乾燥甲状腺抽出物

乾燥甲状腺抽出物（DTE）は、医療用に乾燥させて粉末にした甲状腺です。^[1]甲状腺機能低下症の治療に使用されますが、^[1]レボチロキシンほど好まれません。^[1]経口摂取します。^[1]最大の効果が出るまでには最大3週間かかる場合があります。^[1]

過剰摂取により副作用が起こる可能性があります。^[1]副作用には、体重減少、発熱、頭痛、不安、睡眠障害、不整脈、心不全などがあります。^[1]その他の副作用には、アレルギー反応などがあります。^[1]妊娠中および授乳中の使用は一般的に安全です。^[2]投与量の適切さを確認するために、定期的な血液検査が推奨されます。 [1] これらには、チロキシン（T4）とトリヨードチロニン（T3）の混合物が含まれています。 [ ^{1 ]}

乾燥甲状腺は1800年代後半から使用されています。^[3]通常、豚、羊、または牛から作られています。^[4]ジェネリック医薬品として入手できます。^[1] 2022年には、米国で137番目に処方される薬となり、400 万回以上の処方がありました。^{[5] [6]} 1960年代以降、使用量は減少しています。^[3]

米国臨床内分泌学会^[7]と英国内科医会^[8]は、甲状腺機能低下症の治療に甲状腺抽出物を使用しないことを推奨しています。懸念事項としては、T3 の生理学的レベルを超えると副作用が生じる可能性があることと、ランダム化臨床試験による長期安全性データがないことが挙げられます。同学会は、レボチロキシンを優先治療として推奨しています。一部の医師は乾燥甲状腺の使用を拒否しています。^[9]

甲状腺抽出物64.8mg（1粒）には、それぞれ約38mcgと9mcgの測定可能なレボチロキシン（T4）とリオチロニン（T3）が含まれています。^[1]

乾燥甲状腺に対する反対意見としては、次のようなものがあります。

1. 乾燥甲状腺製剤は合成のものよりもロットごとのばらつきが大きい。^[9]
2. 乾燥甲状腺では、チロキシン（T4）とトリヨードチロニン（T3）の比率はおよそ4:1です。ヒトでは、この比率は11:1です。^[10]
3. T4とT3の様々な比率の組み合わせは、T4単独よりも効果がない可能性があります。いくつかの対照試験では、T4とT3の様々な比率の利点が一貫していないことが示されています。^{[11] [12]}
4. 乾燥甲状腺の使用は、通常、理想的な検査結果（TSHの血清レベルなど）を達成するための投与ではなく、症状に応じた投与を伴います。理想的な血清レベルが何であるかについては議論がありますが、症状に応じた投与は多くの場合、より高い投与量をもたらします。ほとんどの内分泌学者は、甲状腺機能亢進症や骨粗鬆症のリスクがある可能性があるため、このような高投与量に反対しています。^[13]
5. 「自然な」治療を好むのは、科学ではなく哲学的信念から来ているようだ。^[14]

乾燥甲状腺に関する議論には以下のものが含まれます。

1. 乾燥甲状腺には、カルシトニンを含む甲状腺でのみ生成されるすべてのホルモンが含まれています。^{[引用が必要]}
2. 乾燥甲状腺療法は、合成チロキシン (T4) と組み合わせて、T4/T3 のバランスを正しくとることができます。

乾燥甲状腺は、 1世紀前から米国薬局方で「結合組織と脂肪を取り除いた洗浄・乾燥・粉末化された甲状腺。人間が食用とする家畜から採取したもの」と説明されている（USP XVI）。^[15]過去数十年間は、豚肉だけが通常の供給源となっている。現代の分析法が登場する前は、効力はホルモン含有量や活性ではなく、ヨウ素含有量（「0.17%以上0.23%以下」）のみで規定されていた。^[16]

甲状腺機能低下症の最も古い経口治療は甲状腺抽出物でした。イギリスのジョージ・レッドメイン・マレーは1891年に粘液水腫の治療に初めて甲状腺抽出物を使用したことを報告し、1920年に粘液水腫（重度の甲状腺機能低下症）の患者の長期的（28年間）な治療の成功例を発表しました^[17]彼の治療法はすぐに北米とヨーロッパで採用されました。アメリカで最初に記録された使用は1891年で、その52年後の84歳になってもまだ服用していた女性によるものでした^[18]

乾燥甲状腺抽出物は豚の甲状腺から作られる。甲状腺は乾燥（乾燥）され、粉末に粉砕され、結合剤と混合され、錠剤に圧縮される。これは、以前は不要だった屠殺 場の内臓部分の新しい用途であり、 20世紀にアメリカの有力な食肉加工業者であったアーマー・アンド・カンパニーは、最もよく知られたブランドの甲状腺抽出物を供給した。^[要出典]

甲状腺機能低下症における甲状腺抽出物による補充は、20 世紀中頃以前に医師が利用できるあらゆる疾患の治療の中で最も効果的なものの 1 つであり^{[要出典] 、重症例では無数の症状を劇的に緩和しました。甲状腺機能の正確で容易に利用できる}臨床検査がなかったため、治療の決定は通常、甲状腺機能低下症の兆候と症状の存在に基づいて行われました。それほど重症ではない甲状腺機能低下症の多くは治療されませんでした^{[要出典] 。投与量は}症状の改善に応じて調整されました。

乾燥甲状腺は、1934 年にウェストロイドによって商業的な治療オプションになりました^{[引用が必要]}。1960 年代初頭には、乾燥甲状腺ホルモン (甲状腺抽出物) がレボチロキシン(合成 T4) または T4 と T3 の組み合わせに置き換えられ始めました。置き換えは北米よりも英国で速く行われましたが、1980 年代までには、乾燥甲状腺抽出物よりも多くの患者に合成 T4 (レボチロキシン) または合成 T4/T3 の組み合わせが処方されました^{[引用が必要]}

乾燥甲状腺治療から処方が変更された理由については、いくつかの理由が特定されています。

• 甲状腺抽出物は有用で、通常は効果的であったが、一部の患者は疲労、体重増加、またはその他の症状を訴え続けた。1960年代まで、投与量は長期にわたる調整試験の問題であった。^[19]
• 甲状腺抽出物中のヨウ素含有量のすべてが有効なT4およびT3の形であるわけではなく、市販の製剤の実際の含有量は許容される15％を超えて変動することが知られていました。^{[20] [21] [22] [23]レボチロキシン（合成）のみの投与精度を向上させることで、効果的に治療される患者の割合が増加すると期待されていました。1980年に}JAMAで発表された広く報道された調査では、米国市場で入手可能なすべての甲状腺抽出物のホルモン含有量と効力に依然として大きな幅があることが明らかになりました。^[24]
• 1960 年代までに、チロキシンが甲状腺で生成される必須ホルモンであり、T3 の大部分はチロキシンの脱ヨウ素化によって体の他の部分で生成されることがわかっていました。甲状腺機能低下症の動物とヒトにおいて、チロキシンのみを補充すると、甲状腺機能低下症の測定可能な症状 (臨床検査結果) が改善することが実証されました。^[25] 1970 年代までに、医師はヒトの血液中の T4、T3、TSH をほぼ正確に測定できるようになり、チロキシンのみによる治療では T4 と T3 の血中濃度が正常になることを確認しました。 ^[26]しかし、乾燥した甲状腺では T3 が生理学的レベルを超えました。^[27]患者の大多数では、これらのレベルが正常になると、甲状腺機能低下症のすべての兆候と症状が解消されました。^[28]
• 健康な人は変化する必要性や状況に応じてT4から生成されるT3の量を変えることが発見され^[要出典]、毎日自然に生成される量よりも多くのT3を供給してこの制御システムを回避しない方が賢明であるように思われました^{[不適切な合成? ]}。
• さらに、T3を測定できるようになったことで、甲状腺抽出物とT4とT3の合成組み合わせ^[矛盾]は、チロキシンのみを投与された健康な人や甲状腺機能低下症の人よりも、一日を通してT3の変動が著しく大きくなることが発見されました。^[29]
• 内分泌学者は、チロキシン単独の治療は大多数の患者に対して甲状腺抽出物と同等かそれ以上の効果があったが、少数の患者に対してはチロキシンでさえ全ての症状を改善できなかったことを発見した。^[28]

甲状腺ケアは他の面でも変化しました。1970 年代には正確な T4 および T3 測定が広く使用されるようになり、1980 年代後半には TSH 測定が軽度の甲状腺機能亢進症や過剰治療を検出できるほど感度が高くなりました。^{[引用が必要]甲状腺ホルモンと TSH の血中濃度は、甲状腺補充療法[不適切な合成? ]}による客観的な利益を予測する最良の指標であることがわかりました。最も重度の測定可能な欠乏症の患者は、最も劇的で持続的な利益を享受しました。^{[引用が必要]}また、病気によるか過剰治療によるかにかかわらず、TSH レベルが抑制されていると定義される軽度の甲状腺機能亢進症であっても、女性の骨密度の低下や高齢患者の心房細動率の上昇と関連していることも判明しました。 ^{[引用が必要]}

この製品は、thyroid USP、thyroid BPと呼ばれることもあります。ブランドは結合剤と充填剤のみ異なります。^[要出典]