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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：GRAL | |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 2015年 |
| 本部 | 、 アメリカ合衆国 |
主要人物 |
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| 製品 | ギャラリーテスト |
| Webサイト | グレイル |
グレイル社は、カリフォルニア州メンローパークに本拠を置くアメリカのバイオテクノロジー企業です。以前はイルミナの子会社であり、症状のない人のための早期がんスクリーニング検査の開発を目指すスタートアップとしてスタートしました。[3] グレイルは2024年6月24日にイルミナからスピンアウトしました。
同社の液体生検（マルチがん早期発見検査とも呼ばれる[4]）は2021年6月に発売され、ガレリ検査と呼ばれています。画期的と宣伝されたこの検査はテストで成績が悪く、その後グレイルは投資家から検査の可能性について誤解されていると主張する不満と訴訟に直面しました。[5]
活動
イルミナの独自の研究では、血流中のDNAを繰り返し配列解析することで、がん細胞から浮遊するDNAをより正確に検出できることが示されました。[6]同社は当初、がんバイオマーカーの検出と解釈に必要な膨大なデータを蓄積するために、臨床試験に10万人以上を募集することを目指していました。[7]
ギャラリーテスト
グレイルは、早期がんに対する液体生検をガレリ検査、またはガレリ多発がん早期検出（MCED）検査と呼んでおり、2020年11月時点で調査中だった3つの多発がんスクリーニング検査のうちの1つである。[8] [9]
グレイル社は、この検査を「画期的で命を救う可能性のある進歩」と宣伝していたが、初期の試験結果は芳しくなかった。[5]その後のNHSイングランドによる大規模な試験は、専門家から誇張され非倫理的であると評された。グレイル社は、同社のがん検査の主張が投資家を誤解させたと疑う投資家からの不満と訴訟に直面している。[5]
歴史
グレイルは2015年にサンフランシスコのバイオテクノロジーおよび製薬の新興企業として始まり、親会社はサンディエゴのイルミナで、科学者が人間の生物学を研究し、まれな遺伝病を診断するために使用するDNAシーケンシングマシンのほとんどを製造しています。 [6] [10] [11] [12] 当時イルミナの最高医療責任者で、国立がん研究所の元所長であったリチャード・クラウスナーが、この新しいビジネスを提唱しました。サンフランシスコ・ビジネス・タイムズによると、彼はDNAシーケンシング技術によって血液サンプルから腫瘍の証拠を検出できるようになることを正しく予測しました。[13]彼はグレイルの取締役会にも加わりました。[14] 2017年のフォーブスによると、グレイルの利益の20％はイルミナが保持しています。[6]
2020年9月、イルミナはグレイルを71億ドルで買収する契約を発表した。[15]
2020年11月27日、グレイルは、2026年に報告するギャレリ検査を試験するために、 イングランド国民保健サービス（NHS）との商業提携を発表しました。
2021年3月、連邦取引委員会（FTC）は垂直合併を阻止するために訴訟を起こした。[16] [17] 2022年9月、行政裁判官は反トラスト法上の理由でFTCの立場に反する判決を下した。[18]
2023年6月、グレイルは408人の患者に癌の可能性があると誤って通知する手紙が郵送されたことを明らかにした。同社はこの事件はPWNHealthのせいだとし、ガレリの検査結果が間違っていたのではなく、ソフトウェアの設定の問題によるものだと主張した。[19] [20]
2023年7月、グレイル社に対して元女性従業員らが3件の訴訟を起こしたと報じられた。その申し立てには、グレイル社が「男子学生寮」文化と「性的に刺激的で敵対的な職場環境」を作り出したというものが含まれていた。[21]
2023年10月、欧州委員会は、今後12か月以内にGrailをIlluminaから売却するよう命じた。[22]欧州委員会（EC）はその後、Grailから分離するためのIlluminaの売却計画を承認した。Illuminaは、2024年第2四半期末までに売却条件を確定するという目標を設定している。2024年4月、ECはIlluminaの計画を承認し、IlluminaがGrailを売却するためにトレードセールまたは資本市場取引（スピンオフ）のいずれかを検討することを許可した。2024年5月、Illuminaは、Grailの潜在的な資本市場分離に必要なステップであるForm 10登録届出書を米国SECに公的に提出した。資本市場取引が行われた場合、ECの売却計画に従って、IlluminaはGrailに約10億ドルの資本金を投入し、2.5年間の事業資金を調達する必要がある。[23] [24] [25]スピンオフは2024年6月に完了し、グレイルはナスダックでティッカーシンボルGRALで取引され、イルミナはグレイルの株式の14.5％を保持した。[1]
参考文献
- ^ ab Steenhuysen, Julie (2024年6月24日). 「Grail bets big on flagship cancer test after spin-off from Illumina」ロイター. 2024年9月12日閲覧。
- ^ Bedingfield, Will (2023年3月30日). 「この血液検査は50種類のがんをターゲットにしています」. Wired .
- ^ Simon, Francoise; Glen Giovannetti (2017)。「1. バイオテクノロジーのデジタル進化」。バイオテクノロジーの管理: デジタル時代の科学から市場へ。John Wiley & Sons。p. 21。ISBN 978-1-119-21617-9。
- ^ Pyzocha, Natasha J. (2022年10月). 「がん検出のためのGalleriテスト」. American Family Physician . 106 (4): 459–460. ISSN 1532-0650. PMID 36260909.
- ^ abc McCartney M、Cohen D（2024年8月7日）。「Galleriは複数のがんを検出すると約束しているが、この大いに宣伝された血液検査に新たな証拠が疑問を投げかける」。BMJ（調査）。doi ： 10.1136/bmj.q1706。
- ^ abc ハーパー、マシュー。「同社はがんを検出する血液検査を開発するために10億ドルを調達する」フォーブス。 2020年11月27日閲覧。
- ^ ハリー・グロリキアン、マロリー・アリソン・ブランカ（2017年11月20日）。マネーボール・メディシン：データ主導の新しいヘルスケア市場での繁栄。テイラー＆フランシス。pp. 109–110。ISBN 978-1-351-98433-1。
- ^ Beer, Tomasz M. (2020年11月1日). 「血液ベースの新しい早期がん検出：開発中の診断法」. The American Journal of Managed Care . 26 (14): S292–S299. doi : 10.37765/ajmc.2020.88533 . PMID 33200893.
- ^ The Lancet Oncology (2020年6月1日). 「がん検出：すべての人に単一の液体生検を」The Lancet Oncology . 21 (6): 733. doi : 10.1016/S1470-2045(20)30033-4 . ISSN 1470-2045. PMC 7266566 . PMID 32502435.
- ^ ロックオフ、ジョナサン・D. (2020年9月21日). 「シーケンシング会社イルミナ、液体生検会社グレイルに71億ドルを支払う」。ウォール・ストリート・ジャーナル。ISSN 0099-9660 。2020年11月27日閲覧。
- ^ Novo Melo, Pedro; Machado, Carolina (2018). デジタル時代の経営と技術的課題。CRC Press。p. 157。ISBN 978-0-429-81623-9。
- ^ Kuchler, Hannah; Aliaj, Ortenca (2020年9月21日). 「イルミナ、がんスクリーニンググループGrailと80億ドルの契約を締結」 . ft.com . Financial Times . 2020年12月1日閲覧。
- ^ Leuty, Ron (2021年5月27日). 「バイオテクノロジーの長老政治家は依然として健在」サンフランシスコビジネスタイムズ. 2023年6月25日閲覧。
- ^ 「イルミナ、血液ベースのがんスクリーニングに重点を置いたGRAILを発表」GEN - 遺伝子工学およびバイオテクノロジーニュース。2016年1月11日。 2023年6月25日閲覧。
- ^ ロックオフ、ジョナサン・D.（2020年9月21日）。「シーケンシング会社イルミナ、液体生検会社グレイルに71億ドルを支払う」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2021年3月31日閲覧。
- ^ ケンドール、ブレント、ロックオフ、ジョナサン・D（2021年3月31日）。「FTCはイルミナによる生命科学企業グレイルの71億ドルの買収を阻止しようとしている」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2021年3月31日閲覧。
- ^ 「FTC、がん検出検査メーカーGrailのIlluminaによる買収提案に異議を唱える」FTC.gov。連邦取引委員会。2021年3月30日。 2021年3月31日閲覧。
- ^ ロフタス、ピーター（2022年9月1日）。「イルミナ、グレイル買収でFTCとの訴訟に勝利」ウォール・ストリート・ジャーナル。
- ^ スミス、ジェイミー、スミス、イアン（2023年6月2日）。「400人以上のグレイル患者が、がんの可能性があると誤って告げられる」フィナンシャルタイムズ。
- ^ サニー、マリアム（2023年6月2日）。「グレイル社、約400人の患者が癌の可能性があると誤って告知されたと発表」ロイター。
- ^ スミス、ジェイミー、キンダー、タビー（2023年7月13日）。「グレイル社、女性元従業員3名に『有害な職場文化』で訴えられる」フィナンシャル・タイムズ。
- ^ Chee, Foo Yun (2023年10月12日). 「EUの反トラスト規制当局がイルミナにグレイル売却命令」ロイター。
- ^ 「イルミナのGRAIL売却計画が欧州委員会により承認」イルミナ2024年5月6日。
- ^ 「イルミナによるグレイル売却決定に関する声明」連邦取引委員会2023年12月18日。
- ^ 「イルミナ、GRAILの売却計画に先立ちフォーム10登録届出書を公表」イルミナ、2019年2月1日。
外部リンク
- 公式サイト
- GRAIL のビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- SEC提出書類
- ヤフー！