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| 臨床データ | |
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| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
投与経路 | IVのみ |
| ATCコード |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 143 H 244 N 50 O 42 S 4 |
| モル質量 | 3 464 .07 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
ネシリティドは、 Natrecor というブランド名で販売されており、通常は心室筋で生成される32 アミノ酸のヒトB 型ナトリウム利尿ペプチドの組み換え型です。ネシリティドは、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の逆調節によって心血管液の恒常性を促進し、環状グアノシン一リン酸を刺激して平滑筋細胞の弛緩を引き起こします。
ネシリティドは当初、急性代償不全性うっ血性心不全に有効であると考えられていた。当初は承認されていなかったが、2001年に米国食品医薬品局からこの用途での承認を受けた。2011年7月、ネシリティドに関するこれまでで最大の研究結果がニューイングランド医学ジャーナルに掲載された。この研究では、死亡率や再入院に関してネシリティドとプラセボの差は示されなかった。[1]
管理
ネシリティドは、通常はボーラス投与、続いてIV点滴で静脈内にのみ投与されます。ほとんどの成人および高齢者の場合、通常の投与量は 2mg /kgで、その後0.01mg/kg/分の持続IV点滴が行われます。これは3時間ごとに最大0.03mg/kg/分まで増量できます。
論争
2005年、ジョナサン・サックナー・バーンスタイン[2] [3] [4]がネシリティドの有効性と副作用に関するいくつかの学術論文を発表した後、ジョンソン・エンド・ジョンソンはFDAと会談し、この薬に関する計画を変更し、ラベルを改訂することに合意した。[5] [6]
その後、クリーブランド・クリニックの心臓専門医らは、 患者へのこの薬の処方を許可しないことを全会一致で決議した。[6] ジョンソン・エンド・ジョンソンは専門家委員会を招集し、その勧告には大規模な臨床試験の実施が含まれ、2011年に発表された。[7]これに続いて、米国司法省は、この薬の販売に関する調査を発表し[8]、 J&Jのサイオス部門に罰金が科せられた。[9]
副作用
一般的な副作用は次のとおりです。
より稀な副作用としては、以下のものがあります。
参考文献
- ^ O'Connor CM, Starling RC, Hernandez AF, Armstrong PW, Dickstein K, Hasselblad V, et al. (2011年7月). 「急性代償不全心不全患者に対するネシリティドの効果」(PDF) . The New England Journal of Medicine . 365 (1): 32–43. doi :10.1056/NEJMoa1100171. hdl : 11379/60663 . PMID 21732835. 2021年2月11日時点のオリジナルより アーカイブ(PDF) . 2019年4月5日閲覧。
- ^ Sackner-Bernstein JD、Skopicki HA、Aaronson KD（2005年3月）。「急性代償不全心不全患者におけるネシリティドによる腎機能悪化リスク」Circulation . 111（12）：1487–91. doi：10.1161/01.CIR.0000159340.93220.E4 . PMID 15781736。
- ^ Sackner-Bernstein JD、Kowalski M、Fox M、Aaronson K (2005 年 4 月)。「代償不全心不全に対するネシリティド治療後の短期死亡リスク: 無作為化対照試験の統合分析」。JAMA。293 ( 15 ) : 1900–5。doi :10.1001/jama.293.15.1900。PMID 15840865 。
- ^ Aaronson KD、Sackner-Bernstein J (2006 年 9 月)。「急性代償不全心不全患者におけるネシリティド関連死亡リスク」JAMA . 296 (12): 1465–6. doi :10.1001/jama.296.12.1465. PMID 17003394。
- ^ Saul S (2005年5月17日). 「Natrecorのマーケティングと成功」. The New York Times . 2021年9月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年2月17日閲覧– NYTimes.com経由。
- ^ ab Saul S (2005年5月4日). 「心臓クリニックが薬剤の使用を終了または削減する可能性」。ニューヨークタイムズ。2019年6月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年6月4日閲覧– NYTimes.com経由。
- ^ Herper M (2005年6月14日). 「J&Jの心臓薬に対する苦い薬」Forbes . 2022年5月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年5月17日閲覧。
- ^ Saul S (2005年7月21日). 「米国、ジョンソン・エンド・ジョンソンのマーケティングに注目」ニューヨーク・タイムズ。2021年3月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年2月17日閲覧– NYTimes.com経由。
- ^ “ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社サイオス、心不全薬ナトレコールの不当表示で有罪を認める”. www.justice.gov 2011年10月5日. 2021年6月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年7月31日閲覧。
- ^ 「Natrecor Adverse Reactions - Epocrates Online」online.epocrates.com。 2020年3月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年12月18日閲覧。
さらに読む
- Noviasky JA、Kelberman M、Whalen KM、Guharoy R、Darko W (2003 年 8 月)。「科学かフィクションか: ネシリティドの第一選択薬としての使用?」。薬物療法。23 (8): 1081–3。doi : 10.1592 /phco.23.8.1081.32882。PMC 3746126。PMID 12921256。
外部リンク
- ナトレコル