ISO22000 認証

ISO 22000は、国際標準化機構（ISO）による食品安全管理システムであり、成果重視であり、^{[1]食品業界のあらゆる組織に}食品安全の全体的なパフォーマンスの向上を支援することを目的として要件を提供します。これらの規格は、世界的な食品サプライチェーンの安全性を確保することを目的としています。この規格には、食品安全管理の全体的なガイドラインが含まれており、飼料および食品チェーンのトレーサビリティにも焦点を当てています。

食品安全

食品安全とは、慢性的か急性的かを問わず、食品が消費者の健康に害を及ぼす可能性のあるすべての危険を指します。^[2]

ISO 22000規格

ISO 22000は、食品業界で最も人気のある自主的な食品安全国際規格であり、その総数は51,535か所です（ISO Survey 2022による）。ISO 22000ファミリーは、適正標準化基準（GSP）^[3]および世界貿易機関（WTO）の国際規格の開発原則^{[4]に準拠した国際的}な自主合意規格です。食品安全管理システム（FSMS ）の要件を定義し、 FSMS原則として定義されている次の要素を組み込んでいます。

システム管理
前提条件プログラム
HACCPの原則

上記の要素の批判的レビューは、多くの科学者によって行われてきました。^[5]^[6]^[7]^[8] 食品チェーンに沿ったコミュニケーションは、食品チェーン内の各段階で関連するすべての食品安全上の危険が特定され、適切に管理されることを保証するために不可欠です。これは、食品チェーンの上流と下流の両方の組織間のコミュニケーションを意味します。特定された危険と管理措置について顧客とサプライヤーにコミュニケーションをとることは、顧客とサプライヤーの要件を明確にするのに役立ちます。

安全な食品を消費者に届けるためには、食品チェーン全体で効果的な双方向コミュニケーションを確保するため、食品チェーン内での組織の役割と立場を認識することが不可欠です。

ISO 22000とHACCP

ISO 22000 には、相互に作用する2 つの計画-実行-確認-改善 ( PDCA ) サイクルがあり、1 つ目は管理システムをカバーし、2 つ目は運用 (ISO 22000:2018、第 8 項で説明) をカバーし、同時に HACCP の原則をカバーします。ISO 22000 は、 HACCP の原則と 12 のHACCP適用手順を含むコーデックス委員会の食品衛生の一般原則、CXC 1-1969 ^[9]を参照しています。次の表は、ISO 22000 とコーデックス委員会の食品衛生の一般原則、CXC 1-1969 の関係と整合性を説明しています。タスク「管理手段または管理手段の組み合わせを検証する」は、食品安全管理手段の検証に関するガイドライン、CXG 69-2008 ^{[10]も参照しています。}

ある研究では、食品媒介性の発生を防ぐ上で、HACCPの基礎としてISO 22000食品安全管理システム（FSMS）、重要管理点危害分析（HACCP）、および前提条件プログラム（PRP）の重要性が説明されています。^[11]さらに、ISO 22000認証を受けた乳製品会社と認証を受けていない乳製品会社間のHACCPの有効性に関する別の研究では、HACCP食品安全システム（FSS）を実装し、ISO 22000認証を受けることで、HACCPの目標達成レベルが大幅に向上することがわかりました。^[12]

ISO 22000 規格群

ISO は、ISO 22000 に関連する追加の規格を公開しました。これらの規格は、ISO 22000 規格ファミリーとして知られています。現在、ISO 22000 規格ファミリーは次の規格で構成されています。

ISO 22000 – 食品安全管理システム – 食品チェーン内のあらゆる組織に対する要件。
ISO 22001 – 食品および飲料業界における ISO 9001:2000 の適用に関するガイドライン (代替: ISO 15161:2001 撤回)。
ISO/TS 22002 - 食品安全に関する前提条件プログラム - パート 1: 食品製造、パート 2: ケータリング、パート 3: 農業、パート 4: 食品包装製造、パート 5: 輸送と保管、パート 6: 飼料と動物用食品の生産
ISO/TS 22003 – 食品安全 — パート 1: 食品安全管理システムの監査および認証を提供する機関に対する要求事項、パート 2: 食品安全システムの監査を含む、製品、プロセス、サービスの評価および認証を提供する機関に対する要求事項
ISO/TS 22004 – 食品安全マネジメントシステム – ISO 22000:2005 の適用に関するガイダンス。
ISO 22005 – 飼料および食品チェーンにおけるトレーサビリティ – システム設計および実装に関する一般原則と基本要件。
ISO 22006 – 品質管理システム – 作物生産における ISO 9002:2000 の適用に関するガイダンス。

ISO 22000は、食品安全システム認証（FSSC）スキームFSSC 22000の基礎としても使用されています。FSSC 22000は、世界食品安全イニシアチブ（GFSI）承認スキームであり、認証プログラムオーナー（CPO）とも呼ばれています。ISO 22000とGFSI承認スキームの違いは、ISO、国際規格、および民間規格の論文で説明されています。^[13]

ISO 9001 と ISO 22000

1990年代初頭、欧州連合（EU）の食品業界ではISO 9000:1987シリーズの規格の適用が受け入れられました。同時に、米国農務省は米国における食品の安全性を証明するためにHACCPシステムを承認しました。これにより、これら2つのシステムが統合され、ISO 9001がHACCPとともに組織内の単一の管理ツールとして認定されました。ヨーロッパでは、ISO 9001とHACCPは、1990年の食品安全法に基づく訴追に対する「デューデリジェンス」防御として企業によって使用されました。^[14]^[15]

品質管理システムISO 9001と比較すると、食品安全管理システムは、当初は原則に基づくものよりも手順指向のガイダンスであった標準 (ISO 22000:2005 バージョン) でした。2018 年の改訂版 (ISO 22000:2018) では、品質管理原則とも呼ばれる FSMS 原則に加えて、ISO の一般管理原則を含めることでこれに対処しました。

ISO一般管理原則

顧客重視
リーダーシップ
人々の関与
プロセスアプローチ
改善
証拠に基づく意思決定
関係管理

それ以外にも、 ISO 22000 は、農業、加工、製造、ケータリング、保管、流通を含むあらゆる種類の食品安全のための産業特有のリスク管理システムです。 ISO 22000 は、ISO 9001の品質管理システムを含む他の ISO 管理システム規格 (MSS) と統合できるように、附属書 SLとも呼ばれる ISO 高レベル構造 (HLS) を使用して設計されています。適合性評価と監査については、 ISO 9001 と ISO 22000 の両方で、ISO 17021 適合性評価、管理システムの監査および認証を行う機関に対する要求事項、およびISO 19011管理システム監査のガイドラインが参照されています。2 つの規格 ( ISO 9001 、 ISO 22000)の詳細な類似点、相違点、および複合効果については、他の場所で確認できます。^[16]^、^[17]^、^[18]^、。^[19]^、^[20]^[21]

潜在的な正当化

ISOマネジメントシステム規格（MSS）は、あらゆる分野や業界、規模に統合できるように設計されており、これについては「ISOと中小企業」でさらに説明されています。2004年に、欧州工芸品・貿易・中小企業標準化局は、この規格は大企業にのみ適しており、小規模食品企業は認証を取得するためのリソースが不足しているため、このような高い規格を求めることはできないと指摘しました。同局は、小規模食品企業が同じ目的を達成するための代替案を作成することを提案しました。^[22] EFSAは現在、食品サプライチェーンの中小企業に適応可能な食品法規制に取り組んでいます。 ^[23] さらに、ISOと国連工業開発機関（UNIDO）は共同でISO 22000という実用的なガイドを発行しました。これは、ISO 22000に従ってFSMSを実装することの潜在的な利点を認識しているすべての組織（中小企業を含む）を支援するためのガイダンスを提供します。

標準認証を求める食品組織は、統合管理システムへと進化しており、通常は環境（ISO 14001）と労働安全衛生（ISO 45001 ）を品質（ ISO 9001 ）と統合しています。これは、プロセスアプローチとリスクに基づく考え方を考慮に入れており、食品安全、労働者の安全、環境を含む組織レベルと運用レベルの両方でリスクに対処し、サプライチェーンにおける一次生産と食品加工の後期段階から生じます。^[24]^、 ^[25]

ISO 22000は、包括性に関するISO 2030戦略^[26]と、政府が国際基準とガイドラインを最大限に活用すべきであると説明している世界保健機関の食品安全戦略により、将来の成長に向けて好位置につけています。 ^[27]これは、WTO協定が政府に国際基準に基づいて要件を調和させることを強く奨励していると説明している世界貿易機関と国連食糧農業機関の共同出版物によって裏付けられています。^[28]

歴史

参照

参考文献

^ ISO 22000 食品安全マネジメントシステム (FSMS) 認証に期待される成果 (第 1 版)。国際標準化機構。2022 年。ISBN 978-92-67-11250-3。
^ 食品の安全性と品質の確保（PDF）。FAO/WHO出版物。3ページ。 2021年9月15日閲覧。
^ 適正標準化基準（GSP）（第1版）。ジュネーブ、スイス：ISO。2019年。ISBN 978-92-67-10986-2。
^ 「国際基準、ガイド、勧告の開発のための原則」。wto.org。世界貿易機関。 2021年9月17日閲覧。
^ ジンバブエのクラース・ウェンツテル、リチャード・ジャクソン。「ISO 22000: 食品安全管理システムの要件」。2011年7月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年2月28日閲覧。
^ 小川宏. 「最新の食品製造工程における殺菌・衛生技術、ISO 22000「食品安全マネジメントシステム」による総合的な食品安全管理」. 2010年12月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年2月28日閲覧。
^ ミヤノビッチ・マルクス、マリーナ (2006 年 5 月)。「ISOC 22000:2005 と HACCP」(PDF)。フェスティバル・クヴァリテタ2006。 Asocijacija za kvalitet i standardizaciju Srbije 。2010 年10 月 17 日に取得。
^ プラティ、R;デボラ・A・マッキンタイア (2004)。「食品安全管理に関する新しい ISO 22000 (最終提案) 規格」。材料. ３（４）。チリオッティ・エディターリ・スパ：19–21。
^ 「食品衛生の一般原則、CXC 1-1969」（PDF）。fao.org 。コーデックス委員会。 2021年9月15日閲覧。
^ 「食品安全管理措置の検証に関するガイドライン、CXG 69-2008」（PDF） . fao.org . Codex Alimentarius . 2021年9月15日閲覧。
^ Lee, Jocelyn C.; Daraba, Aura; Voidarou, Chrysa; Rozos, Georgios; Hesham A., El Enshasy; Varzakas, Theodoros (2021年9月13日). 「食品安全管理システムと他の管理ツール（HAZOP、FMEA、Ishikawa、Pareto）の実装。リステリア・モノサイトゲネスのケーススタディと微生物学的基準との相関関係」。食品。10 （9 ）：2169。doi ：10.3390/ foods10092169。PMC 8468768。PMID 34574279。
^ Psomas, Evangelos; Kafetzopoulos, Dimitrios (2015年7月). 「ISO 22000認証取得乳製品会社と非認証乳製品会社におけるHACCPの有効性」. Food Control . 53 :134–139. doi :10.1016/j.foodcont.2015.01.023 . 2021年6月23日閲覧。
^ 国際標準と民間標準。国際標準化機構。2010年。ISBN 978-92-67-10518-5。
^アダムス、 キャサリンE (1994)。「ISO 9000とHACCPシステム」食品医薬品法ジャーナル。49 (4):603-607。JSTOR 26659453。
^ Harrigan, WF (1993). 「ISO 9000シリーズとHACCPへの影響」.食品管理. 4 (2): 105–111. doi :10.1016/0956-7135(93)90166-L.
^ Surak、John G.「ISO 9001 と ISO 22000 の比較」(PDF) 。2008 年2 月 28 日に取得。
^ Faergemand, Jacob; Dorte Jespersen. 「食品サプライチェーンの完全性を確保するための ISO 22000」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。
^ Frost, Roger. 「ISO 22000 は食品安全管理システム規格の最初の規格です」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。
^ 湯川剛一郎「ISO 22000のポイント」。2013年11月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年2月28日閲覧。
^ Dimitrios Kafetzopoulos、Katerina Gotzamani、Evangelos Psomas (2013)。「食品会社の品質システムと競争力」。ベンチマーキング。20 (4): 463–483。doi : 10.1108 /BIJ-08-2011-0065 。2021年6月23日閲覧。
^ シルバ、マリア・マヌエラ;フォンセカ、ルイス・ミゲル。スーサ、セルジオ・ディニス（2016）。「ISO 22000 および食品安全マネジメントシステム (FSMS) に対する ISO 9001:2015 の影響」。品質成功へのアクセス。17 (152): 81–85。
^ 欧州工芸・貿易・中小企業標準化事務所 (2004)。「TC 34 ドラフト規格 ISO 22000 に関する Normapme Food Group の立場」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。
^ NORMAPME (2007). 「欧州標準化の分野における工芸と中小企業の促進」(PDF) 。 2008年2月28日閲覧。
^ Dias Report (2003). 「農業食品部門におけるライフサイクルアセスメント」(PDF) 。 2008年2月29日閲覧。
^ URS/PK プロジェクトレポート (2007)。「食品業界向け国際基準および規制に関するトレーニングコース」(PDF)。2011 年 10 月 3 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2008 年2 月 29 日に閲覧。
^ 「ISO 戦略 2030」。iso.org。国際標準化機構。
^ 「食品安全のためのWHO世界戦略草案2022-2030」。who.int。世界保健機関。
^ 貿易と食品基準。FAOとWTO。2017年。ISBN 978-92-5-109793-9。

さらに読む

Surak, John G.「安全な食品のためのレシピ: ISO 22000 と HACCP」。Quality Progress。2007年 10 月。21 ～ 27 ページ。
マッキンリー、ケビン、チェンバーズ、アルバート ISO 22000 規格群の概要、UNCTAD/WTO 合同非公式情報セッション、2007 年 6 月 25 日
Ghizzoni, L; Surak, J; ISO 22000 食品安全管理システム入門、国際貿易センター、ニュースレター No. 85/2008

外部リンク

食品安全ハンドブック堅牢な食品安全管理システムを構築するための実践ガイド – 国際金融公社
ISO 22000 食品安全管理システム - 食品チェーン内のあらゆる組織に対する要件
ISOと農業
ISOと食品
ISO ポリシー - セクター別の例 - 食品

[1] ISO 22000 食品安全マネジメントシステム (FSMS) 認証に期待される成果 (第 1 版)。国際標準化機構。2022 年。ISBN 978-92-67-11250-3。

[2] 食品の安全性と品質の確保（PDF）。FAO/WHO出版物。3ページ。 2021年9月15日閲覧。

[3] 適正標準化基準（GSP）（第1版）。ジュネーブ、スイス：ISO。2019年。ISBN 978-92-67-10986-2。

[4] 「国際基準、ガイド、勧告の開発のための原則」。wto.org。世界貿易機関。 2021年9月17日閲覧。

[iso92rfsms-5] ジンバブエのクラース・ウェンツテル、リチャード・ジャクソン。「ISO 22000: 食品安全管理システムの要件」。2011年7月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年2月28日閲覧。

[sstlf-6] 小川宏. 「最新の食品製造工程における殺菌・衛生技術、ISO 22000「食品安全マネジメントシステム」による総合的な食品安全管理」. 2010年12月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年2月28日閲覧。

[iso22haccp-7] ミヤノビッチ・マルクス、マリーナ (2006 年 5 月)。「ISOC 22000:2005 と HACCP」(PDF)。フェスティバル・クヴァリテタ2006。 Asocijacija za kvalitet i standardizaciju Srbije 。2010 年10 月 17 日に取得。

[pbiqs-8] プラティ、R;デボラ・A・マッキンタイア (2004)。「食品安全管理に関する新しい ISO 22000 (最終提案) 規格」。材料. ３（４）。チリオッティ・エディターリ・スパ：19–21。

[9] 「食品衛生の一般原則、CXC 1-1969」（PDF）。fao.org 。コーデックス委員会。 2021年9月15日閲覧。

[10] 「食品安全管理措置の検証に関するガイドライン、CXG 69-2008」（PDF） . fao.org . Codex Alimentarius . 2021年9月15日閲覧。

[11] Lee, Jocelyn C.; Daraba, Aura; Voidarou, Chrysa; Rozos, Georgios; Hesham A., El Enshasy; Varzakas, Theodoros (2021年9月13日). 「食品安全管理システムと他の管理ツール（HAZOP、FMEA、Ishikawa、Pareto）の実装。リステリア・モノサイトゲネスのケーススタディと微生物学的基準との相関関係」。食品。10 （9 ）：2169。doi ：10.3390/ foods10092169。PMC 8468768。PMID 34574279。

[12] Psomas, Evangelos; Kafetzopoulos, Dimitrios (2015年7月). 「ISO 22000認証取得乳製品会社と非認証乳製品会社におけるHACCPの有効性」. Food Control . 53 :134–139. doi :10.1016/j.foodcont.2015.01.023 . 2021年6月23日閲覧。

[13] 国際標準と民間標準。国際標準化機構。2010年。ISBN 978-92-67-10518-5。

[14] ^アダムス、 キャサリンE (1994)。「ISO 9000とHACCPシステム」食品医薬品法ジャーナル。49 (4):603-607。JSTOR 26659453。

[15] Harrigan, WF (1993). 「ISO 9000シリーズとHACCPへの影響」.食品管理. 4 (2): 105–111. doi :10.1016/0956-7135(93)90166-L.

[ciso92-16] Surak、John G.「ISO 9001 と ISO 22000 の比較」(PDF) 。2008 年2 月 28 日に取得。

[iso22000pe-17] Faergemand, Jacob; Dorte Jespersen. 「食品サプライチェーンの完全性を確保するための ISO 22000」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。

[fffs-18] Frost, Roger. 「ISO 22000 は食品安全管理システム規格の最初の規格です」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。

[piso22000-19] 湯川剛一郎「ISO 22000のポイント」。2013年11月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年2月28日閲覧。

[20] Dimitrios Kafetzopoulos、Katerina Gotzamani、Evangelos Psomas (2013)。「食品会社の品質システムと競争力」。ベンチマーキング。20 (4): 463–483。doi : 10.1108 /BIJ-08-2011-0065 。2021年6月23日閲覧。

[21] シルバ、マリア・マヌエラ;フォンセカ、ルイス・ミゲル。スーサ、セルジオ・ディニス（2016）。「ISO 22000 および食品安全マネジメントシステム (FSMS) に対する ISO 9001:2015 の影響」。品質成功へのアクセス。17 (152): 81–85。

[nfgp-22] 欧州工芸・貿易・中小企業標準化事務所 (2004)。「TC 34 ドラフト規格 ISO 22000 に関する Normapme Food Group の立場」(PDF) 。2008 年2 月 28 日閲覧。

[pcsa-23] NORMAPME (2007). 「欧州標準化の分野における工芸と中小企業の促進」(PDF) 。 2008年2月28日閲覧。

[lcaa-24] Dias Report (2003). 「農業食品部門におけるライフサイクルアセスメント」(PDF) 。 2008年2月29日閲覧。

[tcis-25] URS/PK プロジェクトレポート (2007)。「食品業界向け国際基準および規制に関するトレーニングコース」(PDF)。2011 年 10 月 3 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2008 年2 月 29 日に閲覧。

[26] 「ISO 戦略 2030」。iso.org。国際標準化機構。

[27] 「食品安全のためのWHO世界戦略草案2022-2030」。who.int。世界保健機関。

[28] 貿易と食品基準。FAOとWTO。2017年。ISBN 978-92-5-109793-9。

ISO22000 認証

食品安全

ISO 22000規格

ISO 22000とHACCP

ISO 22000 規格群

ISO 9001 と ISO 22000

潜在的な正当化

歴史

参照

参考文献

さらに読む

外部リンク

関連するトピック

危害分析重要管理点の

、国際標準化機構

食品安全

国際規格