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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 三機能性抗体 |
| ソース | ラット/マウスのハイブリッド |
| ターゲット | EpCAM、CD3 |
| 臨床データ | |
| 商号 | 取り外し可能、その他 |
| AHFS / Drugs.com | 国際医薬品名 |
投与経路 | 腹腔内注入 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
カツマキソマブ[1]は、レモバブなどのブランド名で販売されており、転移性癌患者に発生する悪性腹水の治療に使用されるラット-マウスハイブリッドモノクローナル抗体です。抗原CD3とEpCAMに結合します。フレゼニウスバイオテックとトリオンファーマ（ドイツ） によって開発されました。
医療用途
この薬は、標準的な治療法がない場合に、EpCAM陽性癌患者の悪性腹水の治療に使用されます。[2] [3]腹水とは、腹腔内に液体が溜まった状態です。
悪性腹水の通常の治療法は、腹膜を穿刺して溜まった液体を排出することです。穿刺後、腹腔内注入としてカツマキソマブを投与します。この処置は約11日以内に4回繰り返されます。この治療により、穿刺なし生存期間が11日から46日に延長されることが示されています。[4]
副作用
一般的な副作用には、発熱、吐き気、嘔吐などがあります。カツマキソマブを投与する前に、NSAID、鎮痛剤、解熱剤を投与して発熱と痛みを抑える必要があります。 [5]研究では、すべての副作用は完全に可逆的でした。そのほとんどはサイトカインの放出によって引き起こされます。[2]
作用機序
多くの種類の癌細胞は、表面にEpCAM（上皮細胞接着分子）を持っています。片方の腕を介してそのような細胞に、もう一方の腕を介してTリンパ球に、重鎖を介してマクロファージ、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞などの抗原提示細胞に結合することで、癌細胞に対する免疫反応が引き起こされます。腹腔から癌細胞を除去すると、癌患者の腹水の原因とされる腫瘍負荷が軽減されます。[2] [6] [7]
化学構造
カトゥマキソマブは、抗EpCAM抗体の半分（重鎖1本と軽鎖1本）と抗CD3抗体の半分で構成されており、カトゥマキソマブの各分子はEpCAMとCD3の両方に結合できます。さらに、Fc領域は他の抗体と同様に補助細胞上のFc受容体に結合できるため、この薬剤は三機能性抗体 と呼ばれています。
歴史
カトゥマキソマブは、ヘルムホルツ・センター・ミュンヘンによる予備研究に基づいてトリオン・ファーマ社によって開発された。ホルスト・リンドホーファー博士が特許の主発明者として挙げられている。[8]フレゼニウス・バイオテック社が臨床試験を実施し、欧州医薬品庁（EMA）に承認申請を行った。欧州では2009年4月20日に承認された。[9]カトゥマキソマブは2013年に米国市場から自主的に撤退し、2017年には商業上の理由によりEU市場からも撤退した。[10]この製品は2014年以降EUで販売されていなかった。[11]
社会と文化
法的地位
2024年10月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、悪性腹水の腹腔内治療を目的とした医薬品コルジュニーの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[12]この医薬品の申請者はリンディス・バイオテックGmbHである。[12] [13]
参考文献
- ^ Linke R, Klein A, Seimetz D (2010). 「カツマキソマブ：臨床開発と今後の方向性」mAbs . 2 (2): 129–36. doi :10.4161/mabs.2.2.11221. PMC 2840231 . PMID 20190561.
- ^ abc 「2009 年 3 月の欧州公的評価報告書」(PDF)。欧州医薬品庁。2009 年 3 月。
- ^ Heiss MM、Murawa P、Koralewski P、Kutarska E、Kolesnik OO、Ivanchenko VV、他。 （2010年11月）。 「上皮癌による悪性腹水の治療のための三機能性抗体カトゥマキソマブ：前向き無作為化第 II/III 相試験の結果」。国際がんジャーナル。127 (9): 2209–21。土井：10.1002/ijc.25423。PMC 2958458。PMID 20473913。
- ^ Lordick F, Ott K, Weitz J, Jäger D (2008 年 9 月). 「胃がんにおける catumaxomab の進化する役割」.生物学的療法に関する専門家の意見. 8 (9): 1407–15. doi :10.1517/14712598.8.9.1407. PMID 18694358. S2CID 73237824.
- ^ シューベルト=ジラヴェツ M、ヴルグリックス M (2009).ノイエ アルツナイミッテル。
- ^ 「Capital Market Day Fresenius Biotech: Fresenius は抗体と革新的な細胞療法にバイオテクノロジーの活動を集中」Fresenius SE。2010 年 8 月 26 日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ Ruf P, Gires O, Jäger M, Fellinger K, Atz J, Lindhofer H (2007 年 8 月). 「新しい EpCAM 特異的抗体 HO-3 の特性: がんの三機能性抗体免疫療法への影響」. British Journal of Cancer . 97 (3): 315–21. doi :10.1038/sj.bjc.6603881. PMC 2360319. PMID 17622246 .
- ^ EP 1315520、Lindhofer H、「悪性腹水の治療における三機能性二重特異性抗体および三特異性抗体の使用」、Trion Pharma GmbH に譲渡
- ^ 「TRION Pharma: 三機能性抗体 Catumaxomab が癌幹細胞を死滅させる」。2011 年 7 月 13 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年 11 月 19 日閲覧。
- ^ 「Neovii、欧州連合におけるRemovabの販売認可の撤回を完了」Neovii Biotech GmbH、2017年7月26日。
- ^ 「Removab: 欧州連合における販売認可の撤回」(PDF)。欧州医薬品庁。2017年7月10日。
- ^ ab "Korjuny EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2024年10月17日. 2024年10月19日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「2024年10月14～17日に開催されたヒト用医薬品委員会（CHMP）の会議ハイライト」。欧州医薬品庁（EMA） 2024年10月18日。 2024年10月21日閲覧。