| の組み合わせ | |
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| シタグリプチン | ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤 |
| メトホルミン | ビグアナイド |
| 臨床データ | |
| 商号 | ジャヌメット、ジャヌエット、その他 |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケッグ |
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シタグリプチン/メトホルミンは、ジャヌメットなどのブランド名で販売されており、 2型糖尿病の治療に使用される固定用量の配合 抗糖尿病薬です。[10]メトホルミンとスルホニル尿素薬で血糖値がコントロールできない人に使用されることがあります。[10] [11]経口摂取します。[10]
一般的な副作用としては、下痢、頭痛、上気道感染症などがあります。[5]重篤な副作用としては、乳酸アシドーシス、膵炎、低血糖、心不全、関節痛、アレルギー反応などがあります。[5]妊娠中または授乳中の女性を対象とした適切な研究は行われていません。[1]シタグリプチン(ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤)とメトホルミン(ビグアナイド系薬剤)が含まれています。[5]
この組み合わせは2007年に米国で医療用として承認されました。[5] 2022年には、処方箋の数が200万件を超え、米国で182番目に処方される薬となりました 。[12] [13]ジェネリック医薬品として入手可能です。[14] [15]
医療用途
米国では、シタグリプチン/メトホルミンは、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事療法と運動療法の補助として適応されています。[5] [6]
欧州連合では、シタグリプチン/メトホルミンは、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための食事療法と運動療法の補助薬として、また、メトホルミンとスルホニル尿素の最大耐用量で血糖コントロールが不十分な患者における食事療法と運動療法の補助薬としてスルホニル尿素との併用薬として、メトホルミンとPPAR作動薬の最大耐用量で血糖コントロールが不十分な患者における食事療法と運動療法の補助薬としてペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)作動薬(チアゾリジンジオンなど)との3剤併用療法として、そして、インスリンとメトホルミンの安定した用量だけでは十分な血糖コントロールが得られない場合に、食事療法と運動療法の補助薬としてインスリンに追加して血糖コントロールを改善するために適応症とされている。 [7]
2020年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、ジャヌビア(シタグリプチン)、ジャヌメット(シタグリプチンとメトホルミン塩酸塩)、ジャヌメットXR(シタグリプチンとメトホルミン塩酸塩徐放性)が、2型糖尿病を患う10~17歳の小児の血糖(血糖)コントロールを改善することが証明されていないことを記載したラベル変更を承認した。[16]これらの薬剤は、2型糖尿病を患う18歳以上の成人の血糖コントロールを改善するために承認されている。[16]
社会と文化
ブランド名
2018年現在、この配合剤は、Efficib、[8] Janmet、Januet、Janumet、Jznumet、Ristaben Met、Ristfor、Siglimet、Sitamet、Sitar-M、Sliptin-M、Treviamet、Velmetia、Istamet、Emsita、Sitaglyn、Sitazit-M、Zaxoranなど、いくつかのブランド名で販売されています。[17]
参考文献
- ^ ab 「妊娠中のメトホルミン/シタグリプチンの使用」。Drugs.com。2019年4月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年4月19日閲覧。
- ^ 「シタグリプチン/メトホルミン サンドス XR (サンドス Pty Ltd)」。医薬品・医療品管理局 (TGA) 2023年6月2日。 2023年9月10日閲覧。
- ^ 「製品モノグラフブランドセーフティアップデート」カナダ保健省。2024年2月。 2024年3月24日閲覧。
- ^ 「Janumet 50 mg/1000 mg フィルムコーティング錠 - 製品特性概要 (SmPC)」(emc) 2020年11月25日。2020年10月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年12月5日閲覧。
- ^ abcdef 「Janumet-シタグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩フィルムコーティング錠」。DailyMed。2019年8月12日。2021年6月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年12月5日閲覧。
- ^ ab 「Janumet XR- シタグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩錠、フィルムコーティング、徐放性」。DailyMed。2020年10月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年12月5日閲覧。
- ^ ab “Janumet EPAR”.欧州医薬品庁(EMA) . 2009年12月9日. 2021年6月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年12月5日閲覧。
- ^ ab 「Efficib EPAR」。欧州医薬品庁。2008年7月16日。 2024年7月25日閲覧。
- ^ 「Velmetia EPAR」。欧州医薬品庁(EMA) 2008年7月16日。 2024年10月19日閲覧。
- ^ abc 英国国立処方集:BNF 76(76版)。製薬出版社。2018年。682頁。ISBN 9780857113382。
- ^ Hayes J、Anderson R 、 Stephens JW (2016)。「2型糖尿病におけるシタグリプチン/メトホルミン固定用量配合剤:治療におけるその位置に関するエビデンスに基づくレビュー」。薬物設計 、開発、治療。10 :2263–70。doi :10.2147/DDDT.S93076。PMC 4958358。PMID 27486305。
- ^ “2022年のトップ300”. ClinCalc . 2024年8月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年8月30日閲覧。
- ^ 「メトホルミン、シタグリプチンの薬物使用統計、米国、2013年 - 2022年」。ClinCalc 。 2024年8月30日閲覧。
- ^ 「シタグリプチン/メトホルミン塩酸塩協定 EPAR」。欧州医薬品庁(EMA) 2022年5月17日。2022年8月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年8月3日閲覧。
- ^ 「シタグリプチン/メトホルミン塩酸塩Sun:ECの決定待ち」。欧州医薬品庁(EMA) 2023年1月26日。2023年1月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年1月28日閲覧。
- ^ ab 「新たな研究で糖尿病治療薬が小児患者の血糖コントロールを改善することは証明されていないことがわかった」。米国食品医薬品局。2020年12月4日。2020年12月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年12月5日閲覧。
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- ^ 「シタグリプチン/メトホルミンの国際ブランド」。Drugs.com。2019年8月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2018年9月3日閲覧。
