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NIH内部研究プログラム( IRP ) は、生物医学科学への相乗的なアプローチで知られる米国国立衛生研究所(NIH)の内部研究プログラムです。[ 1 ] 1,200 人の主任研究者と 4,000 人以上のポスドク研究員が基礎研究、トランスレーショナル研究、臨床研究を行っており、NIH 内部研究プログラムは地球上で最大の生物医学研究機関です。[ 2 ] IRP の独自の資金調達環境により、そうでなければ実施が困難な長期的かつ影響力の大きい科学研究を行う機会が生まれます。厳格な外部審査により、最も優れた研究のみが資金を獲得することが保証されており、[ 3 ] IRP は、虫歯予防のためのフッ化物の発見、双極性障害の管理のためのリチウムの使用、肝炎、インフルエンザ菌(Hib)、ヒトパピローマウイルス(HPV)に対するワクチンの開発など、多くの科学的成果に貢献しています。[ 4 ]さらに、IRPは21人のノーベル賞受賞科学者を輩出または育成してきた。[ 4 ]
NIHの使命の枠組みの中で、所内研究プログラムの使命は次のとおりです。[ 5 ]
NIH の所内研究プログラム (IRP) の起源は 1887 年に遡り、当時、米国公衆衛生局の前身機関である海軍病院局内にスタテン島に 1 室の研究所が設立されました。[ 6 ]この研究所は衛生研究所へと発展し、 1891 年にワシントン DCに移転し、 1930 年のランズデル法によって国立衛生研究所となりました。[ 7 ] IRP の初期の研究所のいくつかは、その後 20 年間に設立され、第二次世界大戦後、科学研究開発局長のヴァネヴァー・ブッシュは、戦後の科学研究プログラムの概要を示し、病気との闘いの進歩における「遠く離れた予想外の医学分野と基礎科学」の貢献と、産業界や学術界との協力の恩恵を肯定しました。[ 1 ]
IRPの疾患指向と分類構造は、1944年の国立がん研究所（NCI）の設立に端を発している。[ 1 ] 1948年、議会は国立心臓法を可決し、国立心臓研究所を設立し、その後まもなく精神保健、口腔疾患、神経疾患、失明の研究機関を設立した。[ 1 ]現在、IRPは23のNIH研究所およびセンターに収容された個々のプログラムで構成されており、トランスレーショナル研究に重点を置いた、連邦政府資金による学際的な研究室のネットワークを形成している。[ 5 ]世界最大の臨床研究病院である 国立衛生研究所臨床センターは、研究室での作業、患者研究、ベッドサイドでの治療の間のスムーズな移行を促進するように設計されており、研究室での発見を人間の病気の予防と治療のための新しいアプローチに変換することを容易にしている。[ 4 ]
国立衛生研究所（NIH）は27の研究所とセンターで構成されており、そのほとんどは科学ディレクターが率いる研究プログラムを含み、連邦政府の研究者とその研修生が複数のNIHキャンパスのいずれかで研究を行っています。これらの研究プログラムは総称して所内研究プログラム（IRP）を構成しています。[ 2 ] IRPには、研究者のための国際的なリソースである米国国立医学図書館と、世界最大の臨床研究病院であるNIH臨床センターが含まれます。
学内研究者は、通常、学術機関の学部やセンターのように、共通のテーマ別研究目標やアプローチを中心に組織された個々の研究室、支部、またはセンターに所属しています。[ 2 ]これらのより大きな組織内で、主任研究者は、独自の研究目標に特化したセクションまたはユニットを運営しています。スタッフ科学者や臨床医によってサポートされるコア施設は、IRP 研究者が利用できる共有リソースの 1 つです。[ 2 ]
科学的関心は組織構造に縛られるものではありません。さまざまな研究所やセンターの研究者が共通の科学的関心分野を中心に集まり、アイデアを共有したり、共同研究を開始したりできる、幅広い科学的関心グループ（SIGと呼ばれる）が存在します。[ 8 ] さらに、研究所は協力して、病気の複雑さを解明することに焦点を当てた主要なイニシアチブに取り組んでいます。[ 8 ]ヒト免疫学、自己免疫、炎症センター（CHI）は、このNIH横断的な共同研究アプローチの一例です。[ 9 ]
すべての生物医学研究と同様に、IRPの1,200名の主任研究者の科学プログラムは、定期的な科学的レビューの対象となります。[ 4 ]各主任研究者は、外部の科学諮問委員会（BSC）によるピアレビューを少なくとも4年に1回受けなければなりません。BSCは、研究の質、科学者に割り当てられるべきリソース、およびテニュアトラック研究者の将来のキャリアでの成功の可能性を評価します。[ 4 ]これらの評価は、主任研究者の過去の業績、達成された目標、および将来の計画に基づいています。[ 4 ]レビュー基準は、外部のピアレビューで使用される基準に似ていますが、研究者がNIHの内部科学環境の特別な特徴を活用し、有益な共同作業体制を採用しているかどうかを考慮する点が追加されています。[ 4 ]これらのレビューの結果、割り当てられたリソースを変更するための勧告が、BSCによって科学ディレクター、研究所またはセンターのディレクター、NIHの所内研究担当副ディレクター、および研究所またはセンター（IC）の国家諮問委員会または理事会向けに作成される。[ 4 ]
さらに、各IRP全体は、ブルーリボンパネルによる定期的なレビューの対象となります。NIH長官によって任命された専門家外部レビュー担当者で構成されるこれらのパネルは、プログラムの全体的な目標が最新で、関連性があり、特徴的で、IRPの独自の研究環境に適していることを保証します。[ 4 ]ブルーリボンパネルの報告書は、NIH長官、長官諮問委員会、およびICディレクターに宛てられます。
NIH IRPは、外部のNIH科学諮問委員会およびブルーリボンパネルに加えて、以下の外部機関による定期的かつ継続的な独立評価を受けています。[ 4 ]
ニーナ・F・ショール医師は、学内研究担当副部長であり、学内研究室（OIR）の責任者です。[ 2 ]この役職において、彼はすべての学内研究、研修、技術移転活動の監督と調整を担当しています。[ 2 ]
国立衛生研究所臨床センターは、臨床研究に特化した世界最大の病院であり、科学的観察や実験室での発見を、病気の診断、治療、予防のための新しいアプローチへと迅速に転換することを可能にする国家的な資源です。[ 10 ]メリーランド州ベセスダのメインキャンパスに位置しているため、IRPの研究所とセンターは、新たな科学的課題や機会に対応するために、臨床資源を迅速かつ効果的に動員することができます。[ 10 ]
NIH臨床センターは、アルバート・アンド・メアリー・ラスカー財団から2011年のラスカー・ブルームバーグ公共サービス賞を受賞しました。[ 11 ]この賞は、1953年以来、科学的進歩を革新的な治療法に変え、患者に質の高いケアを提供してきた模範的な機関としての臨床センターの功績を称えるとともに、臨床研究を通じた医学的発見の豊かな歴史を認めるものです。[ 11 ]
NIH臨床センターでは、1953年の開院以来48万人を超える臨床研究参加者が、医学的発見の積極的なパートナーとなっています。[ 12 ]このパートナーシップにより、化学療法の開発、悪性腫瘍の治療に初めて免疫毒素を使用したこと、腎臓がんの原因となる遺伝子の特定（進行性腎臓がんに対する6つの新しい標的治療法の開発につながった）、リチウムがうつ病に効果があるという発見、最初の遺伝子治療、最初のエイズ治療、血液中のエイズ/ HIVおよび肝炎ウイルスを検出する検査の開発（より安全な血液供給につながった）など、数々の医学的マイルストーンが達成されました。[ 12 ] NIH臨床センターでは、世界中から年間1万人の新規研究参加者を受け入れています。[ 12 ]
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