プロタンディム

プロタンディムは、多くの病状を治療できるという根拠のない主張で販売されているハーブサプリメントです。この製品は、5種類のハーブ成分の特許取得済み^{[1]ミックスであり、}ユタ州に拠点を置くマルチレベルマーケティング会社であるライフバンテージコーポレーション（旧ライフラインセラピューティクス、ライフラインニュートラシューティカルズ、ヤークリバーリソーシズ社）によって販売されています。^[2]プロタンディムの製造元は、プロタンディムが病状の予防や治療に役立つと主張していません。^[3] 2017年、ライフバンテージは、プロタンディムががんや糖尿病を含むさまざまな病気の治療に役立つことを示唆する同社のウェブサイト上の違法な広告主張に関して、米国食品医薬品局（FDA）から警告書を受け取りました。^{[4] [5] [6]}

2003年、デンバーに拠点を置く非上場の栄養補助食品のライセンスおよびマーケティング会社であるライフライン・セラピューティクスは、マサチューセッツ州のバイオテクノロジー会社セレメディックスと、実験的なペプチドベースの化合物であるCMX-1152を「プロタンディム」（当時は「ローレン」、「リジュベン8r」、「エペンディミン」とも呼ばれていた）のブランド名で販売する権利について契約を締結した。 ^{[7] [8] [9] [10] [11] [12]}セレメディックスはライフラインの10パーセントの所有者であり、セレメディックスの経営委員会のメンバーはライフラインの取締役会に所属していた。CMX-1152は、内因性抗酸化酵素であるスーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、およびグルタチオンペルオキシダーゼの生成をアップレギュレーションし、老化プロセスを相殺すると主張されていた。^[11]

CMX-1152 は、ヒト臨床試験を終えた後、2004 年 6 月に市販の抗老化薬として販売される予定でした。しかし、CMX-1152 版の Protandim を販売する計画は頓挫し、2004 年 4 月に Lifeline Therapeutics は、代わりに「Protandim CF」という名前で別の (非ペプチド) 栄養補助食品を販売する (Cermedix が最初に開発したペプチド版と区別するため) と発表しました。 ウコンや緑茶を含む 5 つの一般的なハーブ成分を組み合わせた Protandim の新バージョンは、Lifelineの従業員であるPaul Myhill と William Driscoll (元石油会社役員) による「数か月にわたる徹底的な研究開発」の末に発明されました。この 2 人は共同でこの製品の特許を保有しており、^[1] 2005 年 2 月に発売されました。Myhill と Driscoll は、その年の後半に同社を退職しました。^{[12] [13] [14] [15]}

CMX-1152 と同様に、これに取って代わったプロタンディムとして知られるハーブ混合物は、スーパーオキシドディスムターゼ、カタラーゼ、およびグルタチオンペルオキシダーゼをアップレギュレーションすることで体の抗酸化防御力を高める「アンチエイジング」サプリメントとしてライフラインによって販売されました。同社によると、この製品は当初GNCなどの小売チャネルを通じて販売されていました。^[16]しかし、数年連続で数百万ドルの損失を出した後、2009 年に、当時ライフバンテージという名前で事業を展開していた同社は、小売店を通じた販売をやめ、マルチレベルマーケティングに切り替え、委託された独立販売業者のネットワークを通じて販売しました。ライフバンテージによると、小売からマルチレベルマーケティングへの移行は、2008 年 1 月にデビッド W. ブラウン (元メタボライフの CEO 兼社長) が同社の CEO 兼社長として採用されたことがきっかけでした。^{[17] [18]}

2005年から、プロタンディムはコロラド州コロラドスプリングスのシェミンズ社との製造契約に基づいて生産されました。 ^{[19] 2008年7月、ライフバンテージはコーナーストーン・リサーチ＆デベロップメントとプロタンディムの製造に関する新たな製造契約を締結し、ワサッチ・プロダクト・デベロップメントとはプロタンディムをベースとしたスキンクリーム（}トゥルーサイエンス）の製造に関する新たな製造契約を締結しました。^[20]

2006年、生化学者のジョー・M・マッコードがライフバンテージの取締役会に科学担当ディレクターとして加わった。^{[21]ライフバンテージの}インサイダー株主として米国証券取引委員会に登録されているマッコード氏は、^[22]プロタンディムのスポークスマンを務め、販売代理店のトレーニングと製品研究を担当した。^[22] 2011年の雇用契約の条件に基づき、マッコードは直接報酬として529,994ドルを受け取ったほか、プロタンディムの販売1本につき50セントの手数料を受け取った。^{[23] [24]}マッコードは2011年6月から2012年9月までライフバンテージの最高科学責任者を務め、その後、科学諮問委員会のメンバーとなった。ライフバンテージは2013年6月にマッコードの退職を発表した。^{[25] [26]}離職契約の条件に基づき、マッコードは同社から170万ドルの支払いを受けることになっていた。^[26] 

2014年1月、マッコードの後任としてショーン・タルボット（コルティスリムの開発者）が就任し、^[27]タルボットは同社の最高科学責任者を務めたが^[28] 、 2015年6月に解任され^[29]、2015年8月にナタリー・シェヴローが後任となり、研究開発担当上級副社長に採用され、同社のスキンケア製品であるトゥルーサイエンスの発明の功績が認められた。^[30]

つい最近の2011年7月21日、ライフバンテージはウェブサイト上でマコード氏をプロタンディムの開発者として紹介した。^[31]ライフバンテージの販売代理店向けの2011年の会議で、マコードは「彼らがプロタンディムと名付けたい製品に使用できる可能性のある成分のリストを示されたので、そのリストに目を通し、そのうち約36の成分を素早く書き出した」と述べ、現在のプロタンディムの配合には5つの成分が残っている。^[32] 2009年3月、ライフライン・セラピューティクスの元幹部ポール・マイヒルは「当初はマーケティング上の理由からその事実（マイヒル氏がプロタンディムの主要成分を導き出したこと）を隠し、代わりにマコード博士の申し分のない経歴に頼ることにした」と述べた。^[33] 2005年4月、マイヒルはマッコードの署名入りの手紙を提出し、その中でマッコードは「正直言って、私はこの時点では、発明家としての資格を得るほどの知的財産への貢献をしたとは思っていません...私たちの協会の設立前に、プロタンディムのコンセプトを最終的な具体化に非常に近づけてくれたあなたとポールに祝福を贈らなければなりません」と述べた。^[34]

プロタンディムは主に5種類のハーブ成分のブレンドで構成されています（1カプセルあたりの量は括弧内に記載されています）：^[35]

• ミルクシスル（Silybum marianum）エキス（シリマリン70～80％）（225 mg）
• バコパ（オトメアゼナ）エキス（バコサイド45％）（150 mg）
• アシュワガンダ( Withania somnifera ) 粉末 (150 mg)
• 緑茶（カメリアシネンシス）エキス（ポリフェノール98%、EGCG45%）（75 mg）
• ウコン（Curcuma longa）エキス（クルクミン95%）（75 mg）

プロタディムが癌を予防または治療できるというマーケティング上の主張は証明されておらず、 FDAによって詐欺とみなされている。 ^[36]筋萎縮性側索硬化症の治療薬としての使用に関する研究は質が低く、有効性についての結論を導くための有用性に疑問が投げかけられている。^[37]

2011年、ハリエット・A・ホールはサイエンス・ベースド・メディシン誌に「現時点では、プロタンディムを病気の治療や予防、アンチエイジング、人々の健康や活力の向上、その他何らかの目的で推奨するには十分な知識がない」と書いた。^[38]

製造元によると、プロタンディムはアレルギー反応、胃腸障害（腹痛、下痢、嘔吐）、頭痛、手足の発疹を引き起こす可能性がある。^{[39] [40]}

2012年12月、ライフバンテージは、最終製品に小さな金属片が含まれている可能性があり、健康上のリスクが生じる可能性があるため、プロタンディムの特定のロット（合計10ロット、247,896本）を自主的にリコールしました。^{[41] [42]} 2013年2月、同社はリコールを製品の追加ロットに拡大し、リコールの総費用を590万ドルと見積もっていると発表しました。^[43]

2017年4月17日、ライフバンテージは、プロタンディムががんや糖尿病を含むさまざまな病気の治療に役立つ可能性があることを示唆する同社のウェブサイト上の違法な広告主張に関して、米国食品医薬品局（FDA）から警告書を受け取りました。この主張は、連邦食品医薬品化粧品法第201条（g）（1）（B）に違反しているとみなされました[21 USC § 321（g）（1）（B）]。^{[4] [5] [6]}

2009年、ライフバンテージは、ディパック・チョプラが推奨する栄養フルーツドリンクのマーケティング会社であるユタ州に拠点を置くZrii LLCから、ライフバンテージがZriiの元幹部と共謀して「会社を破滅させ」、「大量退職」後に「安価で」買収したという申し立てに基づいて訴えられた。この訴訟は、ライフバンテージがZriiに40万ドルの和解金を支払った後、2009年12月に終了した。^[44]

2011年10月14日、元ライフバンテージの販売代理店（講演者およびトレーナーとしての経歴を買われて雇用された）のバーク・ヘッジスは、ユタ州地方裁判所にライフバンテージとその幹部を相手取り、 不当解雇および不法妨害の疑いで懲罰的損害賠償として300万ドルを求めて訴訟を起こした。^[45]

2016年9月、ユタ州でライフバンテージに対して集団訴訟が提起され、同社とその幹部ダレン・ジェンセンとマーク・ジャギが虚偽および/または誤解を招く発言をしたほか、同社の事業、運営、見通しに関する重大な不利な事実を開示しなかったと申し立てられた。具体的には、被告が虚偽および/または誤解を招く発言をした、および/または次の事項を開示しなかったと申し立てられた。(i) ライフバンテージには有効な内部財務管理がなかった。(ii) その結果、同社は特定の国際市場での売上、関連する収益および所得税の未払金を不適切に計上していた。(iii) 上記の結果、ライフバンテージの公式声明は関連するすべての時点で重大な虚偽および誤解を招くものであった。^{[46] [47]}この訴訟は2017年6月に却下された。^{[48] [49]}

2018年1月、コネチカット州でライフバンテージに対して集団訴訟が提起され、同社とその最高経営責任者ダレン・ジェンセン、最高販売責任者ジャスティン・ローズ、最高マーケティング責任者ライアン・グッドウィンがRICO法、連邦証券法、コネチカット州不公正取引慣行法に違反して違法なねずみ講を運営していたと主張された。 ^[50]

メジャーリーグサッカーのチーム、レアル・ソルトレイクは2013年10月29日、ライフバンテージと長期的かつ数百万ドル規模のジャージ前面スポンサー契約を結んだと発表した。この提携は2014年1月1日に正式に発効し、来シーズンからレアル・ソルトレイクのジャージにライフバンテージのロゴが表示される予定となっている。^[51] 2015年7月、レアル・ソルトレイクのオーナーであるデル・ロイ・ハンセンがライフバンテージの株式5.1%を購入したと米国証券取引委員会が報じた。 ^[5]

• 証明されていない、または反証された癌治療法のリスト
• 詐欺行為

• プロタンディムの製造元であるライフバンテージ社
• プロタンディムの布教者によって追求される