イライジャ・カミングス「今すぐ薬価を下げる法案」

この法案は、保健福祉省（HHS）に特定の医薬品価格の交渉を義務付けるものです。現行の連邦法では、HHSはメディケア処方薬給付の対象となる医薬品の価格交渉を行うことが認められていませんが、退役軍人省（VA）やメディケイドなどの他の政府機関は交渉を行うことができます。^{[ 17 ] [ 18 ]}具体的には、この法律はHHSに対し、以下の医薬品の最大価格を交渉することを義務付けるものです。

1. インスリン製剤（米国ではその高額な価格と上昇傾向で悪名高い）。^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ]}
2. 2023会計年度までに、ジェネリック医薬品が存在しない単一供給源のブランド医薬品が少なくとも25種類必要です。交渉対象となる25種類の医薬品の価格は、全国的に支出が最も多い125種類の医薬品の中に含まれているか、メディケア処方薬給付およびメディケアアドバンテージの下で支出が最も多い125種類の医薬品の中に含まれている必要があります。
3. 2024年度から、従来と同じ基準を満たす50種類の医薬品について、価格交渉が必要となる。
4. HHSが設定した価格基準を超える、新たに承認された単一供給源のブランド医薬品で、支出基準を満たす可能性が高いと判断されたもの。

交渉によって決定される薬価は、以下の基準を満たさなければならない。

1. 交渉によって決定された薬剤価格は、カナダ、英国、オーストラリア、ドイツ、フランス、および日本における当該薬剤の平均価格の120%を超えないものとする。
2. そのデータが入手できない場合は、価格は米国の平均メーカー価格の85%を超えてはならない。

交渉によって決定された薬剤価格は、メディケアとメディケア・アドバンテージの両方で提供されなければなりません。交渉によって決定された薬剤価格は、民間の保険会社でも提供される場合がありますが、保険会社は提供しないことを選択することもできます。

法律の交渉要件を遵守しない医薬品製造業者は、罰金または税金ペナルティを受ける可能性がある。^{[ 27 ]}

この法律では、メディケアでカバーされる医薬品のうち、100ドル以上（1人が1年間使用する医薬品の平均費用）の医薬品、または平均製造価格がインフレ率よりも速いペースで上昇している医薬品については、すべての製薬会社がCMSにリベートを支払うことを義務付けています。これに従わない企業は罰金または税金ペナルティを受ける可能性があります。^{[ 27 ]}

この法案は、特定のメディケアプログラムに加入している人が支払う自己負担額の上限を引き下げるものです。従来のメディケアプランには自己負担額の上限はありません。しかし、医療費負担適正化法はメディケアアドバンテージ医療プランに自己負担額の上限を設けることを義務付けており^{[ 28 ]}、そのようなプランでは上限が引き下げられることになります。

この法案は、現在上限が全くないメディケア・パートDにもこれらの上限を拡大するものです。パートDでは、薬の費用が上昇すると、メディケア加入者は自己負担額を増やさなければなりません。これは費用分担として知られています。^{[ 29 ] [ 30 ]}

連邦政府と契約して特定のメディケアプランを提供するすべての組織（医薬品プランスポンサーとして知られる）^{[ 31 ]}は、メディケアに加入している特定の人々が共同保険料を分割払いできるようにしなければならない。^{[ 27 ]}

製薬会社は、100ドルを超える薬でメディケアまたはメディケイドでカバーされているものについて、価格と支出の増加率に基づいて特定の情報を報告することが義務付けられ、さもなければ民事罰に直面することになる。その条項の一つは、製薬会社が特定の薬価上昇を、価格上昇が発効する少なくとも30日前に報告することを義務付けるものである。その後、 HHSは価格上昇に関する情報を、価格上昇当日にウェブサイトに掲載しなければならない。^{[ 27 ]}

この法案は、メディケア・パートDプランに加入している人の保険料やその他の医療費に対する補助金を受け取れる対象者数を増やすものです。主な対象者拡大点は以下の2点です。

1. メディケア受給者がより高い収入を得ても、補助金の受給資格を維持できるようにする。
2. これにより、米国領土にいる特定の人々は自動的に補助金の対象となる。^{[ 27 ]}

この法案では、メディケアプログラムが以下の費用も負担することになる。

1. 特定の歯科治療費。具体的には、義歯や、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）が必要と認めるその他の基本的な治療および主要な治療、ならびに特定の予防検診。
2. 聴覚に関する特定の費用、具体的には補聴器やその他の治療費。
3. 特定の視力関連費用。具体的には、眼鏡、コンタクトレンズ（およびその装着）、眼科検査。^{[ 27 ]}

この法案は、以下のような公衆衛生に関連するいくつかのプログラムに資金を提供するものです。

1. 2030会計年度までの米国国立衛生研究所（NIH）におけるイノベーションプロジェクト。
2. 2029会計年度までのFDAにおけるイノベーションプロジェクト。
3. オピオイド乱用を防止するための保健福祉省のプログラムや取り組みを支援する「オピオイド流行対策基金」を設立した。

この法案はまた、HHSに対し、メディケア、メディケイド、民間保険の費用を含め、医療関連の管理費を10年間で半減することを義務付けている。HHSは、州が不必要な管理費を対象とする委員会を設立できるように、助成金プログラムを開始することも義務付けられる。^{[ 27 ]}

この法案は、特定の医療プログラムにいくつかの変更を加え、以下のような他の特定のプログラムに資金を提供する。

1. 特定のメディギャップ保険における保険加入者の権利を拡大する。
2. 2025会計年度まで、地域保健センター基金に特定の用途のための資金を提供する。
3. 学校におけるトラウマおよびメンタルヘルスサービスのための助成金プログラムを創設する。
4. メディケイドの価格設定モデルは、利益や管理費を含まないもの（パススルー（経済）価格設定モデルとして知られる）でなければならない。利益や管理費を含むスプレッド価格設定モデルの使用は禁止される。^{[ 27 ] [ 32 ]}

CMSは、テレビで放映される医薬品広告に、 30日分の医薬品または通常の治療コースの費用に関する情報を含めることを義務付ける規制を作成するよう指示されるだろう。CMSは同様の規則を制定する予定だったが、連邦裁判所は、CMSにはそのような権限がないという理由でそれを無効にした。^{[ 27 ] [ 33 ]}

2022年7月14日現在

この法案は、第116回議会中の2019年9月19日に、フランク・パローン下院議員（民主党、ニュージャージー州）によって下院に提出された。^{[ 27 ]}この法案には106人の共同提案者がいた。^{[ 38 ]} 2019年12月12日、賛成230票、反対192票で下院を通過した。民主党議員は全員賛成票を投じ、共和党議員のうち2人を除く全員が反対票を投じた。

その後、法案は上院に送られた。上院は共和党が多数を占めていたため、法案は採決にかけられなかった。