ALK-アベロ

ALK-アベロA/S

会社種別	アクティセルスクラブ
取引先	ナスダック・コペンハーゲン：ALK B
業界	医薬品
設立	1923年コペンハーゲン[1]
創設者	カイ・ヘデマン・バーゴエ・ピーター・バーフォッド
本部	ホルスホルム、デンマーク
主要人物	アンダース・ヘデゴール（会長） ピーター・ハリング（CEO）
製品	アカリザックス、グラザックス、スリットワンウルトラ、アルタードSQ、ジェクスト
収益	48億2,400万デンマーククローネ（2023年）
従業員数	2,900（2023年）
Webサイト	ホームページ

ALK-Abelló A/S ( Nasdaq Copenhagen : ALK B) は、デンマークに本拠を置く製薬会社で、アレルギーの予防と治療のためのアレルギー免疫療法(AIT) 製品の開発と製造を専門としています。同社はアレルギー免疫療法製品 (「アレルギーワクチン」としても知られています) の世界最大のメーカーの 1 つであり^{[2]、収益の 67% が}ヨーロッパでの売上によるものです。^[3]

ALK-アベロの歴史は1923年に遡り、^[1]コペンハーゲン大学病院の薬局でデンマーク初のアレルゲン抽出物が製造されたときです。^{[4]その後、同社は}Allergologisk L aboratorium K øbenhavnとして設立されました。同社はそれ以来、アレルギーが免疫系に与える影響のメカニズムを解明し、新しいアレルギー治療法や改善された治療法の開発に注力してきました。研究はアレルギー、特に花粉症や喘息の予防、治療、管理に重点を置いています。1925年、フアン・アベロ・パスクアルがスペインでアベロ・ファーマシューティカルズを設立しました。

1978年、ALKはアレルギー治療用の初の標準化製品ラインを発売しました。1992年、ALKとAbelloは合併しました。1990年代、ALKは舌下免疫療法点滴（舌の下に点滴するアレルギー免疫療法）を発売した最初の企業でした。近年、ALKの研究開発戦略は、舌下免疫療法錠剤（SLIT錠剤）の導入に重点を置いています。最初の錠剤はイネ科植物花粉アレルギー用で、2006年に発売され、その後、2014年にブタクサ花粉アレルギー用のSLIT錠剤、 2016年にイエダニアレルギー用のSLIT錠剤が発売されました。同社はルンドベック財団が一部所有していますが、株式公開企業でもあります。

ALK の株式は NASDAQ OMXコペンハーゲン証券取引所に上場されています。

2023年11月1日現在、ALKの取締役会の現在のメンバーは以下のとおりです。^[5]
アンダース・ヘデゴー（取締役会長、報酬・指名委員会委員長、科学委員会委員、専門委員会委員）

レネ・スコーレ（副会長、報酬・指名委員会委員、科学委員会委員、ルンドベックフォンデン CEO、その他 2 つの子会社の取締役）

ギッテ・アーボ（監査委員会委員長、GNヒアリングおよびGNストアノルドのCEO）

ラース・ホルムクヴィスト（監査委員会委員、専門委員会委員）

ジェスパー・ホイランド（監査委員会委員、戦略顧問、PharmaCo Consult ApS）

ベルティル・リンドマーク（科学委員会委員長、Galecto A/S 最高医療責任者）

アラン・メイン（報酬・指名委員会委員、バンブー・キャピタル・パートナーズ上級顧問）

カチャ・バーンコブ

ナナ・カールソン

リーゼ・ルンド・メルケダール

ヨハン・スメッドスルード

2023年11月1日現在、ALKの取締役会のメンバーは以下のとおりです。^[6]
ピーター・ハリング（社長兼最高経営責任者）

ヘンリエッテ・メルセバッハ（研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント）

ソレン・ニーゲル（コマーシャルオペレーション担当エグゼクティブバイスプレジデント）

クラウス・スティーンセン・ソルジェ（最高財務責任者兼執行副社長）

クリスチャン・ゴーギャン・ホートン（製品供給担当エグゼクティブバイスプレジデント）

リズベス・カーク（人事・組織 担当上級副社長）

ヤン・エンゲル・ジェンセン（グローバル品質保証担当上級副社長）

ALKは世界中で2,900人の従業員を雇用しています。^[7]同社のグローバル本社と主要な研究開発センターは、デンマーク首都地域のホーシュホルムにあるサイオンDTU科学技術パークにあります。

同社は直接または提携を通じて46か国に拠点を置いている。^[8]

その他の ALK 施設には以下が含まれます。

• ヨーロッパの生産施設は、デンマークのホルスホルム、フランスのヴァンデュイユとヴァレンヌ、スペインのマドリードにあります。
• 北米の生産施設は、ニューヨーク州ポートワシントン、アイダホ州ポストフォールズ、アイオワ州ルーサー、オクラホマ州オクラホマシティにあります。

アレルギー免疫療法製品はALKの収益の88%を占めており^[3]、3種類の製品で構成されています。

• イネ科花粉、ブタクサ花粉、ハウスダストダニアレルギーをカバーする舌下免疫療法錠（SLIT錠）。
• 舌下免疫療法点滴（SLIT点滴）。様々なブランド名で販売されている点滴ベースのアレルギーワクチンで、花粉、カビ、ダニ、ペットなど約40種類のアレルゲンとアレルゲンの組み合わせをカバーしています。^[9]
• 皮下免疫療法（SCIT）。様々なブランド名で販売されている注射ベースのアレルギーワクチンで、花粉、カビ、ダニ、ペット、ミツバチ、スズメバチなどの最も一般的なアレルゲンをカバーしています。^[10]

前述のアレルギー免疫療法製品は、天然のアレルゲン源から精製され、製剤化の際に賦形剤と混合される。^[11]

その他のALK製品には、アナフィラキシーを経験した人のための緊急アドレナリン自動注射器^[12] 、皮膚プリックテストなどのアレルギー診断キット、バルクアレルゲン抽出物などがあり、主に米国でアレルギー専門医が診療で使用するために販売されています。^[13]

2006年から2016年まで、ALKはメルク社と戦略的提携を結び、米国、カナダ、メキシコでALKのSLIT錠製品を開発・商品化し、これらの市場でイネ科植物花粉症、イネ科ダニアレルギー、ブタクサアレルギー用の錠の開発、販売、流通の独占権をメルク社に付与した。^{[14] [15]} 2016年6月、ALKとメルク社は、 2016年末までに提携を終了すると発表した。^[16]

同社はまた、鳥居薬品株式会社と提携し、ALKのハウスダストダニアレルギー免疫療法製品を日本で開発・商品化している。この契約は、ハウスダストダニSLIT錠、注射ベースの免疫療法製品、およびハウスダストダニアレルギーの診断製品を対象としている。さらに、スギ花粉アレルギー用のSLIT錠製品を開発するための研究開発協力も確立した。^{[14] [17]}

中国では、ALKはエディングファームと提携し、ハウスダストダニアレルギーの診断用皮膚プリックテストと、同じくハウスダストダニアレルギーの皮下免疫療法（SCIT）製品を提供した。契約では、エディングファームが販売と流通を担当し、ALKは医療と科学の専門知識を提供した。2014年4月に発表されたこの提携は、一定の業績目標が達成された場合、当初7年間継続されることになっていた。^[18]しかし、ALKは2016年に新しい販売業者との提携を優先して契約を終了した。^[19]

ALKはまた、ロシアと特定の新興市場をカバーするアボットとの提携関係にあり、その契約に基づき、アボットはイネ科植物、ブタクサ、樹木、ハウスダストダニアレルギー用のALKのSLIT錠を流通および商品化する権利を獲得している。 ^[20]アボットとの契約は2016年に拡大され、アボットはALKのハウスダストダニSLIT錠を東南アジアの7つの市場（香港、マレーシア、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ）で登録および販売できるようになった。^[21]

ALKはまた、オーストラリアとニュージーランドをカバーするbioCSL（現在の名称はSeqirus）との提携契約を締結し、ハウスダストダニと草花粉アレルギーに対するALKのSLIT錠剤とアドレナリン自動注射器の宣伝と販売の独占権を付与しました。^[22]

ALKは、欧州アレルギー・臨床免疫アカデミー（EAACI）の創設スポンサーの1つです。^[23] また、招待客のみの2年ごとの科学シンポジウムである特定アレルギーシンポジウム（SOSA）を後援し、主催しています。^[24] 2000年以来、同社はWAOヘニング・レーヴェンシュタイン研究賞^[25]を後援しており、これはアレルギーの分野で優れた業績を示した若手科学者に授与されます。^{[26] 2005年以来、この賞は2年ごとに授与されています。2013年の受賞者には、1万ユーロ（または同等の価値の教育助成金）と、}イタリアのミラノで開催される2013年欧州アレルギー・臨床免疫アカデミー（EAACI）/世界アレルギー機構（WAO）会議に出席するための旅費助成金が贈られました。

1923年：カイ・バーゴエ医師と薬剤師ピーター・バルフォードがコペンハーゲン大学病院（Rigshospitalet）でデンマーク初の製薬用アレルゲン抽出物を製造^[1]
1949年：アレルギーワクチンと診断薬の製造は、アレルギー学研究所と呼ばれる独立したユニットに集中^[1]
1972年：個々の患者でアレルギーを誘発するタンパク質を正確に特定する技術が開発^[1]
1976年：アレルゲン抽出物の最初の標準化されたプロセス（DAS 76）が開発^[1]
1978年：世界初の標準化されたアレルギー免疫療法製品が発売^[1]
1984年：ALKは、いくつかの新しい市場に進出し、戦略的買収を通じて世界展開の時期を迎えます^[1]
1990年：世界初の舌下免疫療法点滴薬（SLIT点滴薬）（舌下で投与される点滴薬）が発売1990^年
: ヨーロッパの代表的なアレルギー専門医と共同でPAT (予防的アレルギー治療) 研究が開始されました。この研究では、アレルギー免疫療法がアレルギー性鼻炎の小児における喘息発症リスクを低下させることが明らかになりました。^[1]
1992年: ALKは、当時最大の競合企業であったマドリードに本社を置くスペイン企業 (イタリアとドイツにも拠点あり) のAlergia e Immunologia Abello SA (Abello) を買収しました。Abello Pharmaceuticalsは、1925年に薬剤師のJuan Abello Pascualによって設立され、酸素およびアルカリベースの治療薬、合成ホルモンなどの製造を専門としていました。
2000年: 米国におけるアレルギー性抽出物の大手サプライヤーの1つであるセンターラボラトリーズを買収
2006年: 草花粉アレルギー用の世界初の登録済み舌下免疫療法タブレット（SLITタブレット）を発売^[1]
2007年:北米で草、ブタクサ、イエダニアレルギー用のSLITタブレット治療ポートフォリオを開発、登録、商品化するためにシェリング・プラウ（2009年11月にメルク社と合併）と契約を締結^[1]
2009年: 小児および青少年の喘息発症を予防する可能性を調査するグラザックス喘息予防（GAP）試験を開始^[27]
2011年: 急性アナフィラキシーの治療用の新しいALK開発アドレナリン自動注射器を発売^[28]
2011年：鳥居薬品株式会社と、日本で複数のSLIT錠製品を開発、登録、商品化する契約を締結。契約には、ハウスダストダニアレルギーに対する既存のALK製品と診断薬も含まれる。また、スギ花粉症に対する舌下免疫療法錠の開発に関する研究開発契約も含まれる。^[1]
2014年：イネ科植物とブタクサのSLIT錠が米国で発売される。^{[29] [30]}
2014年：ALKは中国についてはEddingpharm社、ロシアと一部の新興市場についてはAbbott社と協力契約を締結。^{[18] [20]}
2015年：ALKはオーストラリアとニュージーランドを対象にbioCSL（現Seqirus社）と協力契約を締結。^[22]
2016年：ALKはアボットとの提携を拡大し、東南アジアの7つの市場をカバーし^[21]、メルクおよびエディングファームとの提携を終了しました。^[19]
2016年：ハウスダストダニSLIT錠が欧州と日本で発売されました。^{[31] [32]}

2017年：GINAへの追加。アレルギー免疫療法は、喘息に対する世界イニシアチブ（GINA）戦略文書において初めて治療選択肢として推奨されました。^[33]

2017年：新たな変革的成長戦略。ALKは、より多くのアレルギー患者にアプローチし、より幅広いアレルギー治療を提供する企業となるための新たな戦略を開始しました。^[33]

2018年：姉妹ブランドの立ち上げ。ALKの姉妹ブランドklarify.meを立ち上げ、アレルギー管理に役立つ幅広い事前審査済みの製品とサービスを提供。^[33]

2021年：食物アレルギーへの参入。ALKは食物アレルギー治療への参入を発表し、ピーナッツアレルギー用の錠剤の開発を開始します。

2023年：ALKは100周年を迎えます。ALKは100年にわたりアレルギーと闘う先駆者であり続けています。^[33]

ALK は、2006 年に最初の SLIT 錠 (草アレルギー用) を発売して以来、樹木、ブタクサ、ハウスダストダニなど他のアレルギー用の錠も開発してきました。同社の戦略は、免疫システムを「再教育」するというアプローチに基づいて、より患者に優しい治療法を開発することです。

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