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| 会社種別 | 公共 |
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| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 1998年 |
| 創設者 |
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| 本部 | 、 私たち |
主要人物 |
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| 製品 |
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| 収益 |  45億ドル（2023年） |
 11億米ドル（2023年） | |
| 12億米ドル（2023年） | |
| 総資産 | 101億米ドル（2023年） |
| 総資本 | 57.5億米ドル（2023年） |
従業員数 | 約9,250人（2023年） |
| Webサイト | イルミナ |
| 脚注/参考文献 [1] | |
イルミナ社は、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置くアメリカのバイオテクノロジー企業です。1998年4月1日に設立され、遺伝子変異と生物学的機能の分析のための統合システムの開発、製造、販売を行っています。同社は、シーケンシング、遺伝子型判定、遺伝子発現、プロテオミクス市場向けの製品とサービスを提供しており、155か国以上にサービスを提供しています。[2]
イルミナの顧客には、ゲノム研究センター、製薬会社、学術機関、臨床研究機関、バイオテクノロジー企業などが含まれる。[1]
歴史
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イルミナは、1998年4月にデイビッド・ウォルト、ラリー・ボック、ジョン・スチュエルプナゲル、アンソニー・ツァルニク、マーク・チーによって設立されました。ベンチャーキャピタル会社CWグループで働いていたとき、ボックとスチュエルプナゲルはタフツ大学でイルミナのBeadArray技術[3]となるものを発見し、その技術の独占ライセンスを交渉しました。1999年、イルミナはオリゴヌクレオチドのハイスループット合成技術のためにスパイダーインストゥルメンツ[4]（ミハル・レーブル、リチャード・ホーテン、ユッタ・アイヒラーによって設立）を買収しました。イルミナは2000年7月に新規株式公開を完了しました。 [5]
Illumina は 2001 年に一塩基多型(SNP)遺伝子型判定サービスを開始し、2002 年に GoldenGate 遺伝子型判定技術を使用した最初のシステムである Illumina BeadLab をリリースしました。Illumina は現在、SNP 遺伝子型判定、遺伝子発現、タンパク質分析など、遺伝子解析シーケンスの幅広い範囲に対応するマイクロアレイ ベースの製品とサービスを提供しています。Illumina の技術は、世界中の幅広い学術機関、政府機関、製薬会社、バイオテクノロジー会社、その他の主要機関で使用されています。
2007年1月26日、同社は英国企業Solexa, Inc.を約6億5000万ドルで買収しました。[6] Solexaは、1998年6月にShankar BalasubramanianとDavid Klenermanによって設立され、創設者らがケンブリッジ大学で発明したゲノムシーケンシング技術の開発と商品化を目指しました。Solexa, Inc.は、Solexa LtdがヘイワードのLynx Therapeuticsに転換された2005年に設立されました。[7] Illuminaは、1997年にPascal MayerとLaurent Farinelliによって発明され[8] 、Solexaが2004年にManteia Predictive Medicineから買収したDNAコロニーシーケンシング技術も使用しています。
2009年6月、イルミナは30倍の深さで独自のパーソナル フルゲノムシーケンシングサービスを開始すると発表しました。 [9]
2010年までイルミナは「研究用のみ」と表示された機器のみを販売していたが、2010年初頭に同社はBeadXpressシステムを臨床試験で使用するためのFDA承認を取得した。[10] [11]これは、独自のCLIAラボを開設し、臨床遺伝子検査を自社で提供し始めるという当時の同社の戦略の一部であった。[12]
イルミナは2011年1月11日にウィスコンシン州マディソンに拠点を置くエピセンター・バイオテクノロジーズを買収した。[13] 2012年1月25日、ホフマン・ラ・ロシュはイルミナを1株当たり44.50ドル、約57億ドルで買収する一方的な提案を行った。[14] [15]ロシュは提案額を引き上げ（51.00ドル、約68億ドルに）、他の戦術を試みた。[16]イルミナは提案を拒否し、[17]ロシュは4月に提案を断念した。[18]
2014年、同社は数百万ドル規模の製品HiSeq X Tenを発表しました。[19] [20] 2014年1月、イルミナはすでにゲノムシーケンシングマシン市場の70％を占めていました。[21]イルミナのマシンは、生成されたすべてのDNAデータの90％以上を占めました。[22] 2020年、同社は、ストレージフットプリントを80％削減できる（たとえば、 50GBを10GBに圧縮する）イルミナデータに特化したDNAデータ圧縮アルゴリズムを開発したプレコマーシャル企業Enancioの買収に投資しました。[23]
2016年7月5日、1999年よりCEOを務めていたジェイ・フラットリーが取締役会の執行会長に就任した。 2013年より社長を務めていたフランシス・デソウザがCEOを兼任した。[24]
2015年後半、イルミナは血流中の癌腫瘍の血液検査に重点を置くグレイル社をスピンオフさせた。2017年、グレイルは第2ラウンドの資金調達で10億ドルを調達する計画を立て、シリーズAの資金調達でビル・ゲイツとジェフ・ベゾスから1億ドルの資金提供を受け、イルミナはグレイルの株式の20％を保有していた。[25]グレイルはミネソタ州とウィスコンシン州でマンモグラフィーの定期検診中に12万人以上の女性を対象に血液検査の試験に取り組んでいるほか、メイヨー・クリニックとも提携している。グレイルは検査にイルミナのシーケンシング技術を使用している。[26]グレイルは2019年までに検査を展開する予定だった。[27] 2020年9月、イルミナは80億ドルでグレイルを買収する現金と株式による取引の提案を発表した。[28] [29]
2018年11月、イルミナはパシフィック・バイオサイエンシズを1株当たり8ドル、総額約12億ドルで買収することを提案した。[30] [31] 2019年12月、連邦取引委員会（FTC）は買収を阻止するために訴訟を起こした。[32]この提案は2020年1月2日に中止され、イルミナはパシフィックに9,800万ドルの解約料を支払った。[33]
2021年3月、FTCはイルミナとグレイルの71億ドルの垂直合併を阻止するために訴訟を起こした。 [34] [35] 2021年7月、欧州委員会はイルミナによるグレイルの買収について徹底的な調査を開始した。[36]米国FTCとEU欧州委員会の両方による積極的な調査の命令に反して、イルミナは2021年8月18日にグレイルの買収を完了したと公表した。[37] FTCはその後まもなくイルミナに合併を「解消」するよう促し[38]、2021年10月、欧州委員会はイルミナにグレイルを別会社として維持するよう命じ[39]、競争への損害を防止するための暫定措置を採用し、さもなければEU合併規則第15条と第14条に基づき、平均日次売上高の最大5％の罰金および/または年間全世界売上高の最大10％の罰金を科せられると警告した。[36] 2022年9月、米国の行政裁判官は、独占禁止法上の理由でFTCの買収阻止の取り組みに反対する判決を下した。[40] 2023年4月、FTCはイルミナにグレイルの売却を命じた。[41] 2023年7月、欧州委員会は、EUの承認なしにグレイルの買収を完了したとしてイルミナに4億3200万ユーロ（4億7600万ドル）の罰金を科した。[42]
2022年9月、イルミナはNovaSeq XとNovaSeq X Plusを発売した。[43] NovaSeq X Plusは、イルミナの以前のマシンの年間7,500ゲノムと比較して、年間20,000ゲノムをシーケンスし、1回の実行で最大16Tbのデータを生成することができる。[43]このシリーズには、常温で出荷できる再開発された試薬、染料、ポリメラーゼが含まれている。[44]
2023年6月、デソウザ氏はイルミナのCEOを辞任し、同社の法務顧問であるチャールズ・ダズウェル暫定CEOが後任に就任した。[45]また、2023年6月、ホロジックのCEOであるスティーブン・マクミラン氏が取締役会の非執行会長に任命された。[46]
2023年9月、アジレント・テクノロジーズの上級副社長ジェイコブ・セイセンがCEOに任命された。[47]
2023年10月、欧州委員会は、今後12か月以内にグレイルをイルミナから売却するよう命じた。[48]イルミナは、進行中の法廷闘争に勝訴できなかった場合、第三者への売却または資本市場取引を検討すると述べた。[49] 2024年6月、イルミナはグレイルのスピンオフを完了し、14.5％の少数株のみを保持した。[50]欧州委員会に対する2022年の控訴は、2024年9月にイルミナに有利な和解となり、合併は委員会の管轄外であると宣言された。この決定が取り消されたため、イルミナは罰金は無効であると結論付けた。[51]
買収履歴
以下は、当社の合併、買収、スピンオフ、および過去の前身の事例です。
- イルミナ株式会社
- スパイダーインストゥルメンツ（1999年買収）
- CyVera, Inc. (2005 年買収)
- ソレクサ株式会社（2007年買収）
- ソレクサ株式会社（2005年合併）
- リンクス・セラピューティクス社（2005年合併）
- アヴァントム株式会社（2008年買収）
- Helixis, Inc. (2010 年買収)
- エピセンターバイオテクノロジーズ（2011年買収）
- BlueGnome (2012 年買収)
- Verinata Health, Inc. (Acq 2013)
- アドバンスト・リキッド・ロジック（2013年買収）
- NextBio (2013年買収)
- ミラカ（2014年取得）
- ジェノロジックス ライフサイエンス ソフトウェア株式会社(2015 年買収)
- コネクシオ・ゲノミクス（2016年買収）
- エディコゲノム（2018年買収）
- エナンシオ （2020年取得）
- ブルービー（2020年買収）
- エメドジェン（2021年買収）
- IDbyDNA （2022年買収）
- パルテック株式会社（2023年買収）
- 流暢（2024年取得）
製品
DNA配列解析
イルミナは、ソレクサが開発した技術をベースにした、DNAシーケンサーとしても知られるハイスループットDNAシーケンシングシステムを多数販売している。この技術は、クラスターを生成するブリッジ増幅と、配列決定のための可逆的ターミネーターを特徴としている。[52] [53]これらのシーケンシングシステムの技術は、断片化されたDNAをチップに連結し、プライマーを添加し、蛍光dNTPを順次取り込み、検出するというものである。
同社によれば、使用するキットにもよりますが、MiSeqシリーズは1回の実行で最大2500万回の読み取りを生成します。[54]デュアルフローセルを備えたNextSeq 2000は1回の実行で最大24億回の単一読み取りを生成し[55]、NovaSeq Xシリーズは1回の実行で最大520億回の単一読み取りを生成します。[56]イルミナは、従来のサンガーシーケンシングよりもはるかに高速で効率的な次世代シーケンシングを使用しています。[57]イルミナシーケンサーはショートリードシーケンシングを実行し、イルミナダイシーケンシングを利用した画像ベースです。[57]この技術はロングリードシーケンシングよりも精度が高いです。[57]
フローセル
イルミナのシーケンシングはフローセル内で行われます。これらのフローセルは小型で、フローセルコンパートメントに収納されています。フローセルのクラスタリングは、変性した DNAサンプルをフローセルに入れると発生します。 フローセルチャネルにすでに含まれているプライマーは、短い変性 DNA サンプルの末端を捕捉して結合します。次に、 DNA ポリメラーゼが追加され、DNA ビルディングブロックが導入されます。これにより、新しく合成された鎖がフローセルの底に拘束されます。次に、元のテンプレート鎖が洗い流され、新しく合成された鎖が表面にある他の DNA 配列に結合します。DNA ポリメラーゼとビルディングブロックが再び導入され、新しい鎖が形成されます。これらの手順は、クラスター内に約 1,000 個のコピーが作成されるまで繰り返されます。[57]
訴訟
チャーニクのイルミナに対する訴訟
2005年、共同創業者で元最高科学責任者の アンソニー・ツァーニック氏がイルミナ社を訴えた。ツァーニック対イルミナ社の訴訟で、裁判所はイルミナ社の棄却申し立てを一部認めたが、ツァーニック氏による発明者権利の主張の訂正は継続することを認めた。[58]
コーネル大学とライフテクノロジーズがイルミナを提訴
2010年、コーネル大学とライフテクノロジーズはイルミナを相手取り、同社のマイクロアレイ製品が大学が保有し同社に独占的にライセンス供与している8件の特許を侵害しているとして訴訟を起こした。この訴訟は2017年4月に何の過失も認められずに和解した。2017年9月、両者は和解の見直しを求め、コーネル大学はイルミナとライフテクノロジーズの両社を虚偽表示と詐欺で告発した。[59]コーネル大学は、サーモフィッシャーがイルミナとの訴訟を和解すると約束し、マークマン判決の文言を削除して、コーネル大学で発明された他の特許に関する次の訴訟を起こせるように求めたと主張した。訴訟を起こす代わりに、サーモフィッシャーとイルミナはカリフォルニアで別の訴訟を和解し、まさに同じ特許を秘密裏にサブライセンスした。 2018年、モニブ・ジルヴィ博士はニューヨーク南部地区でイルミナとその主要従業員数名を相手取り訴訟を起こし、バラニー研究所で発明されたアイデアとZipCode DNA配列をイルミナの特許出願に故意に組み込んだと主張した。この訴訟は却下されたが、イルミナとその弁護士らが、これらの知的財産の不正流用の一部は「嵐の警告」であり、したがってそれらの特定の主張に対する時効が成立したと主張した後のことである。モニブ・ジルヴィ博士はまた、2020年にニュージャージー州で、イルミナが設立初期に申請した主要なNIH助成金の無修正コピーを求めるFOIA訴訟を起こした。イルミナの社内弁護士ウィリアム・ヌーンも、2015年1月にこれらの主要な助成金のうち4件についてFOIA請求を起こしていた。
特許侵害訴訟
イルミナは、競合他社のアリオサ・ダイアグノスティクスに対する特許訴訟の当事者であった。この訴訟は、2012年にベリナタ・ヘルスがアリオサを提訴したことから始まった。イルミナは、2013年にベリナタを買収した後、この訴訟に加わった。アリオサはその後、イルミナに対して反訴を起こした。[60]裁判所はアリオサに有利な略式判決を下したが、連邦巡回控訴裁判所はこれを覆した。 [61]アリオサは当初、米国最高裁判所に上訴したが、裁判所が訴訟を受理するかどうかを決定する前に、両当事者は紛争を解決した。[62]
2016年2月、イルミナはオックスフォード・ナノポア・テクノロジーズに対して訴訟を起こした。イルミナは、オックスフォード・ナノポアが、生物学的ナノポアであるMycobacterium smegmatis porinA（MspA）をシーケンシングシステムに使用する特許を侵害していると主張した。[63] [64] 2016年8月、両当事者は訴訟で和解した。[65]
2020年2月、イルミナはBGIに対して「CoolMPS」シーケンシング製品に関する特許侵害訴訟を起こした。[66]これに対しBGIは、連邦反トラスト法およびカリフォルニア州不正競争法に違反したとして特許侵害訴訟を起こし、BGIに対して主張しているシーケンシング特許を取得または執行するために「詐欺行為」を利用し、同社の米国市場参入を妨害したと主張している。[67]しかし、2022年5月、イルミナはDNAシーケンシングシステムの特許2件を侵害したとして、カリフォルニア州のBGIの米国支社に3億3,300万ドルの支払いを命じられた。この事件の陪審員はまた、イルミナが故意に特許を侵害しており、BGIの特許侵害に関する以前の告発は無効であると述べた。[68]
2022年5月6日、デラウェア州連邦地方裁判所の陪審は、イルミナがコンプリート・ジェノミクスが所有する特許2件を故意に侵害したとの評決を下し、過去の損害賠償としてCGIに約3億3,400万ドルを支払うよう命じた。陪審はまた、イルミナが所有する特許3件を無効とした。[69]
エルトゥーキーとタラサズに対する企業秘密訴訟
2022年3月、イルミナはガーダントの共同創業者であるヘルミー・エルトゥーキーとアミール・タラサズを企業秘密の盗難で訴えた。[70]ガーダントは訴訟を「軽薄で報復的」と呼び、イルミナとグレイルの合併に対する懸念への対応であると主張した。[70]ガーダントはまた、訴訟は市場での競争を抑制するために提起されたと主張した。[71]
参考文献
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外部リンク
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北緯32°53′15″ 西経117°10′23″ / 北緯32.8875924° 西経117.1730577° / 32.8875924; -117.1730577