ヴィエラ製薬

ヴィエラ製薬

会社種別	プライベート
業界	医薬品
設立	2015年2月; 9年前 (2015-02)
創設者	マーティン・シュクレリ
本部	ニューヨーク市とスイスのツーク
主要人物	ジャスティン・ギャレット[1] 最高経営責任者
製品	ベカミル、ダラプリム
Webサイト	ホームページ

Vyera Pharmaceuticals（旧Turing Pharmaceuticals）は、スイスのツークに設立され、ニューヨーク市にオフィスを構える製薬会社です。同社は2017年9月にVyera Pharmaceuticalsとして米国で事業を開始しました。^{[2] [3]}

同社は、トキソプラズマ症の治療薬であるダラプリム（ピリメタミン）と高血圧症の治療薬であるベカミル（塩酸メカミラミン）の2つの製品を販売している。同社は、2015年にこの薬の権利を取得した後、ダラプリムの価格を5456％引き上げたことで広く批判された。薬の価格上昇後、同社の株価は約10％下落した。^[4] CEOのマーティン・シュクレリは、彼の行動に対して多大な批判に直面した。^[5]同社は以前、コンピューター科学者 のアラン・チューリングにちなんで名付けられていた。

2023年5月10日、Vyeraは連邦破産法第11章の適用を申請した。^[6]

チューリング・ファーマシューティカルズは、2015年2月にマーティン・シュクレリ氏によって設立され、希少疾病用医薬品開発会社レトロフィン社から3つの主要資産（ケタミンの鼻腔内製剤、オキシトシン点鼻液、ベカミル）を買収しました。^[7]同社は2015年8月にインパックス・ラボラトリーズ社からダラプリムの米国での販売権を取得しました。^[8]

2015年9月、チューリングはダラプリムの価格を1錠あたり13.50ドルから750ドルに値上げした。この値上げは製薬業界自身を含む多くの方面から同社に対する広範な批判を引き起こした。^[9]

シュクレリ氏は、元ヘッジファンドの投資家を詐欺した容疑で逮捕された後、2015年12月18日にチューリング・ファーマシューティカルズのCEOを辞任した。^[10]

ダラプリムはピリメタミンという薬剤の商品名であり、スルホンアミドとの併用でトキソプラズマ症の治療に適応があり、1953年から販売されている。^[11]ダラプリム買収当時、チューリング・ファーマシューティカルズはダラプリムよりもADMEに優れた新たなトキソプラズマ症治療薬候補を開発する意向を示していた。

2015年9月の値上げに対する批判に応えて、チューリング・ファーマシューティカルズは患者の負担軽減とアクセス向上のためのさまざまな取り組みを発表し [ ^12]、2015年11月には病院向けのダラプリムの費用を値上げ額の最大50%引き下げた^{[13] 。2016年2月2日の}イライジャ・カミングス下院議員から米国下院監視・政府改革委員会へのメモによると、当初の値上げに対するこれらの部分的な値下げにもかかわらず、チューリングがダラプリムの権利を取得して以来、この薬は手頃な価格で容易に入手できるものから、法外に高価なものに変わってしまった^{[14] 。}

2020年1月、FTCは「命を救う薬であるダラプリムの独占を維持するための精巧な反競争的計画を主張」してVyeraに対して訴訟を起こした。^[15]和解は2021年12月に成立した。AP通信によると、和解では「VyeraとPhoenixusは、彼らの行為によってだまされたとされる消費者に10年間で最大4000万ドルの救済を提供し、薬の製造コストで潜在的なジェネリック競合相手にダラプリムを提供する必要がある」とのことだ。^[16] Law360によると、ケビン・マルレディは「ほとんどの製薬会社で働いたり、8％以上の株式を保有したりすることを7年間禁止することに同意した」という。^[17]

ベカミルは現在、高血圧の治療に適応されています。

TUR-001とも呼ばれるこの製品は、チューリング・ファーマシューティカルズのオキシトシン点鼻液です。シントシノンは「合成オキシトシン」の略で、1956年にスイスの製薬会社サンド社によって初めて導入されました。この製品は、産後初期の乳汁分泌を助ける薬として1960年にFDAの認可を得ていましたが、売上不振のためサンド社の後継会社ノバルティス社によって1997年に製造中止となりました。レトロフィン社は、2013年12月にノバルティス社からこの製品のライセンスを取得し、産後乳汁分泌を助ける薬として市場に復帰させるとともに、統合失調症や自閉症の治療への使用を調査することになりました。^[18]チューリング・ファーマシューティカルズは授乳期におけるフェーズIIIの準備を進めており、他の適応症も計画されています。

この製品は、チューリング・ファーマシューティカルズ社のラセミ体ケタミンの鼻腔内製剤です。同社は、自殺傾向の治療を目的とした製品の開発に取り組んでいます。

この製品は、重度のてんかん障害に伴う発作の治療薬として開発中です。チューリング・ファーマシューティカルズは2015年10月にTUR-004のIND申請を行い^{[19] 、この製品は}FDAからファストトラック指定を受けました。てんかん性脳症に対するTUR-004の第I相臨床試験は2015年11月に開始されました。^[20]

チューリング・ファーマシューティカルズ社は、グリコーゲン貯蔵障害に対するTRP-001 、発達障害に対するTRP-002、白質ジストロフィーに対するTRP-003 、トキソプラズマ症に対するTRP-004、てんかん性脳症に対するTRP-005、先天性代謝障害に対するTRP-011にも取り組んでいます。