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 標準的な70mg/mLアイモビグ自動注射器 | |
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間 |
| ターゲット | CGRPR |
| 臨床データ | |
| 商号 | アイモヴィグ |
| その他の名前 | AMG-334、エレヌマブ |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a618029 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下注射 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 82%（推定） |
| 代謝 | タンパク質分解 |
| 消失半減期 | 28日 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6472 H 9964 N 1728 O 2018 S 50 |
| モル質量 | 145 871 .98 グラムモル−1 |
エレヌマブはアイモビグというブランド名で販売されており、片頭痛の予防のためにカルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体（CGRPR）を阻害する薬剤です。[3] [4] [5]皮下注射で投与されます。[3] [4]
アムジェン社とノバルティス社が開発したエレヌマブ[5]は、2018年5月に承認され、米国食品医薬品局に承認された最初のCGRPR拮抗薬となった。[6] 2020年には、米国で234番目に処方される薬となり、100 万回以上の処方があった。[7] [8]
医療用途
エレヌマブは成人の片頭痛の予防に適応があります。[3] [4]
副作用
一般的な副作用としては、便秘、掻痒、筋肉のけいれん、注射部位の軽度で一時的な反応などがある。[4] [9]
インタラクション
エレヌマブはエチニルエストラジオール、ノルゲスチメート、または片頭痛薬スマトリプタンと相互作用しないことが示されています。エレヌマブはシトクロムP450酵素によって代謝されないため、一般的に相互作用の可能性は低いと予想されます。[9]
薬理学
作用機序
エレヌマブはカルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体（CGRPR）を阻害する完全ヒトモノクローナル抗体である。[3] [10] [11]
薬物動態
皮下注射後、エレヌマブのバイオアベイラビリティは82%と推定される。最高血漿濃度は4～6日後に達成される。他のタンパク質と同様に、この物質はタンパク質分解によって小さなペプチドとアミノ酸に分解される。消失半減期は28日である。 [9]
歴史
エレヌマブはアムジェン社とノバルティス社が共同で開発しました。[5]
フェーズ III のSTRIVE臨床試験では、955 人の患者が 1:1:1 の比率で 3 つのグループに分けられました。各グループには、6 か月間にわたり、毎月 0、70、140 mg のエレヌマブが皮下注射されました。結果は、4、5、6 か月目の月平均片頭痛日数として測定されました。ベースラインでは、患者は 1 か月あたり 4 ～ 14 日の片頭痛を経験し、平均は 8.3 日でした。この薬により、1 か月あたりの片頭痛日数が 70 mg グループで 3.2 日、140 mg グループで 3.7 日減少しましたが、プラセボ(0 mg) グループでは 1.8 日減少しました。[5] [12]
社会と文化
経済
2018年時点での定価は年間6,900ドルと報告されている。 [13]
英国では、エレヌマブはスコットランド医薬品コンソーシアムによって承認されたが、国立医療技術評価機構は費用対効果が十分に証明されていないという理由でこの薬を拒否した。[14] [15]
法的地位
米国食品医薬品局は2018年5月に成人の片頭痛の予防治療薬としてこの薬を承認した。これは承認された最初のCGRPR拮抗薬であった。[6]欧州連合では2018年7月26日に医療用として承認された。[4] [16]
名前
エレヌマブは国際的な一般名であり、米国の採用名である。[17] [18]
参考文献
- ^ “妊娠中のエレヌマブ（アイモビグ）の使用”. Drugs.com . 2019年4月17日. 2020年11月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年5月5日閲覧。
- ^ 「AimovigのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ abcde “Aimovig- erenumab-aooe injection Aimovig- erenumab-aooe injection, solution”. DailyMed . 2022年8月19日. 2022年7月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年9月29日閲覧。
- ^ abcdef 「Aimovig EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2020年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年5月4日閲覧。
- ^ abcd Goadsby PJ、Reuter U、Hallström Y、Broessner G、Bonner JH、Zhang F、他 (2017年11月)。「Erenumabの反復性片頭痛に対する対照試験」。The New England Journal of Medicine。377 ( 22): 2123–2132。doi : 10.1056/NEJMoa1705848。PMID 29171821。
- ^ ab 「FDAが片頭痛予防に初の薬剤エレヌマブ（アイモビグ）を承認」Medscape 2018年5月17日。2019年9月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年5月21日閲覧。
- ^ 「2020年のトップ300」ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「エレヌマブ - 薬物使用統計」ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ abc 「Aimovig: EPAR - 製品情報」(PDF)。欧州医薬品庁。2018年8月8日。 2018年10月6日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) 。2019年5月2日閲覧。
- ^ 「アムジェン社、AAN年次総会で初のデータを発表、複数の治療失敗に終わった片頭痛患者に対するアイモビグ（エレヌマブ）の強力かつ一貫した有効性を強化」（プレスリリース）。アムジェン。2018年4月17日。2020年11月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年9月29日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ Edvinsson L (2018年12月). 「片頭痛の予防としてのCGRP抗体」. Cell . 175 (7): 1719. doi : 10.1016/j.cell.2018.11.049 . PMID 30550780.
- ^ 「片頭痛を予防するエレヌマブ：第III相STRIBE試験の結果」Wayback Machineに2018年8月13日アーカイブ、Pharma World、2017年12月14日。
- ^ Kolata G (2018年5月17日). 「FDA、片頭痛を予防するための初の医薬品を承認」。ニューヨーク・タイムズ。2020年5月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年9月26日閲覧。
- ^ Gallagher J (2019年9月26日). 「『人生を変える』片頭痛薬、NHSで承認拒否」BBCニュースオンライン。2021年7月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年9月26日閲覧。
- ^ 「新しい片頭痛薬は費用対効果が高くないとNICEがガイダンス草案で発表」NICE。2020年11月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年9月26日閲覧。
- ^ 「EUが慢性片頭痛を予防する初の薬を承認」。ガーディアン。2018年7月31日。2018年9月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2018年9月19日閲覧。
- ^ 「USAN評議会が採用した非商標名に関する声明 - エレヌマブ」（PDF）。米国医師会。2015年11月24日。 2018年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2018年11月4日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2016). 「医薬品物質の国際一般名 (INN). 提案INN: リスト115」(PDF) . WHO医薬品情報. 30 (2). 2018年2月5日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) . 2022年9月30日閲覧。
