ポメラニアの健康に関する研究

ポメラニアの健康研究( SHIP) は、 2 つの独立したコホート(SHIP と SHIP-TREND)で構成される、人口ベースの疫学研究です。SHIP は、ドイツ北東部の高リスク人口における一般的なリスク要因、潜在性疾患、顕在疾患を、非常に革新的な非侵襲的方法を用いて調査します。この研究は、特定の 1 つの疾患を対象としているわけではありません。SHIP 研究の主な目的は、一般的な人口関連疾患とそのリスク要因の有病率と発生率に関連するデータの収集と評価を含む、あらゆる側面と複雑さにおける健康の調査です。

両研究の目的は、(i)潜在性所見の長期的進行、その決定要因および予後値の調査（SHIP-2）、(ii)高リスク集団における潜在性および顕性疾患の長期的傾向とその決定要因の分析（SHIP-TREND vs SHIP-0）、および(iii)潜在性所見の有病率の評価（SHIP-TREND）である。

SHIP-0では、グライフスヴァルト、シュトラールズント、アンクラムの各都市と、その周辺地域29のコミュニティから20歳から79歳の男女7008人のサンプルが抽出された。この地域は西ポンメルン州の一部で、ドイツ北東部の地域で、北はバルト海、東はポーランド国境に隣接している。西ポンメルン州は、ドイツの16の州のうちの1つであるメクレンブルク＝フォアポンメルン州の北東部にあたる。

SHIP-TREND では、同じ地域で 20 ～ 79 歳の 成人8016 名を対象に、別の層別ランダム サンプルが抽出されました。

現在、最初の SHIPコホート(SHIP-2)の 2 回目の検査フォローアップと、2 番目の SHIPコホート(SHIP-TREND) のベースライン検査のデータが収集されています。

SHIP-0: データ収集は 1997 年 10 月から 2001 年 5 月まで実施されました。

SHIP-1 追跡調査: SHIP-0 参加者が再度招待されました。最初の 5 年間の追跡調査は 2002 年 10 月から 2006 年 9 月の間に実施されました。

SHIP-2 追跡調査: 11 年間の追跡調査は 2008 年 6 月に開始され、 2012 年秋に完了しました。

SHIP-Trend-0: 新しいコホートのために新しいサンプルが抽出され、2008 年 9 月から2012 年夏の間に調査されました。

次の表は、SHIP 検査に組み込まれているすべての機器を示しています。

西ポンメルン州の 人口は、一般的な危険因子や疾患の有病率が高いことが示されています。特に、太りすぎや肥満は、ドイツの他の地域よりも多く見られます。胆石疾患は非常に一般的で、成人の 30% が脂肪肝を患っています。動脈性高血圧症と左室肥大の有病率は、西ポンメルン州の成人人口ではるかに高くなっています。ドイツ北東部では、ほぼ 50% - 60% がこれらの疾患を患っています。

SHIP は、全身 MRIを含む世界初の人口ベースのコホート研究です。主な全身 MRI 研究の目的は次のとおりです。

（１）一般成人集団におけるさまざまなMR所見の有病率の推定値を提供する。

（２）左右心室の大きさや肝臓、脾臓、腎臓、前立腺、^[1]、脳構造の容積など、様々な臓器や臓器部位の集団ベースのMRI基準パラメータを確立する。現在使用されている臨床MR基準パラメータは、小規模で代表性のないサンプルから得られたものであり、選択バイアスが生じやすい。

（３）MR所見を臨床検査結果、メタボローム解析およびゲノムワイド解析と相関させ、危険因子と疾患の間に存在する複雑な関連性を解明する。

標準的な全身 MRI プロトコル (右図) に加えて、男性は造影心臓 MRI および MR血管造影、女性は心臓 MRI および MRマンモグラフィーを受けるオプションがあります。薬物アレルギーまたはあらゆる種類の造影剤に対するアレルギーのある参加者は、造影モジュールから除外され、標準プロトコルのみを受けます。

訓練を受けた 2 人の放射線科医が独立してすべてのスキャンを検査し、病理学的所見の有無について画像を評価します。2 人の観察者の間で相違があった場合、3 回目の読影が行われ、相違する所見について合意に達します。

病理学的所見は、Bryan らが心臓血管健康研究のために選択した方法を使用して分類されます。この方法では、すべての所見が 4 つの基本カテゴリに分類されます。病理学的所見の管理と研究参加者とのコミュニケーションは、地域の倫理委員会が承認した標準プロトコルで定義されています。カテゴリ IV の所見がある参加者は、すぐに臨床専門家に引き渡されます。カテゴリ II および III の陽性所見がある症例は、研究開始時に設置された諮問委員会に紹介されます。諮問委員会は、内科、外科、神経学、疫学、放射線学部門の専門家を常任メンバーとして擁しています。症例が提示されると、委員会は、さらなる臨床検査を推奨するかどうかについて合意に達します。関連する所見が示された参加者は、異常と諮問委員会の推奨について通知されます。

SHIP-LEGEND は「うつ病における生活と環境の相互作用」の略で、ストレスや心的外傷となる出来事と相互作用して大うつ病性障害のリスクを高める遺伝的要因を特定することが主な目的です。SHIPがこの研究の基盤となっています。2007 年 7 月から 2010 年 8 月の間に、n=2393 の被験者が面接を受けました。面接担当者は、被験者の幼少期および成人期のストレス、トラウマ、緊張を評価しました。さらに、現在および生涯にわたる精神障害を診断するための診断面接が行われました (DSM-IV)。広範囲にわたる質問票が実施され、例えば、失感情症(トロント失感情症尺度 20)、幼少期の嫌悪状態 (小児期トラウマ質問票)、うつ病(ベックうつ病評価尺度 2)、回復力 (RS-25)、性格特性 (NEO-FFI)などが評価されました。

SHIP は以下の機関から資金提供を受けています：連邦教育研究省、メクレンブルク＝フォアポンメルン州文化省および社会省、連邦栄養・農業・消費者安全省、ドイツ研究振興協会、心不全コンピテンス・ネットワーク、糖尿病コンピテンス・ネットワーク、ドイツ喘息・COPD ネットワーク、ジェノパソミック、アルフリート・クルップ・フォン・ボーレン・ウント・ハルバッハ財団、アレクサンダー・フンボルト財団、ライプニッツ協会、シーメンスAG、ヘルスケア部門（ドイツ、エアランゲン）、ファイザー ファーマ GmbH（内分泌学・眼科部門、ドイツ、ベルリン）、ノボ ノルディスク（ドイツ、マインツ）、データ インプット GmbH（ドイツ、ダルムシュタット）、GABA インターナショナル AG（スイス、テルヴィル）、イメドス システムズ（ドイツ、イエナ）、ハイネン アンド レーヴェンシュタイン（ドイツ、バート エムス）。

• ブッフ S、シャフマイヤー C、フェルツケ H、ベッカー C、フランケ A、フォン エベルシュタイン H、クルック C、ベーマン I、ブロッシュ M、ランメルト F、ミケル JF、ネルヴィ F、ヴィッティヒ M、ロスコップ D、ティム B、ヘル C、シーガーM、エルシャラウィ A、フェンドリッヒ F、フェルシュ UR、クラウチャックM、Schreiber S、Nürnberg P、Tepel J、Hampe J。ゲノムワイド関連スキャンにより、肝コレステロールトランスポーター ABCG5/ABCG8 がヒト胆石症の感受性因子として同定されました。 Nat Genetics 2007;39:995-999
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• ポメラニアの健康に関する研究 (SHIP) - 公式ホームページ
• グライフスヴァルト個別化医療アプローチ (GANI_MED) - 公式ホームページ
• 地域医療研究所