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| 臨床データ | |
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| 商号 | ネシナ、ビピディア カザノ、ビピドメット（メトホルミン配合） オセニ、インクレシンク（ピオグリタゾン配合） |
| その他の名前 | SYR-322 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a613026 |
| ライセンスデータ | |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 100% |
| タンパク質結合 | 20% |
| 代謝 | 限定的、肝臓（CYP2D6および3A4媒介） |
| 消失半減期 | 12～21時間 |
| 排泄 | 腎臓（主要）[1]および糞便（副次的） |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.256.501 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C18H21N5O2の |
| モル質量 | 339.399 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
アログリプチンは、ネシナやビピディアというブランド名で販売されており、[2] [3]、DPP-4阻害薬（グリプチン）クラスの経口糖尿病治療薬です。 [4]グリプチンクラスの他の薬剤と同様に、体重増加はほとんどまたは全くなく、低血糖のリスクが比較的低く、血糖降下作用も比較的穏やかです。[1]アログリプチンと他のグリプチンは、メトホルミン単独では糖尿病が適切にコントロールできない人に対して、メトホルミンとの併用でよく使用されます。[1]
2016年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、心不全のリスク増加に関する警告を追加しました。[5]これは、 2005年に武田薬品工業に買収されたSyrrx社によって開発されました。[6] 2020年には、100万回以上の処方があり、米国で295番目に処方されている薬でした 。[7] [8]
医療用途
アログリプチンはジペプチジルペプチダーゼ-4（DDP-4）阻害剤であり、他のDPP-4阻害剤と同様に血糖値を下げる。[9]
副作用
有害事象には、低血糖[10]、[11]、[12] 掻痒[3] 、鼻咽頭炎、頭痛、上気道感染症などがあります。[13]また、関節痛を引き起こすこともあり、重度で障害をきたすこともあります。[14]他のDDP-4阻害剤と同様に、アログリプチンは体重の影響を受けません。[1]
2014年の編集者への手紙では、アログリプチンは心血管イベントのリスク増加とは関連がないと主張した。[15] [より良い情報源が必要] 2016年4月、米国食品医薬品局（FDA）は心不全のリスク増加に関する警告を追加した。[5]
市場へのアクセス
2007年12月、武田は第3相臨床試験で良好な結果が得られたことを受けて、米国食品医薬品局（FDA）にアログリプチンの新薬承認申請（NDA）を提出した。[2] 2008年9月、同社は日本でも承認申請を行い、[17] 2010年4月に承認を取得した。[16] 同社は米国以外の国でも販売承認申請を行ったが、より多くのデータが必要となり、2009年6月に取り下げられた。 [17] 最初のNDAは承認を得られず、2011年7月に2つのNDA（1つはアログリプチン、2つ目はアログリプチンとピオグリタゾンの併用）が続いた。 [16] 2012年、武田はFDAからこれらのNDAの両方について、追加データが必要であるとして否定的な回答を受けた。[16]
2013年にFDAは、この薬を3つの製剤で承認しました。ブランド名Nesinaで単独で使用した場合[13] 、 Kazanoという名前でメトホルミンと併用した場合[18] 、そしてOseniという名前でピオグリタゾンと併用した場合[19]です。
参考文献
- ^ abcd "www.aace.com" (PDF) . 2018年11月1日時点のオリジナル(PDF)よりアーカイブ。
- ^ ab 「武田薬品、米国でアログリプチン（SYR-322）の新薬承認申請を提出」（プレスリリース）。武田薬品工業。2008年1月3日。 2021年3月11日閲覧。
- ^ ab "Vipidia" (PDF) 。欧州医薬品庁。 2018年11月1日時点のオリジナル(PDF)よりアーカイブ。 2024年3月31日閲覧。
- ^ Feng J、Zhang Z、Wallace MB、Stafford JA、Kaldor SW、Kassel DB、他 (2007 年 5 月)。「アログリプチンの発見: 強力で選択的、生体利用性が高く、有効なジペプチジルペプチダーゼ IV 阻害剤」。Journal of Medicinal Chemistry。50 ( 10): 2297–2300。doi : 10.1021 /jm070104l。PMID 17441705 。
- ^ ab 「FDA医薬品安全性情報：FDAは、サキサグリプチンおよびアログリプチンを含む2型糖尿病薬のラベルに心不全リスクに関する警告を追加」。米国食品医薬品局（FDA） 。 2018年3月16日閲覧。
- ^ 「サンディエゴ・ユニオン・トリビューン - カリフォルニア州サンディエゴと全国ニュース」。
- ^ 「2020年のトップ300」ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ 「アログリプチン - 薬物使用統計」。ClinCalc 。 2022年10月7日閲覧。
- ^ Saisho Y ( 2015). 「2型糖尿病の管理のためのアログリプチン安息香酸塩」。血管 健康とリスク管理。11 : 229–243。doi : 10.2147 / VHRM.S68564。PMC 4401208。PMID 25914541。
- ^ Seino Y, Fujita T, Hiroi S, Hirayama M, Kaku K (2011 年 9 月). 「日本人 2 型糖尿病患者におけるアログリプチンの有効性と安全性: プラセボとのランダム化二重盲検用量範囲比較試験とそれに続く長期継続試験」Current Medical Research and Opinion . 27 (9): 1781–1792. doi :10.1185/03007995.2011.599371. PMID 21806314. S2CID 24082863.
- ^ Kutoh E, Ukai Y (2012年6月). 「新規診断、薬物未治療 の2型糖尿病患者の初期治療としてのアログリプチン：ランダム化対照試験」。内分泌。41 (3 ) (2012年1月17日発行): 435–441。doi : 10.1007 /s12020-012-9596-0。PMID 22249941。S2CID 45948727 。
- ^ Bosi E、Ellis GC、Wilson CA、Fleck PR（2011年12月）。「メトホルミンとピオグリタゾンで不十分な血糖コントロールがみられる2型糖尿病患者に対する第3の経口抗糖尿病薬としてのアログリプチン：52週間のランダム化二重盲検実薬対照並行群間試験」。糖尿 病、肥満、代謝。13 （12）（2011年10月27日発行）：1088–1096。doi ：10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x。PMID 21733058。S2CID 1092260 。
- ^ ab 「処方情報のハイライト：ネシナ」（PDF）。米国食品医薬品局。 2024年3月31日閲覧。
- ^ 「2型糖尿病に対するDPP-4阻害剤：医薬品安全性情報 - 重度の関節痛を引き起こす可能性がある」。米国食品医薬品局（FDA）。2015年8月28日。 2015年9月1日閲覧。
- ^ White WB、 Zannad F (2014年1月)。「サクサグリプチン、アログリプチン、および心血管アウトカム」。ニューイングランド医学ジャーナル。370 (5): 484。doi :10.1056/NEJMc1313880。PMID 24482824 。
- ^ abcd Grogan K (2012 年 4 月 26 日)、「FDA は武田の糖尿病薬アログリプチンに関するさらなるデータを求めている」、PharmaTimes、PharmaTimes、PharmaTimes online 、2012 年4 月 26 日閲覧
- ^ ab 「GENニュースハイライト：武田薬品、2型糖尿病治療薬のMAAを撤回」。遺伝子工学とバイオテクノロジーニュース。2009年6月4日。
- ^ 「処方情報のハイライト：Kazano」（PDF）。米国食品医薬品局。 2024年3月31日閲覧。
- ^ 「処方情報のハイライト：Oseni」（PDF）。米国食品医薬品局。 2024年3月31日閲覧。
外部リンク
ウィキメディア・コモンズのアログリプチンに関連するメディア- 「アログリプチン」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。
