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| 臨床データ | |
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| 商号 | ジルブリスク |
| その他の名前 | RA101495 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a624002 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 皮下 |
| 薬物クラス | 補体阻害薬 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ１７２Ｈ２７８Ｎ２４Ｏ５５ |
| モル質量 | 3 562 .229 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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ジルコプランは、ジルブリスクというブランド名で販売されており、全身性重症筋無力症の治療に使用される薬剤です。[5] [8] [9]これは皮下注射される補体阻害剤です。[5]
ジルコプランはタンパク質補体成分5（C5）に結合し、C5aとC5bへの切断を阻害する環状ペプチドである。 [10]
ジルコプランは2023年10月に米国で医療用として承認され、[5] [11]、2023年12月に欧州連合で承認されました。 [6]
医療用途
ジルコプランは、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の成人の全身性重症筋無力症の治療に適応があります。 [5]
社会と文化
法的地位
2023年9月、欧州医薬品庁（EMA ）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、重症筋無力症の治療を目的とした医薬品ジルブリスクの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[12]この医薬品の申請者はUCBファーマSAである。[12]ジルコプランは2023年12月に欧州連合で医療用として承認された。[6]
ジルコプランは、2019年8月に米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品の指定を受け、 [13]、2022年7月にEMAから希少疾病用医薬品の指定を受けた。 [14]
ブランド名
ジルコプランは国際的な一般名である。[15]
ジルコプランはジルブリスクというブランド名で販売されている。[6]
参考文献
- ^ ab "Zilbrysq (zilucoplan)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2024年9月24日. 2024年10月12日閲覧。
- ^ 「Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2024) Instrument 2024」連邦立法官報。2024年5月30日。 2024年6月10日閲覧。
- ^ 「Zilbrysq (UCB Australia Pty Ltd T/A UCB Pharma Division of UCB Australia)」。医薬品行政局 (TGA) 2024年9月13日。 2024年9月15日閲覧。
- ^ 「通知：処方薬リスト（PDL）への複数の追加 [2024-08-13]」カナダ保健省。2024年8月13日。 2024年8月15日閲覧。
- ^ abcde 「Zilbrysq- zilucoplan injection, solution」。DailyMed。2024年7月19日。 2024年9月15日閲覧。
- ^ abcd "Zilbrysq EPAR".欧州医薬品庁. 2023年12月1日. 2023年12月11日閲覧。
- ^ 「Zilbrysq 製品情報」。Union Register of medicinal products。2023年12月4日。2023年12月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年12月11日閲覧。
- ^ Howard JF, Kaminski HJ, Nowak RJ, Wolfe GI, Benatar MG, Ricardo A, et al. (2018年4月). 「RA101495、全身性重症筋無力症（gMG）の治療のための補体成分5（C5）の皮下投与ペプチド阻害剤：第1相試験の結果と第2相試験の設計（S31. 006）」。神経学。90 （15補足）。doi ： 10.1212/WNL.90.15_supplement.S31.006。S2CID 56969245。2022 年2月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月24日閲覧。
- ^ Howard JF、Vissing J、Gilhus NE、Leite MI、Utsugisawa K、Duda PW、他 (2021年5月)。「ジルコプラン：アセチルコリン受容体自己抗体陽性の全身性重症筋無力症の治療のための治験中の補体C5阻害剤」。治験薬に関する専門家の意見。30 (5 ) : 483–493。doi : 10.1080/13543784.2021.1897567。hdl : 11250 / 2770699。PMID 33792453。S2CID 232482753 。
- ^ Ricardo A, Arata M, DeMarco S, Dhamnaskar K, Hammer R, Fridkis-Hareli M, et al. (2015). 「発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療における強力なC5環状ペプチド阻害剤RA101495の前臨床評価」Blood . 126 (23): 939. doi :10.1182/blood.V126.23.939.939.
- ^ 「2023年の新薬承認」。米国食品医薬品局（FDA）。2023年12月22日。 2023年12月27日閲覧。
- ^ ab “Zilbrysq: Pending EC decision”.欧州医薬品庁. 2023年9月15日. 2023年9月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年9月24日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「ジルコプランの希少疾病用医薬品の指定と承認」。米国食品医薬品局（FDA）。2023年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年10月19日閲覧。
- ^ “EU/3/22/2650: 重症筋無力症の治療における希少疾病用医薬品の指定”.欧州医薬品庁. 2023年9月15日. 2023年1月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年9月24日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2018). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト80」. WHO医薬品情報. 32 (3). hdl : 10665/330907 .
外部リンク
- ClinicalTrials.govの「全身性重症筋無力症患者におけるジルコプランの安全性、忍容性、有効性 (RAISE)」の臨床試験番号NCT04115293
