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| の組み合わせ | |
|---|---|
| パクリタキセル | 有糸分裂阻害剤 |
| アルブミン | 配送車両 |
| 臨床データ | |
| 商号 | アブラキサン、その他 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a619008 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
タンパク質結合パクリタキセルは、ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセルまたは nab-パクリタキセルとも呼ばれ、乳がん、肺がん、膵臓がんなどの治療に使用されるパクリタキセルの注射剤です。パクリタキセルは、細胞分裂中の微小管の正常な分解を防ぐことでがん細胞を殺します。[2] [3] [4]この製剤では、パクリタキセルは送達媒体としてアルブミンに結合しています。 [5]これは、米国ではセルジーン社によってアブラキサンという商標名で製造販売されており、希少疾患「膵臓の転移性腺がん」の第一選択治療薬としてゲムシタビンとの併用で希少疾病用医薬品に指定されています。[6]
この治療法は、他の化学療法に反応しない、または再発した乳がん患者を対象に、米国では2005年に承認され、[7]欧州連合では2008年に承認されました。 [8] [9] 2012年に、FDAは承認された用途を非小細胞肺がんの治療にも拡大しました。[3] [10] 2013年に、FDAは、 FOLFIRINOXよりも毒性が低い（ただし効果は低い）代替薬として、進行膵臓がんの治療に使用するタンパク質結合パクリタキセルを承認しました。[4]
社会と文化
アブラキサンは、アントラサイクリン療法が奏効しなかった転移性乳がんの治療薬として、オーストラリア医薬品登録簿に登録されている。 [11]アブラキサンはオーストラリア医薬品給付制度のスケジュールにも含まれているが、[12]製造業者は、独立した医薬品給付諮問委員会に対し、この薬が既存の比較薬よりも高い価格を正当化できると納得させることができなかった。[13]タンパク質結合パクリタキセルは、ナノ粒子アルブミン結合（nab）技術プラットフォームを使用した同クラスの薬剤として初めて、 VivoRx社によって開発された。[14]
2010年に、アブラクシス社はセルジーン社に買収され、現在同社がアブラクサンを販売している。[15] 2009年のアブラクサンの売上高は合計3億1,450万ドルであった。[16] 2013年、アブラクサンは膵臓がんの治療薬としてFDAの承認を受けた。[17] 2014年のアブラクサンの売上高は8億4,800万ドルで、前年比31%増であった。[18]
英国国立医療技術評価機構（NICE）は2015年に、NHSにおける進行膵臓がんに対するタンパク質結合パクリタキセルの日常的な使用を支持しないと発表した。[19]しかし、この決定は2017年9月に変更された。 [20]それ以来、現実世界での有効性に疑問があるにもかかわらず、イングランドでは引き続き保険償還されている。[21]
参考文献
- ^ 「製品モノグラフブランドセーフティアップデート」カナダ保健省。2016年7月7日。 2024年4月3日閲覧。
- ^ 「「タンパク質結合パクリタキセル」の定義」。国立がん研究所がん用語辞典。2011年2月2日。
- ^ ab 「FDA、セルジーンのアブラキサンを肺がん治療薬として承認」ロイター2012年10月12日。
- ^ ab Pollack A (2013年9月7日). 「FDAが末期膵臓がん治療薬を承認」ニューヨーク・タイムズ. 2013年9月6日閲覧。
- ^ 「パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子製剤」国立がん研究所医薬品情報。2006年。
- ^ 「アブラキサン」。オーファネット。 2013 年 9 月 6 日。2015 年7 月 20 日に取得。
- ^ Knapp A (2020年8月27日). 「バイオテックのバーナムと彼のコロナ治療法の内幕」. Forbes . 2020年8月27日閲覧。
- ^ 「ナノ粒子パクリタキセルの FDA 承認」。国立がん研究所医薬品情報。2006 年。
- ^ 「アブラキサンEPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2020年3月9日。 2020年3月9日閲覧。
- ^ 「パクリタキセル（アブラキサン）」。米国食品医薬品局。2012年10月11日。 2012年12月10日閲覧。
- ^ 「決議9190」。医薬品行政局（Tga）。2008年6月6日。
- ^ Vines T、Faunce T（2009年5月）。 「初期のナノドラッグの安全性と費用対効果の評価」。法と医学ジャーナル。16 （5）：822-845。PMID 19554862。
- ^ 「PBAC、公開概要文書」。health.gov.au 。 2008年11月。
- ^ 「セルジーン：革新的で人生を変えるような治療法で世界中の患者の生活を改善することに尽力するグローバルバイオ医薬品会社」www.abraxisbio.com。
- ^ 「セルジーン、アブラクシスの買収を完了」セルジーン（プレスリリース）。
- ^ 「Abraxis、第一選択NSCLCにおけるAbraxaneの第III相試験の成功を報告」www.genengnews.com/ . 2010年。
- ^ 「FDA、末期膵臓がん治療薬としてアブラキサンを承認」FDA（プレスリリース）。
- ^ 「セルジーン社、2015年および長期財務見通しと2014年の暫定業績を発表（NASDAQ:CELG）」セルジーン（プレスリリース）。
- ^ 「NHS England、アブラキサンへのアクセスを停止 - Pancreatic Cancer UK」www.pancreaticcancer.org.uk/。2015年9月。
- ^ 「概要 | 未治療転移性膵臓がんに対するゲムシタビン併用アルブミン結合ナノ粒子としてのパクリタキセル | ガイダンス | NICE」www.nice.org.uk 2017年9月6日2024年12月26日閲覧。
- ^ Wadd N、Peedell C、Polwart C（2022年8月）。「イングランドの全身抗がん療法データセットにアップロードされたローカルデータを使用したがん治療薬のリアルワールド評価」。臨床腫瘍学。34（8）：497–507。doi ： 10.1016 /j.clon.2022.04.012。PMID 35584974。
さらに読む
- Miele E、Spinelli GP、Miele E、Tomao F 、Tomao S (2009)。「乳がん治療におけるパクリタキセルのアルブミン結合製剤 (Abraxane ABI-007)」。International Journal of Nanomedicine。4 : 99–105。doi : 10.2147/ ijn.s3061。PMC 2720743。PMID 19516888。
- Stinchcombe TE (2007 年 8 月)。「ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル: クレムフォールELを含まない新しいパクリタキセル製剤」。ナノメディシン。2 (4): 415– 423。doi :10.2217/17435889.2.4.415。PMID 17716129 。
- Gradishar WJ (2006 年 6月)。「アルブミン結合パクリタキセル: 次世代タキサン」。薬物療法に関する専門家の意見。7 (8): 1041– 1053。doi : 10.1517 /14656566.7.8.1041。PMID 16722814。S2CID 12736839 。
