パレクセル

パレクセルインターナショナル

会社種別	プライベート
取引名	ナスダック：PRXL
業界	臨床研究機関 製薬
設立	1982年; 42年前 （1982年）
本部	米国ノースカロライナ州ダーラム米国 マサチューセッツ州ニュートン
拠点数	51か国以上に84以上の施設
主要人物	ペイトン・ハウエル（CEO）
サービス	臨床試験管理、データ管理、メディカルライティング、生物統計学、医薬品安全性監視、規制コンサルティング
収益	23億ドル（2017年）[1]
従業員数	18,900 [2]
Webサイト	パレクセル

パレクセル・インターナショナルは、バイオ医薬品サービスを提供するアメリカの企業です。同社は、医薬品の承認プロセスを迅速化するために、製薬会社のクライアントに代わって臨床試験を実施しています。同社は世界で2番目に大きな臨床研究組織であり、現在市場で最も売れているバイオ医薬品200種のうち約95%の開発に貢献してきました。 ^[3]同社は、毎年パレクセルR&D統計ソースブック^[4]を発行し、パレクセルアカデミーを運営しています。^[5]

パレクセルは1982年にヨーゼフ・フォン・リッケンバッハ^[6]と有機化学者のアン・B・サイグ^{[7]によって設立され、当初は日本とドイツの企業に}FDAの承認プロセスを進める方法についてアドバイスを行う目的でした。^[8]同社は長年にわたり40件の買収を通じて有機的に成長してきました。ヨーゼフ・フォン・リッケンバッハは、2018年に定年退職して同社を去る前に、スイスのルツェルンにあるシェリング・プラウの研究員として経験した原則に基づいてパレクセルの文化と実践を確立したとされています。^[8]

1990年、同社は国際的に拡大し、新しい業務分野を確立しました。1999年までに、4,500人のスタッフと45のオフィスを擁していました。^[8] 2000年代には、従業員数は18,000人以上にまで成長しました。パレクセルのコンサルティングと臨床試験業務は、多くの家庭用医薬品ブランドの確立に役立ち、現代の薬理学における数多くの成功に貢献しました。^[要出典]

同社はプライベートエクイティファームのパンプローナ・キャピタル・マネジメントに約50億ドルで買収された。^[9]取引は2017年9月に完了した。 ^[10] 2021年7月2日、パレクセルはEQT IXファンドとゴールドマン・サックスに85億ドルで買収される合併契約を発表した。^[11] EQTとゴールドマン・サックスは2021年11月15日に買収を完了した。 ^[12]

• 1996年6月: Parexel が個別の取引で以下を買収:
  • パリを拠点とする契約研究機関であるカスパード・コンサルタンツと
  • Sitebase Clinical Systems, Inc.は、臨床試験データの品質と適時性を向上させるために設計されたリモートデータ入力技術のプロバイダーです。^[13]
• 1996 年 8 月: Parexel は個別の取引により、合計 1,008,304 株の自社普通株式を取得しました。
  • イスラエルに拠点を置く契約研究機関であるLansal Clinical Pharmaceutics, Limitedと
  • ステート・アンド・フェデラル・アソシエイツ社はワシントンDCに拠点を置き、医療・製薬業界向けに医療マーケティングおよび関連コンサルティングサービスを提供する企業である。^[13]
• 1997 年 3 月: Parexel は個別の取引により、合計 210,000 株の自社普通株式を取得しました。
  • RESCON, Inc.はワシントンDC地区に拠点を置く医療マーケティング会社であり、
  • シェフィールド統計サービス社は、イギリスに拠点を置き、生物統計分析を専門とする企業です。^[14]
• 1997年11月：パレクセルは、高解像度の医療用画像の分析と測定のためのソフトウェアを開発しているコロラド州の企業であるヘイデンイメージプロセッシンググループの資産のほぼすべてを買収し、インテリジェント光学文字認識技術を専門とするベルギーに拠点を置くIRISグループSAとの戦略的提携を発表しました。 ^[15]
• 1997年12月：パレクセルはマサチューセッツ州に拠点を置く製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界向けのFDAおよびその他の規制問題に関する経営コンサルティング会社であるケンパー・マスターソン社を買収しました。 ^[16]
• 1998 年 3 月: Parexel が 4 つの企業を買収:
  • 英国に拠点を置く医療マーケティング会社であるPPS Europe Limited （後にParexel MMS Europe Limitedに改名）と、国際的な製薬業界にサービスを提供する医師中心のマーケティングおよび臨床コミュニケーション会社であるGenesis Pharma Strategies Limited ^[17]を、自社の普通株式1億1,310万ドルで買収した。
  • オランダに拠点を置く、フルサービスの汎欧州型契約研究機関であるMIRAI BVを、自社普通株式2,600万ドルで買収。
  • 製薬メーカー向け規制サービスプロバイダーであるLOGOS GmbHを自社普通株式390万ドルで買収した。 ^[18]
• 1999年3月：パレクセルは、パリとオルレアンに拠点を置き、約70人の従業員を擁する製薬メーカー向け規制後サービスプロバイダーであるGroupe PharMedicom SAを、同社の普通株式約199,600株と引き換えに買収した。^[19]
• 1999年4月：コヴァンス社（現フォルテア社）はパレクセル社を6億1,270万ドルの株式で買収すると発表した。^[20]しかし、この契約は2ヵ月後に解除された。^[21]
• 1999年9月：パレクセルはフランスのポワティエにある第I相臨床研究およびバイオ分析研究所であるCEMAF SAを約300万ドルの初期現金支払いで買収した。^[22]
• 2000年9月：パレクセルは、南アフリカのブルームフォンテーンにある臨床薬理学研究事業およびバイオ分析研究所であるFARMOVSの過半数の株式を約300万ドルで取得しました。^[23]数週間後、同社は英国の製薬会社グラクソウェルカム社から英国ハローのノースウィックパーク病院にある臨床薬理学ユニットを買収しました^。[24]
• 2001年7月：パレクセルはアルゼンチンとブラジルにオフィスを構えるラテンアメリカの臨床研究機関であるEdyabeを現金約160万ドルで買収した。^[25]
• 2002年10月：パレクセルは、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置き、製薬業界およびバイオテクノロジー業界にソフトウェアとサービスを提供する非公開企業であるInvantage Incを買収しました。この企業には、臨床試験を開始するための意思決定支援環境と組み合わされた、潜在的な臨床研究者のWebベースのデータリポジトリであるDataWeb Enterprise Editionが含まれています。^[26]
• 2002年10月: パレクセルは、バージニア州レストンとカリフォルニア州オレンジに拠点を置き、従業員約1000名を擁する専門的な販売およびマーケティングサービスのプロバイダーであるPracon & HealthIQ （当時はReed Elsevier plcの子会社であったExcerpta Medicaの一部門）を現金約170万ドルで買収しました。^[27]
• 2003年1月：パレクセルは英国バーミンガムの臨床試験管理システム向けソフトウェアプロバイダーであるFWPS Group Limitedを現金と株式で約1,190万ドルで買収しました。^[28]
• 2004年3月：パレクセルは、ドイツのベルリンに拠点を置き、フェーズIおよびフェーズIIaの概念実証研究の専門知識を持つ臨床研究機関である3Clinical Research AGの発行済み株式の残りの大部分を現金1,170万ドルで買収しました。^[29]
• 2004年10月：パレクセルは、ペンシルベニア州ホワイトホールに拠点を置く非公開企業であるIntegrated Marketing Concepts （IMC）を買収しました。同社は、臨床試験の患者募集と維持、販売リード管理、テレサービス、コールセンターサービス、フルフィルメント、フォーカスグループとデータベース管理、市場調査を専門とするプロフェッショナルマーケティングおよびコミュニケーションサービスのプロバイダーです。^[30]
• 2005年7月: パレクセルは、南アフリカのジョージに拠点を置くフェーズIおよびIIaの概念実証臨床薬理学事業であるQdot Pharmaを約300万ドルで買収しました。さらに、Qdotが2008年9月28日までに特定の財務目標を達成した場合、約300万ドルの追加支払いが条件付き購入価格として支払われます。^[29]
• 2005年8月: パレクセルは情報技術子会社パーセプティブ・インフォマティクス社の残り2.2%を480万ドルの現金で買収した。^[31]
• 2006年10月：パレクセルはシンクロン・リサーチ・サービス・プライベート・リミテッドと合弁契約を締結（株式の75％を取得）。これによりシンクロンはインドのバンガロールにある臨床試験事業を新たに設立されたパレクセル・インターナショナル・シンクロン・プライベート・リミテッドに移管した。 ^[32]
• 2006年10月：パレクセルはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、カリフォルニア州の4つの臨床施設を通じて幅広い専門的な第I相から第IV相の臨床研究サービスを提供するCalifornia Clinical Trials Medical Group, Inc.とBehavioral and Medical Research, LLCを6,500万ドルで買収しました。^[33]
• 2007年10月：パレクセルは、台湾に拠点を置き、中国本土、香港、インド、台湾、シンガポール、インドネシア、韓国、マレーシア、タイ、フィリピン、ニュージーランド、オーストラリアで事業を展開する非公開の契約研究機関であるアペックス・インターナショナル・クリニカル・リサーチ社（パレクセルは2003年4月から少数株を保有）を約5,090万ドルで買収した。 ^[34]
• 2008年8月：パレクセルは、臨床試験で使用される電話およびウェブベースのシステムのプロバイダーであるClinPhone plc （本社：英国ノッティンガム、従業員数731名）を1億8,200万ドルで買収しました。^[35]
• 2012年12月：パレクセルは、ペンシルバニア州ホーシャムに本社を置き、英国、ドイツ、インドにもオフィスを構え、約300人の従業員を抱える規制情報管理ソリューションの世界的なプロバイダーであるLIQUENT Inc.を約7,200万ドルで買収しました。^[36]
• 2013年4月：パレクセルは、英国ルートンに本社を置き、インド、スウェーデン、米国にもオフィスを構え、バイオ医薬品企業向けに商業化サービスを提供するライフサイエンスコンサルティング会社であるヘロングループを最大3,820万ドルで買収しました。^[37]
• 2014年7月：パレクセルは、イスタンブールに本社を置き、従業員35名を擁するトルコ、中東、北アフリカの臨床研究サービスプロバイダーであるATLAS Medical Servicesを買収しました。^[38]
• 2014年10月：パレクセルは英国クローリーに本社を置く臨床ランダム化および治験供給管理サービスのプロバイダーであるClinIntel Limitedを買収しました。^[39]
• 2015年4月：パレクセルは、約1500人の従業員を擁するアウトソーシング安全性管理ソリューション（医薬品安全性監視）プロバイダーであるQuantum Solutions Indiaを買収しました。 ^[40]
• 2016年2月：パレクセルは従業員120名を擁する独立系ライフサイエンス戦略コンサルティング会社Health Advances LLCを買収。 ^[41]
• 2016年9月：パレクセルはペンシルバニア州キング・オブ・プルシアに本社を置くグローバル機能サービスプロバイダーであるExecuPharm Incを買収しました。^[42]
• 2020年9月：パレクセルはローム・アナリティクスの買収を完了し、同社の自然言語処理とソフトウェア開発機能をAIラボに統合しました。^[43]
• 2020年2月：パレクセルはオーストラリアのクイーンズランド州ブリスベンに拠点を置くコンサルティング会社Model Answersを買収しました。^[44]
• 2021年7月：パレクセルはEQT IXファンドとゴールドマン・サックス・アセット・マネジメント内のプライベート・エクイティ事業により、パンプローナ・キャピタル・マネジメントLPから85億ドルで買収されました。^[11]
• 2021年1月：パレクセル・インターナショナルからパレクセル・インフォマティクス事業を戦略的に分離した後、スピンオフ企業として、臨床研究における複雑な課題を解決するための医療用画像、eClinical、規制ソリューションおよびサービスのプロバイダーであるCalyxが独立企業として設立されました。^{[45] [非一次資料が必要]}
• 2021年11月：EQTとゴールドマンサックスは2021年11月15日にパレクセルの買収を完了した。^[12]

2006年3月、現在破産したドイツのバイオテクノロジー企業TeGeneroの依頼でパレクセル社が実施した、関節リウマチ、多発性硬化症、白血病の治療を目的とした抗炎症薬TGN1412の臨床試験で、ロンドンのノースウィックパーク病院を拠点とする施設で6人の健康なボランティアに重度の炎症と多臓器不全が引き起こされた。^[46]この薬は動物実験されていたが、人間を対象とした初めての試験であった。

テジェネロの保険契約では十分な補償が受けられなかったため、パレクセルは負傷したボランティアの代理人弁護士から訴訟の対象となった。責任のある会社^{[47]がその後}破産宣告^[48]すると、 ボランティアの代理人弁護士がパレクセルに対して訴訟を起こし、その後両者は話し合いに入った^[49] 。この話し合いの結果は公表されていない^{[50] 。}

2006年9月28日にイギリスで放映されたチャンネル4のDispatchesシリーズの一環としてジャーナリストのブライアン・ディアを特集したドキュメンタリーでは、治験前にTeGeneroが医薬品・医療製品規制庁（MHRA）に提出が義務付けられていた、TGN1412がヒトの血液で適切に試験されたかどうかを示すデータの存在についての不確実性が明らかにされた。TeGeneroがヒトに安全な投与量を適切に得たかどうかについても懸念が提起された。しかしMHRAは、関係するどの企業も試験の結果に責任を負わないと結論付け、発生した有害事象はヒトにおける薬剤の予期せぬ生物学的作用によって引き起こされた可能性が高いと結論付けた。^[51]

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