ＭＶＡ８５Ａ

MVA85A（改変ワクチンアンカラ85A）は、オックスフォード大学のヘレン・マクシェーン教授率いる研究者らが開発した結核ワクチンです。^[1]これはウイルスベクターワクチンであり、宿主細胞に感染すると85A抗原を発現するように設計された MVAウイルスで構成されています。85Aは結核菌の細胞壁タンパク質です。

このワクチンは、従来の結核ワクチンであるBCGと併用すると、より高レベルの長期的細胞免疫を生み出す。^[2]フェーズI臨床試験は2008年に完了し、その後フェーズII臨床試験が南アフリカで行われた。^[3]^[4]有効性試験は2009年から2019年まで並行して行われた。 ^[5] 2013年2月に発表された結果は「残念」と評され、乳児における統計的に有意でない予防率しか示されなかった。 ^[6] 2015年に発表された動物実験の要約は、ワクチンの有効性に疑問を投げかけた。^[7]

2018年、BMJの調査により、南アフリカの乳児を対象とした有効性試験の倫理性について懸念が提起された。特に、ポートンダウンでのマカクザルを使った研究など、以前の動物実験の結果が理由だった。^[8]ある回答では、以前の14件のヒト試験で安全性の兆候が見られ、規制当局は霊長類試験を認識して継続を決定し、その後の3件の調査で不正行為の証拠は見つからなかったと主張した。^[9]イアン・オームによる別の回答では、動物モデルへの批判に疑問が投げかけられた。^[10]

参考文献

^ 「Professor Helen McShane FMedSci FRCP」。ナフィールド医学部、医学部門。2019年7月1日閲覧。
^ McShane H, Pathan AA, Sander CR, et al. (2004). 「抗原85Aを発現する組み換え改変ワクチンウイルスAnkaraは、ヒトにおいてBCG刺激および自然獲得抗菌免疫を高める」Nat Med . 10 (11): 1240–44 . doi : 10.1038/nm1128 . PMID 15502839.
^ Hawkridge T, Scriba TJ, Gelderbloem S, et al. (2008). 「南アフリカの健康な成人における新しい結核ワクチンMVA85Aの安全性と免疫原性」J Infect Dis . 198 (4): 544– 52. doi :10.1086/590185. PMC 2822902. PMID 18582195 .
^ Ibanga H, Brookes R, Hill P, Owiafe P, Fletcher H, Lienhardt C, Hill A, Adegbola R, McShane H (2006). 「結核流行国における新しい結核ワクチンMVA85Aの初期臨床試験：研究デザインの問題」Lancet Infect Dis . 6 (8): 522– 8. doi :10.1016/S1473-3099(06)70552-7. PMID 16870530.
^ McShane H (2010年9月23日). 「MVA85AによるBCGの改善：臨床試験の最新情報」（PDF）。The Jenner Institute。 2013年8月14日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2012年10月2日閲覧。
^ Walsh, Fergus (2013年2月4日). 「結核ワクチンの希望は打ち砕かれる」 BBCニュース. 2013年2月4日閲覧。
^ 「動物における結核感染に対するMVA85Aワクチンの効果：系統的レビュー」Ije.oxfordjournals.org 。 2015年9月9日閲覧。^{[リンク切れ‍ ]}
^ Cohen, Deborah (2018-01-10). 「オックスフォード結核ワクチン研究、動物データの選択的使用に疑問」BMJ . 360 : j5845. doi :10.1136/bmj.j5845. ISSN 0959-8138. PMID 29321165. S2CID 196494376.
^ ギンズバーグ、アン; シェイ、ジャッキー; タメリス、ミシェル; ハザリル、マーク; ヒル、エイドリアン; マクシェーン、ヘレン (2018-01-26). 「ヘレン・マクシェーンと同僚がデボラ・コーエンに返信」BMJ (レター). 360 : k236. doi :10.1136/bmj.k236. ISSN 0959-8138. PMID 29374008. S2CID 46783593.
^ Orme, Ian M. (2019-07-01). 「Re: Helen McShaneと同僚がDeborah Cohenに返信」。BMJ (手紙)。

外部リンク

新しい結核ワクチンは安全であることが証明された

[1] 「Professor Helen McShane FMedSci FRCP」。ナフィールド医学部、医学部門。2019年7月1日閲覧。

[2] McShane H, Pathan AA, Sander CR, et al. (2004). 「抗原85Aを発現する組み換え改変ワクチンウイルスAnkaraは、ヒトにおいてBCG刺激および自然獲得抗菌免疫を高める」Nat Med . 10 (11): 1240–44 . doi : 10.1038/nm1128 . PMID 15502839.

[3] Hawkridge T, Scriba TJ, Gelderbloem S, et al. (2008). 「南アフリカの健康な成人における新しい結核ワクチンMVA85Aの安全性と免疫原性」J Infect Dis . 198 (4): 544– 52. doi :10.1086/590185. PMC 2822902. PMID 18582195 .

[4] Ibanga H, Brookes R, Hill P, Owiafe P, Fletcher H, Lienhardt C, Hill A, Adegbola R, McShane H (2006). 「結核流行国における新しい結核ワクチンMVA85Aの初期臨床試験：研究デザインの問題」Lancet Infect Dis . 6 (8): 522– 8. doi :10.1016/S1473-3099(06)70552-7. PMID 16870530.

[5] McShane H (2010年9月23日). 「MVA85AによるBCGの改善：臨床試験の最新情報」（PDF）。The Jenner Institute。 2013年8月14日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2012年10月2日閲覧。

[6] Walsh, Fergus (2013年2月4日). 「結核ワクチンの希望は打ち砕かれる」 BBCニュース. 2013年2月4日閲覧。

[7] 「動物における結核感染に対するMVA85Aワクチンの効果：系統的レビュー」Ije.oxfordjournals.org 。 2015年9月9日閲覧。^{[リンク切れ‍ ]}

[8] Cohen, Deborah (2018-01-10). 「オックスフォード結核ワクチン研究、動物データの選択的使用に疑問」BMJ . 360 : j5845. doi :10.1136/bmj.j5845. ISSN 0959-8138. PMID 29321165. S2CID 196494376.

[9] ギンズバーグ、アン; シェイ、ジャッキー; タメリス、ミシェル; ハザリル、マーク; ヒル、エイドリアン; マクシェーン、ヘレン (2018-01-26). 「ヘレン・マクシェーンと同僚がデボラ・コーエンに返信」BMJ (レター). 360 : k236. doi :10.1136/bmj.k236. ISSN 0959-8138. PMID 29374008. S2CID 46783593.

[10] Orme, Ian M. (2019-07-01). 「Re: Helen McShaneと同僚がDeborah Cohenに返信」。BMJ (手紙)。