モルフォシス

モルフォシスAG

会社種別	公共
取引名	FWB :MOR ナスダック：MOR MDAX コンポーネント
業界	バイオテクノロジー
設立	1992年; 32年前 （1992年）
本部	プラネック 、 ドイツ
主要人物	ジャン＝ポール・クレス博士（CEO） ソン・リー（CFO） マルテ・ピータース博士（最高研究開発責任者） ローランド・ヴァンデラー博士（CCO） マーク・クルーゼル博士（監査役会会長）
製品	免疫療法
収益	3億2,770万ユーロ（2020年）[1]
営業利益	2,740万ユーロ（2020年）[1]
純利益	9,790万ユーロ（2020年）[1]
総資産	16億5,950万ユーロ（2020年末）[1]
総資本	6億2,130万ユーロ（2020年末）[1]
従業員数	615 （2020年末）[1]
Webサイト	モルフォシス

MorphoSys AGは1992年に設立されたドイツのバイオ医薬品会社です。ドイツのミュンヘン近郊に本社を置き、米国マサチューセッツ州ボストンに100%子会社のMorphoSys US Inc.を有しています。同社は、独自の候補薬と提携した候補薬の両方を発見・開発するために使用するさまざまな抗体、タンパク質、ペプチド技術を有しています。同社は幅広いパイプラインの中に100種類以上の薬剤を保有しており、さまざまな疾患を対象に研究が進められています。 ^{[1] [2] [3]これらの多くは製薬企業やバイオテクノロジー企業と提携して開発されていますが、MorphoSysは}がんや自己免疫疾患に重点を置いた独自のパイプラインも保有しています。

MorphoSys AGはフランクフルト証券取引所と米国ナスダック証券取引所に上場しており、ノバルティスは2024年2月に同社を買収することに合意した。^[4]

当社は 1992 年に設立されました。1999 年に、MorphoSys はフランクフルト証券取引所にティッカーシンボル「MOR」で上場しました。

2004年、MorphoSysとNovartisはバイオ医薬品の研究開発のための戦略的提携を結び、2007年にその提携は拡大されました。^[1]その他の創薬パートナーシップには、バイエル（1999年）、ロシュ（2000年）、セントコア（現ヤンセンバイオテック、2000年）、シェリングAG（2001年）、ファイザー（2003年）などがあります。

2008年、同社初の独自抗体MOR103（現オチリマブ）が臨床開発に入った。^[5]関節リウマチにおける有望な結果の発表を受けて、MorphoSysはグラクソ・スミスクライン社とオチリマブのライセンス契約を締結した。^[6] 2019年、グラクソ・スミスクライン社はオチリマブ（現GSK3196165）の第3相臨床開発プログラムを開始した。^[7]

2010年にMorphoSysはXencor Inc.とMOR208（現タファシタマブ）のライセンス契約を締結した。^[8]

2017年7月、モルフォシスのプラットフォーム医薬品の最初のものが米国で販売承認を取得しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセンバイオテックが開発し、商品化しているグセルクマブ（商品名トレムフィア）は、米国、欧州連合、カナダで中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として初めて承認されました。 ^{[9] [10]}

2018年4月、同社は米国での新規株式公開で2億3,900万ドルを調達し、モルフォシスの米国預託株式はナスダック証券取引所で「MOR」のシンボルで取引を開始した。^{[11] [12]}

同社は2018年に米国に100％子会社MorphoSys US Inc.を設立した。

同社は2019年12月、臨床試験の良好な結果に基づき、再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として、タファシタマブとレナリドミドの併用療法の生物学的製剤承認申請（BLA）をFDAに提出した。^[13]この申請は2020年2月に受理され、申請の決定は2020年8月に下される予定である。^[14]

2020年1月、モルフォシスとインサイトコーポレーションは、タファシタマブの世界的な開発と商業化のための協力およびライセンス契約を締結しました。^[15] 2020年3月3日、この契約は独占禁止法の承認を受け、発効しました。^[16]

2020年3月、MorphoSysは、FDAがタファシタマブの生物学的製剤承認申請（BLA）を受理し、優先審査を許可し、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標日を2020年8月30日に設定したと発表しました。 ^[17]

2020年7月31日、モンジュビ（タファシタマブ-CXIX）は、低悪性度リンパ腫から生じたDLBCLを含む、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者で、自家幹細胞移植（ ASCT）の対象外である患者の治療薬として、レナリドミドとの併用で米国FDAにより承認されました。^{[18] [19]}

2021年6月、モーフォシスは臨床段階のバイオテクノロジー企業コンステレーションファーマを17億ドルで買収すると発表した。^[20]

2024年2月、ノバルティスはモーフォシスを27億ユーロで買収することに合意した。^[4] 2024年6月、モーフォシスはフランクフルト証券取引所から上場廃止し、ノバルティスに合併する意向を発表した。合併は2024年8月に承認された。^{[4] [21] [22]}

2020年12月現在、MorphoSysには、MorphoSysと他の製薬会社によって開発されている116の候補薬があり、そのうち28は臨床開発中である。MorphoSysが開発した2つの抗体はすでに承認され、販売されている。^{[1] [3]}

タファシタマブ（MOR208）は、 B細胞悪性腫瘍の治療薬として臨床開発中のCD19に対するヒト化モノクローナル抗体です。^{[2] [23]}タファシタマブは、単独または他の抗がん剤との併用で、いくつかの臨床試験で評価されています。^{[1] [3] [23]}

フェルザルタマブ（MOR202）は、腎臓に影響を与える自己免疫疾患である抗PLA2R陽性膜性腎症の治療のためのCD38に対するヒト化モノクローナル抗体です。 ^{[2] 2017年に、MorphoSysはI-Mab Biopharmaと地域ライセンス契約を締結し、}中華圏でフェルザルタマブ（I-MabではTJ202と呼ばれています）を開発および商品化しました。^[24]フェルザルタマブ（MOR202 / TJ202）は現在、I-Mabによって3つの臨床試験で調査されています。^[25]

オチリマブ（MOR103/GSK3196165）は、 GM-CSFを標的とした完全ヒトモノクローナル抗体です。^[2]このプログラムはグラクソ・スミスクラインにライセンス供与されています。^{[5] [6]}オチリマブは現在、 2019年7月に開始された関節リウマチの第3相試験で調査中です。^[7]
2023年3月2日、モルフォシスは前臨床研究プログラムを終了し、関連するすべての活動を停止すると発表した。プレスリリースによると、この措置は、コスト構造を最適化し、開発の中期から後期段階にある腫瘍学製品にすべてのリソースをより集中させるよう同社に強いている医薬品市場の課題によって正当化されています。^[26]

MorphoSys は、医薬品開発に使用される数多くの抗体技術を発見しました。

MorphoSysの主な技術はHuCAL（ヒトコンビナトリアル抗体ライブラリー）であり、これはファージディスプレイバンクの形で100億以上の完全ヒト抗体のコレクションとそれらの最適化システムである。^[27]

最近開発されたもう一つの技術は、OkapY二重特異性抗体技術である。MorphoSysのOkapY技術は、このような分子の開発と大規模生産を簡素化する物理化学的特性を備えた新しい独自の「2+1」二重特異性抗体フォーマットである。^{[1] [28]}

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