磁気共鳴画像診断の安全性

磁気共鳴画像法（MRI）は一般的に安全な技術ですが、安全手順の不備や人的ミスにより傷害が発生する可能性があります。^{[ 1 ]} MRIの被ばくやリスクに特化したものではありませんが、過去150年間で、磁気共鳴画像法で使用される磁場や高周波場の影響や副作用に焦点を当てた論文が何千件も発表されています。MRI検査の禁忌またはリスク合併症には、人工内耳や心臓ペースメーカーなどの多くの能動型インプラントに加え、ステント、整形外科用インプラント、破片、金属異物などの受動型物体が含まれる場合があります。禁忌の中には、かつてのようにMRIスキャンを絶対的に禁止するものとは見なされなくなってきており、熟練した医療従事者は、ペースメーカーなどのインプラントのために以前はMRI検査が禁止されていた患者にもMRI検査を受けられるようにする安全な方法を見つけることができるかもしれません。 MRIは電離放射線を使用しないため、どちらの検査法でも同様に有用な情報が得られる場合、一般的にはCTよりもMRIが好まれる。 ^{[ 2 ]} （ただし、MRIは費用が高く、時間がかかり、閉所恐怖症を悪化させる可能性があるため、場合によってはMRIは好まれない。）

MRI スキャナ自体を含む医療機器の設計、製造、販売に関する国際規格は存在し、かなり強固である。^{[ 3 ]} MRI 事故や負傷に関する最近の報告は、MRI スキャナの故障/エラー/誤作動ではなく、ポイントオブケア関連の事象が大部分を占めている。ポイントオブケア MRI サービスに関連する特定され、予測可能で、予防可能なリスクがあるにもかかわらず、2026 年現在、MRI は、最低限の MRI 安全トレーニング、または企業ライセンスの文脈での患者や医療従事者の保護のための運用要件に関して、ほとんど規制されていない。MRI 要件を持つ数少ない国際認定機関は、専門家が承認したモデル規格や標準ケア文書に大きく及ばない。要するに、どの保護を実施するかの決定は、主に個々の MRI 提供施設に委ねられており、最低限のライセンス基準によって規定されていない。

MRI専門家の役割と責任を標準化する取り組みとして、世界中の主要なMRIおよび医療物理学の専門家団体によって作成され承認された国際的な合意文書が正式に発行されました。^{[ 4 ]}この文書では、以下の役職の具体的な責任が概説されています。

• MRメディカルディレクター／リサーチディレクター（MRMD） – この人物は、MRIサービスの安全な利用を監督する責任を負う医師です。
• MR安全責任者（MRSO） – 放射線安全責任者とほぼ同等のMRSOは、MRMDの代理として、またその指示に基づいて、医療現場における安全手順および慣行を実行します。
• MR安全専門家（MRSE） – この担当者は、MRMDとMRSOの両方に対してコンサルタントとしての役割を担い、特定の研究のリスクを近似するために外挿、内挿、または定量化が必要となる可能性のある安全上の問題の調査を支援します。

米国磁気共鳴安全委員会（ABMRS）は、2015年以来、当初の3つの職種であるMRMD、MRSO、MRSEのそれぞれについて試験と認定を提供してきました。2026年、ABMRSは4つ目の認定としてMR安全技術者（MRST）を導入しました。これは、環境管理と患者ケアに必要な非技術者としての安全知識をMRI技師助手に認定することを目的としています。MRI事故や負傷のほとんどは、ケアの現場での判断に直接起因するため、MRI専門家の試験と認定は、MRI専門家の安全能力レベルを確立することによって、MRI事故の発生率を減らし、患者の安全性を向上させることを目的としています。

MRセーフシンボル

MR条件付きシンボル

MR 危険シンボル

すべての患者は、MRIスキャン前に禁忌事項について審査されます。^{[ 5 ]}多くの医療機器やインプラントは、MR安全、MR条件付き、またはMR安全でないに分類されます（ただし、多くの医療製品や機器は未試験のままです）。^{[ 6 ] [ 7 ]}

• MRセーフ – このデバイスまたはインプラントは、完全に非磁性、非導電性、非RF反応性であるため、MRI検査中の主な潜在的脅威をすべて排除します。
• MR条件付き – 磁気、電気伝導性、またはRF反応性コンポーネントを含む可能性のあるデバイスまたはインプラントで、安全な動作条件が定義され、遵守されている場合（「1.5テスラまで安全であることがテスト済み」または「500ガウス以下の磁場強度で安全」など）、MRIの近くでの操作が安全であるもの。
• MR危険物 – 強い磁性を持ち、磁石室内の人や機器に明確かつ直接的な脅威を与える物体。

MRI検査環境は、人工内耳、動脈瘤クリップ、永久ペースメーカーなど、MRI非対応の医療機器を装着している患者に害を及ぼす可能性があります。

MRIの臨床の歴史を通じて、数多くの傷害や死亡事故が発生している。^{[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]}

ペースメーカーを装着した患者が適切な予防措置なしにMRI検査を受けた結果、数件の死亡例が報告されている。^{[ 11 ]}近年、特定の患者向けにMR対応ペースメーカーが利用可能になりつつあり、これらの患者のMRI検査のリスクが大幅に軽減されている。^{[ 12 ]}

貝殻の破片などの強磁性異物、または外科用人工装具や強磁性動脈瘤クリップなどの金属製インプラントも潜在的なリスクとなる可能性があります。磁場と高周波場がこれらの物体と相互作用すると、MRI検査中に安全性を考慮して設計されていない物体が引っ張られたり、ねじれたり、加熱されたりする可能性があります。^{[ 13 ]}眼内に金属異物がある疑いのある患者には、MRI検査は禁忌となる場合があります。^{[ 14 ]}

現代の多くのインプラントや医療機器は、MRIのリスクを最小限に抑える材料で作られています。チタンとその合金は、磁場によって発生する引力やトルク力から安全な金属のグループの一つです^{[ 15 ]。}

銅製の子宮内避妊器具は一般的にMRI検査で安全ですが、ずれたり、場合によっては体外に排出される可能性もあるため、MRI検査の前後に子宮内避妊器具の位置を確認することが推奨されます。^{[ 16 ]}

MRI検査で禁忌となるその他のインプラントには、磁気歯科インプラント、組織拡張器、義肢、補聴器、スワン・ガンツカテーテルなどの金属部品を含むカテーテル、ピアスなどがあります。^{[ 5 ]}ただし、歯のアマルガムはMRI検査で禁忌ではありません。^{[ 17 ]}

研究環境では、構造MRIまたは機能MRI（fMRI）は、EEG装置がMR対応であるという条件の下でEEG（脳波検査）と組み合わせることができます。EEG装置（電極、増幅器、周辺機器）は研究用または臨床用として承認されていますが、同じMR安全、MR条件付き、MR安全でないという用語が適用されます。MR技術の使用が拡大するにつれて、米国食品医薬品局（FDA）は実施基準に関する合意の必要性を認識し、FDAはASTMインターナショナル（ASTM）にそれを実現するために協力を求めました。ASTMのF04委員会^{[ 40 ]}は、磁気共鳴環境における安全性のための医療機器およびその他の物品のマーキングに関する標準実施基準F2503を開発しました。^{[ 41 ]}

非常に強力な静磁場、勾配磁場、無線周波数波など、MRI スキャンのどの側面からも生物学的な害のリスクは証明されていません。^{[ 42 ] [ 21 ]}いくつかの研究では、生体内および試験管内での微小核誘導と DNA 二本鎖切断による MRI スキャンの遺伝毒性(すなわち、潜在的に発がん性) 効果の可能性が示唆されていますが、 ^{[ 43 ] [ 44 ] [ 45 ]}ほとんどの場合、他の研究者はこれらの研究の結果を再現または検証できておらず、^{[ 42 ] [ 21 ]}大部分の研究では、MRI のどの部分によっても遺伝毒性またはその他の有害な影響は生じないことが示されています。^{[ 42 ]}最近の研究では、これまでテストされた中で最も潜在的に危険なパラメータ (7 テスラの静磁場、70 mT/m の勾配磁場、最大強度の無線周波数波) を使用した MRI は試験管内でDNA 損傷を引き起こさないことが確認されました。^{[ 46 ]}

磁気共鳴画像法の物理学の記事で説明されているように、多くのMRIスキャナは、内部の電磁コイルの超伝導機能を実現するために極低温液体に依存しています。使用される極低温液体は無毒ですが、その物理的特性は特有の危険性をもたらします。^{[ 47 ]}

超伝導電磁石の意図しない停止、いわゆる「クエンチ」と呼ばれる現象では、装置内の液体ヘリウムが急速に沸騰します。急速に膨張するヘリウムが外部の通気口（「クエンチパイプ」と呼ばれることもあります）から排出されない場合、スキャナー室内に放出され、酸素の置換を引き起こし、窒息の危険性があります。^{[ 48 ]}

MRIで最も一般的に使用される極低温物質である液体ヘリウムは、液体から気体へと変化する際に爆発的に膨張します。酸素濃度が患者と医師にとって安全であることを確認するために、酸素モニターの使用が重要です。ヘリウムガスの排出のためにクエンチパイプが必要な超伝導MRI装置用に構築された部屋には、必要なクエンチパイプに加えて、圧力解放機構^{[ 49 ]}と排気ファンを装備する必要があります。

クエンチが発生すると磁石から極低温物質が急速に失われるため、磁石の再稼働には費用と時間がかかります。自然発生的なクエンチはまれですが、クエンチは機器の故障、不適切な極低温物質充填技術、クライオスタット内部の汚染物質、または極端な磁気的または振動的擾乱によって引き起こされる場合もあります。^{[ 50 ] [ 51 ]}

造影剤を使用しないMRIが胎児に及ぼす悪影響は、現代の証拠によって強く裏付けられていません。^{[ 52 ]}妊娠中の他の多くの医療画像診断とは異なり、MRIは胎児が特に敏感な電離放射線の使用を避けます。しかし、予防措置として、多くのガイドラインでは、特に妊娠初期には、妊婦は必要不可欠な場合にのみMRIを受けることを推奨しています。^{[ 53 ]}

妊娠中の懸念事項は一般的なMRIと同様ですが、胎児は特に加熱や騒音の影響に対してより敏感である可能性があります。妊娠中のガドリニウム造影剤の使用は適応外使用であり、必要な診断情報を得るために必要な最低用量でのみ投与できます。^{[ 54 ]}

これらの懸念にもかかわらず、MRIは超音波よりも多くの診断情報を提供でき、CTのような電離放射線がないため、胎児の先天性欠損の診断とモニタリングの方法として急速に重要性を増しています。造影剤を使用しないMRIは、胎児腫瘍、主に奇形腫の術前子宮内診断と評価のための画像診断法として最適であり、胎児の開腹手術、その他の胎児介入、および欠陥のためにそうでなければ致命的となる赤ちゃんを安全に出産および治療するための手順（ EXIT手順など）の計画を容易にします。^{[ 55 ] [ 56 ]}

MRI検査は痛みを伴わないものの、閉所恐怖症の人や、周囲に画像診断装置があることに不快感を覚える人にとっては不快な検査となる場合があります。古いタイプの閉鎖型MRIシステムは、かなり長いチューブまたはトンネルを備えています。画像化される身体部位は、トンネルの絶対中心にある磁石の中心に位置する必要があります。これらの古いタイプのスキャナーではスキャン時間が長い場合があり（手順全体で最大40分かかることもあります）、軽度の閉所恐怖症の人でも、適切な処置なしではMRI検査に耐えられない場合があります。最新のスキャナーの中には、ボア径が大きく（最大70cm  ）、スキャン時間が短いものもあります。1.5Tのワイドショートボアスキャナーは、閉所恐怖症の患者の検査成功率を高め、閉所恐怖症が重度であっても麻酔補助MRI検査の必要性を大幅に減らします。^{[ 57 ]}

オープン型や直立型などの代替スキャナー設計は、利用可能な場合は役立つ可能性があります。オープン型スキャナーの人気は高まっていますが、クローズド型スキャナーよりも磁場が低いため、スキャン品質は劣ります。しかし、最近では1.5テスラの商用オープン型システムが利用可能になり、以前の低磁場オープン型モデルよりもはるかに優れた画像品質を提供しています。^{[ 58 ]}

鏡付きメガネは、開放感の錯覚を生み出すのに役立つ場合があります。鏡は45度の角度で設置されており、患者は自分の体を見下ろし、撮影領域の端から外を見ることができます。撮影領域に横たわっていると、上向きに開いたチューブのように見えます。メガネの周りが見え、装置がすぐ近くにあることは明らかですが、この錯覚は非常に説得力があり、閉所恐怖症の感覚を和らげます。

検査中にじっとしていられない、または怖がる幼い子供には、化学的鎮静または全身麻酔が一般的です。一部の病院では、子供たちにMRI装置を宇宙船やその他の冒険に見立てるように促しています。^{[ 59 ]}ボストン小児病院のように、砂の城に似せて特別に設計された筐体を持つスキャナーを運用している小児病棟のある病院もあります。^{[ 60 ]}

肥満体型の患者や妊婦は、MRI装置が窮屈に感じる場合があります。また、妊娠後期（妊娠第3期）の妊婦は、1時間以上も仰向けでじっとしているのが難しい場合もあります。

MRIとコンピュータ断層撮影（CT）は相補的な画像診断技術であり、それぞれ特定の用途において利点と限界があります。OECD諸国ではCTがMRIよりも広く使用されており、人口1000人あたり平均132件と46件の検査が行われています。^{[ 61 ]} CTが放射線誘発性癌の原因となる可能性が懸念されており、2007年には米国の現在の癌の0.4%が過去に行われたCTによるものと推定され、CTの使用率の過去に基づくと、将来この数値は1.5～2%に上昇する可能性があるとされています。^{[ 62 ]}オーストラリアの研究では、1800件のCTスキャンのうち1件が癌の増加と関連していることがわかりました。^{[ 63 ]} MRIの利点は電離放射線を使用しないことであり、どちらの方法でも同じ診断情報が得られる場合はCTよりも推奨されます。^{[ 2 ]} MRIのコストは低下し、CTとの競争力が高まっているものの、MRIがCTを単純に置き換えることができる一般的な画像診断シナリオは多くありませんが、肝疾患の画像診断ではこの代替が提案されています。^{[ 64 ]}低線量の放射線が発がんに及ぼす影響についても議論があります。^{[ 65 ]} MRIは生物学的影響と関連付けられていますが、測定可能な害を引き起こすことは証明されていません。^{[ 42 ]}

ヨード造影剤はCT検査で日常的に使用されており、主な副作用はアナフィラキシー様反応と腎毒性である。^{[ 66 ]}一般的に使用されるMRI造影剤は安全性が高いが、特に線状非イオン性造影剤は、重度の腎機能障害のある患者において腎性全身性線維症の原因となることが指摘されている。^{[ 67 ]}

MRIは、MR非対応のインプラントが存在する場合には禁忌であり、これらの患者はCTで画像化される可能性があるが、ペースメーカーや植込み型除細動器などの金属製デバイスからのビーム硬化アーチファクトも画像品質に影響を与える可能性がある。^{[ 68 ]} MRIはCTよりも検査時間が長く、複雑さによって検査に20分から40分かかる場合がある。^{[ 69 ]}

生体刺激装置への干渉、強磁性体の移動、偶発的な局所加熱の可能性など、安全性に関する問題は、米国放射線学会（ACR）の「MR安全に関する白書」で取り上げられており、この白書は2002年に初版が発行され、2004年に改訂されました。ACRのMR安全に関する白書は書き直され、2007年初頭に「安全なMR実施のためのACRガイダンス文書」という新しいタイトルで公開されました。

2007年12月、英国の医療規制機関である医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、「臨床使用における磁気共鳴画像診断装置の安全ガイドライン」を発行しました。2008年2月、米国の医療認定機関であるジョイント・コミッションは、MRIの安全性の問題に関する最高レベルの患者安全勧告である「重大事象アラート第38号」を発行しました。2020年、退役軍人の医療ニーズに対応する連邦政府機関である米国退役軍人局は、「画像診断サービス設計ガイド」^{[ 70 ]}を発行しました。このガイドには、MRI室の計画に関する物理的および施設の安全上の考慮事項と、他の放射線診断モダリティの設計上の考慮事項が含まれています。

MRIの安全性に関する教育・研修資料は、この分野に携わる人々向けに数多く用意されています。例えば、以下のようなものがあります。

• MRI技師のためのMRI安全ハンドブック– Tobias Gilk、Doug Boyd、Pete Jablonkaによる2025年の出版物は、MRI技師/放射線技師の研修生とキャリア初期の専門家を対象としています。 ^{[ 71 ]}
• MRIの生物学的影響、安全性、および患者管理：第2版– Frank Shellock、John Crues、およびAlexandra Karacozoffが編集したさまざまな著者の章のアンソロジーで、MRIの安全性と臨床的影響のさまざまな技術的側面を取り上げています。^{[ 72 ]}
• MRI安全の基本– ドナルド・マクロビー著の、物理学に焦点を当てたMRI安全に関する解説。^{[ 73 ]}
• MRI安全の概念百科事典：MRSO、MRMD、MRSEのための参考資料– E. Wrenn Wooten著、MRI安全の多くの中心概念に関するリソース/参考資料。^{[ 74 ]}
• MRI関連のFDA有害事象報告：10年間のレビュー– Jana Delfino、Daniel Krainak、Stephanie Flesher、Donald Millerが執筆した、米国FDAに報告されたMRI分類の有害事象の性質と頻度に関する論文。^{[ 75 ]}

この指令（2013/35/EU – 電磁界） ^{[ 76 ]} は、EU域内の電磁界によって引き起こされる既知のすべての直接的な生物物理学的影響と間接的な影響を対象とし、2004/40/EC指令を廃止しました。新指令の実施期限は2016年7月1日でした。指令の第10条は、MRIに対する例外規定の範囲を定めており、「特定の条件が満たされる限り、医療分野の患者に対する磁気共鳴画像診断装置（MRI）の設置、試験、使用、開発、保守、または関連する研究」の際に、曝露限度を超えることができると述べています。この例外規定の範囲と条件については、依然として不確実性が残っています。^{[ 77 ]}