バクスターインターナショナル

バクスターインターナショナル株式会社

会社種別	公共
取引名	NYSE : BAX S&P 500構成銘柄
業界	医療機器
設立	1931年; 93年前 （1931年）
創設者	ドナルド・バクスター
本部	ディアフィールド、イリノイ州、米国
主要人物	ホセ・E・アルメイダ(会長兼CEO ) ジェイ・サッカロ ( CFO )
製品	血友病や腎臓病の治療および点滴療法のための医療用品
収益	148.1億米ドル（2023年）
営業利益	3億8,000万米ドル（2023年）
純利益	26億6,300万米ドル（2023年）
総資産	282.8億米ドル（2023年）
総資本	84億6,800万米ドル（2023年）
従業員数	約 60,000人（2023年）
Webサイト	バクスター
脚注/参考文献 [1]

バクスターインターナショナルは、イリノイ州ディアフィールドに本社を置くアメリカの多国籍ヘルスケア企業です。^[2]

同社は主に腎臓病やその他の慢性・急性疾患の治療薬に注力している。同社は2017年にバイオサイエンスと医療製品の2つの事業で106億ドルの売上を上げた。バクスターのバイオサイエンス事業は、血友病やその他の出血性疾患の治療薬として組み換えタンパク質や血漿タンパク質、免疫不全やその他の慢性・急性血液関連疾患の治療薬として血漿ベースの治療法、再生医療用製品、ワクチンを生産している。バクスターの医療製品事業は、患者に液体や薬剤を投与する際に使用する点滴用製品やその他の製品、吸入麻酔薬、受託製造サービス、および腹膜透析や血液透析用製品を含む末期腎臓病、つまり不可逆的な腎不全の治療薬を生産している。^[3]

バクスターインターナショナルは、ロサンゼルスを拠点とする医師ドナルド・バクスターによって、点滴治療液の製造販売会社として1931年に設立されました。^[4]中西部に近い場所での製品の必要性を感じた同社は、1933年にイリノイ州グレンビューに製造工場を開設しました。 ^[4]バクスターの株式は1935年にラルフ・フォークによって買収され、研究開発部門が設立されました。^[5] 1939年、同社は真空式の採血容器を開発し、血液の保存期間を数時間から数週間に延長しました。^[5] 1954年、同社はベルギーに事務所を開設し、米国外への事業拡大を図りました。^[6] 1956年、バクスターインターナショナルは初の機能する人工腎臓を発表し、1971年にはフォーチュン500社に名を連ねました。

1971年、バクスターはイスラエルのアシュドッドに大規模な製造工場を建設した。その結果、同社は1980年代初頭にアラブ連盟のボイコットリストに載せられた。 ^[7]

1980年代から1990年代にかけて、同社は様々な企業の買収を通じて、より幅広い製品とサービス（ワクチンやより多様な血液製品を含む）を提供するよう拡大した。販売および生産施設も世界中に拡大した。^[4]

1982年、バクスターはリチャード・フイスとその兄弟が設立し、米国とサウジアラビアに大きな市場を持つニューヨークを拠点とする企業メドコム社を買収した。 ^{[8] [9] [10]}バクスターの最高経営責任者ヴァーノン・ルークスはフイスを解雇し、フイスはその後、米国商務省反ボイコット遵守局（OAC）にバクスターに対する反ボイコットの告訴を行った。フイスは、バクスターが1988年に利益の出るアシュドッド工場をテバ製薬産業に売却し^[11]、同時にシリア軍と協力してシリアで同様の工場の建設を交渉し、1989年にアラブ連盟のブラックリストから外されたと主張した。^{[7] [12] [13]} 1993年、バクスターは米国の反ボイコット法に関連する重罪を認めた。 ^{[11] [14]}

1985年7月15日、アメリカン・ホスピタル・サプライ・コーポレーションのCEOカール・D・ベイズとバクスターの当時のCEOヴァーノン・R・ルークス・ジュニアは、米国の「医療用品の最大手メーカー」2社を合併する契約に署名した。^[15]これは「ワン・バクスター・アプローチ」であり、同社が「病院が必要とするものの70%から80%」を提供するものであった。^[16]

1991年、バクスターの在宅輸液子会社であるケアマークは、「患者を同社の点滴薬サービスに誘導するために医師に金銭を支払っていたとして政府から告発された」^{[17] 。1992年、ケアマークはバクスターインターナショナルから分離した。 [17]}ケアマークは、「在宅輸液事業部門が、サービスに患者を紹介した多数の医師に対し、患者1人あたり平均約75ドルを毎週支払っていた」という「4年間に及ぶ連邦郵便詐欺およびキックバック」計画で1億6000万ドルの罰金を科された。政府文書によると、一部の医師はキックバックで年間8万ドルもの収入を得ていた。^[17]

1996年、同社はHIVに感染した血液凝固濃縮液に関連して、血友病患者4社と6億4000万ドルの和解を結んだ。 ^[18] 業績不振と合併失敗による株主からの圧力を受け、ルークスは辞任を余儀なくされた。^{[14] : 115}

バクスターは2011年11月10日に医療機器会社バクサを買収した。^[19] 2011年にヒクマ・ファーマシューティカルズPLCはバクスター・ヘルスケア・コーポレーションの米国ジェネリック注射剤事業（マルチソース・インジェクタブルズ、略してMSI）の買収を完了した。^{[20] [21]}

2013年7月、EUの独占禁止法規制当局はバクスターによるスウェーデンのガンブロに対する買収提案を承認した。^[22]

2014年3月、バクスターは2つの独立したグローバルヘルスケア企業を設立する計画を発表しました。1つはバイオ医薬品の開発と販売に特化し、もう1つは医療製品に特化しています。医療製品会社はバクスターインターナショナルインクという名前を維持し、バイオ医薬品会社はバクサルタと名付けられ、2015年7月1日付けで取引市場に上場された新しい公開会社としてスピンオフしました。 ^[23]

2014年7月、バクスターはワクチン事業から撤退し、市販ワクチンポートフォリオをファイザーに売却し（売却は年末までに完了する予定）、インフルエンザを含むワクチン研究開発プログラムの選択肢を模索すると発表した。^[24] 2015年10月、ホセ・E・アルメイダが会長兼最高経営責任者に任命された。^[25] 2016年1月、シャイア社はバクスアルタ社を320億ドルで買収することに合意した。^[26]

2016年12月、バクスターはクラリス・ライフサイエンスの注射剤子会社であるクラリス・インジェクタブルズを6億2500万ドルで買収すると発表した。^[27]

2019年12月、同社はサノフィからセプラフィルムを3億5000万ドルで買収すると発表した。^{[28] [29]}

2021年9月、バクスターはヒルロムを124億ドルで買収すると発表した。^[30]買収は2021年12月に125億ドルで完了した。^{[31] [32]}

2023年5月、バクスターは、注射剤送達システムなどの製品や、規制リソース、薬剤の処方と開発の支援、パッケージング機能などのサービスの形で製薬会社にサポートを提供するバイオ医薬品ソリューション事業を、プライベートエクイティファームのウォーバーグ・ピンカスとアドベント・インターナショナルに42億5,000万ドルの現金で売却すると発表した。^{[33] [34]}

2024年9月、ハリケーンヘレンがノースカロライナ州で大規模な洪水を引き起こし、マリオンにあるバクスターインターナショナルの施設に影響を及ぼした。この施設は、米国で使用される点滴（IV）液の約60％を生産している。この混乱により全国的にIV液が不足し、病院は供給を制限し、液の節約戦略を実施することになった。これにより、医療専門家からは、なぜ国内のIV製造能力の大部分が単一の施設に結び付けられているのかという疑問も生じた。2024年11月7日現在、施設は一部のIV液の製造を再開した。しかし、インフルエンザの季節が始まったため、病院は引き続き節約努力を優先した。^[35]

1980年から1998年までバクスターのCEO、1987年から1999年まで会長を務めたヴァーノン・ラックス氏の在任期間中、同社の売上高は「4倍以上の57億ドルに増加し、従業員数は3万人から4万2000人に増加した」。その間、ラックス氏は他の企業のCEOになるスタッフを雇用し、育成した。ラックス氏が育成したバクスターの元社員には、メドアセットのテリー・マリガン氏、ケアマークのランス・ピッコロ氏、エドワーズライフサイエンス社のマイク・ムサレム氏、ボストン・サイエンティフィック社とカーディナル・ヘルス社のCEOらがいる。^[16]

1997年に同社が作成した報告書によると、環境への影響を減らすために行った変更により、コストを上回る節約が生まれ、純利益が出たとのことである。報告は会社全体で行われ、会社のインターネットやイントラネットサイトを含むさまざまな集計と報告が行われた。^[36]同社は、製品の製造による環境への影響を減らしながら会社のコストを節約することを目指す「グリーン＆グリーディ」運動に早くから参加していた。^[37] 2009年に同社は、さまざまな環境に優しい目標を達成し、今後数年間にわたって廃棄物、排出物、エネルギー使用、環境事故の削減に努めると発表した。^[38]

同社は2014年に167億ドルの売上を上げ、バイオサイエンス（2013年の売上66億ドル）と医療製品（87億ドル）の2つの事業を運営している。^[3] 2013年の売上は米国が42％、欧州が30％、アジア太平洋が16％、ラテンアメリカとカナダが12％であった。2011年、バクスターには約61,500人の従業員がいた。2013年の地域別従業員の内訳は、米国が36％、欧州が34％、アジア太平洋が16％、ラテンアメリカとカナダが14％であった。2013年、バクスターインターナショナルは研究開発に12億ドル以上を費やした。^[41] 2016年12月31日現在、同社の従業員数は約48,000人である。^[42]

1953年にウィリアム・グラハムが同社のCEOに就任した。1980年にヴァーノン・ラックスが社長兼CEOに就任したが、ラックス氏は株主によって辞任を余儀なくされた。^[14]株主がラックス氏に辞任を強制したとき、^[43]

1月、バクスター・インターナショナル社のバーノン・ラックス氏が18年間務めた最高経営責任者の職を退くにあたり、取締役らは同氏に「職務の円滑な引き継ぎ」を「実現させる」という「明確な目的」で、95万株の特別ストックオプションを付与した。 ラックス氏が年末までに行使できる40万株をすべて売却し、バクスター社の株価が現在の水準を維持すれば、同氏は400万ドル以上の利益を得ることになる 。

— ウォールストリートジャーナル、 1999年4月29日

ルークスの後任にはハリー・クレーマーが就任し、その後ロバート・パーキンソンがCEOに就任し、2004年に就任した。^[4]

2009年7月、バクスターインターナショナルはH1N1（「豚インフルエンザ」）インフルエンザの初の市販ワクチンの完成を発表しました。^[44]同社は世界保健機関や米国疾病予防管理センターとワクチン開発に取り組んでいる数社のうちの1社であり、卵子ではなく細胞をベースとした技術を採用することで製造時間を短縮しています。^[45]

2008年、バクスターはシカゴ公立学校でのヘルスケアとバイオテクノロジーの教師研修と生徒の育成を支援する「Science@Work: Expanding Minds with Real-World Science」を立ち上げました。^{[46] : 17}

2013年、同社はブルームバーグが発行する全米市民会議とポイント・オブ・ライトによるアメリカで最もコミュニティ志向の強い企業のリストである「シビック50」に選出された。^[47]

2014年、バクスターの従業員約6,300人がバクスターインターナショナル財団のDollars for Doersプログラムを通じて地域社会でボランティア活動を行い、医療、環境、教育などの地域課題に取り組みました。^{[48] : 104} 2014年、バクスターとバクスターインターナショナル財団は5000万ドル以上を寄付しました。^[49]

バクスターは、社会的責任の実績が認められ、2014年にCorporate Responsibility誌の「ベスト企業市民100社」リストに13年連続で選出されました。 ^[50]

1975年8月、バクスター/トラベノール社は、凝固因子製品ヘモフィルがB型肝炎の発生と関連していたため、同製品の販売を中止した。^[51]

バクスターは、FDAに知られることなく、ウイルス感染の危険性が高い米国の刑務所の血漿を今後使用しないという合意をFDAと（11か月前に）結んでいたにもかかわらず、1983年10月まで因子濃縮液の製造に刑務所の血漿を使用し続けた。^[52]

1996年第1四半期に、バクスター社が、加熱処理されていない汚染された血友病製品を使用した結果HIVに感染した200人の日本人血友病患者を巻き込んだ訴訟で和解に合意したことが発表された。日本の裁判所は、その年の3月29日までに被害者一人当たり41万1460ドルの支払いを命じた。^[53]

2001年秋のバクスターアルセイン災害は、スペイン、クロアチア、イタリア、ドイツ、台湾、コロンビア、米国（主にネブラスカ州とテキサス州）で発生した腎不全患者56人の突然死の連続事件である。全員が米国のバクスターインターナショナルが製造する製品シリーズであるアルセイン血液透析装置を使用して入院治療を受けていた。 ^{[54] [55]}

2008年、FDAによると、バクスター社が製造した血液凝固阻止剤が米国で81人の死亡と785人の重度のアレルギー反応に関連していたため、その品質が疑問視された。^[56]検査の結果、バクスター社が使用していた原材料の1つが、原材料自体と似ているが同一ではない物質で5～20パーセント汚染されていることが判明した。同社は自主回収を開始し、ヘパリンの製造を一時停止し、調査を開始した。

汚染に関する調査は、バクスター社の下請け業者である常州サイエンティフィックプロテインラボラトリーズ（ウィスコンシン州ワナキーに拠点を置くサイエンティフィックプロテインラボラトリーズの中国支社）が製造した原料ヘパリンに焦点を当てている。常州サイエンティフィックプロテインラボラトリーズの施設は、米国FDA職員による検査を受けたことはなかった。さらに、常州サイエンティフィックプロテインラボラトリーズは医薬品製造業者ではなく化学会社として登録されていたため、常州サイエンティフィックプロテインラボラトリーズの製品は、中国FDA職員から医薬品への使用が安全であると認定されたこともなかった。^{[57] [58] [59]}

FDA、学術機関、および関与する製薬会社によるこれらの有害事象の調査の結果、汚染物質はコンドロイチン硫酸の「過剰硫酸化」誘導体であると特定されました。コンドロイチン硫酸は哺乳類や魚の軟骨から得られる近縁物質で、関節炎の治療薬としてよく使用されます。^{[60] [61]}過剰硫酸化コンドロイチンは天然に存在する分子ではなく、真のヘパリン前駆化学物質の数分の1のコストで済み、ヘパリンのin vitro特性を模倣するため、偽造は製造時の偶発的な過失ではなく、ほぼ確実に意図的でした。^[62] 生のヘパリンバッチから偽造物質が2～60％削減されていたことが判明し、コスト効率と中国本土での適切な豚の不足が混入の動機に起因していました。 2008年1月中旬、バクスターはFDAと協議の上、ヘパリンの多用量バイアルの一部ロットを自主的にリコールし、2月には残りのヘパリン製品もリコールした。^[56]

2009年初頭、バクスターインターナショナルがヨーロッパの一連の研究所に供給したウイルス材料のサンプルが、生きた鳥インフルエンザウイルス（インフルエンザAウイルスサブタイプH5N1）に汚染されていることが判明しました。^[63]チェコ共和国の研究所で、その材料から作られたワクチンが実験動物を殺した後、より害の少ない季節性インフルエンザウイルス（サブタイプH3N2）のサンプルが致命的なH5N1株に混ざっていることが判明しました。チェコ共和国の研究所では深刻な結果は避けられましたが、^[64]バクスターはその後、ウイルスの配布に対する不完全な管理は「厳格」であり、致死的なウイルスが人間に害を及ぼす可能性は「ほとんどない」と主張しました。^[65]

2009年7月2日、ケンタッキー州司法長官ジャック・コンウェイは、州とバクスター・インターナショナルの子会社であるバクスター・ヘルスケア・コーポレーションとの間で200万ドルの和解が成立したと発表した。同社はケンタッキー州メディケイドに販売する点滴薬の価格を1300%も水増ししていた。 ^[66]

2010年、ネバダ州ラスベガスの陪審は、プロポフォールのラベルには明確に単一患者のみの使用であり、常に無菌手順を使用する必要があると記載されているにもかかわらず、医師が患者にプロポフォールを投与するために不当に汚れた医療用品を再利用したとして、バクスターとテバ製薬にC型肝炎に感染した患者に1億4,400万ドルの支払いを命じた。 ^[67]テバ（製造元）とバクスター（テバに代わって販売業者として活動）の間で2009年に締結された補償契約に基づき、訴訟と関連する和解はテバが防御し、支払いを行った。^[68]

2010年、バクスター社は、87件の回収とポンプに関連する死亡事故が発生したため、FDAからコレッグ輸液ポンプをすべて市場から回収するよう命じられた。^[69]

2011年12月、超党派団体パブリック・キャンペーンは、バクスターが2008年から2010年にかけて9億2600万ドルの利益を上げていたにもかかわらず、ロビー活動に1045万ドルを費やし、税金を一切支払わず、代わりに6600万ドルの税金還付を受けていたと批判した。^[70]

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