エージェントを選択

アメリカ合衆国の法律では、生物学的選択因子または毒素（BSAT）（または単に選択因子）とは、1997年以降^[1] 、米国保健福祉省（HHS）または米国農務省（USDA）によって「公衆衛生と安全に重大な脅威をもたらす可能性がある」と宣言された生物因子です。これらの因子は、（1）人間に影響を及ぼすHHS選択因子および毒素、（2）農業に影響を及ぼすUSDA選択因子および毒素、（3）両方に影響を及ぼす重複選択因子および毒素に分類されます。

米国疾病予防管理センター（CDC）は、2001年以来、選択病原体プログラム（SAP ）（連邦選択病原体プログラム（FSAP ）とも呼ばれる）において、米国内で選択病原体を保有、使用、または譲渡する可能性のある研究室を規制しています。SAPは、2001年9月11日の攻撃とそれに続く2001年の炭疽菌攻撃を受けて制定された2001年の米国愛国者法と2002年の公衆衛生安全保障及びバイオテロ対策準備対応法の要件を満たすために設立されました。

BSAT を生物医学研究に使用すると、二重使用に関する懸念が生じます。連邦政府は、生命科学研究におけるバイオセキュリティを推進する国家バイオセキュリティ科学諮問委員会を設置しました。この委員会は、政府、教育、業界の専門家で構成されており、生物学研究から生まれた知識や技術が悪用されて公衆衛生や国家安全保障を脅かす可能性を最小限に抑える方法について政策提言を行っています。

CDC は 2001 年以来、SAP に基づき、米国内で特定の病原体を保有、使用、または譲渡する可能性のある研究所を規制してきました。SAP は、2001 年 9 月 11 日の攻撃とそれに続く2001 年の炭疽菌攻撃を受けて制定された2001 年の米国愛国者法および2002 年の公衆衛生安全保障とバイオテロ対策および対応法の要件を満たすために設立されました。

生物医学研究で特定の薬剤を使用すると、二重使用に関する懸念が生じます。連邦政府は、生命科学研究におけるバイオセキュリティを促進するために、バイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会を設置しました。この委員会は、政府、教育、業界の専門家で構成されており、生物学研究から生まれた知識や技術が悪用されて公衆衛生や国家安全保障を脅かす可能性を最小限に抑える方法について政策提言を行っています。^[要出典]

2015年7月、^{[2] HHS監察総監室（} OIG ）の監察総監主任顧問であるグレゴリー・E・デムスキー氏は、過去13年間にSAP規則の民事違反が30件特定され、違反者は約240万ドルの罰金を支払ったと証言した。彼は、CDCの特定病原体・毒素部門がHHS職員によるSAPの不正行為の疑いを検知した場合、OIGと連携して事実を収集すると説明した。民事違反が発生した可能性があると結論付けた場合、OIGに事件を引き渡して強制執行を行う。しかし、犯罪の疑いがある場合は、FBIで問題を追及する。2002年のバイオテロ対策法の可決以来、OIGはCDCから特定病原体の強制執行の可能性がある68件の紹介を受け、そのうち30件で違反を発見した。違反の通知は、5 つの連邦機関、3 つの大学、および 2 つの他の民間組織に送られましたが、デムスケ氏の証言ではすべて名前が挙げられていませんでした。デムスケ氏は、SAP 違反で罰金を科された連邦機関はないと述べました。

Tier 1 BSATはアスタリスク（*）で示されます。^[3]

• ボツリヌス毒素産生クロストリジウム属*
• コクシエラ・バーネティ
• Burkholderia mallei * (旧Pseudomonas mallei )
• Burkholderia pseudomallei * (旧称Pseudomonas pseudomallei )
• 野兎病菌*
• リケッチア・プロワゼキイ
• リケッチア・リケッチ
• ペスト菌*
• 炭疽菌

• コロナウイルス：
  • SARS関連コロナウイルス（SARS-CoV）^[4]
• 脳炎ウイルス:
  • 東部ウマ脳炎ウイルス（南米型を除く）
  • ダニ媒介性脳炎複合ウイルス（ヨーロッパ型を除く3つのサブタイプ）
    • 中央ヨーロッパダニ媒介脳炎ウイルス
    • 極東ダニ媒介脳炎ウイルス
    • ロシア春夏脳炎ウイルス
• インフルエンザウイルス:
  • 高病原性鳥インフルエンザH5N1ウイルス
  • 1918年のインフルエンザウイルスの復元図^[5]
• オルソポックスウイルス:
  • サル痘ウイルス
  • 大痘ウイルス*（天然痘ウイルス）
  • 小痘瘡ウイルス* (Alastrim)
• ウイルス性出血熱（VHF）ウイルス：
  • アフリカVHFウイルス:
    • クリミア・コンゴ出血熱ウイルス
    • エボラウイルス*
    • ラッサ熱ウイルス
    • ルジョウイルス
    • マールブルグウイルス*
  • アジアのVHFウイルス:
    • キャサヌール森林病ウイルス
    • オムスク出血熱ウイルス
  • 南米のVHFウイルス:
    • チャパレウイルス
    • グアナリトウイルス（ベネズエラ出血熱）
    • フニンウイルス（アルゼンチン出血熱）
    • マチュポ（ボリビア出血熱）
    • サビアウイルス（ブラジル出血熱）

2021年4月現在、^{[アップデート]}これらの生物剤や毒素は「人間と動物の健康、植物の健康、または動植物製品に深刻な脅威をもたらす可能性がある」と考えられています。^[6]

• アブリン
• ボツリヌス神経毒素*
• ウェルシュ菌イプシロン毒素
• コノトキシン
• リシン
• サキシトキシン
• ブドウ球菌エンテロトキシン
• テトロドトキシン
• 2 A型トリコテセン：
  • ジアセトキシシルペノール
  • T-2毒素

• 炭疽菌*
• ブルセラ・アボルタス
• ブルセラメリテンシス
• ブルセラ・スイス
• Burkholderia mallei * (旧Pseudomonas mallei )
• Burkholderia pseudomallei * (旧称Pseudomonas pseudomallei )

• ヘンドラウイルス
• ニパウイルス
• リフトバレー熱ウイルス
• ベネズエラ馬脳炎ウイルス（風土病性亜型IDおよびIEを除く）

• マイコプラズマ ミコイデス亜種ミコイデス小コロニー (Mmm SC) (伝染性牛胸膜肺炎)

• アフリカ馬疫ウイルス
• アフリカ豚コレラウイルス
• 鳥インフルエンザウイルス（高病原性）
• 豚コレラウイルス
• 口蹄疫ウイルス*
• 皮膚しこり病ウイルス
• ペステ・デ・プチ・反芻動物ウイルス
• 牛疫ウイルス*
• 豚水疱病ウイルス
• 毒性ニューカッスル病ウイルス1

• ラルストニア・ソラナセアラムレース 3、バイオバー 2
• ラタイバクター・トキシカス
• キサントモナス・オリゼ

• Peronosclerospora philippinensis (ペロノスクレロスポラ サッカリ)
• Phoma glycinicola (旧称Pyrenochaeta glycines )
• Sclerophthoraraysiae var zeae
• シンキトリウム・エンドバイオティカム

選択的エージェント規制は2012年10月に改訂され、19のBSAT（人間および重複エージェント7種と動物エージェント12種）がリストから削除されました。^[7]

• オナガザルヘルペスウイルス 1 (ヘルペス B ウイルス)
• コクシジオイデス・ポサダシ
• コクシジオイデス・イミティス
• 東部ウマ脳炎ウイルス、南米型
• フレクサルウイルス
• ダニ媒介性脳炎ウイルス、ヨーロッパ亜型
• ベネズエラ馬脳炎ウイルス、風土病性サブタイプ ID および IE

• アカバネウイルス
• ブルータングウイルス
• 牛海綿状脳炎
• ラクダ痘ウイルス
• エルリキア・ルミナンティウム
• ヤギ痘ウイルス
• 日本脳炎ウイルス
• 悪性カタル熱ウイルス（アルセラフィンヘルペスウイルス1型）
• メナングルウイルス
• マイコプラズマ・カプリコルム亜種カプリニューモニアエ（伝染性ヤギ胸膜肺炎）
• 羊痘ウイルス
• 水疱性口内炎ウイルス（外来種）：インディアナ亜型 VSV-IN2、VSV-IN3

• Xylella fastidiosa pauca (柑橘類の斑入り白化症株)

• 生物兵器
• 米国のバイオセキュリティ
• 米国の生物防衛プログラム

• 米国国立研究会議 (National Research Council) 生物学的選択因子および毒素に関する研究を実施する研究室のセキュリティおよび人員信頼性保証システムに関する委員会 (2009)。「第 1 章 はじめに」。生物学的選択因子および毒素に関する責任ある研究。ワシントン DC: National Academies Press。

• 「ホーム」。連邦セレクトエージェントプログラム。– FSAP は、疾病予防管理センター/特定病原体および毒素部門と動植物検疫局/農業特定病原体サービス部門が共同で構成し、生物学的特定病原体および毒素の保有、使用、譲渡を監督します。
• 「バイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会（NSABB）」。科学政策局。2020年4月7日。米国政府の要請により、バイオセキュリティおよび二重使用研究に関連する問題に対処する連邦諮問委員会。