歴史 イオアニス・パリカリス が最初のLASIK手術に使用したエキシマレーザー屈折矯正手術は、オプションの眼科手術 です。視力障害を 治療するために眼 の屈折状態を改善するために使用されます。屈折矯正手術は、 眼鏡 やコンタクトレンズ への依存を減らすかなくすことを目的としています。屈折矯正手術の可能性に関する最初の理論的研究は、ノルウェー の眼科医 であるヒャルマル・アウグスト・シオッツ によって1885年に発表されました。[ 1 ] 1930年、日本の 眼科医である佐藤勉は、 軍用パイロットの視力を矯正することを期待して、この種の手術を行う最初の試みを行いました。彼のアプローチは、角膜 に放射状の切開を行い、最大6ジオプトリー の効果を矯正するというものでした。しかし、残念ながらこの手順は高い割合で角膜変性を引き起こし、すぐに医学界から拒否されました。
最初の熟練した屈折矯正手術技術は、 1963年にホセ・バラケル によってコロンビアの ボゴタにある バラケル眼科クリニックで開発されました。彼の技術は、角膜整形(ギリシャ語のκέρας(kéras:角)とσμίλευσις(smileusis:彫刻)に由来)と呼ばれ、 近視だけ でなく 遠視 も 矯正することを可能にしました。この技術では、角膜の層を取り除き、それを凍らせて必要な形状に手動で彫刻し、最後に整形した層を眼に再移植します。1980年にスウィンガーが米国で最初の角膜整形手術を行いました。[ 2 ] 1985年にクルマイヒとスウィンガーは非凍結角膜整形技術を導入しましたが、比較的 不正確 な 技術のままでした。
1974年、ソ連のスヴャトスラフ・フョードロフによって 放射状角膜切開 術(RK)と呼ばれる屈折矯正手術が開発され、後に米国に導入されました。RKは、角膜の形状を変えて屈折異常を矯正するために、角膜に複数の切開を加える手術です。切開にはダイヤモンド ナイフが使用されます。RKの導入後、医師たちは角膜への様々な切開方法を用いて、近視、遠視、乱視を日常的に矯正するようになりました。
一方、1970年にキセノン 二量体 を用いた実験、そして1975年に希ガス ハロゲン化物を用いた実験が行われ 、エキシマレーザー と呼ばれるレーザー が発明された。エキシマレーザーは当初産業用途に用いられていたが、1980年、IBM の科学者であるランガスワミ・スリニヴァサンは、情報処理機器用の マイクロチップ に微細回路を作るためにエキシマレーザーを使用していた際に、エキシマレーザーが大きな熱損傷を与えることなく、有機組織を高精度で切断するためにも使用できることを発見した。効果的な生体切断用レーザーの発見と、それを制御するコンピュータの開発により、新たな屈折矯正手術技術の開発が可能になった。
1983年、コロンビア大学の科学者スティーブン・トロケルは、 テオ・ザイラー とスリニヴァサンと共同で、ドイツ で最初の光屈折角膜切除術(PRK)、または角膜層を分離しないin situ角膜切除術を実施した。[ 3 ] 後にLASIK 手術として知られるようになったこの方法の最初の特許は、1989年6月20日に米国特許庁からゴラム・アリ・ペイマン医師に付与された。[ 4 ] この手術では、角膜にフラップを切り、それを引っ張って角膜床を露出させ、次にエキシマレーザーを使用して露出した表面を目的の形状にアブレーションし、その後フラップを元に戻す。LASIKという名称は、1991年に クレタ大学 とヴァルディノヤニオン眼科によって考案された。 [ 5 ]
いわゆる広角レーザーLASIK およびPRK技術に関連する特許は、1990年から1995年にかけて、VisxやSummitなどの米国企業に付与された。これらの特許は、有機組織のアブレーションに紫外線レーザーを使用することを主張したIBM(1983年)に付与された基本的な米国特許に基づいている。
1991年、JT Lin博士(中国人物理学者)は、現在世界中で使用されているカスタムLASIK用のフライングスポットを使用した新技術で米国特許を取得しました[ 6 ] 。LASIK手術における偏心を防ぐために眼球追跡装置を使用した最初の米国特許は、1993年に別の中国人物理学者であるS. Lai博士に付与されました。
テクニック 屈折矯正手術には、角膜 の形状を外科的に矯正する様々な方法(角膜切削術 )、レンズ移植、またはレンズ交換などが含まれます。現在最も一般的な方法は、エキシマレーザー を用いて角膜の曲率を矯正するものです。
皮弁手術 エキシマレーザーアブレーションは、部分層角膜フラップの下で行われる。
自動層状角膜移植術 (ALK):外科医はマイクロケラトームと呼ばれる器具を用いて、角膜組織の薄いフラップを作成します。フラップは蝶番式のドアのように持ち上げられ、マイクロケラトームを用いて 角膜実質 から標的組織が除去された後、フラップが元の位置に戻されます。レーザー角膜内切削術 (LASIK):外科医はマイクロケラトームまたはフェムト秒レーザー を使用して角膜組織のフラップ(通常、厚さ100~180マイクロメートル)を切開します。フラップは蝶番のドアのように持ち上げられますが、ALKとは異なり、標的組織はエキシマレーザーで角膜実質から除去されます。その後、フラップは元の位置に戻されます。IntraLaseブランドのフェムト秒レーザーを使用してフラップを作成する場合、この方法はIntraLASIKと呼ばれます。Ziemerなどの他のフェムト秒レーザーも同様にフラップを作成します。フェムト秒レーザーは、機械式マイクロケラトームを使用した手順に比べて多くの利点があります。不完全なフラップ、ボタンホール 、上皮びらんなどのマイクロケラトーム関連のフラップ合併症は、フェムト秒レーザー手順を使用することでほぼ解消されます。[ 7 ] 刃から微細な金属片がなくなると、層状角膜炎のリスクも減少します。[ 7 ] 角膜屈折矯正レンズ 抽出 (KLEx): 「角膜屈折矯正レンズ抽出術」という用語は、屈折異常矯正のための角膜レンズ抽出手術に関するすべての独自の用語を包含する。[ 9 ]
KLEx「FLEx」(フェムト秒レーザーによる角膜実質組織切開術):フェムト秒レーザーを用いて、角膜実質内に「レンティクル」と呼ばれる円盤状の角膜組織片を切開します。その後、LASIK手術と同様のフラップを作成し、これを持ち上げてレンティクルにアクセスします。レンティクルは、鈍いヘラと鉗子を用いて手動で切開し、除去します。 KLEx「SMILE」(小切開レンティクル抽出 ):フラップを使用しない新しい技術で、フェムト秒レーザーが角膜実質内にレンティクルを切開します。同じレーザーを使用して、標準的なLASIKフラップ切開の約1/5の大きさの小さな切開をレンティクルの周辺に行います。次に、外科医は特別に設計された器具を使用して、 切開を通してレンティクルを分離して除去し、角膜の前層はそのまま残します。「ReLEx手順」ではエキシマレーザーは使用されません。[ 10 ] 「SMILE」は、市販されている最初のKLEX手順を指すことが多いですが、SMILE Pro、SILK、CLEAR、SmartSIGHTなど、多くの派生製品が存在します。これらの用語は主要な企業を反映しており、手順で使用されるレーザーによって異なります。各レーザーはフェムト秒レーザーですが、レーザーの特性にはわずかな違いがあります。
表面処理 エキシマレーザーは、角膜実質 の最前部をアブレーションするために使用されます。これらの処置では、実質に部分的な切開を加える必要はありません。表面アブレーション法は、上皮層の扱い方のみが異なります。
光屈折角膜切除術(PRK)は、一般的に局所 麻酔点眼 薬を用いて行われる外来手術です(LASIK/LASEKと同様)。これは、コンピューター制御された光線(エキシマレーザー )を用いて角膜実質から微量の組織を除去することで角膜の形状を変える屈折矯正手術の一種です。LASIKとの違いは、上皮の最上層が除去される(そして治療用コンタクトレンズが使用される)ため、フラップが作成されないことです。PRKの回復期間はLASIKよりも長いですが、結果(3か月後)はほぼ同じ(非常に良好)です。近年では、LASIK、LASEK、PRKにおいて、個々の患者に合わせたアブレーションが行われるようになっています。経上皮光屈折角膜切除術 (TransPRK)は、レーザーを用いて角膜の屈折異常を矯正する眼科手術です。エキシマレーザーを用いて角膜の最外層である上皮と、その結合組織である実質を切除することで、眼の屈折力を矯正します。レーザー補助上皮下角膜切除術(LASEK)もまた、 エキシマレーザー を用いて角膜上皮の下にある角膜実質から組織を切除し、角膜の形状を変える手術です。角膜上皮は大部分がそのまま残され、自然な包帯 として機能します。外科医はアルコール溶液を用いて上皮の薄い層(通常厚さ50マイクロメートル)をトレフィン ブレードで緩めて持ち上げます。[ 11 ] LASEK後数週間で上皮は治癒し、角膜に永久的なフラップは残りません。この治癒過程には、PRKと同様の不快感が伴うことがあります。EPI-LASIK は、 LASEKに似た新しい技術で、トレフィンブレードとアルコールの代わりにエピケラトーム を用いて角膜上皮の最上層(通常50マイクロメートルの厚さ)を除去し、その後新しい上皮を移植します。アルコールによる悪影響の可能性を回避できるため、通常のLASEKよりも優れた結果が得られる場合があり、術後の不快感も軽減される可能性があります。カスタマイズされた経上皮非接触手術 (C-TEN)は、レーザー補助による完全な経上皮アプローチにより角膜操作を一切行わない、革新的な角膜手術戦略です。C-TENは個々の眼の形態に基づいて計画されるため、屈折異常から治療まで、さまざまな角膜疾患を治療できます。[ 12 ] C-TENは、先進表面アブレーション(ASA)と呼ばれることもあります。
角膜切開手術 放射状角膜切開術 (RK)は、1974年にロシアの眼科医スヴャトスラフ・フョードロフ によって開発されたもので、ダイヤモンドナイフを用いて放射状の切開を行い、角膜の形状を変化させて近視 や乱視 を軽減する手術法です。この技術は、中度から高度の屈折異常の場合、通常は他の屈折矯正法に置き換えられます。アーキュエイト角膜切開術(AK)、別名乱視角膜切開術は、角膜周辺部に曲線状の切開を施し、最大13ジオプトリーまでの非病的乱視を矯正する手術です。AKは、角膜移植後の高レベルの乱視や白内障手術後の乱視の矯正によく用いられます。[ 13 ] 角膜輪部弛緩切開術 (LRI)は、虹彩の外縁付近に行う切開術で、軽度の乱視(通常2ジオプトリー未満)を矯正するために用いられます。この手術は、眼内レンズ の挿入と同時に行われることがよくあります。
その他の手順 放射状角膜凝固術( 放射状熱角膜形成術 とも呼ばれる)は、1985年にスヴャトスラフ・フョードロフ によって考案され、瞳孔周囲に8個または16個の小さな熱傷をリング状に形成することで遠視を 矯正し、コラーゲン収縮リングで角膜を急峻化します。また、特定の種類の乱視の治療にも使用できます。現在では、レーザー熱角膜形成術(レーザー熱角膜形成術)が主流となっています。レーザー熱角膜形成術(LTK)は、 ホルミウム レーザーを用いた非接触型の熱角膜形成術であり、伝導性角膜形成術 (CK)は、高周波電気プローブを用いた熱角膜形成術です。熱角膜形成術は、40歳以降の老眼や読書時の視力改善にも用いられます。角膜内リングセグメント (Intacs)は、軽度の近視の治療法としてFDA(米国食品医薬品局)の承認を受けています。眼内レンズ (PIOL )を眼内に挿入する手術は、屈折異常の矯正にも用いられます。最新の手術法は、生体適合性のある柔軟なレンズを3mmの切開で眼内に挿入する、インプラント型コラマーレンズ (ICL )と呼ばれるPIOLの一種です。ICLは、-0.5~-18ジオプトリーの近視、およびトーリックICLモデルの場合は+0.5~+6.0の円柱度数の矯正に用いられます。一般的に屈折矯正手術は、角膜手術、強膜手術、水晶体関連手術(有水晶体眼内レンズ挿入術、透明水晶体摘出術、老眼矯正のための光凝固術および光凝固術を含む)に大別されます。 老眼矯正のために、小さな透明な開口部を囲む多孔質の黒いリングからなる角膜インレーが 、D. Miller、H. Grey PhD、およびAcufocusのグループによって最初に開発されました。インレーはLASIKフラップの下または角膜実質ポケットに配置されます。[ 19 ] [ 20 ] 中赤外線および紫外線レーザーを用いた強膜組織切除による老眼治療は、JT Lin博士によって初めて提案され、米国特許第6,258,082号(2001年)および第6,824,540号(2004年)で特許取得されました。
リスク 屈折矯正手術はより手頃な価格で安全になってきていますが、すべての人に推奨されるわけではありません。角膜 や網膜 に関わる特定の眼疾患のある人、妊婦、 緑内障、 糖尿病 、制御不能な血管疾患、自己免疫疾患などの病状のある患者は、屈折矯正手術の適した候補者ではありません。円錐角膜は 、角膜が徐々に薄くなる一般的な角膜疾患です。屈折矯正手術後に発生する円錐角膜は、角膜拡張症と呼ばれます。屈折矯正手術による角膜のさらなる菲薄化は、 角膜移植 が必要になる可能性のある疾患の進行に寄与する可能性があると考えられています[ 32 ] 。したがって、円錐角膜は屈折矯正手術の禁忌 です。角膜トポグラフィーとパキメトリーは 、異常な角膜をスクリーニングするために使用されます。さらに、一部の人の目の形状は、過剰な量の角膜組織を切除せずに効果的な屈折矯正手術を行うことを許容しない場合があります。レーザー眼科手術を検討している人は、完全な眼科検査 を受ける必要があります。
屈折矯正手術の初期に比べて合併症のリスクは減少しているものの、[ 33 ] 深刻な問題が発生する可能性は依然としてわずかながら存在する。これには、ゴースト現象、ハロー現象、スターバースト現象、複視、ドライアイ症候群などの視覚障害が含まれる。[ 34 ] 角膜に永久的なフラップを作成する手術(LASIKなど)では、手術から数年後に偶発的な外傷によるフラップのずれが発生する可能性もあり、[ 35 ] 迅速な医療処置を受けなければ、壊滅的な結果を招く可能性がある。[ 36 ]
斜視 の患者の場合、複視 や斜視角の増大などの合併症のリスクを慎重に評価する必要があります。屈折矯正手術と斜視手術の 両方を行う場合は、屈折矯正手術を先に行うことが推奨されます。[ 37 ]
子供たち 小児屈折矯正手術は、成人の屈折矯正手術とは異なるリスクを伴いますが、特に屈折異常により認知発達や視覚発達が阻害されている小児、特に両眼の高度屈折異常[39]、不 同視[ 40 ] 、不同 弱視[ 39 ] [ 41 ] 、 または調節性内斜視[ 40 ] [ 42 ] の場合 に 適応となることがあります 。
幼児への介入では、不随意運動によるリスクを避けるために全身麻酔が必要となる場合があり、子供は術後に目をこすったり操作したりするリスクが高い。正常な年齢発達中に起こる屈折異常の変化を考慮する必要があり、子供は術後に角膜混濁を発症するリスクが高い。[ 43 ] [ 44 ] このリスクは特に近視の 子供に関連している。[ 45 ]
ある研究では、不同視 弱視 の10ヶ月から16歳までの53人の子供に対するLASEK介入の結果を評価した。LASEKはLASIKよりも合併症が少なく、PRKよりも術後の痛みが少ないと考えられたため、LASEKが選択された。全身麻酔下で行われたこの介入では、弱い方の目の屈折異常を矯正して、もう一方の目の屈折異常のバランスを取った。必要に応じて、後日斜視手術 が行われた。1年後、弱い方の目の最良矯正視力(BCVA)が60%以上改善した。注目すべきは、術後に80%以上が立体視 (奥行き知覚)を示したのに対し、術前には40%未満しか立体視を示していなかったことである。[ 46 ]
角膜屈折矯正手術(LASIK、PRK、LASEK)に加えて、眼内屈折矯正手術(有水晶体眼内レンズ 、屈折矯正レンズ交換、透明レンズ摘出 )も小児に対して行われる。[ 47 ]
関連項目 オルソケラトロジー とは、夜間のみ装着することで目の形状を矯正するコンタクトレンズのことです。
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