メドトロニック

メドトロニックは1949年にミネアポリスでアール・バッケンと義理の兄弟であるパー​​マー・ヘルムンズリーによって医療機器修理店として設立されました。 ^{[ 8 ]}バッケンは、今日でも世界中で使用されているいくつかの医療技術機器を発明しました。

バッケンは修理業を通じて、ミネソタ大学医学部の心臓外科医であるC・ウォルトン・リレハイと知り合った。当時の人工ペースメーカーの欠点は、1957年のハロウィーンの停電で明らかになった。この停電はミネソタ州とウィスコンシン州西部の広範囲に影響を与えた。^{[ 9 ]}リレハイのペースメーカーに依存していた小児患者が停電で死亡した。翌日、リレハイはバッケンと、何らかの電池式ペースメーカーの開発について話し合った。バッケンはトランジスタ式メトロノームの設計を改良し、最初の電池式外部ペースメーカーを作成した。それは4インチ四方の箱に収まり、患者の胸にテープで貼り付けることができ、患者の胸を通るワイヤーを通して心臓に電気信号を送信し、手術なしで取り外すことができた。

同社は1950年代を通じて事業を拡大し、他社製の機器の販売と特注機器の開発の両方を行った。バッケンは、体に装着でき電池で駆動する小型ペースメーカーを開発した。この新分野での研究は、後に1960年に埋め込み型ペースメーカーを生み出した。同社は1960年にミネソタ州ミネアポリス郊外のセントアンソニーに本社を設立し^{[ 10 ]}、1970年代にフリドリーに移転した。メドトロニックの心臓リズム分野における主な競合企業には、ボストン・サイエンティフィックとセント・ジュード・メディカルがある。

1997年、メドトロニックはスイスのトロシュナに植込み型ペースメーカーと脳ペースメーカーの製造拠点を開設した。現在、世界中で植え込まれるペースメーカーの5台に1台はここで製造されている。この拠点は医師向けのヨーロッパの研修センターとしても利用されている。^{[ 11 ]}

1998年、メドトロニックはフィジオコントロールを5億3800万ドルで買収した。^{[ 12 ]}

2014年、インテグラ・ライフサイエンスはメドトロニックから6,000万ドルで医療機器ラインを買収すると発表した。この取引には、メドトロニックのマイクロフランスとゾメドの手動耳鼻咽喉科および腹腔鏡手術器具、ならびにフランスの製造施設が含まれていた。^{[ 13 ]}

2016 年 2 月、同社はプライベート エクイティファームの Charme Capital Partners から Bellco を買収すると発表した。^{[ 14 ]} 6 月、同社は HeartWare International Inc. を 11 億ドルで買収すると発表した。^{[ 15 ]} 2017 年 12 月、メドトロニックは Crospon を 3,800 万ユーロ (約 4,500 万ドル) で買収した。^{[ 16 ]} 2018 年 9 月、同社はMazor Robotics を16 億 000 万ドル (米国預託証券 1 株あたり 58.50 ドル、普通株 1 株あたり 29.25 ドル) で買収した。^{[ 17 ]} 11 月下旬、メドトロニックは Nutrino Health Ltd を買収し、同社の栄養関連データ サービスと分析を強化した。^{[ 18 ]}

2017年3月、ブルームバーグの米国税務インバージョンデータベースは、メドトロニックとライトメディカルグループ（メドトロニックの2015年のアイルランドへのインバージョンは1,000億ドル以上、ライトの2015年のオランダへのインバージョンは33億ドル）を、米国医療機器会社による米国税務インバージョンの歴史上唯一のものとして挙げた。^{[ 19 ]} 2018年2月、ウォールストリートジャーナルは、メドトロニックの2015年のアイルランドへの税務インバージョンを、2013年から2016年の間に実行された米国企業税務インバージョンの中で最大規模として挙げた。 ^{[ 6 ]} 2018年5月、メドトロニックは、史上最大の企業税務インバージョンとしてランク付けされた。^{[ 20 ]}

2018年5月、メドトロニックは2017年の売上高で世界最大の医療機器会社にランク付けされました（下の表を参照）。^{[ 5 ] [ 21 ]}

2019年5月、メドトロニックはチタン製脊椎インプラントに特化したテクノロジー企業であるタイタン・スパインを買収すると発表した。^{[ 22 ]}最高経営責任者のオマール・イシュラクは2020年4月に退任したが、2020年12月まで執行会長兼取締役会長として留任した。 ^{[ 23 ] [ 24 ]}イシュラクの後任には上級幹部のジェフ・マーサが就任した。^{[ 24 ]}

2020年1月、同社はStimgenics, LLCとその主要治療法である、異なる標的、多重脊髄刺激を買収する意向を発表した。^{[ 25 ]} 7月、同社はMedicreaを1株あたり7.00ユーロで買収すると発表した。^{[ 26 ]} 8月、メドトロニックは、糖尿病管理アプリに接続するスマートインスリンペンシステムを製造するCompanion Medicalを買収すると発表した。^{[ 27 ]} 9月、メドトロニックはAvenu Medicalを非公開の金額で買収した。^{[ 28 ]}

2021年2月、同社はHeartWare Ventricular Assist Deviceをリコールした。^{[ 29 ]} 2021年6月、コントローラーポートが市場から撤去された。^{[ 30 ]} 2021年6月3日、FDAは「内部ポンプに関連する神経学的有害事象および死亡リスクの増加」のため、HVADシステムの新規植込みを中止するよう医師に警告した。^{[ 31 ]}

2021年11月、同社はダウ・ジョーンズ・サステナビリティ・ワールド・インデックスに組み入れられた。^{[ 32 ]}

2022年1月、同社はAffera, Inc.を買収すると発表した。^{[ 33 ]} 3月、メドトロニックは、医療パフォーマンス改善会社であるVizientと、メドトロニックのTouch Surgery EnterpriseプラットフォームをVizientの医療サービスに追加する契約を発表した。^{[ 34 ] [ 35 ]} Touch Surgeryは、腹腔鏡およびロボットスコープに対応しており、手術室向けのAI搭載ビデオ管理および分析プラットフォームである。^{[ 34 ] [ 35 ]} 5月、メドトロニックとDaVita Inc.は、腎臓ケアに特化した新しい独立医療機器会社を設立する計画を発表した。^{[ 36 ]}メドトロニックの腎臓ケアソリューション事業は、新会社の一部となる。^{[ 36 ]}

2022年4月、同社は外来手術センターのニーズとケアの需要をサポートするためにGEヘルスケアとの提携を発表した。^{[ 37 ]} 7月には、メドトロニックは冠動脈疾患（CAD）技術開発企業であるCathWorksとの戦略的パートナーシップを発表した。^{[ 38 ]}別個の契約により、メドトロニックは将来CathWorksを買収するオプションを得た。^{[ 38 ]}

2022年10月、同社は同社の医療外科ポートフォリオの一部である、統合された患者モニタリング事業と呼吸介入事業の分離を進める意向を発表した。^{[ 39 ]}

2024年2月、同社は患者モニタリング事業と呼吸介入事業を分社化または売却するという決定を撤回し、代わりに急性期ケア＆モニタリングと呼ばれる新しい事業部門に統合すると発表した。また、収益性が低いことを理由に、人工呼吸器製品ラインを廃止することも発表した。^{[ 40 ]}

急性期医療およびモニタリング（ACM）はコロラド州ラファイエットに拠点を置き、病院や家庭での患者モニタリングに使用される非侵襲性センサーおよびモニタリング製品を製造しています。同社は、Covidien、Nellcor、Somanetics、Aspect Medical Systems、Oridion Medical、Zephyr Technologyなどの買収企業のポートフォリオを吸収しています。この事業部門は、パルスオキシメトリ、カプノグラフィ、およびバイスペクトルインデックスセンサー、患者モニター、遠隔患者モニタリングソフトウェア、および電子カルテ接続ソフトウェアを製造しています。^{[ 76 ]}

心臓リズム疾患管理 (CRDM) は、メドトロニックの事業部門の中で最も古く、最大のものです。心臓リズム治療における同社の取り組みは、バッケンが異常に遅い心拍数を治療するための最初のウェアラブル心臓ペースメーカーを開発した 1957 年に遡ります。それ以来、電気刺激に関する専門知識を拡大し、他の心臓リズム疾患の治療にも取り組んできました。また、多くのデバイスに診断機能とモニタリング機能を追加することで、疾患全体の管理に取り組む努力もしてきました。独立して運営されていたオランダのペースメーカーメーカーであるVitatron は、1986 年にメドトロニックに買収され、現在はこの部門の欧州子会社となっています。^{[ 77 ]}メドトロニックと Vitatron のペースメーカーは、メドトロニックおよび Vitatron デバイス用の Medtronic Carelink Model 2090 プログラマーによって照会およびプログラムされます。これらは別々のインターフェースを使用します。^{[ 78 ]}

2007年、メドトロニック社は、除細動器を心臓内部に接続する柔軟なワイヤー、つまりリード線であるスプリント・フィデリス製品をリコールした。リード線は許容できないほど高い割合で故障しており、不必要なショックが発生したり、必要なときにショックが発生しなかったりすることが判明した。どちらの場合も致命的となる可能性がある。問題の範囲は依然として研究の対象となっている。リコール以降に行われた研究（メドトロニック社はこれに異議を唱えている）では、既に植え込まれたスプリント・フィデリス・リード線の故障率が指数関数的に増加していることが示唆されている。メドトロニック社の責任は、さまざまな裁判所の判決によって制限されている。^{[ 79 ]}

脊椎および生物製剤はメドトロニックの2番目に大きな事業です。メドトロニックは脊椎および筋骨格治療の世界的なリーダーです。2007年、メドトロニックは、椎体形成術などの手術に必要な脊椎インプラントの製造販売会社であるKyphonを買収しました。^{[ 80 ]}

2008年5月、メドトロニック・スパイン社は、内部告発者がメドトロニック社がメディケア詐欺を行ったと主張したことを受け、米国政府に7500万ドルを支払って和解することに合意した。同社は、脊椎骨折修復手術であるカイフォプラスティを、外来ではなく入院手術として提供するよう医療提供者に違法に説得し、手術1件あたり数千ドルの利益を増やそうとしたとして告発された。^{[ 81 ]}

タイム誌のライター、スティーブン・ブリルによる「特別レポート」によると、メドトロニックの2012年10月の四半期SEC提出書類によれば、同社の脊椎製品および治療法の平均利益率は75.1%であった。^{[ 82 ]}

メドトロニックの心血管治療は、インターベンショナル心臓病学、心臓外科、血管外科の主要な専門分野に及んでいます。これらの製品は、冠動脈疾患、大動脈疾患、構造的心疾患の潜在的に衰弱させる影響を軽減するために使用されます。2024年8月現在、心血管ポートフォリオには、心臓リズム製品、心不全製品、構造的心疾患および大動脈製品、冠動脈および末梢血管製品の4つの製品セグメントが含まれています。^{[ 83 ]}

ニューロモジュレーションはメドトロニックで2番目に古く、3番目に規模の大きい部門です。その製品には、慢性疼痛、一般的な運動障害、泌尿器系および消化器系の疾患に対する神経刺激システムと埋め込み型薬物送達システムが含まれます。2014年の同部門の収益は19億ドルで、メドトロニックの総収益の11%を占めています。^{[ 84 ]}

メドトロニックの糖尿病管理製造販売部門は、カリフォルニア州ノースリッジにあるカリフォルニア州立大学ノースリッジ校のキャンパス周辺に拠点を置いています。^{[ 85 ] [ 86 ] [ 87 ]}元の会社であるミニメッド・テクノロジーズは、1983年にアルフレッド・E・マンによって設立され、オープンループインスリンポンプの設計と販売のためにペースセッター・システムズからスピンオフしました。^{[ 88 ]}ミニメッド502は、市場に出回った最初の軽量インスリンポンプの1つであり、インスリンポンプの使用を主流市場に普及させるのに貢献しました。

1992年、MiniMed 506は消費者にとってより魅力的な製品となるよう大幅にデザイン変更されました。新しいデザインは採用率の向上につながり、売上は357%増加しました。^{[ 89 ]} 2001年、メドトロニックはMinimedを買収し、メドトロニックMinimedを設立しました。^{[ 90 ]}

2009年5月11日、メドトロニックは、新しい糖尿病治療管理・教育センターの所在地としてテキサス州サンアントニオを選定したと発表した。同社は、15万平方フィート（1万4000^平方メートル）の施設に1400人の新規雇用が創出される見込みだと発表した。^{[ 91 ]} 

2016 年 9 月、FDA はMiniMed 670G というデバイスを承認し、2017 年に発売されました。これは、1 型糖尿病患者向けの世界初のハイブリッド クローズド ループ システムでした。同社の高度なアルゴリズムである SmartGuard テクノロジーとグルコース センサーである Guardian™ Sensor 3 を搭載し、昼夜を問わず安定した血糖値を維持するために必要な基礎インスリンである基礎インスリンの個別化および自動 * 投与を可能にする、米国食品医薬品局 (FDA) が承認した最初のインスリン ポンプでした。高度な SmartGuard Auto Mode アルゴリズムは、同社のグルコース センサーである Guardian Sensor 3 と連携して、グルコース センサーに基づいて基礎インスリンの投与を自己調整しました。^{[ 92 ]}

外科技術事業グループは、耳鼻咽喉科疾患、頭蓋・脊椎・神経疾患の診断と治療のための製品を設計・製造していました。また、コンピュータ支援手術（CAS）用の「StealthStation」システム、ソフトウェア、器具を設計する手術ナビゲーション部門や、Oアームイメージングシステムとして知られる特殊な術中X線画像システム（3D透視）も擁していました。これらの製品の多くは、低侵襲手術に使用されています。2016年にこの事業部門は解散され、各拠点は新たな事業グループに統合されました。

腎臓ケアソリューション事業グループは、腎臓などの腎臓器官の診断と治療に関連する製品を設計・製造していました。2023年、この事業部門はモザーク・メディカルという独立した事業体として分離されました。

2011年、独立系セキュリティ研究者のジェイ・ラドクリフは、コンピュータセキュリティカンファレンス「ブラックハットブリーフィング」で、メドトロニックのインスリンポンプにセキュリティ上の脆弱性があることを明らかにし、攻撃者がポンプを制御できることを示した。メドトロニックは、自社製品の安全性を完全に保証することで対応した。^{[ 93 ]}

2008年、コンピュータセキュリティ研究者のチームがメドトロニック社の心臓インプラントを遠隔操作することに成功した。研究室で未使用のインプラントを使用し、除細動器コンポーネントから送られる電気ショックを制御したり、デバイスから患者データを取得したりすることもできた。^{[ 94 ]}

2020年2月、メドトロニック社は、ポンプ保持リングに欠陥のあるMiniMedインスリンポンプ約322,000台をリコールした。この欠陥は、死亡事故と約2,000件の負傷事故に関連していた。^{[ 95 ]}

2020年3月30日、メドトロニックはCOVID-19パンデミックの発生中に、世界的な人工呼吸器の生産を加速するために、携帯型人工呼吸器の設計仕様を公開した。 ^{[ 96 ]}

2005年、2008年、2010年にPETAは、同社の動物福祉基準を改善するために株主決議を提出すると脅迫した。2005年には、PETAは「粗雑で残酷」とみなした5つの特定の動物実験を止めようとした。2008年には、PETAは中国など動物福祉法が緩い国への動物実験のアウトソーシングに抗議した。2010年には、PETAはメドトロニックが試験と訓練に生きた動物を使用していると報じられたことを止めようとした。これに対し、メドトロニックは実現可能性調査を実施し、生きた動物の使用を禁止することは非現実的であると結論付けた。2015年現在、メドトロニックは試験と訓練に生きた動物を使い続けているが、将来的に代替手段を探すと述べている。いずれの場合も、PETAはメドトロニックの経営陣との話し合いの後、株主決議を取り下げた。^{[ 100 ] [ 101 ]}

2014年6月、メドトロニックは、アイルランドに拠点を置くコビディエンを現金と株式で429億ドルで買収し、アイルランドへのタックス・インバージョンを実行すると発表した（米国は2007年にアイルランドへのタックス・インバージョンを実施していた）。 ^{[ 3 ] [ 102 ]}このタックス・インバージョンにより、メドトロニックは法的本社をアイルランドに移し、業務および経営本部を米国に維持することができ、海外に保有する140億ドル以上の税金を削減し、アイルランドの低い法人税制度を利用できるようになりました。^{[ 19 ]}メドトロニックのタックス・インバージョンは史上最大のタックス・インバージョンであり、^{[ 6 ] [ 19 ] [ 103 ]} 2016年にファイザーとアラガンのアイルランドへのタックス・インバージョンを阻止するために米国の税法が変更されたことを考えると、今後も最大規模のままとなる可能性が高い。^{[ 104 ]}メドトロニックのCEOオマル・イシュラクは、2015年のフィナンシャル・タイムズとのインタビューで、税務上のインバージョンを擁護し、「我々は規則に従っただけで、この取引は戦略的なメリットに基づいて行われた」と述べた。^{[ 105 ]}アイルランドはメドトロニック（またはコビディエン）の売上高の0.1%未満であり、メドトロニックの売上高の大部分、そしてメドトロニックの利益のさらに大きな割合（米国の医療機器のマージンが高いため）は、米国の医療制度からもたらされている。^{[ 6 ]} 2016年、スター・トリビューンは、メドトロニックが依然として米国企業として米国連邦政府の契約を獲得し、米国の貿易使節団に参加していると報じた。^{[ 106 ]}

規模の面では、2018年11月23日、アイルランド最大の証券会社であるDavy Stockbrokersは、アイルランド株式市場の時価総額が1,040億ユーロであると報告した（これは、Davyがアイルランド企業とはみなしていないメドトロニックは含まない）。^{[ 107 ]}対照的に、同日、メドトロニックの時価総額はブルームバーグで1,300億ドル（または1,150億ユーロ）強と報告された。

メドトロニックによるコビディエンの買収により、メドトロニックは売上高で世界最大の医療機器会社となった。^{[ 5 ]}

2022年のロシアによるウクライナ侵攻の際、メドトロニックは国際社会に加わってロシア市場から撤退することを拒否した。 2022年4月28日に更新されたイェール大学の調査では、企業がロシアの侵攻にどのように対応しているかを特定し、メドトロニックは「抵抗」（「F」ランク）という最悪のカテゴリーに分類された。これは、撤退要求に抵抗する企業、つまり撤退/活動縮小要求に抵抗する企業を意味する。2025年6月2日現在、メドトロニックの順位はわずかに改善し、「時間稼ぎ」（「D」ランク）カテゴリーに分類されている。これは、新規投資/開発を保留する企業、つまり実質的な事業を継続しながら、将来計画されている投資/開発/マーケティングを延期する企業を意味する。^{[ 108 ]}