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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | キメラ（マウス/ヒト） |
| ターゲット | CD25 |
| 臨床データ | |
| 商号 | シミュレクト |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a612013 |
| ライセンスデータ | |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 静脈内 |
| 薬物クラス | 免疫抑制剤 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 消失半減期 | 7.2日 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6378 H 9844 N 1698 O 1997 S 48 |
| モル質量 | 143 801 .68 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
バシリキシマブは、シムレクトというブランド名で販売されており、腎臓移植における拒絶反応の予防に使用されるモノクローナル抗体です。 [2] [3]これは、 T細胞のIL-2受容体のα鎖（CD25）に対するキメラマウス-ヒトモノクローナル抗体です。[2]これは、臓器拒絶反応の予防に使用される他の薬剤と組み合わせて使用されます。[2] [3]
最も一般的な副作用（患者の20％以上にみられる）には、便秘、尿路感染症（尿を運ぶ構造の感染症）、痛み、吐き気（気分が悪くなる）、末梢浮腫（腫れ）、高血圧（血圧が高い）、貧血（赤血球数が少ない）、頭痛、高カリウム血症（血中カリウム濃度が高い）、高コレステロール血症（血中コレステロール濃度が高い）、手術創の合併症、体重増加、血清クレアチニン値の上昇（腎臓の問題の指標）、低リン血症（血中リン濃度が低い）、下痢、上気道感染症（風邪）などがあります。[3]
バシリキシマブは1998年に米国と欧州連合で医療用として承認された。[2] [3] [4]
医療用途
バシリキシマブは、新規同種腎移植における急性臓器拒絶反応の予防に適応があります。 [3]パネル反応抗体が80%未満の人の場合、マイクロエマルジョンおよびコルチコステロイドベースの免疫抑制剤であるシクロスポリンと併用するか、マイクロエマルジョン用のシクロスポリン、コルチコステロイド、アザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチルのいずれかを含む3剤併用維持免疫抑制療法で使用します。[3]
バシリキシマブは、他の薬剤と組み合わせて、腎臓移植を受けている人の即時の移植拒絶反応を防ぐために使用される免疫抑制剤です。 [5]シクロスポリンの代替療法としてバシリキシマブを使用して、扁平苔癬の一部の症例がうまく治療されたことが報告されています。短期的な副作用は報告されていません。[6]
作用機序
バシリキシマブはIL-2と競合して活性化Tリンパ球の表面にあるIL2受容体のα鎖サブユニットに結合し、受容体のシグナル伝達を阻害する。これによりT細胞の複製が阻害され、移植臓器に結合して移植に対する免疫反応を刺激する抗体の産生を担うB細胞の活性化も阻害される。[7] [8]
化学
これはIgG1アイソタイプのキメラCD25モノクローナル抗体である。[7] [8]
歴史
これはノバルティス社の製品であり、1998年に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。 [9]
参考文献
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ abcde 「Simulect- basiliximab injection, powder, for solution」。DailyMed。2022年10月6日。2022年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年2月27日閲覧。
- ^ abcdefg 「Simulect EPAR」。欧州医薬品庁。2022年1月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年2月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「Basiliximab 製品承認情報 - ライセンス措置」。米国食品医薬品局(FDA)。2009 年 2 月 20 日。2017 年 1 月 13 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年2 月 27 日閲覧。
- ^ MedlinePlus. 最終更新日 - 2012年6月15日 バシリキシマブ注射液 2016年7月5日アーカイブ - Wayback Machine
- ^ Katsambas AD、Lotti TM (2003)。ヨーロッパ皮膚科治療ハンドブック（第2版）。p. 291。ISBN 3-540-00878-0。
- ^ ab Hardinger KL、Brennan DC、Klein CL（2013 年7 月）。「腎臓移植における導入療法の選択」。Transplant International。26 （ 7）：662–72。doi ：10.1111/tri.12043。PMID 23279211。S2CID 3296555 。
- ^ ab 「Basiliximab label」（PDF）。米国食品医薬品局。 2017年2月22日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2019年12月16日閲覧。
- ^ Waldmann TA (2003年3月). 「免疫療法：過去、現在、そして未来」. Nature Medicine . 9 (3): 269–77. doi : 10.1038/nm0303-269 . PMID 12612576. S2CID 9745527. 2021年4月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年6月5日閲覧。
