ポルトラ製薬

ポルトラ・ファーマシューティカルズは、医薬品の研究、開発、商品化を行うアメリカの臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は主に、血栓症や血液悪性腫瘍の治療に使用される医薬品に焦点を当てています。^[2] 2003年に設立され、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くポルトラ・ファーマシューティカルズは、 NASDAQバイオテクノロジー指数の構成銘柄です。

2020年5月、アレクシオン・ファーマシューティカルズとポルトラは、アレクシオンがポルトラを買収するための最終的な合併契約を締結したと発表した。^[3]

同社は2003年9月2日に設立され、^[4]サンフランシスコ湾を初めて見たヨーロッパ人であるガスパール・デ・ポルトラにちなんで名付けられました。 2013年5月にNASDAQでIPOを完了しました。^[5]

同社はP2Y12阻害剤エリノグレルを開発し、 2009_年にノバルティスに権利を譲渡した。^[6] 2012年に権利はポルトラに返還され、同社は開発を継続しないことを決定した。

ポルトラ・ファーマシューティカルズは、SRXカーディオ、ダーマバント、ミレニアム・ファーマシューティカルズ、第一三共、バイエル、ヤンセン、B​​MS、ファイザーと提携契約を結んでいる。^[7]

カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所のヴィンス・チャブリア連邦地方判事の前で行われたヘイデン対ポルトラ・ファーマシューティカルズの集団訴訟で、原告は1933年証券法第11条に基づき、同社とその引受会社が2019年の証券発行に先立ち財務状況を偽って伝えたと主張して提訴した。^{[8] [9]} 2022年11月、チャブリア判事は1,750万ドルの和解案でこの訴訟の和解案を暫定的に承認する命令を下した。^{[10] [11] [12]}

• アンデキサネットアルファ（アンデクサ）は、血液凝固因子 Xa（組換え）、不活化zhzoであり、生命を脅かす出血または制御不能な出血のために抗凝固の逆転が必要な場合に、新しい経口抗凝固薬（NOAC）であるリバロキサバンおよびアピキサバンで治療された患者に対する最初で唯一の解毒剤です。アンデキサネットは、アピキサバンとリバロキサバン以外のFXa阻害剤に関連する出血の治療には適応がありません。 2018年5月にFDAによって承認されました。 ^[13] 2019年2月、EMAの欧州CHMPは、アンデキサネットアルファ（EUではオンデキサヤ）の条件付き販売承認の付与を推奨しました。^[14 ] 2019年4月、欧州委員会はEUの28か国に対してアンデキサネットを承認しました。^[15]
• ベトリキサバン（Bevyxxa）は、血栓症予防のための経口直接FXa阻害剤であり、2017年6月にFDAによって承認されました。^[16]
• セルデュラチニブは、血液悪性腫瘍および局所使用を目的とした、治験段階の経口マルチキナーゼSYK / JAK阻害剤であり、 2018年9月にFDAからPTCLの希少疾病用医薬品の指定を受けた。 ^[17]