モガムリズマブ

モガムリズマブ
モノクローナル抗体
タイプ	全抗体
ソース	ヒト化（マウス由来）
ターゲット	CCR4
臨床データ
発音	もえゲーム" ue liz' ue mab
商標名	ポテリゲオ
その他の名前	モガムリズマブ-KPKC
AHFS / Drugs.com	モノグラフ
メドラインプラス	a618064
ライセンスデータ	米国デイリーメッド：モガムリズマブ ;
妊娠カテゴリー	AU : C;
行政ルート	静脈内投与
薬物分類	抗腫瘍剤
ATCコード	L01FX09 ( WHO );
法的地位
法的地位	AU : S4 (処方箋のみ); CA : ℞-only /スケジュール D ; 米国：℞のみ; EU：処方箋のみ; 一般的に：℞ （処方箋のみ）;
識別子
CAS番号	1159266-37-1 N ;
ドラッグバンク	DB12498 Y ;
ケムスパイダー	なし;
ユニ	YI437801BE;
ケッグ	D09761 N ;
化学的および物理的データ
式	C 6520 H 10072 N 1736 O 2020 S 42
モル質量	146 444 .95 g·mol −1
	N Y（これは何ですか？）（確認）

モガムリズマブは、ポテリジオという商品名で販売されており、 CCケモカイン受容体4型（CCR4）を標的とするヒト化アフコシル化モノクローナル抗体です。^[⁵^]^[⁷^]静脈注射で投与されます。^[⁵^]^[⁶^]

最も一般的な副作用には、発疹、輸液関連反応、疲労、下痢、筋骨格痛、上気道感染症などがあります。^{[ 8 ]}

モガムリズマブは2012年に日本で医療用途として承認されました。2018年には米国と欧州連合で医療用途として承認されました。^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} 2022年にはカナダで医療用途として承認されました。米国食品医薬品局（FDA）は、これをファーストインクラスの医薬品とみなしています。^{[ 9 ]}

医療用途

モガムリズマブは、少なくとも1回の全身療法後に再発または難治性の菌状息肉症またはセザリー症候群の成人患者の治療に適応される。 ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}^{[ 8 ]}

歴史

モガムリズマブの前身は、1996年に東京大学の松島浩二氏と協和発酵キリンの共同研究で作られたマウス抗ヒトCCR4 IgG1モノクローナル抗体（KM2160）でした。協和発酵キリンはこれをヒト化し、FUT8をノックアウトしたCHO細胞株でヒト化遺伝子を発現させ、 Fc領域にフコースのない抗体を産生させました。^[⁷^]^[¹⁰^]これにより、抗体依存性細胞傷害性が増強されると考えられています。^[¹¹^] 2007年に初めてヒトで試験されました。^[¹⁰^]

協和は2008年に、がん以外の用途での使用権をアムジェンにライセンス供与し、前払い金1億ドルとバイオダラー4億2000万ドルを支払った。^{[ 12 ]}アムジェンは喘息への使用を調査する第I相試験を実施した。^{[ 13 ]}アムジェンは2014年に契約を解除した。^{[ 12 ]}

2017年、米国FDAは、皮膚T細胞リンパ腫に対するモガムリズマブの優先審査申請を承認した。^{[ 14 ]} FDAは2018年8月に完全承認を与えた。^{[ 8 ]} FDAの承認は、再発性菌状息肉症またはセザリー症候群の患者372名を対象に、モガムリズマブまたはボリノスタットと呼ばれる化学療法剤を投与した臨床試験に基づいている。FDAは、モガムリズマブの優先審査、画期的治療、および希少疾病用医薬品指定の申請を承認した。FDAは、協和キリン株式会社にポテリジオの承認を与えた。

社会と文化

法的地位

米国食品医薬品局（FDA）は、2018年8月にモガムリズマブを再発性または難治性の菌状息肉症およびセザリー病の治療薬として承認した^{[ 15 ]}。^[⁸^]モガムリズマブは、2012年に再発性または難治性のCCR4+成人T細胞白血病/リンパ腫の治療薬として、2014年には再発性または難治性のCCR4+皮膚T細胞リンパ腫の治療薬として日本で承認された^[⁷^]。後者の承認は、28名の参加者を対象とした研究に基づいている^[¹⁶^]。

モガムリズマブは、2018年11月に欧州連合で、2022年6月にカナダで医療用途として承認されました。^{[ 6 ]}

研究

モガムリズマブはHTLV-1関連脊髄症の治療薬として研究されている。初期の第1-2a相試験では、髄液中のプロウイルス量と炎症マーカーの減少が示された。患者の79%で痙縮の軽減が見られ、32%で運動障害の軽減が見られた。^{[ 17 ]}

参考文献

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外部リンク

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