専門薬局

専門薬局とは、専門医薬品（高コスト、^{[1] [2] [3] 、}高複雑性^[3]、および/またはハイタッチ^[2]である薬剤療法）を扱うために設計された流通チャネルを指します。ハイタッチとは、流通、投与、または患者管理の点でより複雑であり、薬剤のコストを押し上げます。初期の頃、専門薬局プロバイダーは、専門医薬品を受け取る患者は「薬剤費が無駄にならないようにするために、高度な補助的およびフォローアップケアを必要とする」と主張して、「全体的な価格にハイタッチサービスを追加」しました。^[4]専門薬局でのみ入手できる専門医薬品の例としては、インターフェロンベータ1a（アボネックス）があります。これは、冷蔵流通チェーンを必要とし、年間17,000ドルの費用がかかるMS治療薬です。 ^[1]一部の専門薬局は、^[5]がん、関節リウマチ、血友病、HIV ^[3] 乾癬、^[1] 炎症性腸疾患（IBD）^[1]またはC型肝炎[ ^2]などの複雑またはまれな慢性疾患を治療する医薬品を扱っています。^[6]「専門薬局は高価な医薬品の信頼できる流通チャネルと見なされており、患者に利便性と低コストを提供し、医薬品をカバーしている会社からの保険償還を最大限にします。患者は通常、保険会社が医薬品をカバーしているかどうかに関係なく、同じ自己負担金を支払います。」^[7]市場が医薬品の流通と複雑な治療法の臨床管理の専門化を要求するにつれて、専門薬局（SP）が進化しました。「^{[2] [8]}専門薬局は、生物学的製剤である治療法、^{[1] [9] [10]}や注射または点滴（一部は経口薬）を扱う場合があります。^[2] 2008年までに、PBMは小規模な専門薬局を買収し、専門薬局市場を独占しました。PBMはネットワーク内の専門薬局を管理し、「より良い価格を交渉し、健康保険や雇用主にとって魅力的な「ワンストップショップ」として機能するために、専門医薬品と関連サービスの完全なメニューを頻繁に提供できます。」^[4]

1990年代半ばには市場に出回っている専門医薬品は30種類未満でしたが、2008年までにその数は200種類に増加しました。^[4]

専門薬局は当初、血友病やゴーシェ病など、費用が高く、量が少なく、維持費の高い少数の病気を患う限られた数の人々にサービスを提供していました。^[4]

1991年、FDAはゴーシェ病の唯一の治療薬であるジェンザイム社の希少疾病用医薬品 アルグルセラーゼの最初のバージョンを承認した。^{[11] [12] : 123}当時、バイオ​​テクノロジー業界のビジネスモデルの先駆者であるジェンザイム社のCEOアンリ・テルメールによると、1人の患者に対するセレダーゼ1回の治療には、製造に年間22,000個の胎盤が必要であり、困難で高価な手順だった。 ^[13] セレダーゼの新しいバージョンであるセレザイム、イミグルセラーゼは、ジェンザイム社が1994年に体外で遺伝子組み換え細胞を使用して製造したもので、より安価で製造が容易であり、いくつかの国で承認された。^{[13] [14] [15] [16]} 2005年には、セレザイムを使用している患者は約4,500人しかいなかった。^[13]イミグルセラーゼのマーケティングにおいて、テルメールは革新的で成功したビジネス戦略を導入し、それはバイオテクノロジーや生命科学産業全般、特に専門薬局のモデルとなった。イミグルセラーゼのような競合相手がいない高価な希少疾病用医薬品や専門医薬品から得たジェンザイムの追加収益は、他の医薬品の研究開発に着手し、少量の生産品を無償で配布するプログラムに資金を提供するために使用された。^[13] 2005年に彼は、患者が医薬品の費用をカバーする保険プランに加入するのを支援するために34人を雇用し、最終的に専門薬局の目玉となるサービスを創出した。^[13] 2005年までに、セレザイムは平均的な患者（乳児を含む）に年間20万ドルの費用がかかったが、ジェンザイムの製造コストは5万2千ドル未満であったにもかかわらず、成人患者1人当たり年間52万ドルの費用がかかる可能性があり、そうでなければ重度の衰弱と早期死亡につながるためであった。^[13] 2005年にはセレザイムを服用していた患者は約4,500人しかいなかった。^[13]

1992年、ベルゲン・ブランズウィッグ・コーポレーションの子会社であるシュタットランダーズ・ファーマシーは、ピッツバーグの草の根企業で、7階建てのオフィスビルの1フロアを占め、従業員はわずか数人しかおらず、慢性疾患の患者に「平均より高い処方価格」で薬を郵送販売していた。1992年、これには「副作用を管理するための一次治療の補助薬、HIV、移植、そして新たな成長分野である多発性硬化症（MS）」が含まれていた。^{[4] 1995年までに、シュタットランダーズは}成長ホルモンを含む他の薬も追加した。^[4]低利益の薬を大量に扱う小売ドラッグストアと比較して、シュタットランダーズの成功したビジネスモデルは、より健全な収益をもたらす高価格の薬を少量扱うことに重点を置いていた。1995年頃までに、市場に出回っている専門薬は30種類未満だった。^[4]

2000年までに、シュタットレンダーズは「慢性疾患の患者に通信販売で医薬品を販売することで、年間5億ドルの収益を上げました。」^[17] 1990年代には、専門薬局は主に個人経営の組織であり、専門薬局業界は非常に細分化されていました。^[17]

1990 年代には、より高価な救命治療が利用可能になりました。シュタットレンダーズのような薬局は、処方箋に調剤する以上のことをするようになりました。彼らは、患者が払い戻し (多くの場合、メディケアから) を受けるために面倒な保険書類に記入し、「潜在的に莫大な自己負担をなくすための給付」を調整しました。ほとんどの小売薬局ができなかったときに、彼らはこれらの専門薬を在庫しておくことができました。このようにして、彼らは「臓器拒絶反応を防ぐためにすぐに治療を受ける必要がある」が、「そのような支払いのためのお金がなく、フォームに記入するのに必要な専門知識もない」患者に介入することができました。これらの「薬局はまた、退院計画担当者からの紹介を調整し、退院後すぐに治療を開始できるように患者の自宅に薬を配達しました。」^[4]

「これらの薬局は口コミで広がりました。看護師や医師は患者からこれらの薬局が提供する「特別なサービス」について聞き、同じような苦境にある患者を紹介し始めました。」

— スコット・コーバー 2008

1999年、CVSは「複雑で高価な投薬療法を必要とする慢性疾患や症状の患者にサービスを提供する、広さ約1,500平方フィートの専門薬局チェーン」であるProCareを立ち上げた。CVSは、オンライン郵送処方箋調剤サービスの先駆者であり、1999年に最初の大手オンライン薬局であるSoma.comを買収した際に取得したブランド変更されたウェブサイトCVS.comを通じて運営していた。 ^[17] 2000年9月、CVSが1億2,400万ドルでStadtlanderを買収したとき、Stadtlandersは「ペンシルベニア州アレゲニー郡で最大の雇用主の1つ」になっていた。^{[4] [17]} 1999年までに、専門医薬品の市場は約160億ドルと推定され、「医薬品業界の中でも特に急成長している分野」であった。^[17]

CVSは専門薬局市場の統合者となった。^[17] 2000年末までに、CVSの専門薬局事業は、郵送販売業務と、17州とコロンビア特別区にある46のCVS ProCare薬局から構成されていた。全体として、CVSの収益は2000年に初めて200億ドルを超え、純利益は過去最高の7億4600万ドルに達した。^[17]

2001年までにCVSの専門薬局ProCareは、米国で「専門薬局サービスの最大の統合小売/郵送プロバイダー」となった。^{[18] : 10} 2002年に、薬局給付管理会社PharmaCareと統合された。CVSは2001年の年次報告書で、「160億ドルの専門薬局市場」が「主にバイオテクノロジー医薬品の強力なパイプラインにより、従来の薬局よりもさらに速い速度で成長する」と予想した。^[18]

専門薬局業界の「収益性が飛躍的に伸びる」につれ、Stadtlanders のようなニッチな独立系薬局や小規模な専門薬局が大企業に買収された。^[4] 2008 年までに、専門薬局市場は「主に従来の」薬局給付管理によって支配され、「既存の専門薬局、または小売ベースまたは保険会社所有の薬局と合併した。これらの組織は通常、より良い価格を交渉する力があり、健康保険や雇用主にとって魅力的な「ワンストップ ショップ」として機能するために、専門医薬品と関連サービスの完全なメニューを頻繁に提供している。」^[4]

2007年までに、専門薬のコストが薬局の動向を牽引し始めました。^[4] Express Scripts 2007 Drug Trend Reportによると、2007年には専門薬が14%増加しました。利用率は60.4%増加し、コストは37.4%増加し、新薬は4.9%増加しました。^[4] 2008年までに、市場には200を超える専門医薬品がありました。^[4]

2014年までにCVS Caremark、Express Scripts、Walgreensの3社は米国の専門医薬品市場の50％以上を占めるようになった。^{[19] : 他の4つ}の専門医薬品提供者にはCommcare Pharmacyが含まれていた。

2015年までに、米国の薬局では「専門薬局を業務に組み込む」傾向にある。^[20]専門薬局は「服薬遵守管理、給付調査、患者教育、および品目在庫のスペース制限の課題」などのサービスを提供する。^{[20] [21]}

2008 年以降、米国の専門薬局市場は、雇用主、健康保険会社、政府プログラムと連携した薬局給付管理が主流となっている。^[4]米国薬剤師会(APhA)によると、「歴史的に、薬局給付管理者 (PBM) は処方薬プログラムの第三者管理者である。PBM は主に、処方薬集の作成と維持、薬局との契約、製薬会社との割引やリベートの交渉、処方薬の請求の処理と支払いを担当している。ほとんどの場合、彼らは自家保険会社や政府プログラムと連携し、プランの薬局支出を維持または削減すると同時に、医療成果の向上に努めている。」^[22]

• CVS Corporationの歴史。International Directory of Company Histories。第45巻。2002年。 2015年11月3日閲覧。 {{cite book}}:|work=無視されました (ヘルプ)この短い記事には、専門薬局の歴史に関する貴重な情報が含まれています。