしていたり、直径が大きかったり、漏斗状(円錐形)で上部の頸部直径が下部の頸部直径よりも大きい場合もあります。近位大動脈頸部が短いことに加えて、これらの特徴のいずれかを有する頸部は「治療困難な頸部」と呼ばれ、血管内修復術は禁忌となるか、またはエンドリーク、エンドグラフトの移動、あるいはその両方といった早期・晩期合併症を引き起こす可能性があります。
EVAR技術の進歩の多くは、こうした状況にEVARを適用することを目的としており、高度な技術によって、これまでEVARの適応とならなかった患者にもEVARを適用することが可能になった。
技術 CTスキャン画像上の腹部大動脈エンドグラフト。元の動脈瘤は青色で示されている。 この処置は、透視 ガイド下で無菌環境下で行われます。通常は血管外科医 、インターベンショナル放射線 科医、または心臓外科医 によって行われ、場合によっては一般外科医 またはインターベンショナル心臓専門医 によって行われることもあります。[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] この処置は、全身 麻酔、局所麻酔(脊髄麻酔または硬膜外麻酔) 、あるいは局所麻酔 下で行うことができます。[ 13 ]
患者の大腿動脈へのアクセスは、外科的切開または鼠径部からの経皮的アプローチ によって両側から行うことができる。血管シースを患者の大腿動脈に挿入し、ガイドワイヤー、カテーテル、およびエンドグラフトをそのシースを通して挿入する。
大動脈の診断用血管造影 画像が撮影され、患者の腎動脈の位置が特定されるため、これらの動脈を塞ぐことなくステントグラフトを留置することができます。これができないと腎不全を 引き起こします。ほとんどのデバイスでは、まずエンドグラフトの「本体」が留置され、次に本体に接続して腸骨動脈まで伸びる「肢」が留置され、動脈瘤嚢を血圧 から効果的に保護します。
腹部大動脈瘤は、患者の約25~30%で総腸骨動脈まで及んでいます。このような場合、腸骨動脈枝を外腸骨動脈まで延長して総腸骨動脈瘤をバイパスすることができます。あるいは、特別に設計されたエンドグラフト(腸骨動脈分岐デバイス)を使用して、内腸骨動脈 への血流を維持することもできます。下腹動脈(内腸骨動脈)の温存は、臀部跛行 や勃起不全を 予防するために重要であり、少なくとも1本の下腹動脈への血流を維持するためにあらゆる努力を払うべきです。
エンドグラフトは血液が流れる人工的な内腔として機能し、周囲の動脈瘤嚢を保護します。これにより動脈瘤内の圧力が低下し、動脈瘤自体は通常、時間の経過とともに血栓化して縮小します。[ 14 ]
このような処置を段階的に行うことは一般的であり、特に病変のある大動脈分節付近の大動脈分岐点に対処する場合によく行われます。胸部大動脈疾患の治療における一例として、大動脈弓に近位方向に侵入する胸部大動脈瘤を治療するために、腕頭動脈または右総頸動脈から左総頸動脈 および/または左鎖骨下動脈を再建することが挙げられます。これらの「解剖学的経路外バイパス」は、侵襲的な開胸手術 なしで行うことができます。腹部大動脈 における別の例としては、腸骨肢デバイスによる被覆の前に、片側の内腸骨動脈を塞栓することが挙げられます。分岐型エンドグラフトを含むステントグラフト設計の継続的な改善により、多段階の処置は減少しますが、完全にはなくなることはありません。
経皮的EVAR 標準的なEVARでは、大腿動脈または腸骨動脈を外科的に切開し、4~6cmの 切開創を作成します。多くの外科手術と同様に、EVARは経皮的に 大腿動脈にアクセスすることで、より低侵襲な 技術へと進化しました。経皮的EVAR(PEVAR )では、大腿動脈上に1cm未満の小さな切開創を作成し、血管内技術を使用してワイヤーに沿ってデバイスを配置します。経皮的EVARは、標準的なEVARの大腿動脈切開アプローチと体系的に比較されています。[ 15 ] 中程度の質の証拠は、短期死亡率、動脈瘤の閉塞、長期および短期の合併症、または創傷部位の感染に差がないことを示唆しています。[ 15 ] より質の高い証拠は、修復後の出血合併症または血腫に2つのアプローチ間で差がないことを示唆しています。[ 15 ] 経皮的アプローチにより手術時間が短縮された可能性がある。[ 15 ]
開窓型EVAR 内臓分枝動脈を収容するために開窓部が追加された、医師によって改良された大動脈エンドグラフトの例 開窓型血管内大動脈瘤修復術(FEVAR)は、動脈瘤が内臓血管に近接または関与している場合(腎傍大動脈瘤、腎傍大動脈瘤、胸腹部大動脈瘤など)に行われます。手術には、開窓部(グラフト本体に内臓動脈の開存性を維持するための穴)のある特注のグラフトが使用されます。動脈瘤が内臓動脈に関与している場合、エンドグラフトを取り付けるのに適した大動脈下セグメントがないため、標準的なEVARは禁忌 となります。FEVARは、ステントグラフトと内臓傍セグメントおよび/またはより近位のセグメントとの間のシールを実現し、内臓動脈の血流を維持します。FEVARは英国で10年以上使用されており、初期の結果は2012年6月に発表されました。 [ 16 ]
分岐型EVAR 腹部大動脈瘤より上部の内臓大動脈部分における、分岐型/開窓型EVARのアーティストによるイメージ図 胸腹部大動脈瘤(TAAA)は、胸部と腹部の大動脈に発生します。そのため、頭部、腕、脊髄、 腸、腎臓への主要な分枝動脈が動脈瘤から分岐している可能性があります。TAAAの血管内修復は、これらの重要な動脈への血流が維持されている場合にのみ可能です。ハイブリッド手術は選択肢の1つですが、より直接的なアプローチでは、分岐型エンドグラフトを使用します。しかし、大動脈上血管に関連する複雑な解剖学的構造は、分岐型エンドグラフトデバイスでは特に対応が困難です。[ 17 ] ティモシー・チューター博士は、完全に血管内ソリューションでこのアプローチを開拓しました。エンドグラフトの本体を部分的に展開した後、本体から各主要大動脈分枝に個別のエンドグラフト脚を展開します。この手順は長く、技術的に難しく、現在では少数の施設でのみ実施されています。
動脈瘤が腎動脈より上で発生する場合、開窓型エンドグラフトも腎下エンドグラフトの「エンドアンカリング」も有効ではありません(開腹手術による修復が必要になる場合があります)。代わりに、「分岐型」エンドグラフトを使用することができます。分岐型エンドグラフトは、デバイスのメイン部分から分岐したグラフト肢を持ち、腎臓または内臓動脈に直接血流を供給します。[ 18 ] [ 19 ]
ハイブリッド手術 場合によっては、大動脈近位部または遠位部の頸部の長さや質が不十分なことがあります。このような場合、完全な低侵襲手術は不可能です。しかし、開腹手術によるバイパスとEVARまたはTEVARを組み合わせたハイブリッド修復という解決策があります。ハイブリッド手術では、エンドグラフトは主要な大動脈分枝の上に配置されます。通常、このような位置では、覆われた分枝(腎動脈、内臓動脈、または頭部や腕への分枝)への血流が阻害され問題が生じますが、これらの重要な血管に事前にバイパスグラフトを配置することで、通常では不可能なレベルでエンドグラフトを留置することが可能になります。
患者の大腿動脈が石灰化または狭窄しており、経大腿的にエンドグラフトを挿入できない場合は、腸骨動脈導管が使用されることがあります。これは通常、PTFE製の管で、後腹膜切開によって露出させた腸骨動脈に直接縫合されます。その後、導管を通してエンドグラフトが大動脈に挿入されます。
大動脈弓と下行大動脈に及ぶ胸部大動脈疾患の患者では、完全な血管内修復が常に可能とは限りません。これは、脳に血液を供給する大動脈弓の頭部血管を覆うことができないため、ステントグラフトを留置するための適切なランディングゾーンがしばしば存在しないためです。ハイブリッド修復戦略は、このような患者の治療に合理的な選択肢となります。よく用いられるハイブリッド修復手順は、「フローズンエレファントトランク修復」です。[ 20 ] この技術では、正中胸骨切開を行います。大動脈弓を切断し、ステントグラフトデバイスを下行大動脈に順行的に留置します。その後、大動脈弓を再建し、ステントグラフトデバイスの近位部を外科用グラフトに直接縫合します。大動脈弓の異常があり、疾患が下行大動脈に及んでいる患者は、多くの場合、理想的な候補となります。研究では、コメレル憩室[ 21 ] および大動脈縮窄修復術を受けた患者の下行性動脈瘤の治療にハイブリッド技術が成功したことが報告されている[ 22 ] [ 23 ] 。
さらに、大動脈弓の緊急合併症、例えば逆行性上行大動脈解離や下行大動脈の以前のステントグラフトからのエンドリークの管理には、開腹手術と血管内修復を組み合わせたハイブリッド技術も使用されています。「逆凍結象鼻修復」は特に効果的であることが示されています。[ 24 ]
補助的な処置 スノーケル:EVARデバイスの本体に隣接する内臓血管に留置される被覆型ステント。内臓ステントの大動脈内腔は上方に向いており、スノーケルのような形状をしている。 チムニー:TEVARにおいて、上行大動脈から大血管(例えば腕頭動脈)まで留置され、EVARの本体に隣接する被覆ステントをチムニーと呼びます。解剖学的な位置では、煙が煙突を上昇するように、血液はチムニー・ステントグラフトを通って大血管へと上方に流れます。 ペリスコープ:シュノーケルのように、ペリスコープ型ステントグラフトは内臓血管に血流を供給しますが、逆行性であり、大動脈内腔はEVARデバイスの本体よりも下方に位置します。 ステント:近位エンドリークの治療には大型のベアメタルステントが使用されており、エンドグラフトの移動の治療には大動脈延長カフが使用されている。 接着剤:カテーテルを介した塞栓性接着剤は、I型エンドリークの治療に用いられてきたが、成功率は一定していない。[ 25 ] エンドアンカー:らせん状の小型デバイスをエンドグラフトを通して大動脈壁にねじ込みます。エンドアンカーは、エンドリークの治療や、大動脈延長エンドグラフトと併用して元のエンドグラフトの移動の治療に成功裏に使用されています。[ 26 ] この技術の厳密な評価と長期的な結果はまだ入手できません。
リスク EVARの合併症は、修復手順に関連するものと、エンドグラフトデバイスに関連するものに分けられます。たとえば、修復直後に発生する心筋梗塞 は通常、デバイスではなく手順に関連しています。対照的に、エンドグラフト布の変性によるエンドリークの発生は、デバイス関連の合併症となります。[ 19 ]
耐久性や「エンドリーク」などの問題に対処するためには、EVARまたはEVAR/ハイブリッド手術の成功を確実にするために、綿密な経過観察と補助的な処置が必要となる場合があります。特に、CT血管造影(CTA)画像は、この複雑な血管外科分野における手術計画、成功、耐久性に大きく貢献してきました。
EVAR の合併症の主な原因は、近位腎動脈下動脈瘤頸部と血管内グラフト間のシール不全です。[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] この種の不全のリスクは、グラフトと血管壁間の幾何学的適合の不適切さや解剖学的構造の不安定性によってシールが損なわれる可能性がある、不利または困難な近位頸部解剖で特に高くなります。[ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] これらのリスクに対処するために、最近、開窓型 EVAR、チムニー、スノーケルなどの大動脈の腎上部の一部を使用してシール領域を拡大する新しい技術が導入されました。[ 33 ] これらの技術は、腎動脈の形態、腎機能などの適格因子を有する特定の患者に適している可能性があります。ただし、これらは標準的な EVAR よりも複雑な手順であり、さらなる合併症の対象となる可能性があります。[ 34 ] [ 35 ] [ 36 ]
移植片と大動脈間の固定と密閉を直接強化して外科的吻合の安定性を模倣するアプローチは、エンドアンカー法である。[ 37 ] [ 38 ] エンドアンカーは、特に頸部の解剖学的構造が不利な場合、密閉の合併症を防ぐことを目的として、移植片を大動脈壁に直接固定する小型のらせん状のインプラントである。[ 39 ] [ 40 ] これらのエンドアンカーは、移植片と近位頸部の間の漏出を治療するためにも使用できる。[ 41 ] [ 42 ] [ 43 ]
動脈解離、造影剤誘発性腎不全、血栓症または塞栓症、虚血性大腸炎 、鼠径部血腫 、創傷感染、心筋梗塞、うっ血性心不全、不整脈、呼吸不全。
エンドグラフトの移動、動脈瘤の破裂、グラフト肢の狭窄/屈曲、タイプI/III/IVエンドリーク、ステントグラフト血栓症、または感染。[ 44 ] デバイス感染は、大動脈プロテーゼ留置の1~5%で発生し、生命を脅かす合併症です。[ 45 ]
エンドリーク エンドリークとは、血管内修復後に動脈瘤嚢に漏れが生じることです。エンドリークには5種類あります。[ 14 ]
タイプI -移植片近位 または遠位の 付着部位(腎動脈および腸骨動脈付近)における移植片周囲漏出 タイプII -腰動脈 や下腸間膜動脈 などの分枝から動脈瘤嚢への逆行性血流。タイプIIエンドリークは最も一般的で、最も軽症なタイプのエンドリークです。タイプIIエンドリークは、一部が自然に消失するため、直ちに治療する必要はありません。タイプIII - ステントの重なり合う部分(つまり、重なり合う構成要素間の接続部)からの漏れ、または移植材料の破裂。 タイプIV - 移植材料の品質(多孔性)に起因する移植壁からの漏出。第一世代の移植片に見られたように、現代のデバイスでは移植材料の改良により、タイプIVの漏出の発生率は低下しています。 タイプV - 明らかな漏出を伴わない動脈瘤嚢の拡張。別名「内圧亢進」。 タイプIおよびIIIのリークは高圧リークと考えられており、他のリークタイプよりも懸念されます。大動脈の解剖学的構造によっては、治療のためにさらなる介入が必要になる場合があります。タイプIIのリークは一般的であり、EVAR後に動脈瘤嚢が拡大し続けない限り、多くの場合治療せずに放置できます。[ 46 ]
脊髄損傷 脊髄損傷は、大動脈手術、特に胸腹部大動脈瘤修復術後の深刻な合併症であり、重度の損傷は尿失禁や便失禁、知覚異常、さらには対麻痺につながる可能性があります。[ 47 ] リスクは研究によって異なり、2つのメタアナリシスでは脊髄損傷の統合発生率が2.2% [ 48 ] と11% [ 49 ] であることが示されています。予測因子には、被覆範囲の拡大、下腹動脈閉塞、以前の大動脈修復、周術期低血圧が含まれます。[ 50 ] 大動脈修復に関連する脊髄損傷は、脊椎の血液循環に重要な血管、すなわち肋間動脈と腰動脈が被覆された後の脊椎への血流障害によって発生します。[ 51 ] 神経モニタリングは、TEVAR中の周術期脊髄損傷リスクの検出に有効であるようです。脊髄損傷の発生率は依然として変動的であるが、リスク因子の特定は、特に高リスクの手術において、臨床上の意思決定の指針となる可能性がある。[ 52 ] 脊髄損傷が発生した場合に、それを回復させる可能性のある方法はいくつかあり、血圧上昇、酸素化の増加、輸血、脳脊髄液の排出などがある。
脳脊髄液ドレナージ 脳脊髄液ドレナージは、脊髄損傷を回復させる補助的な方法の一つです。脊髄液の排出が増加すると、髄腔内圧が低下し、脊髄への血流が増加するため、血流減少による脊髄組織の虚血性損傷が回復する可能性があります。この処置の利点は、開腹大動脈修復術で確立されており[ 53 ] 、血管内大動脈修復術でも示唆されています[ 47 ] 。
EVAR後の回復 従来の大動脈修復術と比較して、EVAR後の標準的な回復は早く、早期に歩行が可能となる。EVARを受けた患者は通常、モニタリングのために一晩入院するが、EVARは日帰り手術として実施できるという提案もある。[ 54 ]
患者は徐々に通常の活動に戻るよう勧められます。EVAR後の活動に特別な制限はありませんが、通常、EVAR後1ヶ月以内に担当外科医の診察を受け、術後経過観察が開始されます。
胸腹部大動脈疾患に対するより複雑で段階的なEVAR後の患者の回復体験を調べた研究は限られています。ある定性研究では、複雑な大動脈疾患の患者は、手術後何年も経っても身体的および心理的な後退に苦しんでいることがわかりました。[ 55 ]
特別な集団
女性 女性は平均的に男性よりも大動脈が小さいことが知られており、男性よりも小さい最大動脈瘤径でAAA治療の候補となる可能性がある。[ 62 ]
移植候補者 免疫抑制剤は動脈瘤の増大速度を速めることが知られているため、移植候補者は一般の人々よりも小さい最大動脈瘤径で腹部大動脈瘤修復手術の候補者となる。
その他の動物 EVARステントグラフトデバイスは費用が高額であり、ヒトの大動脈の解剖学的構造に特化しているため、EVARは他の動物には使用されない。
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