ジェロンコーポレーション

ジェロンコーポレーション

会社種別	公共
取引名	ナスダック: GERN Russell 2000 構成要素
業界	バイオテクノロジー
設立	1990
本部	フォスターシティ、カリフォルニア州、米国
主要人物	ジョン・スカーレット（社長、CEO） オリビア・ブルーム（CFO）
製品	抗がん剤（現在ヒト臨床試験中）
収益	139万ドル（2021年）
純利益	米ドル-1億1,600万ドル（2021年）
総資産	2億2,600万米ドル（2021年）
総資本	1億2,600万米ドル（2021年）
従業員数	82
Webサイト	ジェロン
脚注/参考文献 [1]

ジェロン コーポレーションは、カリフォルニア州フォスター シティに拠点を置くバイオテクノロジー企業で、テロメラーゼを阻害する癌治療製​​品の開発と商品化を専門としています。

カリフォルニア州フォスターシティに拠点を置くジェロンは、老年医学者のメアリー・C・ウェストと、現在エイジエックス・セラピューティクスのCEOを務めるマイケル・D・ウェストによって設立されました。^{[2] [3]彼らは}、クライナー・パーキンス・コーフィールド・アンド・バイヤーズとベンロックから同社への最初のベンチャーキャピタル投資を確保しました。^[4]同社は1990年に法人化され、1992年に事業を開始しました。^{[5] [6]}ジョン・A・スカーレットは2011年にCEOに任命されました。^[7]

同社の科学・臨床諮問委員会には、ノーベル賞受賞者のジェームズ・ワトソン、ギュンター・ブローベル、キャロル・グレイダー、そして、ヒト細胞が体外で分裂する回数には限りがあることを発見したことで知られるレナード・ヘイフリック（ヘイフリック限界と呼ばれる^{[8] ） [9]}が含まれています。 [ ^{10] [11]}

2017年、ジェロンのスタッフはカリフォルニア州で最高の平均給与である500,250ドルを受け取った。^[12]

ジェロン コーポレーションは、いくつかの潜在的な抗がん製品のヒト臨床試験を後援しています。

• イメテルスタット（GRN163L）はテロメラーゼを標的とする薬剤である。^[13]ジョンズ・ホプキンス大学で実施された研究では、GRN163LはCD138+およびCD138negがん幹細胞の両方に対して活性があり、5週間までに両方のコロニー形成能を排除した。^[14]同様に、GRN163Lは、多発性骨髄腫患者の骨髄穿刺液から分離されたCD138neg多発性骨髄腫がん幹細胞のin vitroクローン原性増殖を阻害した。2014年11月3日、FDAはイメテルスタットの完全な臨床保留を解除し、同社の臨床開発計画を容認可能と宣言した。^[15] 2014年、ジェロン社はイメテルスタットをヤンセン・バイオテック社にライセンス供与した。^{[16] [17]} 2017年、イメテルスタットは、骨髄異形成症候群の特定の患者を対象にFDAからファストトラックステータスを付与された。 ^[18] 2018年にヤンセンバイオテックはイメテルスタットの権利をジェロンに返還した。^[19]イメテルスタットは現在、2つの第3相試験が行われている。NCT02598661は骨髄異形成症候群（MDS）患者の輸血の必要性を減らす薬剤の能力を研究するもので、 ^{[20] NCT04576156は}骨髄線維症患者の全生存に対する薬剤の効果を調査するものである。^[21]
• 前立腺がん患者に使用されているテロメラーゼワクチンであるGRNVAC1の試験がデューク大学で実施されました。^{[22]ジェロン社のテロメラーゼワクチンの進歩は、2005年に}メルク社から少額の資金投資を引き付けました。^[23]
• パクリタキセルのLRP標的結合体であるGRN1005は、脳腫瘍に対する第II相臨床試験中であったが、2012年に予備的な結果に基づいて中止された。^[24]

ジェロン社は、がん細胞のテロメラーゼ依存を利用する候補薬の試験に加えて、正常細胞で酵素を活性化して細胞老化を遅らせる可能性のある用途を研究している。同社は、漢方薬の黄耆に含まれるサポニンシクロアストラゲノールであるTAT0002と呼ばれるHIVのテロメラーゼベースの治療薬の開発の初期段階にある。^{[25]ジェロン社は、同じく}黄耆から抽出されたテロメラーゼ活性化剤TA-65 の販売ライセンスをテロメラーゼ活性化科学社に付与した。 [26] 2010年10月、ISO 17025の国際的に認められた研究所であるインターテック/AAC研究所は、TA-65の最大の成分がシクロアストラゲノールであることを発見した。^{[27 ]}

ジェロンはもともと、人間の老化を理解し、修正する手段としてテロメラーゼを研究していました。しかし、ジェロンはあらゆる種類の老化研究を中止しました。^[28]

2009年1月23日、ジェロン社は、ヒトにおけるGRNOPC1の第1相試験を開始するFDAの承認を受けた。 ^[29] GRNOPC1は、損傷した軸索の再髄鞘化を通じて特定の形態の脊髄損傷を 治療するために設計された胚性幹細胞ベースの薬剤である。しかし、この試験では幹細胞を直接使用しない。GRNOPC1は胚性幹細胞株由来のオリゴデンドロサイト前駆細胞から構成されているためである。研究では、細胞を投与された脊髄損傷の動物の運動能力が大幅に回復したことが示されている。^[30]

ジェロン社には、心臓病治療薬GRNCM1や糖尿病治療薬GRNIC1など、まだ前臨床段階にある胚性幹細胞治療薬もいくつかある。糖尿病マウスを使った試験では、GRNIC1を投与されたマウスの80%が50日後も生存していたのに対し、治療を受けなかった対照群のマウスはすべて死亡した。^[31]

ジェロンは2013年にヒト幹細胞研究資産をアステリアスに売却した。^[32]

2010年10月と11月現在、ジェロン社の最も広く宣伝されている治験治療製品の1つは、重度の脊髄損傷を治癒するように設計された幹細胞療法であるGRNOPC1です。GRNOPC1療法の細胞は、神経細胞を絶縁する細胞の一種である早期有髄 グリア細胞になるように誘導されています。患者に注入されたGRNOPC1細胞1つにつき、数か月で6〜10個の細胞になります。^[33] 2011年10月には、4人の患者に関する最新の結果が発表されました。^[34]この治験は2011年11月に中止されました。

2013年初頭、当時のCEOがジェロン社の創設者マイケル・D・ウェスト氏だったバイオタイム社は、ジェロン社から胚性幹細胞に関連する400件の特許とその他の知的財産を取得し^{[35] [36]}、その後臨床試験を再開した^{[37] 。}

ジェロン社は当初、ウィスコンシン大学マディソン校のジェームズ・トムソン博士が行った研究に資金を提供した結果、胚性幹細胞から得られる3種類の細胞に対する独占権を保有していた。 ^[38]他の3種類の細胞に対する特許はウィスコンシン大学同窓会研究財団（WARF）が所有している。WARFとジェロン社は、ヒト幹細胞の研究に対して研究者には料金を請求しなかったが、商業ユーザーからは料金を請求した。2001年、WARFはヒト幹細胞技術へのアクセスを拡大するよう世論の圧力を受け、ジェロン社に対して、以前に売却した権利の一部を取り戻すために訴訟を起こした。両者は、ジェロン社が3種類の細胞に対する権利のみを保持することに合意した。^[39]

2006年10月、納税者と消費者の権利のための財団と非営利の特許監視団体パブリック・パテント・ファウンデーションは、これらの特許を覆すために法廷に立った。^[40]彼らは、WARFに与えられた特許のうち2つは、1992年に発表された技術をカバーしており、その技術はオーストラリアの研究者にすでに特許が与えられているため無効であると主張した。この異議申し立てのもう1つの部分は、分子生物学者のジーン・ローリングによるもので、ウィスコンシン大学マディソン校の幹細胞の先駆者であるジェームズ・トムソンの技術（現在WARFが特許を保有）は、1990年の論文と2冊の教科書によって自明であると主張した。^[41]この法廷での異議申し立ての結果は、ジェロン・コーポレーションにとって特に重要だった。なぜなら、同社は承認された特許しかライセンスできないからだ。^[42]特許は最終的に、再審査が2008年に終了したときに承認された^。[43]

暫定措置として、WARFは2007年1月23日に幹細胞特許を緩和し、ライセンスなしで学術機関や非営利団体で業界が後援する研究を許可しました。^[44] WARFは研究者間の細胞移転をより簡単で簡単に無償で行えるようにし、カリフォルニア州の納税者資金による幹細胞研究プログラムからのライセンスや合意を必要としません。^[45]

当時物議を醸していた幹細胞とクローン技術の分野に携わっていたジェロン社は、米国議会で自社の技術について証言するよう求められた。2001年、議会があらゆる形態のクローン技術を禁止しようとしていたとき、ジェロン社の当時のCEOであるトーマス・オカルマは議会で、治療目的のクローン技術の保護を訴えた。^{[46] [47] [48]}

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