バクスター・インターナショナル社は、イリノイ州ディアフィールドに本社を置くアメリカの多国籍ヘルスケア企業である。[ 2 ]
同社は主に、慢性疾患および急性疾患の治療薬に注力している。2023年の世界売上高は148億ドル(2022年比+2%)で、「医療製品および治療法」、「ヘルスケアシステムおよび技術」、「医薬品」の3つの事業分野にわたる。
バクスター社の医療製品・治療事業は、2つの部門で構成されています。1つ目は「先進外科」部門で、外科医の技術向上、効率化、治療成績の改善に役立つ技術を開発しています。2つ目は「輸液療法・技術」部門で、静脈内投与用製剤や、患者への輸液・薬剤投与に使用されるその他の製品を製造しています。
バクスターのヘルスケアシステムおよびテクノロジー事業は、「最前線ケア」、「デジタルプラットフォームおよびイノベーション」、「ケアおよび接続ソリューション」、「グローバルサービス」の4つの部門で構成されています。
バクスター社の医薬品事業部は、吸入麻酔薬をはじめ、疼痛管理、集中治療、抗感染症、腫瘍治療などの分野における、他とは一線を画す病院向け医薬品を製造している。

バクスター・インターナショナルは、1931年にロサンゼルスを拠点とする医師ドナルド・バクスターによって、静脈内治療液の製造・販売会社として設立されました。[ 3 ]中西部に近い地域での製品需要の高まりを受け、同社は1933年にイリノイ州グレンビューに製造工場を開設しました。 [ 3 ] 1935年、バクスターの持ち分はラルフ・ファルクに買収され、ファルクは研究開発部門を設立しました。[ 4 ] 1939年、同社は真空式採血容器を開発し、血液の保存期間を数時間から数週間に延長しました。[ 4 ] 1954年、同社はベルギーに事務所を開設し、米国以外での事業を拡大しました。[ 5 ] 1956年、バクスター・インターナショナルは世界初の機能する人工腎臓を発表し、1971年にはフォーチュン500に名を連ねました。
1971年、バクスターはイスラエルのアシュドッドに大規模な製造工場を建設した。その結果、同社は1980年代初頭にアラブ連盟のボイコットリストに掲載された。 [ 6 ]
1980年代から1990年代にかけて、同社は様々な企業の買収を通じて、より幅広い製品やサービス(ワクチンやより多様な血液製剤を含む)を提供するように事業を拡大した。販売および生産施設も世界中に拡大した。[ 3 ]
1982年、バクスターは、米国とサウジアラビアで大きな市場を持つ、リチャード・フイズとその兄弟が設立したニューヨークを拠点とする企業、メドコム社を買収した。 [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]バクスターの最高経営責任者であるヴァーノン・ルークスはフイズを解雇し、フイズはその後、米国商務省反ボイコット遵守局(OAC)にバクスターに対する反ボイコットの告発を行った。フイズは、バクスターが1988年に収益性の高いアシュドッド工場をテバ製薬工業に売却した一方で[ 10 ]、同時に1989年にアラブ連盟のブラックリストから外されるために、シリア軍と提携してシリアに同様の工場を建設する交渉を行っていたと主張した。 [ 6 ] [ 11 ] [ 12 ] 1993年、バクスターは米国の反ボイコット法に関連して重罪で有罪を認めた。 [ 10 ] [ 13 ]
1985年7月15日、アメリカン・ホスピタル・サプライ・コーポレーションのCEOカール・D・ベイズとバクスターの当時のCEOヴァーノン・R・ラウクス・ジュニアは、米国の「医療用品の最大手メーカー」2社を合併させる契約に署名した。[ 14 ]これは「ワン・バクスター方式」であり、同社が「病院が必要とするものの70%から80%」を提供するというものだった。[ 15 ]
1991年、バクスターの在宅輸液子会社であるケアマーク・インターナショナルは、「医師に報酬を支払って、患者を同社の静脈内薬物サービスに誘導させていた」として政府から告発された[ 16 ]。 1992年、ケアマークはバクスター・インターナショナルから分離した[ 16 ] 。ケアマークは、「4年間にわたる連邦郵便詐欺とキックバック」計画で1億6000万ドルの罰金を科せられた。この計画では、「在宅輸液事業部門が、患者を同社のサービスに紹介する見返りとして、多数の医師に患者1人あたり平均約75ドルを毎週支払っていた。政府文書によると、一部の医師はキックバックから年間8万ドルもの収入を得ていた」[ 16 ] 。
1996年、同社はHIVに感染した血液凝固製剤に関連して、血友病患者との間で6億4000万ドルの4者間和解を締結した。 [ 17 ] 業績不振と合併の失敗により株主からの圧力がかかり、ルークスは辞任を余儀なくされた。[ 13 ] : 115
バクスターは2011年11月10日に医療機器会社Baxaを買収した。[ 18 ] 2011年、Hikma Pharmaceuticals PLCはバクスター・ヘルスケア・コーポレーションの米国ジェネリック注射剤事業(マルチソース注射剤またはMSI)の買収を完了した。[ 19 ] [ 20 ]
2013年7月、EUの独占禁止規制当局は、バクスターによるスウェーデンのガンブロ買収提案を承認した。[ 21 ]
2014年3月、バクスターは、バイオ医薬品の開発と販売に重点を置く企業と医療製品に重点を置く企業の2つの独立したグローバルヘルスケア企業を設立する計画を発表した。医療製品会社はバクスター・インターナショナル社という名称を維持し、バイオ医薬品会社はバクサルタと名付けられ、2015年7月1日時点で取引ボードに上場している新しい公開会社として分離した。[ 22 ]
2014年7月、バクスターはワクチン事業から撤退し、商業用ワクチンポートフォリオをファイザーに売却(売却は年末までに完了する見込み)し、インフルエンザを含むワクチン研究開発プログラムの選択肢を検討していると発表した。[ 23 ] 2015年10月、ホセ・E・アルメイダが会長兼最高経営責任者に就任した。[ 24 ] 2016年1月、シャイアーPLCはバクサルタを320億ドルで買収することに合意した。[ 25 ]
2016年12月、バクスターはクラリス・ライフサイエンスの注射剤子会社であるクラリス・インジェクタブルズを6億2500万ドルで買収すると発表した。[ 26 ]
2019年12月、同社はサノフィからセプラフィルムを3億5000万ドルで買収すると発表した。[ 27 ] [ 28 ]
2021年9月、バクスターはヒルロムを124億ドルで買収すると発表した。 [ 29 ]買収は2021年12月に125億ドルで完了した。[ 30 ] [ 31 ]
2023年5月、バクスターは、注射剤投与システムなどの製品や、規制関連リソース、医薬品の製剤化と開発の支援、包装機能などのサービスといった形で製薬会社をサポートするバイオ医薬品ソリューション事業を、プライベートエクイティ会社のウォーバーグ・ピンカスとアドベント・インターナショナルに現金42億5000万ドルで売却すると発表した。[ 32 ] [ 33 ]
2024年8月、バクスターは腎臓ケア事業部門であるVantiveをプライベートエクイティ会社のカーライルグループに38億ドルで売却することに合意した。[ 34 ]
2024 年 9 月、ハリケーン ヘレンによりノースカロライナ州で大規模な洪水が発生し、マリオンにあるバクスター インターナショナルの施設が被害を受けた。この施設は、米国で使用される静脈内輸液の約 60% を生産している。この混乱により全国的に静脈内輸液が不足し、病院は供給を制限し、輸液を節約するための戦略を実施することになった。また、国内の静脈内輸液製造能力の大部分が単一の施設に依存している理由について、医療従事者から疑問の声が上がった。2024 年 11 月 7 日現在、この施設は一部の静脈内輸液の生産を再開した。しかし、インフルエンザ シーズンの到来に伴い、病院は引き続き節約努力を優先した。[ 35 ]
1997年に同社が作成した報告書によると、環境への影響を軽減するために行われた変更により、コストを上回る節約が生まれ、純利益が生じた。報告は全社規模で行われ、同社のインターネットサイトやイントラネットサイトを含め、さまざまな集計と報告が行われた。[ 36 ]同社は、製品の製造による環境への影響を軽減しつつ、会社のコストを削減することを目的とした「グリーンで貪欲な」運動にいち早く参加した。[ 37 ] 2009年、同社はさまざまな環境に優しい目標を達成したと発表し、今後数年間、廃棄物、排出物、エネルギー使用量、環境事故の削減に引き続き取り組むと述べた。[ 38 ]
同社の2014年の売上高は167億ドルで、バイオサイエンス(2013年の売上高 - 66億ドル)と医療製品(87億ドル)の2つの事業に分かれています。[ 41 ] 2013年の売上高は、米国が42%、ヨーロッパが30%、アジア太平洋が16%、ラテンアメリカとカナダが12%でした。2011年、バクスターには約61,500人の従業員がいました。2013年の地域別従業員の内訳は、米国が36%、ヨーロッパが34%、アジア太平洋が16%、ラテンアメリカとカナダが14%でした。2013年、バクスター・インターナショナルは研究開発に12億ドル以上を費やしました。[ 42 ] 2016年12月31日現在、同社の従業員は約48,000人です。[ 43 ]
1953年、ウィリアム・グラハムが同社のCEOに就任した。1980年にはヴァーノン・ルークスが社長兼CEOに就任した。ルークスは株主によって辞任を強いられた。[ 13 ] [ 44 ]
1月、バクスター・インターナショナル社のヴァーノン・ルークス氏が18年間務めたCEOの職を退任するにあたり、取締役会は「円滑な職務移行を促す」という特定の目的のために、ルークス氏に95万株の特別ストックオプションを付与した。 ルークス氏が年末までに行使可能な40万株すべてを売却し、バクスター社の株価が現在の水準を維持した場合、ルークス氏は400 万ドル以上を手にすることになる。
—ウォール・ストリート・ジャーナル、1999年4月29日
1980年から1998年までバクスターのCEO、1987年から1999年まで会長を務めたヴァーノン・ルークスの在任期間中、同社の売上高は「4倍以上に増加して57億ドルとなり、従業員数は3万人から4万2千人に増加した」。この間、ルークスは後に他社のCEOとなる人材を採用し育成した。ルークスが育成したバクスター出身者には、メドアセットのテリー・マリガン、ケアマークのランス・ピッコロ、エドワーズ・ライフサイエンス社のマイク・ムサレム、ボストン・サイエンティフィック社とカーディナル・ヘルス社のCEOなどがいる。[ 15 ]
2009年7月、バクスター・インターナショナルは、H1N1(「豚インフルエンザ」)インフルエンザに対する初の商用ワクチンの完成を発表した。[ 45 ]同社は、世界保健機関および米国疾病対策センターと共同でワクチン開発に取り組んでいる複数の企業のうちの1社であり、卵ベースではなく細胞ベースの技術を使用することで、製造時間を短縮している。[ 46 ]
2008年、バクスターはシカゴ公立学校における医療とバイオテクノロジー分野の教員研修と生徒育成を支援する「Science@Work: Expanding Minds with Real-World Science」を立ち上げた。[ 47 ]: 17
2013年、同社はブルームバーグが発行した、全米市民会議とポイント・オブ・ライトによるアメリカで最も地域社会に貢献している企業50社のリスト「ザ・シビック50」に選ばれた。[ 48 ]
2014年には、約6,300人のバクスター社員がバクスター国際財団のDollars for Doersプログラムを通じて地域社会でボランティア活動を行い、医療、環境、教育などの地域の課題に取り組んだ。[ 49 ] : 104 2014年には、バクスターとバクスター国際財団は5,000万ドル以上を寄付した。[ 50 ]
バクスターは、社会的責任の実績が評価され、2014年にコーポレート・レスポンシビリティ誌の「企業市民ベスト100」リストに13年連続で選出された。 [ 51 ]
1975年8月、バクスター/トラベノールは、B型肝炎の発生に関連していることが判明したため、凝固因子製剤ヘモフィルを回収した。[ 52 ]
バクスター社はFDAに知られることなく、ウイルス感染のリスクが高い米国の刑務所血漿の使用を中止するというFDAとの合意(11か月前)を交わしていたにもかかわらず、1983年10月まで因子濃縮物の製造に刑務所血漿を使い続けた。[ 53 ]
1996年第1四半期に、バクスター社が、加熱処理されていない汚染された血友病治療薬の使用によりHIVに感染した日本人血友病患者200人に関する訴訟で和解に合意したことが発表された。日本の裁判所は、同年3月29日までに被害者一人当たり411,460ドルを支払うよう命じた。[ 54 ]
2010年、ネバダ州ラスベガスの陪審は、医師が汚染された医療用品を誤って再利用してプロポフォールを患者に投与したためにC型肝炎に感染した患者に対し、バクスター社とテバ・ファーマシューティカルズ社に1億4400万ドルを支払うよう命じた。プロポフォールのラベルには、単回使用のみであり、常に無菌操作を行う必要があると明記されているにもかかわらずである。[ 55 ] 2009年にテバ社(製造業者)とバクスター社(テバ社の代理として販売業者として活動)の間で締結された補償契約に基づき、訴訟および関連する和解金はテバ社が弁護し、支払った。[ 56 ]
2010年、バクスター社は、ポンプに関連する87件のリコールと死亡事故のため、FDAからColleague輸液ポンプの全製品を市場から回収するよう命じられた。[ 57 ]
2001年秋に発生したバクスター・アルセイン災害は、スペイン、クロアチア、イタリア、ドイツ、台湾、コロンビア、米国(主にネブラスカ州とテキサス州)で50人以上の腎不全患者が突然死亡した一連の事件である。全員が、米国バクスター・インターナショナル社が製造するアルセイン血液透析装置を用いた病院治療を受けていた。[ 58 ] [ 59 ]
2008年、FDAによると、バクスター社が製造した血液希釈剤の品質が、米国で81人の死亡と785件の重篤なアレルギー反応に関連しているとして問題視された。[ 60 ]調査の結果、バクスター社が使用した原材料の1つが、原材料自体と似ているが同一ではない物質で5~20%汚染されていることが判明した。同社は自主回収を開始し、ヘパリンの製造を一時的に停止し、調査を開始した。
汚染に関する調査は、バクスターの下請け業者の 1 つですが、ウィスコンシン州ウォーナキーに拠点を置くScientific Protein Laboratories の中国支社である Changzhou Scientific Protein Laboratoriesが製造したヘパリン原料に焦点を当てています。Changzhou SPL の施設は、米国 FDA 当局による検査を受けたことがありません。さらに、Changzhou SPL は医薬品製造業者ではなく化学会社として登録されているため、Changzhou SPL の製品は中国 FDA 当局によって医薬品への使用が安全であると認定されたこともありません。[ 61 ] [ 62 ] [ 63 ]
FDA、学術機関、および関係する製薬会社によるこれらの有害事象の調査により、汚染物質は、哺乳類または魚の軟骨から得られる密接に関連した物質で、関節炎の治療によく使用されるコンドロイチン硫酸の「過硫酸化」誘導体であることが特定されました。[ 64 ] [ 65 ]過硫酸化コンドロイチンは天然に存在する分子ではなく、真のヘパリン前駆体化学物質の数分の1のコストで、ヘパリンの試験管内特性を模倣するため、偽造は製造上の偶発的なミスではなく、ほぼ間違いなく意図的なものでした。[ 66 ] ヘパリンの原料バッチには、偽造物質が2~60%混入していることが判明し、この混入の動機は、コスト効率と中国本土での適切な豚の不足の組み合わせによるものとされました。 2008年1月中旬、バクスター社はFDAと協議の上、ヘパリンの複数回投与用バイアルの一部ロットを自主回収し、2月には残りのヘパリン製品を回収した。[ 60 ]
2009 年初頭、バクスター インターナショナルがヨーロッパの複数の研究所に供給したウイルス材料のサンプルに、生きた鳥インフルエンザ ウイルス (インフルエンザ A ウイルス亜型 H5N1 ) が混入していることが判明した。[ 67 ]チェコ共和国の研究所で、この材料から作られたワクチンで実験動物が死亡したことから、毒性の低い季節性インフルエンザ ウイルス (亜型 H3N2) のサンプルに致死性の H5N1 株が混入していたことが判明した。チェコ共和国の研究所では深刻な事態は回避されたものの、[ 68 ]バクスターは、ウイルスの流通に対する管理が不十分だったのは「厳格」であり、致死性のウイルスが人間に害を及ぼす可能性は「ほとんどない」と主張した。[ 69 ]
2009年7月2日、ケンタッキー州司法長官ジャック・コンウェイは、州とバクスター・インターナショナルの子会社であるバクスター・ヘルスケア・コーポレーションとの間で200万ドルの和解が成立したと発表した。同社はケンタッキー州のメディケイドに販売した静脈注射薬の価格を、時には1300%も水増ししていた。[ 70 ]
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