インダカテロール

インダカテロール
臨床データ
商号	オンブレズ、アルカプタ
AHFS / Drugs.com	国際医薬品名
ライセンスデータ	EU EMA : INN による; US デイリーメッド：インダカテロール;
妊娠; カテゴリー	AU : B3; ;
; 投与経路	吸入
ATCコード	R03AC18 ( WHO );
法的地位
法的地位	AU : S4 (処方箋のみ); 英国： POM（処方箋のみ）; 米国： ℞のみ; EU :処方箋のみ;
識別子
	IUPAC名 5-[2-[(5,6-ジエチル-2,3-ジヒドロ-1H-インデン-2-イル)アミノ]-1-ヒドロキシエチル]-8-ヒドロキシキノリン-2(1H ) -オン;
CAS番号	312753-06-3 ;
パブケム CID	6433117;
国際連合食糧農業機関（IUPHAR）	7455;
ケムスパイダー	5293751 ;
ユニ	8OR09251MQ;
ケッグ	D09318 ;
チェビ	チェビ:68575 ;
チェムBL	番号: ;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID90185198;
ECHA 情報カード	100.218.577
化学および物理データ
式	Ｃ２４Ｈ２８Ｎ２Ｏ３
モル質量	392.499 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 O=C4/C=C\c1c(c(O)ccc1[C@@H](O)CNC3Cc2cc(c(cc2C3)CC)CC)N4;
	インチ InChI=1S/C24H28N2O3/c1-3-14-9-16-11-18(12-17(16)10-15(14)4-2)25-13-22(28)19-5-7- 21(27) )24-20(19)6-8-23(29)26-24/h5-10,18,22,25,27-28H,3-4,11-13H2,1-2H3,(H,26, 29)/t22-/m0/s1 ; キー:QZZUEBNBZAPZLX-QFIPXVFZSA-N ;
	（これは何ですか？）（確認）

インダカテロールはノバルティス社が開発した超長時間作用型βアドレナリン受容体作動薬^[5]である。関連薬であるフォルモテロールやサルメテロールとは異なり、1日1回の服用で済む^{[6] 。}慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬としてのみ認可されている（喘息患者における長期データはこれまでのところ不足している）。ドライパウダー吸入器を介してエアロゾル製剤として投与される。

医療用途

コクランレビューでは、COPD患者の肺機能に対する効果が、1日2回の長時間作用型β2刺激薬の投与と同等以上であることがわかった。^[7]

歴史

2009年11月30日に欧州医薬品庁（EMA）からオンブレズブリーズヘラーのブランド名で承認され、 ^{[8] 2011年7月1日に}米国食品医薬品局（FDA）からアルカプタネオヘラーのブランド名で承認された。^[9]^[10] 2016年にノバルティスは、アルカプタネオヘラーの米国における商業権をサノビオン・ファーマシューティカルズにライセンス供与した。^[11]

参考文献

^ 「Arcapta Neohaler（インダカテロール）吸入粉末、米国での最初の承認：2011年」。DailyMed。2020年4月1日。 2021年6月14日閲覧。
^ “オンブレズブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。
^ “オスリフ・ブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。
^ “ヒロブリズ・ブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。
^ Cazzola M、Matera MG、Lötvall J (2005 年 7 月)。「喘息および慢性閉塞性肺疾患に対する開発中の超長時間作用型ベータ 2 刺激薬」Expert Opin Investig Drugs 14 ( 7): 775–83. doi :10.1517/13543784.14.7.775. PMID 16022567. S2CID 11930383.
^ Beeh KM、Derom E、Kanniess F、Cameron R、Higgins M、van As A (2007 年 5 月)。「新しい吸入型ベータ 2 作動薬であるインダカテロールは、喘息患者に 24 時間持続する気管支拡張作用をもたらす」。Eur . Respir. J. 29 ( 5): 871–8. doi : 10.1183/09031936.00060006 . PMID 17251236。
^ Geake, James B (2015). 「慢性閉塞性肺疾患に対する1日1回投与のβ2刺激薬インダカテロールと1日2回投与のβ2刺激薬またはプラセボとの比較」。レビュー. 1 ( 3): CD010139. doi :10.1002/14651858.CD010139.pub2. PMC 6464646. PMID 25575340.
^ オンブレスブリーズヘラーに関する欧州公的評価報告書 2010-01-16 アーカイブ済み、Wayback Machineより
^ 「FDA が慢性閉塞性肺疾患の治療薬として Arcapta Neohaler を承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局。2011 年 7 月 1 日。2011 年 7 月 3 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年 7 月 2 日閲覧。
^ 「薬剤承認パッケージ：Arcapta Neohaler（インダカテロールマレイン酸塩）NDA #022383」。米国食品医薬品局。2013年8月13日。 2021年6月14日閲覧。
^ Faulkner, Sarah (2016年12月22日). 「サノビオン社とノバルティス社が吸入型COPD薬のライセンス契約を締結」Drug Delivery Business。

[1] 「Arcapta Neohaler（インダカテロール）吸入粉末、米国での最初の承認：2011年」。DailyMed。2020年4月1日。 2021年6月14日閲覧。

[2] “オンブレズブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。

[3] “オスリフ・ブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。

[4] “ヒロブリズ・ブリーズヘイラー EPAR”.欧州医薬品庁(EMA)。 2018 年 9 月 17 日。2021 年1 月 20 日に取得。

[pmid16022567-5] Cazzola M、Matera MG、Lötvall J (2005 年 7 月)。「喘息および慢性閉塞性肺疾患に対する開発中の超長時間作用型ベータ 2 刺激薬」Expert Opin Investig Drugs 14 ( 7): 775–83. doi :10.1517/13543784.14.7.775. PMID 16022567. S2CID 11930383.

[pmid17251236-6] Beeh KM、Derom E、Kanniess F、Cameron R、Higgins M、van As A (2007 年 5 月)。「新しい吸入型ベータ 2 作動薬であるインダカテロールは、喘息患者に 24 時間持続する気管支拡張作用をもたらす」。Eur . Respir. J. 29 ( 5): 871–8. doi : 10.1183/09031936.00060006 . PMID 17251236。

[7] Geake, James B (2015). 「慢性閉塞性肺疾患に対する1日1回投与のβ2刺激薬インダカテロールと1日2回投与のβ2刺激薬またはプラセボとの比較」。レビュー. 1 ( 3): CD010139. doi :10.1002/14651858.CD010139.pub2. PMC 6464646. PMID 25575340.

[8] オンブレスブリーズヘラーに関する欧州公的評価報告書 2010-01-16 アーカイブ済み、Wayback Machineより

[9] 「FDA が慢性閉塞性肺疾患の治療薬として Arcapta Neohaler を承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局。2011 年 7 月 1 日。2011 年 7 月 3 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年 7 月 2 日閲覧。

[10] 「薬剤承認パッケージ：Arcapta Neohaler（インダカテロールマレイン酸塩）NDA #022383」。米国食品医薬品局。2013年8月13日。 2021年6月14日閲覧。

[11] Faulkner, Sarah (2016年12月22日). 「サノビオン社とノバルティス社が吸入型COPD薬のライセンス契約を締結」Drug Delivery Business。