眼内レンズ

眼内レンズ
後房IOL（ハプティック付き）
ICD-9-CM	13.72
メッシュ	D054120
OPS-301 コード	5-984
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眼内レンズ（IOL ）は、通常、白内障の治療の一環として、または近視や遠視などの他の視力障害を矯正するために眼内に埋め込まれるレンズであり、屈折矯正手術の一種です。天然の水晶体が眼内に残されている場合、IOLは有水晶体と呼ばれ、そうでない場合は偽水晶体レンズ（または偽レンズ）と呼ばれます。どちらの種類のIOLも、天然の水晶体と同じ光焦点機能を提供するように設計されています。^[1]これはLASIKの代替となり得ますが、白内障の治療においてLASIKはIOLの代替にはなりません。

IOLは通常、小さなプラスチックレンズと、眼球内の水晶体嚢内でレンズを所定の位置に保持するためのハプティックと呼ばれるプラスチックのサイドストラットで構成されています。^[2] IOLはもともと硬い素材（PMMA ）で作られていましたが、これは主にシリコンなどの柔軟な素材の使用に取って代わられました。今日装着されるIOLのほとんどは、遠視に合わせた固定式単焦点レンズです。ただし、遠距離と読書距離で複数の焦点を合わせた視力を提供する多焦点眼内レンズや、限られた視覚調節を提供する適応型IOLなど、他のタイプも利用できます。多焦点IOLは、三焦点IOLまたは拡張焦点深度（EDOF）レンズである場合もあります。

2021年現在、白内障手術は世界中で年間約2,800万件行われています。これは、世界中で1日あたり約75,000件の手術に相当します。^[3]この手術は、局所麻酔または表面麻酔下で行うことができ、患者は手術中ずっと目を覚ましています。柔軟なIOLを使用すると、非常に小さな切開でレンズを巻いて嚢に挿入できるため、縫合する必要がありません。この手術は通常、経験豊富な眼科医の手によって30分もかからず、回復期間は約2〜3週間です。手術後、患者は激しい運動や血圧を大幅に上昇させるその他のことは避ける必要があります。インプラントを監視するために、3週間は定期的に眼科医の診察を受ける必要があります。

IOLの移植には、感染症、水晶体のゆるみ、水晶体の回転、炎症、夜間のハロー、網膜剥離など、眼科手術に伴ういくつかのリスクが伴います。^[4] IOLによって多くの患者が眼鏡への依存度を下げることができますが、ほとんどの患者は読書などの特定の活動には依然として眼鏡に依存しています。多焦点IOL、三焦点IOL、またはEDOFレンズを使用すると、場合によってはこれらの読書用眼鏡を回避できる場合があります。^{[5] [6] [7]}

眼内レンズは、近視、遠視、乱視の大きな誤差を矯正するために1999年から使用されています。このタイプのIOLは、患者の自然な水晶体を除去せずに埋め込まれるため、有水晶体眼内レンズ（PIOL）とも呼ばれます。^[8]

重度の近視の患者の場合、フェイキックIOLはエキシマレーザー手術（LASIK）よりもリスクが低いようです。 ^[9]

より一般的には、IOL は透明レンズ摘出・交換(CLEAR) 手術、別名屈折レンズ交換 (RLE) ^[10]または透明レンズ摘出(CLE) 手術によって移植されます。CLEAR では、水晶体を摘出して IOL に置き換えますが、そのプロセスは白内障手術と非常に似ています。どちらもレンズの交換、局所麻酔を伴い、約 30 分かかり、レンズ挿入のために目に小さな切開を加える必要があります。CLEAR 手術から回復するには、手術後 1～7 日かかります。この間、激しい運動や血圧を大幅に上昇させるようなことは避けてください。数週間は定期的に眼科医の診察を受け、IOL インプラントの状態をモニタリングする必要があります。^[要出典]

CLEAR の成功率は 90% です (リスクには創傷漏出、感染、炎症、乱視などがあります)。CLEAR は 40 歳以上の患者にのみ実施できます。これは、手術後に眼の成長によって IOL レンズが損傷しないようにするためです。^{[疑わしい–議論が必要] [引用が必要]}

一度移植された IOL には、3 つの大きな利点があります。まず、視力に深刻な問題を抱える人には効果のない眼科手術であるエキシマ レーザー手術 (LASIK) の代替手段となります。効果的な IOL インプラントにより、ほとんどの患者は術後に眼鏡やコンタクト レンズを使用する必要がなくなります。 ^[5]レンズが除去されているため、白内障は現れたり再発したりすることはありません。欠点は、移植されたレンズの種類に応じて、目の焦点を変える (調節する) 能力が一般的に低下または消失することです。^[要出典]

2000年代初頭にアーティザンレンズの3年間の研究で発見されたリスクの一部は次のとおりです。^[要出典]

• 内皮細胞の年間1.8%の損失、
• 網膜剥離のリスクは0.6 ％
• 白内障のリスクは0.6％（他の研究では0.5～1.0％のリスクが示されている）、
• 角膜腫れのリスクは0.4％です。

その他のリスクとしては以下が挙げられる: ^[要出典]

• 0.03～0.05% の眼感染症リスクがあり、最悪の場合失明につながる可能性があります。(このリスクはすべての眼科手術に存在し、IOL に特有のものではありません。)
• 緑内障、
• 乱視、
• 近視または遠視が残っている場合、
• 手術後1～2日で眼球内の水晶体が回転します。

トーリック IOL は、正しい度数で、既存の乱視を打ち消す子午線上に眼内で位置合わせされている必要があります。不満足な屈折矯正の原因の 1 つは、外科医がレンズを誤って配置したり、眼の測定が不正確だったり、溝がわずかに楕円形だったりしてレンズが短すぎるために眼内で回転したりすることです。位置合わせがずれていると、既存の乱視が完全に矯正されないか、乱視が悪化することもあります。^{[引用が必要]}

CLEAR 手術で患者の水晶体の代わりに標準 IOL を移植した場合、乱視は主に角膜の変形に起因するため、通常は矯正されません。乱視を矯正するために、CLEAR 手術中にトーリック IOL が使用される場合があります。^{[引用が必要]}

外科医は、顕在屈折検査や角膜トポグラフィーなど、さまざまな方法で乱視子午線、つまり最も急勾配の子午線を突き止めることができます。顕在屈折検査は、眼科医が眼の前でレンズを回転させ、患者に「どちらが良いですか (またはより鮮明ですか)、こちらですか?」と尋ねる、よく知られた検査です。角膜トポグラフィーは、より定量的な検査と考えられており、トーリック IOL の位置合わせの目的で、ほとんどの外科医は、角膜トポグラフィー装置の内部プログラミングによって計算される、シミュレーテッド ケラトメトリー (SimK) と呼ばれる測定を使用して、角膜表面の乱視子午線を決定します。乱視子午線は、角膜波面技術または近軸曲率マッチングを使用して特定することもできます。^{[引用が必要]}

重度の近視または遠視と老眼の併存は、屈折レンズ交換（RLE）の主な指標です。RLEは調節力の完全な喪失につながるからです。基礎にある通常の乱視も、RLEで管理できます。角膜切開法の範囲を超えて、トーリックレンズインプラントによっても管理できます。RLEの限界適応は、多焦点レンズインプラントを使用した屈折異常のない老眼、基礎にある乱視のある老眼、および浅い前房のために角膜屈折矯正手術または有水晶体眼内レンズに適さない+5～+10 Dの老眼前遠視です。^[11]

RLEの合併症は白内障手術後の合併症と似ていますが、RLEは非常に短い目や非常に長い目で使用されることが多く、患者の年齢が大幅に低い傾向があるため、長期的な影響を考慮する必要があるという違いがあります。^[11]

インプラントは、天然水晶体を除去してもしなくても使用できます。

• 有水晶体とは、天然の水晶体が残っている状態です。有水晶​​体眼内レンズ（PIOL）とは、本来の水晶体を除去せずに移植する眼内レンズのことで、屈折異常を矯正するためだけに行われます。
• 無水晶体眼症とは、天然の水晶体が欠如している状態です。無水晶体眼症は通常、白内障の水晶体を除去する手術が原因です。しかし、眼内レンズが広く普及した現在では、手術後の無水晶体眼症はまれです。まれに、外傷後または先天性による無水晶体眼症もあります。無水晶体眼内レンズとは、以前の手術または外傷によりすでに無水晶体眼症となっている眼に二次的に埋め込まれるレンズを指します。
• 偽水晶体症は、天然の水晶体を IOL で置き換えるもので、白内障摘出後によく行われますが、まれに大きな屈折異常を矯正するために行われることも あります。偽水晶体 IOLとは、白内障手術中に患者の水晶体を摘出した直後に移植されるレンズを指します。

前房 IOL や 3 ピース後房 IOL など、多くの無水晶体および偽水晶体 IOL は、互換性があります。例外は 1 ピース IOL で、白内障手術時に水晶体嚢内に挿入する必要があるため、二次インプラントとして使用することはできません。^{[引用が必要]}

• 後房IOL（PCIOL）。これは、白内障手術後に移植されるレンズの中では圧倒的に最も一般的なタイプであり、レンズにとって自然で最適な位置である。^[要出典]
• 前房 IOL ( ACIOL )。あまり一般的ではないタイプの眼内レンズで、患者が PCIOL を選択できない場合や、状況により有水晶体 IOL (PIOL) が必要な場合に使用されることがあります。^[要出典]

偽水晶体 IOL は、白内障手術中に患者の水晶体を取り除いた直後に移植されるレンズです。

単焦点IOLは、白内障手術で使用される標準的なレンズです。^[6]これらの従来のIOLの主な欠点の1つは、特定の距離、つまり光学的な無限遠（眼を正視にする）または固定された有限距離（眼を近視にする）にしか焦点を合わせられないことです。標準的なIOL移植を受けた患者は白内障による曇りはなくなりますが、調節（近くから遠く、遠くから近く、およびその間の距離に焦点を変更する）はできなくなります。ほとんどの白内障手術では、すでに完全に老眼になっている高齢者に対して主に行われるため、これは問題になりません。ただし、まだ老眼ではない（または老眼の初期段階にある）患者が屈折異常を矯正するために屈折レンズ交換を受ける場合は問題になる可能性があります。片方の 目を正視にし、もう一方の目を近視にするモノビジョンは、調節力の低下を部分的に補い、複数の距離で鮮明な視界を可能にします。より多用途なタイプのレンズ（多焦点および調節性IOL）は、2003年に米国で食品医薬品局の承認を得て導入されました。これらは、メディケアが支払う金額に加えて、受給者に追加費用がかかり、それぞれに長所と短所があります。^[12]

多焦点IOLは、遠方視力と近方視力を同時に提供しようとします。三焦点IOLは、さらに中間視力も提供できます。^[5]多くの多焦点IOL設計では、遠方焦点と近方焦点を交互に配置する同心リング設計を使用して、この同時視力焦点を実現しようとします。ただし、同心リング多焦点レンズはグレアが発生しやすく、すべての視野範囲で焦点がわずかに損なわれます。

白内障手術後に多焦点IOLを装着した人は、標準的な単焦点レンズを装着した人に比べて、追加の眼鏡が必要になる可能性が低いかもしれません。^[6]しかし、多焦点レンズを装着した人は、単焦点レンズを装着した人よりも視覚障害を経験する可能性があります。^[6] 多焦点IOLによる最も一般的な視覚障害には、グレア、ハロー（光の周りの輪）、および低照度条件でのコントラスト感度の低下などがあります。^[13]

調整可能な IOL は他のレンズとは異なり、術後に治癒が完了したら処方度数を調整できます。他のすべての IOL では、外科医が術前の測定を使用して患者の術後レンズ度数を決定する必要があります。この欠点は、術前の測定は患者がまだ白内障を患っている間に行われるため、治癒中に発生するわずかな変化を考慮できないことです。調整可能な IOL を使用すると、外科医はそれを移植し、治癒が完了したら紫外線照射装置を使用して患者に合うまで微調整できます。初期の例としては、(RxSight) 光調整可能レンズ (LAL) があります。^[14]

調整プロセスの前と最中は、目とレンズを無作為の紫外線にさらしてはならず、手術からレンズが固定されるまで保護メガネを着用する必要があります。眼が治癒すると（通常、IOL 移植後 2 ～ 4 週間）、屈折調整が行われます。患者に合わせて処方箋が作成され、角膜にコンタクト レンズを装着して、レンズの中心または周辺を計量された量の紫外線にさらすことで、IOL の屈折力をカスタマイズします。この露出部分はわずかに腫れ、レンズ表面の曲率を調整します。乱視を矯正するために、メリディアン露出をほぼ同じ方法で行うことができます。微調整のために、数日間間隔をあけて数回の露出を行うことができます。レンズが最適化されると、変更を固定するためにレンズ全体の最終露出が行われ、その後はレンズの調整はできなくなり、屋外で使用できるようになります。^[15]

新しいレンズ設計の中には、遠くから近くに焦点を合わせる能力（調節）をある程度回復させようとするものもあります。しかし、今日使用されている調節性IOLの多くは、近視力の改善が非常に限られており、時間の経過とともに低下します。^[16]調節性眼内レンズは、後嚢混濁（PCO）を発症するリスクがわずかに高い可能性もありますが、この発見には不確実性があります。^[16] PCOは多くの白内障手術でよく見られる副作用で、1回のレーザー嚢切開手術で簡単に治療できます（以下を参照）。

調節性IOLは、両端のヒンジを使用して毛様体筋と小帯と相互作用し、通常の調節と同じ神経と筋肉を使用して眼内で前後に移動します。これらのIOLは、4.5mmの角張った光学部と、ハプティックの端にポリイミドループを備えた長いヒンジプレート設計を備えています。ヒンジは、BioSilと呼ばれる高度なシリコンで作られており、眼内で無制限に曲がることができることを確認するために徹底的にテストされました。^[17]

^{Eyeonics [18]} （現在は Bausch & Lomb ）が製造した調節レンズは、2003 年に米国 FDA の承認を受けた。Crystalens には、反対側の端に 2 つのヒンジ付き支柱があり、支柱の外側の端にある触覚ループ（接触点の動きをデバイスに伝える部品）に内側への横方向の力が加えられると、レンズが光軸に沿って変位し、力が減少するとレンズが跳ね返る。このレンズは目の水晶体嚢に​​埋め込まれ、そこでは、自然な水晶体で目の焦点を合わせる毛様体の収縮がインプラントの焦点を合わせるために使用される。^{[19] [4]}

トーリックIOLは、白内障手術時に既存の角膜乱視を矯正するために使用されるトーリックレンズの一種です。^{[20]乱視は、}輪部弛緩切開またはエキシマレーザー手術でも治療できます。^{[21] [22]}アメリカ人の約40％は著しい乱視があり、トーリックIOLの候補となる可能性があります。^[22]トーリックIOLの移植による白内障手術は、従来のIOLによる白内障手術と基本的に同じです。トーリックコンタクトレンズと同様に、トーリックIOLはレンズの異なる子午線で異なるパワーを持ち、既存の乱視を逆転させるには正しい子午線上に配置する必要があります。トーリックIOLが正しい子午線上にない場合は、2回目の手術で再配置する必要がある場合があります。^[22]

標準的なトーリックIOLは単焦点で、遠くの物体に焦点を合わせ続けます。多焦点トーリックIOLも利用可能です。これらのレンズは、既存の乱視を矯正するだけでなく、近距離の読書距離を含む遠距離と近距離に焦点を合わせることができる視力も患者に提供します。^[23]

拡張焦点深度 (EDOF) は老眼治療用の眼内レンズ技術です。多焦点 IOL には 2 つ以上の焦点がありますが、EDOF レンズは焦点深度を高めるために 1 つの細長い焦点を形成します。その目的は、多焦点 IOL で発生するグレア、ハロー、その他の光現象を軽減することです。欠点としては、収差による画質の低下が考えられます。^[7] EDOF IOL は多焦点設計と組み合わせられることが多く、混乱を招いています。複数の光学設計を組み合わせたレンズを「ハイブリッド IOL」と呼ぶことが提案されています。^[24]

その原理は、単一の焦点を持つ単焦点レンズや、2つ以上の積み重ねられた個別の焦点を持つ多焦点レンズとは異なり、軸方向に細長い単一の焦点を形成することです。細長い焦点ゾーンは、ハロー効果を引き起こす多焦点レンズの重なり合った焦点外の像を防ぐことを目的としています。目に正しく適合された場合、これらのレンズは遠距離視力にほとんど影響を与えず、中距離と近距離視力を改善します。実際には、中間距離には満足のいくものでしたが、近距離視力には十分ではありませんでした。球面収差とピンホール効果は、細長い焦点ゾーンを生成するために使用されました。^{[24] [7]}実際には、あらゆる距離での正確なフォーカスは、あらゆる距離での目立たないぼかしを実現するために妥協されています。

有水晶体眼内レンズ（PIOL）は、人間の自然な水晶体を含む眼に挿入される眼内レンズです。PIOLは「インプラントコンタクトレンズ」（ICL）と呼ばれることもあります。他のIOLと同様に、PIOLは球面またはトーリックのいずれかです。トーリックPIOLは乱視子午線に合わせる必要があります。トーリックIOLの位置ずれや回転は、術後に乱視が残ったり、乱視がさらに悪化したりする可能性があります。^[22]

PIOLは眼への付着部位に応じて3つのカテゴリーに分類されます。^[25]

• 角膜支持型 PIOL は前房内に設置されます。角膜内皮層に悪影響を及ぼすことで有名です^{[要出典] 。角膜内皮層は、角膜を健康で透明に保つために不可欠です。}
• 虹彩固定型 PIOL は、エンクラベーションと呼ばれる技術によって、爪で中間周辺虹彩に固定されます。角膜内皮への影響は少ないと考えられています。このタイプの主な合併症は、内皮細胞の減少を引き起こす傾向があることです。 ^{[引用が必要]}
• 溝支持型 PIOL は、後房内の天然水晶体の前に配置されます。このタイプの PIOL はますます人気が高まっています。通常の水晶体と接触しないように特別なアーチ型になっています。旧バージョンの主な合併症は、白内障形成のわずかな可能性でした。^{[引用が必要]}

2006年には、房水循環を改善するために中央穿孔ICL（ホールICL）が開発されました。^[26]

ブルーライト フィルター IOL は、自然光と人工光に含まれる UV と高エネルギー ブルーライトをフィルターします。これらはどちらも視力障害の原因となります。^{[引用が必要]}ただし、ブルーライトをフィルターしすぎると、特に冬季にうつ病が悪化する可能性があります ( SAD )。商標登録された「ナチュラル イエロー」素材は、3 つの親水性 IOL で利用できます。Benz Research and Development の Patrick H. Benz 博士は、白内障で天然水晶体を摘出した後、網膜を保護するために、人間の水晶体に存在するのと同じ UV-A を遮断し、紫色光をフィルターする発色団を組み込んだ最初の IOL 素材を開発しました。^{[引用が必要]}

コクランレビューでは、白内障手術後の黄斑（眼球の奥）を保護するためのブルーライトフィルタリングレンズとブルーライト非フィルタリングレンズの間に重要な違いがあるという証拠はほとんど見つかりませんでした。 ^[27]これは、信頼できる結果を提供するには研究が小規模かつ短期間であったためである可能性があります。

後嚢混濁（PCO）は、しばしば「後白内障」とも呼ばれ、白内障手術の最も一般的な合併症です。^[28]

患者のごく一部では、後房眼内レンズが移植後数か月で PCO を形成することがあります。これは簡単に治療でき、通常は 1 回の嚢切開手術 ( Nd:YAG レーザーを使用) で除去できます。

眼内レンズインプラントの製造に使用されてきた材料には、ポリメチルメタクリレート（PMMA）、シリコーン、疎水性アクリレート、親水性アクリレート、コラマーなどがあります。^[29] PMMAは眼内レンズに使用された最初の材料でした。

技術の進歩により、シリコーンやアクリルポリマーが使用されるようになりました。どちらも柔らかく折り畳み可能な不活性材料です。これにより、レンズを折り畳んで、より小さな切開で目に挿入することができます。^{[8]特に、アクリルレンズは、増殖性}糖尿病網膜症の人など、ぶどう膜炎の病歴がある人や、シリコーンオイルで置き換える硝子体切除術を必要とする網膜手術を受けなければならない可能性が高い人、または高度近視の人など網膜剥離のリスクが高い人にとってより良い選択肢です。ある研究では、ぶどう膜炎の病歴のある参加者の場合、疎水性アクリルIOLで治療した目は、シリコーンIOLで治療した目と比較して、最高矯正視力が20/40以上になる可能性が2倍以上高いことがわかりました。^{[30] [31]}

眼鏡レンズの処方箋と同じように、適切なIOLの屈折力を選択して、望ましい屈折結果を実現します。角膜曲率、眼軸長、白目から白目の測定などの術前測定値を使用して、IOLに必要な屈折力を推定します。これらの方法には、Hagis、^[32] Hoffer Q、^[32] Holladay 1、^[32] Holladay 2、^{[32] SRK/T [33]}など、いくつかの式があります。無料のオンライン計算機では、同様の入力データを使用します。^[32] LASIK手術の歴史を考慮すると、これを考慮して異なる計算が必要になります。^{[32]術前生体}測定に基づく度数計算式を使用した屈折検査の結果、 55%の症例で目標の0.5ディオプター以内（遠距離視力6/7.5（20/25）に相当）となり、85%の症例で1ディオプター以内（遠距離視力6/12（20/40）に相当）となった。術中波面技術の進歩により、結果が改善された度数計算が実証されており、患者の80%が0.5ディオプター以内（7/7.5（20/25）以上）となった。^[34]

サー・ハロルド・リドリーは、1949年11月29日、ロンドンのセント・トーマス病院で初めて眼内レンズの移植に成功した。 ^[35]このレンズは、イギリスのイースト・サセックス州ブライトンのレイナー社が、 ICI（インペリアル・ケミカル・インダストリーズ）製のパースペックスCQポリメチルメタクリレート（PMMA）から製造した。リドリーは、第二次世界大戦中にPMMAの風防素材で眼を負傷したイギリス空軍パイロットが拒絶反応や異物反応を示さなかったことを観察し、この透明素材は不活性で眼への移植に有効であると推論した。^[36]

眼内レンズは、レンズ設計と手術技術がさらに進歩した 1970 年代まで、白内障手術に広く受け入れられることはありませんでした。

2021年現在、米国では年間約400万件の白内障手術が行われており、世界では約2,800万件で、その大部分はインドで行われています。^[要出典]これは、世界全体で1日あたり約75,000件の手術が行われていることになります。^[3]

• 焦点調節可能な眼鏡 – 焦点距離を手動で調節できる眼鏡
• 無水晶体症 – 眼の水晶体の欠如
• コンタクトレンズ – 目の表面に装着するレンズ
• 嚢切開術 – 白内障手術中に水晶体嚢に​​穴を開ける
• 白内障手術 – 濁った水晶体を眼から除去する
• IOLVIP  – 黄斑変性を補う眼内レンズシステム
• 超音波乳化吸引術 – 白内障手術の方法
• ぶどう膜炎・緑内障・前房出血症候群 – 白内障手術の合併症

• アルコン(アメリカ)、^[37] アイコン(アメリカ)、^[38] ボシュロム(アメリカ) ^[39]、ジョンソン・エンド・ジョンソン(アメリカ) ^[40]、ライナー(イギリス) ^[41]、モルヒャー(ドイツ) ^{[42] 】}

• Xia, Tina; Martinez, Christine E.; Tsai, Linda M. (2020年5月). 「眼内レンズの公式と計算の最新情報」. Asia-Pacific Journal of Ophthalmology . 9 (3): 186–193. doi :10.1097/APO.0000000000000293. PMC 7299214.  PMID 32501896  .