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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：GH | |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 2012年 |
| 創設者 | |
| 本部 | 、 アメリカ合衆国 |
主要人物 |
|
従業員数 | 1,400（2022年） |
| Webサイト | ガーダントヘルス |
Guardant Health, Inc. は、カリフォルニア州パロアルトに本社を置くアメリカのバイオテクノロジー企業です。共同創設者のHelmy Eltoukhy 氏とAmirAli Talasaz 氏が共同最高経営責任者を務めています。
歴史
血液サンプルの突然変異やその他の変化から癌を検出する液体生検検査を製造するアメリカのバイオテクノロジー企業ガーダント・ヘルス[1]は、ヘルミー・エルトゥーキーとアミールアリ・タラサズによって2012年から2013年にかけて共同設立されました。 [2] [3]ピッツバーグ・トリビューン・レビューのジョン・ドーフマンによると、タラサズとエルトゥーキーは、従来の組織生検の代替として、 「患者の血流中を循環する腫瘍断片を検出および監視する」技術を発見しました。[4] 2人は2002年にスタンフォード大学で出会い、タラサズが2012年に退職するまでイルミナで一緒に働きました。[5]
ガーダント・ヘルスは創業当初、スイスの生化学者モーリス・ストローンから複数の特許を取得し、ストローンは創業顧問となった。[6]ベンチャービートによると、同社は2015年に40件の特許を保有し、「あらゆるクラスの腫瘍ゲノム変異を特定」する血液検査を開発していた。ガーダント・ヘルスは、この検査が「利用可能な最初の、そして唯一の包括的な生検不要の癌検査」になると述べた。[7]同社は2016年に、この検査が「研究対象から抽出された固形組織の94%から100%にも存在していた疾患関連遺伝子変異を検出した」ことを示す臨床試験結果を発表した。[8]
同社は2018年に米国で新規株式公開を行い、 2億3,750万ドルを調達し、[9] [10]、ガーダント・ヘルスの評価額は33億ドルとなった。[11] 2022年12月、ガーダント・ヘルスは2019年に開始した血液を用いた大腸がんスクリーニング検査に関する研究の結果を発表した。この研究には、大腸がんの平均的なリスクがあると特定された2万人の参加者が含まれていた。結果によると、この検査はがんの存在を検出する精度が83％で、偽陽性率は10％だった。ブルームバーグは、この結果は投資家が期待した85％の精度を下回ったと報じ、このニュースを受けて同社の株価は下落した。競合他社の同じがんに対する便を用いた検査の精度は92％である。[12]
資金調達
ガーダント・ヘルスは、最初の6年間で約5億5000万ドルの資金を調達した。[13] [14]アイディン・センクトは初期の投資家だった。[15]同社は2014年に3000万ドルを調達したが、[16]これにはセコイア・キャピタルからの1000万ドルが含まれている。[17] 2015年、ガーダント・ヘルスはライトスピード・ベンチャー・パートナーズが主導するベンチャーラウンドで5000万ドルを調達した。資金はインフラと成長中の事業に使用された。[7]ガーダント・ヘルスの2017年1月のシリーズDラウンドでは約1億ドルが調達され、[18] [19]総調達額は1億9000万ドルとなった。[20]
2017年、同社はソフトバンクグループの子会社が主導するラウンドで3億6000万ドルを調達した。[13] [21]この資金は、 5年以内に100万人のがん患者のDNA配列を解析し、がんの初期兆候をスクリーニングする血液検査と、がん生存者の残存病変を検出する血液検査を市場に投入する試みを支援している。ガーダントヘルスとソフトバンクは、アフリカ、アジア、中東でのGuardant360の使用を拡大するために合弁会社を設立した。 [3] [20]ガーダントヘルスAMEAと呼ばれるこの合弁会社は2018年に設立され、2022年にガーダントヘルスによって約1億7800万ドルで買収された。[22]
企業活動
ビジネスモデルと運営
ガーダント・ヘルスは、第三者の保険会社や医薬品開発会社が購入する検査料から収益を得ている。[23]同社は2021年に3億7,400万ドルの収益を上げた。ガーダント・ヘルスには約1,400人の従業員がおり、[24] 2022年時点でカリフォルニア州に約900人が含まれている。[2]
2020年7月、ガーダント・ヘルスはパロアルトの旧ヒューレット・パッカード・エンタープライズ本社の2階建ての賃貸契約を締結した。[25]この賃貸契約はシリコンバレーで今年に入ってから最大のものとなり、 [26]同社はその後、本社をパロアルトの約25万平方フィートのスペースに移転した。[25] [27]サンディエゴのトーリーパインズにあるオフィスは、パロアルトとレッドウッドシティ以外ではガーダント・ヘルス最大の3万7000平方フィートのオフィスである。同社は2022年現在、サンディエゴに研究所と55人の従業員を置いている。[2] [28]
リーダーシップ
タラサズは2013年1月からガーダント・ヘルスの取締役を務め、2021年8月まで会長を務めた。[29] 2014年時点では同社の社長兼最高技術責任者だった。 [16] [30] 2019年には社長、最高財務責任者、最高執行責任者を務め、当時タラサズとエルトゥーキーは合わせて同社の株式の12％を保有していた。[23] [31] 2021年には両者とも1000万ドルを費やして同社の株式を追加購入した。[4]
タラサズとエルトゥーキーは2022年現在、共同最高経営責任者である。 [2] リチャード・B・ランマンは2014年に入社し、2017年現在、最高医療責任者（CMO）であった。 [6]クレイグ・イーグルは2021年にCMOに任命された。[32]
製品
Guardant Healthは、国立がん研究所や大手製薬会社と提携して製品の改善に取り組んでいます。[1]同社は2014年に腫瘍専門医にGuardant360検査の販売を開始しました。メディケアは2020年に食品医薬品局の承認（必須ではありません）[7]を受ける前の2018年に、特定の肺がん患者を対象にこの検査をカバーし始めました。 [33] [34] 2019年までに、2つの血液サンプルを必要とし、73の遺伝子を調べるGuardant360ゲノム検査[11] [35] [36]は、6,000人の腫瘍専門医によって50種類のがんに使用され、10万人の患者のサンプルを評価しました。[37]この検査は、医薬品開発の目的で50のバイオ医薬品会社でも使用されていました。[23] 2019年後半、Guardant360検査は固形腫瘍に対してメディケアのカバー範囲が拡大されました。[38]
ガーダント・ヘルスは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、ソウルのサムスンメディカルセンター、コロラド大学、ペンシルベニア大学と共同で、乳がん、大腸がん、肺がん、卵巣がん、膵臓がんの「発症前の高リスク」の数百人を対象に研究するプロジェクト「ルナ」を2016年5月に開始した。[6] GuardantOMNI検査は2017年に開始され、バイオ医薬品研究に使用されている。 [23]ガーダント・ヘルスは、2019年に学術研究およびバイオ医薬品研究用に「ルナ」と呼ばれる早期がん検査を開始した。[ 39]
日本の厚生労働省は、 2021年後半に「ルマクラス（ソトラシブ）による治療の恩恵を受ける可能性のある転移性非小細胞肺がん患者を特定するための」コンパニオン診断薬として、Guardant360 CDxの規制承認を与えた。同省は、2022年に「進行性固形腫瘍」患者を対象に、また「キイトルーダ（ペンブロリズマブ）の恩恵を受ける可能性のあるマイクロサテライト不安定性（MSI-High）固形腫瘍患者とオプジーボ（ニボルマブ）の恩恵を受ける可能性のあるMSI-High進行性大腸がん患者を特定するための」コンパニオン診断薬として、この検査を規制承認した。[40]
2021年、ガーダント・ヘルスは、大腸がん（CRC）の残存病変と再発病変を検出するための初の血液のみの液体生検検査であるガーダント・リビールを導入しました。この検査は、手術後の血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を検出して、補助療法から最も恩恵を受ける可能性のある残存病変のある患者を特定し、癌胎児性抗原（CEA）検査や画像診断などの現在の標準治療方法よりも早期に再発を検出することで、腫瘍専門医が早期CRC患者の管理を改善するのに役立ちます。[41]
2022年、ガーダント・ヘルスは、肺がんの血液検査技術を評価するために、高頻度悪性疾患スクリーニング（SHIELD）肺研究に最初の患者を登録しました。[42]ガーダント・ヘルスはまた、シールドと呼ばれる大腸がん検出検査を開始しました。[43]同社は、バルデブロン腫瘍研究所と提携し、2022年半ばにバルセロナで初の血液がん検査サービスを開始しました。[44]ガーダント・ヘルスはまた、中国での研究試験のために臨床検査会社アディコンにがん検査のライセンスを供与しました。[45] [46] 2024年、ガーダントのシールド大腸がん検査はFDAの承認を受けました。[47] [48]
訴訟
ガーダント・ヘルスは2019年から2020年にかけて、特許をめぐってファウンデーション・メディシンを訴えた。 [49] [50] 2021年、ガーダント・ヘルスは和解金としてファウンデーション・メディシンに知的財産のライセンスを2,500万ドルで供与した。[51] 2022年、イルミナはデラウェア州連邦裁判所でガーダント・ヘルスとその共同創業者を企業秘密をめぐって訴えた。イルミナは、2人がイルミナ在籍中に2011年に匿名でガーダント・ヘルスを設立し、DNAシークエンシング技術に関する機密文書を盗んで35件の特許を取得したと非難した。[5] [52]これに対し、ガーダント・ヘルスは主張を否定し、イルミナが競合他社を排除しようとしていると非難し、訴訟の却下を求めた。[53] [54] 2023年、両社は和解し、長期供給契約を締結し、がん研究のために検体サンプルを共有することに合意した。[27]
参考文献
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一方、ガーダントは設立以来5億5000万ドルを調達している...
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外部リンク
- 公式サイト
- CNN BusinessのGuardant Health Inc
- フォーブスのガーダント・ヘルス
- 国立医学図書館のガーダント ヘルス