臨床開発
2014年3月3日、米国FDAは、治療抵抗性大うつ病性障害の補助療法としてのラパスティネルの開発にファストトラック指定を与えた。 [ 4 ] 2015年時点で、この薬剤はこの適応症の第II相臨床開発を完了し、精神病様作用やその他の重大な副作用を引き起こすことなく、 HAM-Dで評価した1日目から7日目までのうつ症状の軽減を示すことにより、速効性抗うつ薬としての概念実証を達成した。[ 5 ] 2016年1月29日、アラガン（2015年7月にナウレックスを買収）は、ラパスティネルが大うつ病性障害の補助療法として米国FDAからブレークスルーセラピー指定を受けたことを発表した。[ 6 ]
2019年3月6日、アラガン社は、第III相試験においてラパスチネルがプラセボとの差別化に失敗したと発表した。[ 7 ]うつ病に対するラパスチネルの初期の臨床試験の成功により、同様の作用機序を持つ次世代化合物の開発が促進された。これには、効力が向上した第2世代アナログであるアピモスチネル（GATE-202、NRX-1074）や、効力が向上し経口バイオアベイラビリティが高い第3世代小分子であるゼルキスチネル（GATE-251、AGN-241751）などが含まれる。[ 8 ]
参考文献
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- ↑ 「アラガンのラパスティネルが、大うつ病性障害（MDD）の補助療法としてFDAの画期的治療薬指定を受ける」。www.prnewswire.com （プレスリリース） 。 2022年5月13日取得。
- ↑ 「アラガン社、大うつ病性障害（MDD）の補助療法としてのラパスティネルの第3相試験結果を発表」。2023年6月22日にオリジナルからアーカイブ済み。
- ↑ 「ホーム - Gate Neurosciences」。2023年9月5日にオリジナルからアーカイブ済み。2022年5月13日に取得。
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外部リンク
- ラパスティネル - AdisInsight
- ラパスティネル（GLYX-13） - Naurex, Inc.
- ラパスティネルがFDAの画期的治療薬指定を受ける - アラガン社プレスリリース
