附属書SLは、ISO/IEC指令第1部の一部であり、ISOマネジメントシステム規格(MSS)の記述方法を規定しています。附属書SLの目的は、統一された合意済みの高レベル構造、同一のコアテキスト、共通の用語とコア定義を提供することにより、MSSの一貫性と整合性を高めることです。その目的は、すべてのISOタイプA MSS(および該当する場合はB)が整合し、これらの規格の互換性が向上することです。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
2012年以前は、マネジメントシステムに関する様々な規格がそれぞれ異なる方法で作成されていました。1990年代後半以降、これらの規格の作成方法を統一しようとする試みが何度か行われてきましたが、合意に達することに成功した最初のグループは、ISO/技術管理委員会によって設立された合同技術調整グループ(JTCG)でした。
ISO内の様々な技術委員会は現在、附属書SLが採択される前に発行されたすべてのMSSの改訂作業に取り組んでいます。ISO 9001やISO 14001など、多くの規格は既に附属書SLに準拠しています。
高レベルの構造
附属書SLによれば、マネジメントシステム規格は次の構造に従うべきである。[ 5 ]
- 範囲
- 規範的参照
- 用語と定義
- 組織の状況
- リーダーシップ
- 計画
- サポート
- 手術
- パフォーマンス評価
- 改善
規格の種類
附属書SLでは、管理システムの2種類の規格が定義されています。[ 6 ]
- タイプA MSS:マネジメントシステム要求事項(例:ISO 9001およびISO 14001)に関するもの
- タイプB MSS:ガイドライン(例えばISO 9004およびISO 14004)に関して
附属書SLに準拠したMSS(タイプA)
ISO 9001の分野別要件
- ISO 15378 :2017、医薬品の一次包装材料-ISO 9001:2015の適用に関する個別要求事項(医薬品製造管理基準(GMP)を参照)
- ISO 19443 :2018、品質マネジメントシステム ― 原子力安全にとって重要な製品およびサービスを提供する原子力エネルギー分野のサプライチェーンに属する組織によるISO 9001:2015の適用に関する特定要求事項(ITNS)
- ISO/TS 22163 :2017、鉄道用途-品質マネジメントシステム-鉄道組織に対する事業マネジメントシステム要求事項:ISO 9001:2015および鉄道分野への適用に関する個別要求事項
- ISO/TS 54001 :2019、品質マネジメントシステム - あらゆるレベルの政府の選挙組織に対するISO 9001:2015の適用に関する個別要求事項[ 22 ]
- ISO/IEC 80079-34 :2018、爆発性雰囲気-第34部:防爆製品製造における品質システムの適用
MSS(タイプA)は、附属書SLに従ってまだ改訂されていません。
- ISO 10012 :2003「測定マネジメントシステム-測定プロセス及び測定機器の要求事項」。この文書はまもなく「ISO 10012 品質マネジメント-測定マネジメントシステムの要求事項」に置き換えられる予定です。[ 23 ]
- ISO 30000 :2009、船舶及び海洋技術-船舶リサイクル管理システム-安全かつ環境に配慮した船舶リサイクル施設の管理システムの仕様
ISO 9001の分野別要件
- ISO 13485 :2016、医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項
- ISO 16000-40 :2019、室内空気-第40部:室内空気質管理システム
- ISO/TS 17582 :2014、品質マネジメントシステム-あらゆるレベルの政府の選挙組織に対するISO 9001:2008の適用に関する個別要求事項
- ISO/TS 29001 :2010 石油、石油化学及び天然ガス産業-業種別品質マネジメントシステム-製品及びサービス供給組織に対する要求事項
ISO/IEC 27001に特化した分野
- ISO/IEC 27701 :2019、情報技術-セキュリティ技術-プライバシー管理に関するISO/IEC 27001の拡張-要求事項
MSS(タイプB)が附属書SLに準拠していない
- ISO 14002-1 :2019、環境マネジメントシステム - 環境トピック分野別の環境側面および環境条件へのISO 14001フレームワークの適用に関する指針 - 第1部:一般[ 28 ]
- ISO 14005 :2019、環境マネジメントシステム-段階的導入のための柔軟なアプローチに関する指針
- ISO 22004 :2014、食品安全マネジメントシステム ― ISO 22000の適用に関するガイダンス
- ISO/IEC 27013 :2015、情報技術 - セキュリティ技術 - ISO/IEC 27001 および ISO/IEC 20000-1 の統合実装に関するガイダンス (改訂中) [ 29 ]
- ISO 28001 :2007、サプライチェーンのセキュリティマネジメントシステム ― サプライチェーンセキュリティの実装に関するベストプラクティス、評価および計画 ― 要求事項およびガイダンス
- ISO 28002 :2011、サプライチェーンのセキュリティマネジメントシステム-サプライチェーンのレジリエンス開発-要求事項及び使用に関するガイダンス
- ISO 28007-1 :2015、船舶及び海洋技術 ― 船舶に民間契約武装警備員(PCASP)を提供する民間海上警備会社(PMSC)のためのガイドライン(及びプロフォーマ契約) ― 第1部:一般
参考文献
- ↑ 「ISO -指令および方針」。ISO 。
- ↑ノーウィッチ、クイックファイア・デジタル・ウェブデザイン(2019年4月24日)。「Annex SLとは?」。QMS。
- ↑ 「Annex SLシステム構造とは? | NQA」www.nqa.com .
- ↑ 「附属書SLとは何か、そしてなぜ重要なのか?」 2019年3月6日。
- ↑ 「附属書SLおよびマネジメントシステム規格 – ISO」。2020年7月21日。
- ↑ 「ISO -マネジメントシステム規格一覧」。ISO 。
- ↑ 「ISO 9001:2015」。ISO 。 2021年9月。
- ↑ 「ISO 14001:2015」。ISO。 2022 年 12 月 13 日。
- ↑ "ISO 14298:2013" . ISO .
- ↑ "ISO 18788:2015" . ISO .
- ↑ 「ISO/IEC 19770-1:2012」。ISO。
- ↑ 「ISO/IEC 20000-1:2018」。ISO 。 2021年7月6日。
- ↑ 「ISO 20121:2012」。ISO。 2019年11月25日。
- ↑ 「ISO 21001:2018」。ISO。 2018年5月2日。
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- ↑ 「ISO 21401:2018」。ISO 。 2022年7月26日。
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- ↑ 「ISO/IEC 27001:2022 - 情報セキュリティ、サイバーセキュリティ及びプライバシー保護 - 情報セキュリティマネジメントシステム - 要求事項」。ISO 。 2022年10月。
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- ↑ 「ISO 35001:2019」。ISO。 2020年12月15日。
- ↑ 「ISO/TS 54001:2019」。ISO。 2019年6月11日。
- ↑ https://www.iso.org/standard/26033.html#draft
- ↑ 「ISO/TS 9002:2016」。ISO 。 2016年11月。
- ↑ 「ISO 9004:2018」。ISO。 2018 年 4 月 4 日。
- ↑ 「ISO 18091:2019」。ISO。 2019年3月26日。
- ↑ 「ISO 56002:2019」。ISO。 2021年6月24日。
- ↑ 「ISO 14002-1:2019」。ISO。
- ↑ 「ISO/IEC 27013:2015」。ISO 。 2015年12月17日。
- ↑ 「ISO/FDIS 37002」。ISO 。 2021年12月9日。