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| アレルゲン免疫療法 | |
|---|---|
 アルタードSQ注射キット | |
| その他の名前 | 脱感作、低感作 |
アレルゲン免疫療法は、脱感作療法または低感作療法としても知られ、環境性アレルギー（虫刺されなど）や喘息の治療法です。[1] [2]免疫療法では、免疫系の反応を変えるために、人々をより多くのアレルゲンにさらします。 [1]
メタアナリシスでは、アレルゲンの皮下注射が小児のアレルギー性鼻炎[3] [4]および喘息[2]の治療に有効であることがわかっています。治療を中止した後も、その効果は何年も続く場合があります。[5]一般的に、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、アレルギー性喘息、刺す昆虫に対して安全かつ有効です。 [6]鼻炎と喘息に対する舌下免疫療法の使用を支持する証拠もありますが、その効果はそれほど強力ではありません。[5]この方法では、アレルゲンが舌の下に投与されるため、注射よりも好まれることが多いです。[5]免疫療法は、喘息の単独治療としては推奨されていません。[5]
舌下免疫療法による副作用は通常局所的で軽度であり、投与量を調整することで解消できることが多い。[7]舌下免疫療法による治療中に アナフィラキシーが発生することはまれである。[7]
喘息やアレルギー性鼻結膜炎に対する皮下免疫療法に伴う潜在的な副作用としては、軽度または中等度の皮膚または呼吸器の反応が挙げられる。[8]皮下免疫療法治療中のアナフィラキシーなどの重篤な副作用は比較的まれである。[8]
1911年にレナード・ヌーンとジョン・フリーマンによって発見されたアレルゲン免疫療法は、呼吸器アレルギーの症状だけでなく原因にも対処できる唯一の治療法として知られています。[9]関与するアレルゲンを特定するには詳細な診断が必要です。[10]
種類
皮下
皮下免疫療法（SCIT）はアレルギー注射としても知られ、伝統的な投与経路であり、アレルゲン抽出物の注射で構成され、医療専門家によって実施される必要があります。皮下免疫療法のプロトコルでは、通常、増強期に毎週注射を行い、その後、3～5年間の期間にわたる毎月の注射で構成される維持期が続きます。[11]増強期では、患者は週に1～2回、アレルゲンの量を増やす注射を受けます。増強期の長さは、注射の投与頻度によって異なりますが、通常は3～6か月です。有効量に達した後、維持期が実施されますが、これは増強期に対する個人の反応によって異なります。[12]
患者の年齢、アレルゲンの種類、アレルギーの重症度を考慮すると、皮下アレルゲン免疫療法は舌下アレルゲン免疫療法よりも優れた臨床的および免疫学的反応をもたらす可能性が高い。[13]舌下アレルゲン免疫療法と比較して、生活の質に有意な差は認められない。[13]
皮下アレルゲン免疫療法を受けている人が致命的なアナフィラキシー発作を経験する可能性はありますが、稀です（250万人に1人）。[14]皮下アレルゲン免疫療法の有害事象は、アレルゲン抽出物の種類やアレルゲン免疫療法のスケジュールの適用によって大きく異なります。[14]
アレルゲン免疫療法のスケジュールには、1日に数回の投与を連続して行う「クラスター」アプローチ、約15週間かけて徐々に投与量を増やす「従来型」アプローチ、1～3日間にわたって15～60分間隔で徐々に投与量を増やす「ラッシュ」アプローチがある。[14]
免疫療法スケジュールの変動性のため、皮下アレルゲン免疫療法の使用に関する適切なリスク評価を他のアレルゲン免疫療法投与方法と比較して実施することは困難であり、さらなる研究が必要である。[14]
舌下投与
舌下免疫療法では、アレルゲン抽出物の滴または錠剤を舌の下に置き、口腔粘膜から吸収させます。舌下免疫療法は、鼻結膜炎や喘息の症状に効果があることが実証されています。 [15]ただし、この有効性はアレルゲンの種類によって異なります。[15]舌下免疫療法の有効性に関する最も強力な証拠は、草アレルゲンまたはダニアレルゲンを使用してアレルギー性鼻炎の症状を緩和した研究から得られており、その証拠ではわずかな改善が示されています。[16]
舌下免疫療法は、季節性アレルギーによるアレルギー性鼻炎の治療に使用され、通常は12週間にわたって複数回投与されます。[17]花粉シーズン開始の12週間前に投与すると最も効果的です。[17]最初の投与は、まれな反応やアナフィラキシーを監視するために医師が行います。 [ 17] 2回目以降の投与は自宅で行うことができます。 [17]そのため、皮下免疫療法の便利な代替手段となります。
舌下免疫療法には多くの副作用が伴いますが、重篤な副作用は非常に稀（100,000回投与あたり約1.4回）であり、死亡例は報告されていません。[15]アナフィラキシーの報告は少数あります。[15]副作用の大部分は「局所的」で、通常は数日以内に解消します。[15]副作用には、口、舌、唇の腫れ、喉の炎症、吐き気、腹痛、嘔吐、下痢、胸焼け、口蓋垂 浮腫などがあります。[15]これらの副作用に対する感受性を高める危険因子があるかどうかはまだ明らかではありません。[15]舌下免疫療法は皮下免疫療法よりも忍容性が高く、副作用も少ないようです。[15]慢性免疫不全症または自己免疫疾患の患者における舌下免疫療法の安全性は、十分に研究されていません。[15]
オーラル
経口免疫療法（OIT）では、アレルギーのある人に食物アレルゲンを徐々に摂取させ、反応を引き起こす閾値を上昇させます。[18]長期的には、多くの研究参加者が依然として軽度のアレルギー反応を経験したり、脱感作を維持するためにアレルゲンを定期的に摂取する必要がありました。[19]さらに、経口免疫療法は、服用する患者がエピネフリンを必要とする可能性が高くなることが知られています。 [20]現在、米国食品医薬品局は、喘息に対する経口免疫療法薬を承認していません。[21] 2020年1月、FDAは「ピーナッツへの偶発的な曝露で発生する可能性のあるアナフィラキシーを含むアレルギー反応」を軽減するためにパルフォルジアを承認しました。 [22] [23]これは、ピーナッツアレルギーに対して承認された最初の薬です。アレルギーのある人が通常の量のピーナッツを食べられるようになるわけではありませんが、偶発的な摂取によるアレルギーを防ぐのに役立ちます。[24]
経皮
経皮免疫療法（TDIT）は、反応を引き起こす閾値を上げるために、抗原を皮膚上（EC）に塗布することで皮膚誘導抑制を行う。[25]
作用機序
脱感作免疫療法の目的は、 IgE産生を誘発する傾向を減らすことで、アレルゲンに対する耐性を誘発または回復することです。アレルゲンの投与量を段階的に増やすことで、IgE優位の反応を徐々に減らし、脱感作を行います。免疫療法の目的は、免疫反応を体液性免疫から細胞性免疫へと誘導し、それによって体内のIgE抗体の生成を減らし、 IL-10とTGF-βを分泌するCD4+ T制御細胞を増やし、IgE産生から反応をそらすことです。[26]
経口免疫療法では、アレルゲン特異的IgG4抗体の増加とアレルゲン特異的IgE抗体の減少、さらにアレルギー反応に大きく寄与する2つの細胞型である肥満細胞と好塩基球の減少も引き起こします。 [27] [28]
プロトコル
反応性は経口食物負荷試験または皮膚プリックテストで検査されます。舌下免疫療法の第1段階と第2段階は監督下の臨床現場で実施されます。ただし、第3段階は自宅で行うことができます。[27]
歴史
19 世紀後半から 20 世紀初頭にかけて、アレルギー疾患は医学的関心 (新たな公衆衛生問題として) と科学的関心 (生化学技術の進歩と分子論および病原性理論の発展に支えられて) の両方でますます注目を集めるようになりました。しかし、多種多様な治療法は非常に非科学的でした。[要出典]
イギリス人医師のヌーンとフリーマンは、花粉アレルギーの免疫療法を人間で試験した最初の研究者でした。ロンドンのセント・メアリー病院の治療接種部門の研究者であるヌーンとフリーマンは、1911年にその研究結果をランセット誌に発表しました。 [29] [30] [非一次情報源が必要] [検証に失敗]ヌーンは、先人のボストック、ブラックリー、ダンバーの観察に基づいて、花粉症の患者が「治癒することがある」こと、そしてこれはおそらく「毒素に対する能動免疫を発達させる幸運に恵まれた」ためであると指摘しました。彼は、花粉症の患者に少量の花粉「毒素」を注射することで、免疫状態を達成できるという仮説を立てました。[31]
アレルゲン免疫療法は、1930 年代の花粉症治療における主流の医療行為の一部でした。 [出典が必要]
社会と文化
舌下免疫療法点眼薬は現在、ヨーロッパや南米のほとんどの国、オーストラリアやアジア諸国で商品化され、使用されている。ヨーロッパのほとんどの国では、国家規制により、アレルゲン製品を「指定患者用製剤」（NPP）として販売することが許可されている。米国では、点眼薬はまだFDAの承認を受けていないが、適応外処方が一般的になりつつある。[32] 2014年、FDAは「花粉症」（結膜炎の有無にかかわらずアレルギー性鼻炎）の治療薬として、アレルゲン抽出物を含む1日1回服用の舌下錠を承認した。[33]
国際機関による認知
環境性アレルギーや喘息の治療における皮下免疫療法の使用は、世界アレルギー機構、カナダアレルギー免疫学会、欧州アレルギー・臨床免疫アカデミー、米国アレルギー・喘息・免疫アカデミーなど、国内外のアレルギーグループの大多数によって支持されている。[34]舌下免疫療法の使用は、その実用化に関するさらなる調査を可能にするために、いくつかのアレルギー機関によって支持されている。[34]経口免疫療法は一般的に推奨されていないが、EAACIは、この治療は専門家がいる専門センターでのみ実施することを推奨している。[34]
皮下免疫療法は、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMEA）の両方によって承認および規制されています。 [35] FDAは現在、個々のアレルギー専門医が各投与量の処方を作成することを許可していますが、EMEAは治療用抽出物を製造現場で調製することを義務付けています。[35] FDAは錠剤の使用による舌下療法を承認していますが、特定の製剤は承認していません。[35] EMEAも錠剤と溶液の両方による舌下療法を承認しており、この投与は現在免疫療法治療の45％を占めています。[35]
FDA諮問委員会は2019年にピーナッツアレルギー患者に対する経口免疫療法であるAR101の使用を支持した。[20]
科学コミュニケーション
アレルゲン免疫療法は、メディアの観点からは、アレルギーを抑える有益な方法とみなされています。保険でカバーでき、身体の反応ではなく症状を治療する抗ヒスタミン薬や鼻用ステロイドよりも永続的な解決策を提供できると考えられています。 [36]アレルゲン免疫療法に関するコミュニケーションは、ニュースメディアではあまり取り上げられていません。通常は科学界によってのみ伝えられています。科学界は、アレルゲン免疫療法を、アレルギー患者を助けるだけでなく、患者とその周囲の人々の生活の質にプラスの影響を与える科学的解決策であると説明しています。気候の変化により気温が上昇すると、花粉レベルも増加します。[37]アレルギーは一般の人々の間でより一般的な問題になりつつあり、それが科学界がアレルゲン免疫療法を推奨する理由です。科学界によると、皮下アレルゲン免疫療法は、多数の肯定的な研究により、アレルギーに対する効果的な解決策です。[38]
研究
経口免疫療法
2015年現在[アップデート]、食物アレルギーに対する経口免疫療法のリスクとベネフィットのバランスは十分に研究されていませんでした。[1] 2011年現在、OITはピーナッツ、牛乳、卵などさまざまな一般的な食物アレルギー[アップデート]の治療薬として研究されていました。OITに関する研究では、アレルゲンに対する脱感作が示されています。しかし、研究終了後の耐性の持続性については依然として疑問が残っています。[39] [27]しかし、ほぼすべての研究では、重度のアレルゲン誘発性アナフィラキシーの患者は除外されています。[28]
研究されているアプローチの 1 つは、アレルゲンのタンパク質構造を変更して免疫反応を減らしながらも耐性を誘発するというものです。一部の食品を長時間加熱すると、IgE 抗体が認識するエピトープの構造が変化することがあります。実際、加熱した食品アレルゲンを定期的に摂取すると、アレルギーの解消が早まることが研究で示されています。ある研究では、牛乳アレルギーの被験者は、牛乳を完全に避けた場合に比べて、牛乳に対する完全な耐性を発症する可能性が 16 倍も高くなりました。タンパク質の変更に関する別のアプローチは、タンパク質内の特定のアミノ酸を変更して、アレルゲン特異的抗体によるアレルゲンの認識を減らすことです。[28]
経口免疫療法を改善するもう 1 つの方法は、治療中に T H 2 細胞がアレルゲンに反応するのを防ぐために免疫環境を変えることです。たとえば、IgE を介したシグナル伝達経路を阻害する薬剤を OIT に加えて使用して、免疫反応を軽減することができます。1 つの試験では、モノクローナル抗体 オマリズマブを高用量ミルク経口免疫療法と組み合わせ、良好な結果が得られました。現在、さまざまな食物アレルゲンに対してオマリズマブと OIT を組み合わせた他のいくつかの試験も行われています。中国のハーブ混合物である FAHF-2 は、免疫系に良い効果を示し、マウスをピーナッツ誘発性アナフィラキシーから保護することが示されています。FAHF-2 は、フェーズ I 試験でも忍容性が良好でした。オマリズマブ、FAHF-2、またはその他の免疫調節剤を単独で使用して危険なアレルギーを治療できる可能性はありますが、これらを OIT と組み合わせると、より効果的で相乗効果が得られる可能性があり、さらなる調査が必要です。[28]
さらに、様々なアジュバント（ナノ粒子）はOITに使用できる開発分野です。抗原放出を調節する可能性を秘めており、将来的には投与量を調節するナノ粒子を含む錠剤を服用し、通院回数を減らすことが可能になるかもしれません。[28]
複数のアレルゲンに対するOITの有効性を同時に調べる研究も行われている。ある研究では、より大規模な研究が必要だが、複数のOITは可能であり、比較的有効であると結論づけられている。[40]
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外部リンク
- 「米国アレルギー・喘息・免疫学会」の興味深い情報と記事。
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- 「米国アレルギー免疫学会」 米国アレルギー免疫学会
