1984年国家臓器移植法

国家臓器移植法

長いタイトル	臓器移植タスクフォースおよび臓器提供・移植ネットワークの設立を規定し、臓器提供組織への財政援助などを認める法律。
頭字語 （口語）	注記
制定者	第98回米国議会
効果的	1984年10月19日
引用
公法	出版 L.98-507
法令全般	98 法令 2339
成文化
タイトルを修正	42
USCセクション作成	42 USC § 273、42 USC § 274
立法の歴史
1983年11月3日、オリン・ハッチ議員（ユタ州共和党）により上院で「臓器の調達および移植法」S. 2048として提出された。 米国上院労働人事委員会による委員会審議 1984年4月11日に上院を通過（口頭投票） 1984年6月21日に下院を通過 （口頭投票） 1984 年 10 月 2 日に合同協議委員会によって報告され、1984 年 10 月 3 日に下院で承認され(口頭投票)、 1984 年 10 月 4 日に上院で承認されました(口頭投票)。 1984年10月19日にロナルド・レーガン大統領によって法律として署名された。

1984年の国家臓器移植法（NOTA）は、米国議会の法律であり、国内の臓器移植システムの枠組みを作成した。^[1]この法律は、死亡した個人から得られた人間の臓器の所有権を明確にし、臓器調達および移植ネットワーク（OPTN）として知られる官民パートナーシップを確立した。OPTNには、臓器の全国的な分配を監督する権限が与えられた。^[2]

1986 年に最初のネットワーク契約が締結されて以来、United Network for Organ Sharing (UNOS) は米国保健福祉省の下で OPTN として活動してきました。NOTA とその後の規制では、OPTN が客観的な医学的証拠を頼りにしながら、臨床実践と科学的知識の進歩に適応しながら、移植に対する患者の公平なアクセスを優先することが義務付けられています。

国家臓器移植法（NOTA）が制定される前は、人間の死体に対する所有権が何であるかについての明確な管轄権はなかった。その代わりに、アメリカは死体に「準権利」を適用した。^[3]これは、遺族が埋葬または処分を決定することを許可されたことを意味した。しかし、これは遺族に臓器や組織の譲渡または販売の権利を与えるものではなく、人間の遺体の商業化を妨げていた。 ^[4]

臓器不足と移植の需要の高まりにより、人々は病院の外で臓器を購入する他の手段を使い始め、臓器市場は商業市場になり始めました。バージニア州の会社のトップであるH.バリー・ジェイコブスは、1983年に市場で人間の臓器を売買する計画を発表しました。この計画では、健康な人間の腎臓の価格帯は最高10,000ドルで、ジェイコブスには2,000～5,000ドルの手数料が加算されました。^[5] NOTAはこの提案に対する回答であり、人間の移植のための対価として人間の臓器を譲渡することを犯罪としました。^[6]

NOTAが可決された当時、腎臓移植の生存率は80%でした。新薬シクロスポリンによって、肝臓移植患者の生存率も、肝臓移植後1年で35%から70%に上昇しました。NOTAが可決された当時、この法律は、臓器移植のニーズの高まりと臓器不足の深刻化を認識していました。^[7]

NOTAは臓器提供者への報酬を禁止したが、ヒト血漿、精子、卵子など他の種類の提供に対する支払いは許可していた。骨髄は臓器として分類されていないが、この法律は骨髄提供に対する報酬も違法とした。この法律が可決された当時、骨髄提供は痛みを伴い危険な処置であった。^[8]この法律が可決されてから数年後、新しい処置（成分分析）により、献血に似た非外科的処置で骨髄細胞を採取することが可能になった。2009年、公益法律事務所（The Institute for Justice）は、骨髄提供に対するドナーへの報酬を認めるよう訴訟を起こした。^{[9]この法律事務所は、}成分分析の開発により、献血で骨髄を提供したドナーは報酬を受け取ることを認められるべきだと主張した。^[8]この組織は、報酬を認めることで利用可能なドナーのプールが拡大すると予測し、適合する骨髄ドナーを待っている間に毎年3,000人のアメリカ人が亡くなっている、と主張した。^{[8] [10]}批評家は、報酬を認めるとドナーが減少し、病気のリスクが高まり、貧困層の搾取につながると主張した。^{[8] [9] [11]} 2011年12月、第9巡回控訴裁判所は、アフェレーシスで骨髄を提供するドナーは報酬を受ける資格があると全員一致で判決を下した。^[8] 2013年11月、連邦政府は、入手方法に関係なく骨髄をカバーするように法的定義を変更する規制を提案した。これは、ドナーへの報酬の禁止を維持する効果を持つだろう。しかし、この提案は後に撤回された。^{[12] [13]}

タイトル I では、保健福祉長官が臓器調達および移植に関するタスク フォースを設立し、死体臓器の取り扱い方法、移植を受ける人、死体臓器移植に関して必要な手続き、およびその他の職務を規制すると規定されています。このタスク フォースは 25 名のメンバーで構成されています。

タスクフォースの任務は次のとおりです。

• 死体臓器の採取および移植から生じる可能性のあるすべての医学的、法的、倫理的、経済的、社会的問題に対処します。
• 移植患者の臓器拒絶反応を防ぐために使用される免疫抑制剤の評価（安全性、有効性、費用、保険償還を含む）およびこれらの薬剤を必要とする患者が確実に受け取れるようにすること
• 死体臓器を入手するための公的および私的取り組みの評価、これらの臓器の入手に関する問題、医療専門家の教育と訓練、および一般大衆の教育に関する勧告を含む報告書を作成する。
• 死体臓器提供者の国家登録制度の確立の有効性の評価

第2編では、死体臓器移植のための臓器提供組織（OPO）が設立されました。これらのOPOは、登録された死体臓器提供者の数を増やすことを目的としており、そのような臓器提供者が利用可能になった場合、提供者から患者への臓器提供プロセスを調整します。^[14]

さらに、NOTAは臓器提供・移植ネットワーク（OPTN）を設立し、移植センターを中心に移植関連の個人や組織で構成されている。バージニア州リッチモンドに拠点を置く民間の非営利団体であるUnited Network for Organ Sharing （UNOS）は現在、米国保健福祉省の保健資源サービス局（HRSA）の下でOPTNを管理している。^[15]

OPTN の責任は次のとおりです。

• 24 時間年中無休の臓器センターを通じて、死亡した臓器のマッチングと配置を促進します。
• 臓器の回収、分配、輸送に関する合意に基づく政策の策定。
• 「臓器提供と移植に関する科学的データの収集と管理」
• 臓器の割り当てと移植を強化するために、政府機関、一般市民、研究者、移植受領者の科学登録にデータを提供します。
• 全国の死体臓器移植待機リストとレシピエント/ドナーの特性を管理するための安全な Web ベースのシステムを維持します。
• 臓器提供、移植、臓器提供者の必要性について専門家や一般の人々を教育します。

さらに、この法律は、患者情報や移植手順を含むすべての臓器移植受領者を記録する連邦登録簿を導入した。^[16]

NOTAは「州間取引に影響を及ぼす場合、人間の臓器を人間の移植に使用するための対価と引き換えに故意に取得、受領、またはその他の方法で譲渡することは違法である」と明確に規定している。この法律に違反した場合の罰則は、5万ドルの罰金または最長5年の懲役、またはその両方である。^[17]

NOTAは「自発的骨髄ドナーの全国登録簿」を作成した。このリストに載っているドナーはインフォームドコンセントを与えており、氏名は秘密にされている。この登録簿は保健福祉長官によって管理されている。^[18]

1988年のNOTA改正により、NOTA第2章で詳細に説明されている臓器提供組織と臓器提供・移植ネットワークが導入されました。^[19]

1990 年の NOTA 改正により連邦登録簿が導入されました。

批評家の中には、臓器移植を商業的な事業として扱うことは、貧困層や権利を奪われた人々に臓器提供を強いる可能性があると主張する者もいる。彼らは臓器に値段をつけることを奴隷制度に例え、個人を人間以下の地位に貶めるとしている。さらに、そのような慣行は、特に経済的に困窮しているドナーの病歴を偽ることにつながる可能性がある。^[20]