オンライン薬局

オンライン薬局、インターネット薬局、または通信販売薬局は、インターネット上で運営され、郵便、配送会社、またはオンライン薬局の Web ポータルを通じて顧客に注文を送信する薬局です。

オンライン薬局には以下のものがあります:

• 薬局給付管理者– 企業の処方薬プランを管理する組織。
• 注文者と同じ国にある正規のインターネット薬局。
• 注文者とは別の国にある合法的なインターネット薬局。このタイプの薬局は通常、自国で認可されており、国際注文の規制ではなく、自国の規制に従います。
• 違法または非倫理的なインターネット薬局。違法な薬局のWeb ページには、その薬局の母国、手順、または認証に関する虚偽の情報が含まれている場合があります。「薬局」は、期限切れ (有効期限切れ) の医薬品や偽造医薬品を送付したり、標準的な手順上の安全対策に従わなかったりする場合があります。

従来の実店舗型薬局では、通常、メーカーによる医薬品流通システムが管理されており、十分な検証が行われ、適切な流通慣行に従っています。医薬品の宅配は便利なサービスですが、流通が管理されていないために問題が発生することもあります。

郵便や小包による医薬品の配送は、温度に敏感な医薬品の場合、懸念されることがあります。管理されていない配送条件には、医薬品の保管条件に記載されている範囲外の高温や低温が含まれる場合があります。たとえば、米国 FDA は、周囲の気温が 101 °F (38 °C) であるにもかかわらず、日光の当たる郵便受けの温度が 136 °F (58 °C) に達する可能性があることを発見しました。^[1]

速達便や宅配便で配送すると、輸送時間が短縮され、郵便受けではなく玄関先への配達となることがよくあります。断熱輸送容器の使用は、薬剤の温度管理にも役立ち、薬剤の安全性と有効性に対するリスクを軽減します。

• 違法または非倫理的な薬局は、薬を注文した人に本物の薬ではなく、期限切れの薬、代替薬、または偽造薬を送ることがあります。 ^{[2] [3] [4] [5]}
• 場合によっては、オンライン薬局が主張する国に所在していないこともあります。例えば、カナダから発送されたと主張する医薬品の出荷に関するある調査では、多くの医薬品が実際には他のいくつかの国で製造されており、偽造医薬品であることが明らかになりました。^[6]
• 未成年者は、成人の監督なしに規制薬物を注文できます。
• その他の懸念としては、機密性の欠如、不適切な包装、薬物相互作用の確認ができない、その他いくつかの問題が挙げられます。^[7]

英国コミュニティ薬局患者安全グループは、オンライン薬局が「特に乱用、誤用、過剰使用の恐れのある薬を処方および調剤する場合」に「適切な安全対策」を実施すべきであると懸念している。レスター市の検死官が死亡事件を調査したところ、薬を希望する患者は「複数のオンライン薬局にアクセスできる可能性がある」が、各薬局は「お互いが何を処方しているかを知らない」ことが判明した。 ^[8]

合法的な通信販売薬局は、地域の薬局と多少似ていますが、主な違いは、薬の注文方法と受け取り方法です。一部の顧客は、地域の薬局に行くよりも、オンラインで商品を注文するのと同じように、通信販売薬局の方が便利だと考えています。^[9]

多くのインターネット薬局は処方箋がある場合にのみ処方薬を販売していますが、処方箋が不要な国もあるため、書面による処方箋を必要としない薬局もあります。顧客の中には、医者に行く費用と不便さを避けるため、または医者が処方したがらない薬を手に入れるために、そのような薬局から薬を注文する人もいます。処方薬が高価な米国やその他の国に住んでいる人は、お金を節約するためにオンライン薬局に頼ることがあります。米国のオンライン薬局は、全米薬剤師会(NABP) の承認を受ける必要があります。評判の良いウェブサイトの多くは、社内の医師を雇って薬のリクエストを確認し、それに応じて処方箋を書きます。一部のウェブサイトは、処方箋や医師の確認なしで薬を提供しています。この慣行は、特に医師だけが禁忌、リスク/ベネフィット、および特定の個人に対する薬の適合性を確実に評価できると考える人々から、潜在的に危険であると批判されてきました。^[10]処方箋や医師の診察、監督なしに薬を提供する薬局は詐欺行為を働く場合があり、偽造品や効果のない、場合によっては危険な薬を供給する可能性があります。

海外の消費者は、自国または他国にあるオンライン薬局から医薬品をオンラインで購入することがあります。COVID-19パンデミックの発生以来、医薬品や健康製品をオンラインで購入する頻度が明らかに増加しています。^[11]これらの薬局の中には処方箋を必要とするものもあれば、そうでないものもあります。処方箋を必要としない薬局の中には、注文時に健康に関する質問票に記入するよう顧客に求めるものもあります。合法的なオンライン薬局で入手できる医薬品の多くは、ファイザー、ワイエス、ロシュ、およびインドのシプラやランバクシー、イスラエルのテバ製薬などの有名メーカーによって製造されています。しかし、患者がオンライン薬局が合法かどうかを確認することは依然として困難です。不正なオンライン薬局から入手した医薬品には、その正体、履歴、および出所に関する保証はありません。オランダの3都市で行われた調査では、消費されたシルデナフィルの60％以上が違法な出所から入手されたことがわかりました。 [ ^12]アメリカンエンタープライズ研究所のロジャー・ベイトは、インターネットで購入された処方薬の注文数百件をテストし、国内外で販売している適切な資格を持つオンライン薬局は、合法的に製造された医薬品のみを販売していることを発見しました。^[13]

薬のコストはオンライン薬局にとって大きな魅力です。^[14]買い物客は、外国の薬局で米国価格の 50 ～ 80 パーセント以上節約できることがあります。^[15] 「ワシントン ポスト」は、「何百万人ものアメリカ人が格安の薬を求めてメキシコやその他の国に目を向けている」と報じ、「米国税関の推定によると、毎年 1,000 万人の米国人が陸路で医薬品を持ち込んでいます。さらに、毎年 200 万個の医薬品パッケージがタイ、インド、南アフリカなどの国から国際郵便で届きます。それでも、カナダのオンライン薬局からのパッケージの方が多くなっています。」としています。 ^[16] 2006 年のウォール ストリート ジャーナル/ハリス オンラインの世論調査によると、アメリカ人の 80 パーセントがカナダやその他の国からの医薬品の輸入に賛成しています。^[17]米国居住者による輸入と独立して関連する要因は、年齢が45歳以上であること、居住地域が南部または西部であること、ヒスパニック系であること、大学教育を受けていること、貧困状態が貧困または貧困に近いこと、米国市民権を持っていないこと、発展途上国への旅行、健康保険に加入していないこと、家族の医療費の自己負担額が高いこと、医療提供者を見つけるのが困難であること、自己申告による健康状態が普通または不良であること、インターネットで処方箋に記入すること、健康について学ぶためにオンラインチャットグループを使用することである。^[18]バラク・オバマ前米国大統領の予算は、人々が他の国からより安価な医薬品を購入できるようにする計画を支持した。^[19] 2016年の研究では、健康保険を提供することで、処方薬の個人輸入と、それに伴う偽造、不純物が混入した、または低品質の医薬品にさらされるリスクを大幅に減らすことができる可能性があることが示唆された。^[14]さらに、健康保険の適用は、ヒスパニック系の人々、ラテンアメリカ、ロシア、またはヨーロッパで生まれた人々、および発展途上国に旅行した人々の輸入を減らすのに特に効果的である可能性が高い。^[14]臨床治療学誌の報告によると、インターネットでの医薬品販売の増加により、米国の消費者は偽造医薬品を入手するリスクに直面しており、オフラインとオンラインでの全世界の偽造医薬品の売上高は2010年までに750億ドルに達すると予測されています。^[20] 2015年に経済協力開発機構（OECD）は、2013年の偽造医薬品の売上高が約2000億ドルに達したと推定しました。^[21]

全米経済研究所が発表した独自の調査によると、特定の資格認定機関によって認証された米国および海外のオンライン薬局は、本物の医薬品を販売し、処方箋を必要としていることが明らかになっています。^[22]この調査では、pharmacychecker.com（国際および米国のみ）が承認したオンライン薬局、NABP、Verified Internet Pharmacy Practice Sites（VIPPS）プログラム、またはLegitScriptが承認した米国のオンライン薬局、およびカナダ国際薬局協会が承認したカナダを拠点とするオンライン薬局から注文されたすべての検査済み処方薬の注文が本物であることがわかりました。認証されていないオンライン薬局から注文された検査済み製品の9％が偽造品でした。^[22]

全米薬剤師会（NABP）が認定するオンライン薬局の検証プログラムは2つある。1つはNABPが運営するVIPPSで、1999年に創設された。^[23]食品医薬品局（ FDA ）は、オンライン薬局の利用に関心のあるインターネットユーザーをVIPPSプログラムの対象としている。^[24]もう1つはLegitScriptで、2010年9月時点で340以上のインターネット薬局を合法として承認し、47,000以上の「不正」インターネット薬局を特定している。^[25]カナダおよび米国以外のオンライン薬局は、資格の有無にかかわらず、アメリカ人に処方薬を販売しており、VIPPSおよびLegitScriptプログラムの承認を受けることができない。^[26]

オンラインで薬を購入することの合法性とリスクは、購入する薬の種類と量によって異なります。

FDAは、処方箋なしで違法な医薬品を販売する多くのオンライン薬局は、組織犯罪ネットワークによって支配されていると考えています。^[27] 2014年、米国FDAは、他の連邦機関や国際機関、Googleなどのテクノロジー企業と協力して、米国の消費者に医薬品を販売しているウェブサイトに対して措置を講じました。^[28]通信販売薬局は米国の連邦法によって規制されており^[29]、米国では数百の薬局が合法的に運営されています。

米国FDAは、ICANNが違法オンライン薬局ウェブサイトと見なすものをブロックし、差し押さえるためにもっと努力すべきだと考えている。^[30] ICANNは、オンライン薬局を閉鎖する組織的権限はないと表明しており、ウェブサイトの投稿で「ICANNは裁判所ではなく、世界中の複数の国で何が違法行為を構成するかについて当事者が意見を異にする場合、紛争を解決する権限はない」と述べている。^[31]インターネット上の公民権を擁護する非営利団体である 電子フロンティア財団は、製薬業界のインターネットに対する影響力を、合法的な医薬品を販売するオンライン薬局から購入した他の国の医薬品をアメリカの消費者が入手する能力を脅かす一種の検閲と見なしている。^[32]

安全輸入行動計画と呼ばれる提案では、州、卸売業者、薬局はカナダから医薬品を購入することはできるが、患者は購入できないとされている。^[33]

• 海外の薬局から規制物質を購入することは違法です。そのような薬局から規制物質を購入すると、厳しい罰則を伴ういくつかの連邦法に違反する可能性があります。
• 処方薬を含む荷物は、米国税関・国境警備局によって押収される可能性がある。受取人が返答せず、これらの薬を受け取ることが許可されているという証拠（有効な処方箋など）を提供しない場合、荷物は保留され、最終的には送り主に返送される可能性がある。 ^[34]実際には、米国に毎日送られる処方薬を含む荷物の数は、CBPの検査能力をはるかに超えている。^[35]過去には、カナダから送られたものでなくても、または21 USCのセクション844の要件を満たしていなくても、荷物は税関を通過することが多かった。2006年、カナダの一部の薬局は、米国の消費者からの注文の「最大5％」が押収されていると報告した。^[36]
• DEAとFDA ^[37]は、薬物が大量に輸入されている場合（流通の意図を示唆する）、または公衆衛生に危険であると認識されている場合（アヘン剤、アンフェタミン）を除き、一般的に消費者をターゲットにすることはありません。
• まれに、薬物輸入法が地方レベルで施行されることがある。例えば、2005年6月、ルイジアナ州バトンルージュでは、オンライン薬局の顧客数名が地元の法執行官に逮捕され、処方箋なしで規制薬物を所持していた罪で起訴された。^[38]
• 規制薬物を海外から輸入する行為は、21 USC、第 952 条に違反します (非麻薬性のスケジュール III、IV、または V 薬物の輸入に対しては最高 5 年の懲役と 250,000 ドルの罰金、麻薬およびスケジュール I と II 薬物の場合はさらに重い可能性があります)。有効な処方箋なしで規制薬物を単純に所持する行為は、21 USC、第 844 条に違反します (最高 1 年の懲役と 1,000 ドルの罰金)。FDA はオンライン処方箋を認めていません。処方箋が有効であるためには、患者と薬物を処方する医療専門家の間に対面関係がなければなりません。正確に「対面」関係を構成するものは何かは、多くのオンライン薬局によって主観的な定義であると考えられており、患者が要求された薬が治療に適しているとみなされる状態を記録した医療記録を提出すれば、オンライン薬局は患者の医師の補助として運営することができます。第 956 条および第 1301 条は、少量の規制物質を郵送ではなく直接国内に持ち込んだり国外に持ち出したりする旅行者に対して免除を規定しています。
• 未承認の処方薬（必ずしも規制薬物ではない）の輸入は、個人使用であっても、合衆国法典第21編第301条（aa）に違反する。^[37] 食品医薬品化粧品法は、米国で承認されたバージョンがない未承認の新薬の医薬品製品の輸入を許可している。しかし、この許可は米国で承認された医薬品の外国製バージョンの輸入を許可していない。
• さらに、この法律では、個人による輸入が公衆衛生に脅威を与えるケースに重点を置き、輸入された処方薬や医療機器が個人に不当なリスクをもたらさないと思われる状況では、個人がそのような輸入を行うことを許可する裁量を行使すべきであると規定している。^[39]
• 未承認の医薬品を輸入することも違法である（21 USCセクション331（d）および355（a））。ただし、FDAの方針では、特定の状況下では患者がこれらの医薬品を保持することが許可される場合があることが示唆されている。^[40]
• 米国の個々の州は、処方薬や規制物質の輸入、所持、取引を規制する法律を施行することができる。^[要出典]
• ネバダ州、^[41] ミネソタ州、イリノイ州、ウィスコンシン州は、住民が費​​用を節約するために海外から安価な医薬品を注文できるように支援する州の公式プログラムを実施してきました。

すべてのオンライン薬局はインターネットを通じて販売していますが、通常は郵送で商品を発送する必要があります。多くのクラス（スケジュール）^[42]の薬を有効な処方箋なしで販売することは違法であり（処方箋のみの薬またはレジェンド薬とも呼ばれます）、郵送で発送する会社は郵便詐欺（郵便検査局）で起訴される可能性があるだけでなく、DEA、IRS、国土安全保障省、食品医薬品局の犯罪捜査局、司法省、インターポール、^[43]、米国移民関税執行局（ICE）^[44]によって調査され、連邦政府によって告発される可能性があり、多くの機関が共同で疑惑の犯罪を調査するのが一般的な慣行です。^[45]

ブルガリアのすべてのオンライン薬局は、医薬品取引を管理し、医薬品の品質と安全性に疑問がある場合に審査するブルガリア医薬品庁 (BDA) に登録する必要があります。特別な BDA ロゴと薬局登録証明書は、店舗の認定と正当性を証明します。消費者はロゴをクリックすると、ブルガリア医薬品庁の公式ページに移動します。Web ページには、薬局の名前、住所、登録番号、および管理者に関する情報が記載されている必要があります。

カナダで最も評判の良いオンライン薬局から処方薬を購入しても、処方箋に書かれた薬はカナダ産ではなく、カリブ海諸国や東ヨーロッパ産であることが多い。薬を販売するカナダのオンライン薬局は、薬をカナダの価格で提供しているが、海外の第三者からさらに安い価格で購入しており、このため処方箋に偽造薬が書かれるという問題が発生している。倫理的な問題から、薬剤師の中にはこの業界から撤退した人もいる。2014年、カナダ最大のオンライン医薬品小売業者は、カナダ保健省により医薬品の卸売販売を禁止された。米国に販売されたカナダのオンライン医薬品の主な3人の起業家のうち、1人は投獄され、1人は業界を去り、3人目は刑事不正行為の疑いで捜査を受けている。^{[46] [47] [48]米国の薬局、特にCVSでも同様のミスが起きている。詳細については、「}カナダ・ドラッグスの歴史と閉鎖」 を参照。

「テレビやインターネットでの医薬品広告に対する規制の欠如^{[49] 」と}インドでの電子商取引の成長により、オンライン薬局の利用が大幅に増加しました。^[49]インド政府は、インド国民が電子教育、電子医療、電子政府の分野で政府サービスにアクセスできるようにするために、3年間で50億ルピー（7,050万米ドル）を500万人のコンピューターリテラシープロジェクトに費やすことを計画しています。^{[50]インドの} 医療提供者も、2014年にIT製品とサービスに789.2億ルピー（11億米ドル）を費やすと予想されています。 ^[51]これらのテクノロジーは、国が医療目標を達成するのに役立つ可能性があります。^{[52] [53] [54]}

インドにはオンライン薬局を特に対象とした法律はないが、オンライン薬局を間接的に規制するさまざまな法律がある。医薬品・化粧品法（1940年）および医薬品・化粧品規則（1945年）には、処方箋によってのみ入手できるスケジュールHおよびスケジュールXの医薬品の販売に関するガイドラインが含まれている。また、ラベルやバーコードに関する具体的な規則もある。^[55]

電子処方箋は、特に2015年1月にインド薬剤師会が発表した薬局業務規則2015に照らして、有効であると思われる^[要出典] 。これらの規則では、規則2、(j)[3]で定義されている「処方箋」は、「登録医師からの書面または電子的な指示」を意味します。^[56]既存の規則に基づくと、処方箋のスキャンコピーは有効な処方箋と見なされるようです。ただし、そのような電子処方箋を使用してオンライン薬局から薬を購入できるかどうかは疑問視されています。^{[57] [より良い情報源が必要]}

マハラシュトラ州食品医薬品局（FDA）はムンバイ、ターネー、プネーにある27のオンライン薬局を捜索し、200万ルピー相当の医薬品を押収した。^[58]

デリー高等裁判所は、2018年12月12日、アハメド・ザヒール博士による公益訴訟審問を聴取した後、インド国内での医薬品のオンライン販売を禁止した。この命令は、インドにおけるインターネットを通じた医薬品の販売を違法とするものである。申立人は、医薬品の販売は、1940年医薬品・化粧品法に基づいてライセンスが発行された認可施設でのみ行うことができると主張した。オンライン業者による医薬品の宅配は、同法に違反している。^[59]

2015年、パキスタン医薬品規制当局法が可決され^[60] 、ホメオパシー、ハーブ、ユナニ、アロパシー、栄養補助食品の登録が可能となった。これにより、登録された小売薬局のみが、OTC薬や処方薬とともに、これらの商品を一般に販売できるようになった。^{[61] [62]}

パキスタンにおけるすべての薬物の販売は1976年の薬物法の対象となります。^[63]

英国では、オンライン薬局は技術的には遠隔販売薬局として知られています。^[64]

英国では、200万人以上がインターネット上のオンライン薬局から定期的に薬を購入している。合法的なものもあるが、子供を危険にさらす可能性のある「危険な慣行」を行っているものもある。^[65] 2008年、英国王立薬剤師会（RPSGB）は、認定オンライン薬局を識別するために緑色の十字のロゴを導入した（2010年から、インターネット薬局のロゴ制度はGPhCによって運営されている）。^[66]

欧州登録薬剤師は、英国薬剤師会に登録することで英国で業務を行うことを許可する相互協定を結んでいます。

英国初のオンライン薬局はPharmacy2Uで、1999年に営業を開始しました。^[67]英国は、2005年にNHS薬局規制が変更され、薬局がインターネット経由でNHS処方箋に調剤することが合法化されて以来、インターネット薬局の最前線をリードしています。^[68]この方法で供給される医薬品は、医師が患者への処方を拒否するか、私費処方料を請求する医薬品である傾向があります。これは、国民保健サービス（NHS）の下で治療を受けるすべての患者が、処方された医薬品（旅行用の抗マラリア薬など、ライフスタイル医薬品として分類される医薬品を除く）と医療機器に対して定額を支払うか、無料で支払うためです。^[要出典] 2015年7月以降、医薬品・製品規制庁（MHRA）は、医薬品のオンライン販売業者に、EU全体でのロゴを採用し、MHRA医薬品販売業者登録簿に登録することを義務付けています。^[69]

英国では、オンライン薬局はオンラインクリニックの医師と連携することが多い。医師はオンラインで診察を行い、処方箋を発行する。^[70]医師を雇用する会社は、ケア品質委員会に登録されている必要がある。オンラインクリニックは限られた数の薬を処方するだけで、診療所で働く通常の医師に代わるものではない。医師がオンライン診察を行う方法は様々であり、ほとんどすべてアンケートで行われることもある。顧客は通常、診察料、処方箋、薬代を含む一括料金を支払う。

2016年4月現在、イングランドには46のオンライン薬局が登録されている。2017年4月、ケア品質委員会は、処方箋要求の医学的評価が不十分であるとして、ドクターマット社の登録を停止した。検査後、6社が警告を受けた。^[71]

2019/20年までに、英国には390の遠隔販売薬局があった^[72]

Pharmacy2Uは2018年6月に、オンライン調剤によりNHSは年間最大4億ポンドを節約できると主張したが、この主張は他の薬局組織によって異議を唱えられている。^[73]

2021年1月1日より、ブレグジットの結果、イギリス（イングランド、ウェールズ、スコットランド）を拠点とするオンライン薬局は、EU共通ロゴ（英国では遠隔販売ロゴとして知られている）を表示する必要がなくなりました。^[74]

• シルクロード（匿名市場）は、違法薬物の匿名販売を促進すると考えられているオンライン市場です。
• インターネット詐欺
• .pharmacy（ジェネリックトップレベルドメイン）
• 偽造医薬品のオンライン販売

• 違反薬物（米国で承認されていない薬物）の個人輸入に関する FDA の執行方針 — 米国税関・国境警備局
• オンライン薬局の大半は偽物、FDA が警告、2012 年 10 月 2 日、WebMD 健康ニュース