技術標準とは、製品または関連するプロセスおよび生産方法、および関連する管理システムの実践に関する規則、条件、ガイドラインまたは特性の一般的かつ反復的な使用に適用される、反復可能な技術的作業のための確立された規範または要件です。技術標準には、用語の定義、コンポーネントの分類、手順の明確化、寸法、材料、性能、設計または操作の仕様、材料、プロセス、製品、システム、サービスまたは実践を記述する際の品質および数量の測定、試験方法およびサンプリング手順、または適合性の説明およびサイズまたは強度の測定が含まれます。[ 1 ]
標準規格とは、通常、統一された工学的または技術的な基準、方法、プロセス、および慣行を定める正式な文書を指します。これに対し、慣習、慣例、企業製品、企業標準などが一般的に受け入れられ、支配的になった場合は、事実上の標準規格と呼ばれることがよくあります。
技術標準は、企業、規制機関、軍隊などによって、民間または一方的に策定される場合がある。また、労働組合や業界団体などのグループによって策定されることもある。標準化団体は、より多様な意見を取り入れることが多く、通常は自主的な標準を策定する。これらの標準は、政府(法律などを通じて)、企業契約などで採用された場合、義務化される可能性がある。
標準化プロセスは、法令による場合もあれば、技術専門家の正式な合意形成を伴う場合もある。
技術規格の主な種類は以下のとおりです。
技術標準は[ 4 ]で次のように定義されています。
技術標準は以下のように存在する可能性がある。
地理的に定義されたコミュニティが、コミュニティ全体の調整問題を解決する必要がある場合、既存の標準を採用するか、新しい標準を作成することができます。主な地理的レベルは次のとおりです。
国内/地域/国際規格は、各地域、地域規格組織、または地域企業が独自に開発した技術規制や規格の違いによって生じる、地域間または地域間の商業における技術的障壁を克服する一つの方法です。技術的障壁は、それぞれが大規模なユーザーベースを持つ異なるグループが集まり、互いに互換性のない確立された作業を行う場合に発生します。国内/地域/国際規格を確立することは、この問題を防止または克服する一つの方法です。これをさらに支援するために、WTO貿易の技術的障害(TBT)委員会は、加盟国が国際規格を開発する際の指針となる「6つの原則」を発表しました。[ 7 ]
規格が公表されているからといって、それが常に有用または正しいとは限りません。例えば、ある製品が特定の規格に準拠しているからといって、必ずしも特定の用途に適しているとは限りません。製品やサービスを使用する人(技術者、労働組合など)や、それを規定する人(建築基準、政府、業界など)は、利用可能な規格を検討し、適切な規格を指定し、その遵守を徹底し、製品を正しく使用する責任があります。適合性の検証は不可欠です。
規格は定期的に見直し、改訂、更新されることが多い。そのため、発行された規格の最新版を使用または参照することが極めて重要である。規格の作成者または策定機関は、多くの場合、ウェブサイトに最新版を掲載している。
経済学を含む社会科学において、基準は調整問題の解決策である場合に有用である。つまり、基準は、すべての関係者が相互に利益を得られる状況から生まれるが、それは相互に矛盾のない意思決定を行うことによってのみ可能となる。
例:
民間標準は、企業、非政府組織、民間セクターのマルチステークホルダーイニシアチブ(マルチステークホルダーガバナンスとも呼ばれる)などの民間団体によって開発されます。すべての技術標準が同じように作られているわけではありません。技術標準の開発において、民間標準は自主的な合意標準と比較して非合意プロセスを採用します。これは論文「国際標準と民間標準」で説明されています。[ 8 ]
国際貿易センターは、民間規格の影響に関する技術論文を含む文献レビューシリーズを公表し[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]、国連食糧農業機関(FAO)は、主にグローバル食品安全イニシアチブ(GFSI)のマルチステークホルダーガバナンスの下での規格調和によって推進される、農産食品産業における民間食品安全規格の普及に関する多数の論文を公表した[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]。民間規格と貿易の技術的障壁(TBT)に関する懸念があり、民間規格は合意に基づかないため、国際規格の開発に関するTBT委員会の6つの原則を遵守できないことから、WTOは民間規格設定機関の行動がWTO法の対象となる可能性を排除していない[ 17 ] [ 18 ] 。
BSIグループは、民間の食品安全基準を「プラグとソケット」に例え、食品業界は「混乱と複雑さ」に満ちていると説明しました。また、「多数の基準と保証制度により、断片化され非効率的なサプライチェーン構造が生まれ、企業は不必要なコストを消費者に転嫁せざるを得ない」とも述べています。[ 19 ] BSIは、単一の国際規格で運用されている他のセクターの例として、ISO 9001(品質)、ISO 14001(環境)、ISO 45001(労働安全衛生)、ISO 27001(情報セキュリティ) 、 ISO 22301 (事業継続)を挙げています。単一の国際規格で運用されているセクターのもう1つの例は、国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)が採用しているISO 13485(医療機器)です。
2020年にフェアトレード・インターナショナル、2021年に森林認証プログラム(PEFC)は、マルチステークホルダー・イニシアチブ・インテグリティ研究所(MSIインテグリティ)[22]とグリーンピース[23]の報告を受けて、民間基準の使用を擁護する立場表明[ 20 ] [ 21 ]を発表しました。
民間規格では通常、規格を採用する組織から年間料金という形で金銭的な貢献が求められます。企業は規格所有者の理事会に参加することが推奨されており[ 24 ]、これにより相互主義が実現します。つまり、企業は規格の要件に影響力を行使する許可を得ており、その見返りとして、同じ企業がサプライチェーンで規格を推進し、規格所有者に収益と利益をもたらします。民間規格における金銭的インセンティブは、一部の民間規格が金銭を生み出すことだけを目的として作成されるという、逆効果のインセンティブにつながる可能性があります。民間規格のスキーム所有者であるBRCGSは、2016年にプライベートエクイティ会社Kohlberg Kravis Robertsが所有するLGC Ltdに買収されました[ 25 ]。この買収により、BRCGSの年間料金が大幅に増加しました[ 26 ] 。 2019年には、LGC Ltdはプライベートエクイティ会社のCinvenとAstorgに売却されました[ 27 ] 。
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