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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | レベミル |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a606012 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 60%（皮下） |
| 消失半減期 | 5～7時間 |
| 作用持続時間 | ≤ 24時間 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 267 H 402 N 64 O 76 S 6 |
| モル質量 | 5 916 .89 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
インスリンデテミルは、レベミールなどのブランド名で販売されており、 1型および2型糖尿病の治療に使用される医療用インスリンの長時間作用型改良型です。[6]皮下注射で使用されます。[6]最大24時間効果が持続します。[6]
一般的な副作用としては、低血糖、アレルギー反応、注射部位の痛み、体重増加などがあります。[6]妊娠中や授乳中の使用は安全と思われます。[7]組織が取り込むブドウ糖の量を増やし、肝臓で作られるブドウ糖の量を減らすことで作用します。[6]
インスリンデテミルは、2004年6月に欧州連合で、2005年6月に米国で医療用として承認されました。 [5] [6] [8]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[9] 2022年には、米国で127番目に処方される薬となり、400 万回以上の処方がありました。[10] [11]
医療用途
これは1型糖尿病と2型 糖尿病の両方の治療に使用されます。[6]最近のコクラン系統的レビュー[12]では、1型糖尿病の小児と成人の両方でインスリンデテミルの効果をNPHインスリンと他のインスリンアナログ（インスリングラルギン、インスリンデグルデク）と比較しました。血糖管理に関しては、NPHインスリンよりも効果があるようですが、この結果は含まれている研究と以前の研究で一貫していませんでした。[6] [12]同じ系統的レビューでは、成人と小児のどちらでも、異なるインスリンアナログ間で臨床的に有意な違いは見つかりませんでした。[12]
副作用
一般的な副作用としては、低血糖、アレルギー反応、注射部位の痛み、体重増加などがあります。[6]妊娠中や授乳中の使用は安全であると思われます。[7]
化学
これは、脂肪酸（ミリスチン酸）が B29 位のリジンアミノ酸に結合したインスリン類似体です。すぐに吸収され、その後、B29 位の脂肪酸を介して血液中のアルブミンに結合します。その後、この複合体からゆっくりと解離します。 [引用が必要]
社会と文化
2009年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、盗まれたインスリンデタミルのバイアル129,000本が再び現れ、米国市場で販売されていることを知り、インスリンデタミルに関する公衆衛生勧告を発行した。FDAは、盗まれたバイアルは「適切に保管および取り扱われていなかった可能性があり、患者が使用すると危険である可能性がある」と警告した。盗まれたバイアルは、ロットXZF0036、XZF0037、およびXZF0038と識別された。[13]
参考文献
- ^ 「Levemir FlexPen 100単位/ml注射液（プレフィルドペン） - 製品特性概要（SmPC）」（emc） 2018年5月21日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ 「Levemir InnoLet 100単位/ml注射液（プレフィルドペン型） - 製品特性概要（SmPC）」（emc） 2018年5月21日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ 「Levemir Penfill 100単位/ml注射液（カートリッジ入り） - 製品特性概要（SmPC）」（emc） 2018年5月21日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ 「レベミル-インスリンデテミル注射液」DailyMed 2020年3月24日2020年10月19日閲覧。
- ^ ab 「Levemir EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2009年8月6日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ abcdefghi 「専門家のためのインスリンデテミルモノグラフ」。Drugs.com。アメリカ医療システム薬剤師会。 2019年3月3日閲覧。
- ^ ab 「妊娠中のインスリンデテミル（レベミル）の使用」。Drugs.com。2019年6月12日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ 「医薬品承認パッケージ：レベミルインスリンデテミル[rDNA由来]注射剤、NDA #021536」。米国食品医薬品局（FDA） 2005年7月26日。 2020年4月14日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2023).必須医薬品の選択と使用 2023: ウェブ付録 A: 世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 第 23 リスト (2023)。ジュネーブ: 世界保健機関。HDL : 10665 /371090。WHO /MHP/HPS/EML/2023.02。
- ^ “2022年のトップ300”. ClinCalc . 2024年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年8月30日閲覧。
- ^ 「インスリンデテミルの薬物使用統計、米国、2013年 - 2022年」。ClinCalc 。 2024年8月30日閲覧。
- ^ abc Hemmingsen B 、 Metzendorf MI、Richter B（2021年3月）。「1型糖尿病患者に対する（超）長時間作用型インスリンアナログ」。コクラン・ システマティック・レビュー・データベース。3 （3）：CD013498。doi ：10.1002/14651858.cd013498.pub2。PMC 94220。PMID 33662147。
- ^ 「FDAがレベミルインスリンに関する公衆衛生勧告を発行」。食品医薬品局。2009年6月13日。2009年6月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年3月9日閲覧。
