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| の組み合わせ | |
|---|---|
| ドロスピレノン | プロゲストーゲン |
| エステトロール（医薬品） | エストロゲン |
| 臨床データ | |
| 商号 | ネクステリス、ドロヴェリス、リディシルカ、その他 |
| その他の名前 | E4/DRSP; FSN-013 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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| ケッグ |
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ドロスピレノン/エステロールは、ネクステリスなどのブランド名で販売されており、ドロスピレノン（プロゲスチン）とエステロール（エストロゲン）を含む固定用量の配合薬であり、女性の妊娠を防ぐための複合避妊薬として使用されます。[2] [6]経口摂取します。[2] [6]
2021年3月にカナダで医療用として承認され、[3] 2021年4月に米国で承認されました。[6]
医療用途
ドロスピレノン/エステロールは、女性の妊娠を防ぐための複合避妊薬として使用されます。[2] [6]
副作用
エステトロール含有の避妊薬は、エストラジオール含有の避妊薬と同様に、凝固に関する研究に基づくと、エチニルエストラジオール含有の避妊薬よりも静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクが低い可能性がある。[11] [12]しかし、これらの避妊薬によるVTE発生率の市販後疫学研究が完了し、これを確認できるようになるまでには、さらに10年かかる可能性が高い。[13]
薬理学
薬力学
ドロスピレノン/エステロールは、エチニルエストラジオール/ドロスピレノンに比べて、性ホルモン結合グロブリン、アンジオテンシノーゲン、凝固因子などの肝臓タンパク質合成に与える影響がはるかに少ない。[14]
社会と文化
法的地位
ドロスピレノン/エステロールは、欧州連合、 [7] [8]、米国、[15] 、カナダ[3]でホルモン避妊薬として承認されています。
ブランド名
ドロスピレノン/エステロールは、ネクスステリス[3]、ドロベリス[7] 、リジシルカ[8]というブランド名で販売されています。
参照
参考文献
- ^ ab “Nextstellis”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2021年12月6日. 2021年12月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年12月28日閲覧。
- ^ abcd 「患者向け薬剤情報を含む製品モノグラフ NEXTSTELLIS」(PDF) 2021年3月5日。 2022年7月9日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) 。2024年7月4日閲覧。
- ^ abcd 「Nextstellis製品情報」カナダ保健省。2012年4月25日。2021年9月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年11月4日閲覧。
- ^ 「NextstellisのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ “Health product highlights 2021: Annex of products authorized in 2021”. Health Canada . 2022年8月3日. 2024年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2024年3月25日閲覧。
- ^ abcde 「Nextstellis- drospirenone and estetrol kit」。DailyMed。2021年6月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年6月1日閲覧。
- ^ abc 「Drovelis EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2021年3月24日。2021年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月4日閲覧。
- ^ abc 「Lydisilka EPAR」。欧州医薬品庁（EMA） 2021年3月24日。2021年11月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年11月4日閲覧。
- ^ 「Drovelis 製品情報」。Union Register of Medicinal Products。2023年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年3月3日閲覧。
- ^ 「Lydisilka 製品情報」。Union Register of medicinal products。2023年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2023年3月3日閲覧。
- ^ Morimont L, Haguet H, Dogné JM, Gaspard U, Douxfils J (2021). 「複合経口避妊薬と静脈血栓塞栓症：レビューとリスク軽減の展望」Front Endocrinol (ローザンヌ) . 12 : 769187. doi : 10.3389/fendo.2021.769187 . PMC 8697849 . PMID 34956081.
- ^ Douxfils J、Morimont L、Bouvy C（2020年11月）。「経口避妊薬と静脈血栓塞栓症：リスクの予測と 評価を可能にする可能性のある検査に焦点を当てる」Semin Thromb Hemost。46（8）：872–886。doi ： 10.1055 / s -0040-1714140。PMID 33080636。S2CID 224821517。
- ^ Grandi G、Facchinetti F 、 Bitzer J（2022年2月）。「エストラジオールを含む複合経口避妊薬の静脈血栓塞栓症リスクに対する安全性の確認」。Eur J Contracept Reprod Health Care。27（2）：83–84。doi ：10.1080/13625187.2022.2029397。PMID 35133236。S2CID 246651102。さらに、エステロール（E4）[ 12 ]などの他の新しい天然エストロゲン成分の導入も同様にVTEを低下させる可能性がありますが、市販後調査の結果 を
得るにはさらに10年かかる可能性があります。
- ^ Farris M、Bastianelli C、Rosato E、Brosens I、Benagiano G（2017年10月）。「エストロゲン・プロゲスチン併用経口避妊薬の薬力学：2. 止血への影響」。Expert Rev Clin Pharmacol。10（10）：1129–1144。doi ： 10.1080/17512433.2017.1356718。PMID 28712325。S2CID 205931204 。
- ^ 「医薬品承認パッケージ：Nextstellis」。米国食品医薬品局（FDA）。2021年5月12日。2021年11月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年11月30日閲覧。
外部リンク
- ClinicalTrials.govの「E4 FREEDOM (多施設共同研究における経口避妊薬としてのエステトロール/ドロスピレノンの有効性と安全性に関する女性の反応) - EU/ロシア研究」の臨床試験番号NCT02817828
- ClinicalTrials.govの「E4 FREEDOM (多施設共同研究における経口避妊薬としてのエステトロール/ドロスピレノンの有効性と安全性に関する女性の反応) - 米国/カナダ研究」の臨床試験番号NCT02817841
