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| 以前は | アプライドバイオメディカルコーポレーション（設立当時） |
|---|---|
| 会社種別 | 子会社 |
| ナスダック：ABMD | |
| 業界 | 医療機器 |
| 設立 | 1981年 |
| 創設者 | デビッド・レダーマン |
| 本部 | 米国マサチューセッツ州ダンバース |
主要人物 | |
| 製品 | 心臓血管医療インプラント機器 |
| 収益 |  10億3,200万米ドル（2022年） |
 1億4,070万米ドル（2022年） | |
| 1億3,650万米ドル（2022年） | |
| 総資産 | 9億7,650万米ドル（2022年） |
| 総資本 | 15億300万米ドル（2022年） |
従業員数 | 2,003 (2022) |
| 親 | ジョンソン・エンド・ジョンソン（2022年～現在） |
| Webサイト | 翻訳会社 |
| 脚注/参考文献 [1] | |
アビオメッド社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの医療技術部門内の独立した事業として運営されている医療機器技術会社です。 [2]アビオメッド社は、一時的な体外式および埋め込み式の機械的循環補助装置の開発と製造を行っています。同社はマサチューセッツ州ダンバースに本社を置き、ウォーバーン、ボルチモア、ベルリン、アーヘン、東京にもオフィスを構えています。
アンドリュー・グリーンフィールドが社長を務め、トルステン・シース博士がエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高技術責任者、チャック・サイモントン博士がエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高医療責任者を務めている。[2]ブルームバーグによると、同社は「心不全のポンプ機能を補助または代替する医療機器の研究、開発、販売に携わっており、心不全患者に継続的なケアも提供している」という。[3]
2022年現在、同社はFDAの承認を5件取得し、1,408件の特許を取得しており、そのうち1,416件は申請中となっている。[4] 2022年度、アビオメッドは10億3,200万ドルの収益を報告し、希薄化後1株当たり利益は2.98ドルだったと報告した。[1]
2022年12月22日、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアビオメッドの買収を完了した。[5]
歴史
アビオメッドは、1981年にマサチューセッツ州ダンバースでデイビッド・M・レーダーマンによってアプライド・バイオメディカル・コーポレーションとして設立されました。 [6]その年、同社は人工心臓の開発を開始しました。[7]連邦政府の研究助成金の資金援助を受けて、[8]レーダーマンはテキサス心臓研究所と提携し、アビオコアを開発しました。これは、皮膚を貫通するワイヤーやチューブを使わずに心臓を完全に置き換える、内蔵バッテリーを備えたグレープフルーツサイズの電磁装置です。[ 6] 2001年7月、アビオコアは患者への移植に成功した最初の人工心臓となり、2000万回以上ポンプ機能を果たしました。[9] 2001年から2004年にかけての臨床試験中に14台のアビオコア装置が移植され、最も長生きした患者は512日間生存しました。[6]アビオコアは、心臓移植の対象外で死期が近い患者を対象に、2006年にFDAの承認を取得しました。[7]
2004年、マイケル・R・ミノーグがアビオメッドの社長兼CEOに就任した。[10] 2005年、アビオメッドはドイツのアーヘンに本社を置く心室補助装置メーカー、インペラ・カーディオシステムズAGを買収した。 [ 11]同社は、現在アビオメッドの最高技術責任者を務めるトルステン・シース[12]が開発したインペラ心臓ポンプのメーカーである。 [13] [自費出版ソース]アビオメッドがインペラを買収した後、同社の重点は心臓置換から心臓回復へと移行した。[14]
2014年7月、アビオメッドはドイツの心臓ポンプメーカーECPを3,000万ドルで買収した。この取引には、ECPにライセンス供与されている特許の一部を所有するAIS GmbH Aachen Innovative Solutionsの約280万ドルの買収も含まれていた。[15]
2018年5月、アビオメッドはS&P500指数に追加されました。[16] S&Pが2000から3000に上昇した間、アビオメッドは指数で最高のパフォーマンスを示した銘柄でした。[17]
2018年、アビオメッドはダンバースの本社に研究と製品開発を促進するために1,700万ドルのイノベーションセンターを建設しました。[18] 29,800平方フィートの施設には、血液、光学、ソフトウェア、機械、電気の研究のための実験室と生産ラインがあります。[19]
2019年、バロンズはアビオメッドを2010年代の4番目に優れた株式にランク付けし、総収益率は1,983%でした。 [20]一方、フォーチュンは同誌の急成長企業100社のリストでアビオメッドを19位にランク付けしました。[21]
2020年4月、アビオメッドはメリーランド大学からスピンアウトした医療機器会社ブリーズを買収した。[22]このスタートアップは、人工肺のように機能し、心原性ショックまたは呼吸不全の患者の血液に酸素を供給し、二酸化炭素を除去するポータブル体外式膜型人工肺（ECMO）システムを開発していた。 [23]現在アビオメッドブリーズOXY-1システムとして知られるこの技術は、その年の後半にFDA 510(k)承認を受けた。[24]
2020年6月、アビオメッドはチャールズ・A・サイモントン医学博士を副社長兼最高医療責任者に任命した。[25]また2020年には、FDAがCOVID-19患者の肺血栓除去後の状態を安定させるためのImpella心臓ポンプの緊急使用許可、およびより多くの酸素を血流に送り込むBreethe体外式膜型人工肺（ECMO）システムとImpellaの併用を許可した。[26]
2021年2月と4月に、アビオメッドは脳神経外科医のマイロン・ロールと心臓専門医のポーラ・ジョンソンを取締役会に任命した。[27]ロール博士とジョンソン博士は取締役会のガバナンスおよび指名委員会と規制およびコンプライアンス委員会に所属している。[28] [29]
2021年6月、アビオメッドは、急性代償不全心不全（ADHF）患者の治療において、より侵襲性の低い選択肢を可能にするシステムを開発するカテーテル開発企業preCARDIAを買収した。 [30]
2022年11月、アビオメッドはジョンソン・エンド・ジョンソンに166億ドルで買収されると発表した。[31]取引は12月22日に完了した。 [32]買収後、アビオメッドはジョンソン・エンド・ジョンソンのメドテック部門内の独立した事業として運営を続けている。[2]
テクノロジー
インペラは世界最小の心臓ポンプです。[16]心臓内に留まり、毎分最大5万回転して血液を体中に送り、心臓を休ませて回復させます。低侵襲手術で挿入され、動脈を通って心臓に導かれます。[14] 2007年、インペラ2.5心臓ポンプは、2007年メディカルデザインエクセレンス賞を受賞した35のヘルスケア製品の1つでした。[33] 2022年現在、インペラ心臓ポンプ製品には、インペラ2.5、インペラ5.0、スマートアシスト付きインペラCP、スマートアシスト付きインペラ5.5、スマートアシスト付きインペラRP、およびインペラコネクトがあり、これにより医療従事者は、インペラサポート患者のクラウド内のインペラステータスデータに24時間365日安全にアクセスできます。[34]
アビオメッド社のBreethe OXY-1システムは、 ARDS、H1N1、SARS、COVID-19などによる心原性ショックや呼吸不全に苦しむ患者の血液をポンプで送り、酸素を供給し、二酸化炭素を除去する体外式膜型人工肺（ECMO）システムです。単独でも、Impella心臓ポンプと併用しても使用できます。[24]
アビオメッドがインペラ技術を買収した2005年以来、[35]心臓デバイスは一連のFDA承認を受けています。[36]注目すべきことに、2015年にアビオメッドは、選択的および緊急の高リスク経皮的冠動脈形成術中にImpella 2.5心臓ポンプを使用するためのFDA承認を取得しました。 FDA承認はPROTECT IIランダム化比較試験に基づいており、この試験では、インペラを使用してPCIを受けた高リスク経皮的冠動脈形成術（PCI）患者は、大動脈内バルーンポンプ（IABP）を使用してPCIを受けた患者と比較して、90日時点での主要な有害事象が少なかった（統計的には有意ではないが）ことがわかりました。[37] 2016年、インペラRPシステムは、右心サポート用に設計された最初の経皮シングルアクセス心臓ポンプとしてFDA承認を取得しました。[38]
医学界からの要請にもかかわらず、心原性ショックにおけるImpellaデバイスのランダム化比較試験のデータは不足している。[39]初期の研究では短期的な利点が示唆されたが、Impellaデバイスと大動脈内バルーンポンプ（IABP）を比較した傾向マッチ解析では、死亡率などの臨床的に関連する結果に対する利点は示されなかった。[40]これは、Impellaデバイスでは出血や末梢血管合併症のリスクが増加するためである可能性がある。[41]一部の研究では、大動脈内バルーンポンプ（IABP）と比較してImpellaデバイスの死亡リスクが増加し、30日で50,000ドルを超える追加費用がかかるとさえ示唆されている。[42]現在、死亡率などの臨床的に関連する結果について、Impellaデバイスの十分な検出力のあるランダム化比較試験はない。
2021年、FDAは、左心室補助装置の植え込み、心筋梗塞、心臓移植、または開胸手術後に急性右心不全または代償不全を患う患者に一時的な経皮的心室補助を提供するための初のシングルアクセス、デュアルセンサー技術デバイスであるSmartAssist搭載Impella RPの市販前承認を付与しました。[43] FDAはまた、長さがわずか3mmの最小の心臓ポンプであるImpella ECPに画期的デバイス指定を与えました。[44]
2022年4月、アビオメッドのImpella Bridge-to-Recovery（BTR）低侵襲性心臓ポンプが、早期実現可能性調査の一環として、このデバイスで治療された最初の患者に正常に埋め込まれました。[45] 2022年8月、Restore EF研究の結果がThe Journal of the Society of Cardiovascular Angiography and Interventionsに掲載されました。この研究では、Impellaサポートの高リスク経皮的冠動脈インターベンション（PCI）により、90日間の追跡調査で左室駆出率（LVEF）、狭心症症状、心不全症状が大幅に改善したことが実証されました。[46] 2022年10月、FDAは、SmartAssistを搭載したImpella RP Flexを急性右心不全の最大14日間の治療薬として市販前承認しました。[47]
リーダーシップ
アンドリュー・グリーンフィールドは、2022年12月にジョンソン・エンド・ジョンソンに買収されて以来、アビオメッドの社長を務めている。彼は、アビオメッドの創設者であるデビッド・レダーマンが退任した2004年以来、会長、社長、CEOを務めた後、退任したマイケル・R・ミノーグの後任となった。[2] [7]
参照
参考文献
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外部リンク
- 公式サイト
- Abiomed Inc. の過去のビジネスデータ:
- SEC提出書類