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Intas Pharmaceuticals Limitedは、アーメダバードに本社を置くインドの多国籍製薬会社です。[ 2 ]ジェネリック治療薬の製造業者であり、受託臨床研究および製造に従事しています。[ 3 ] 22の製造工場があり、17はインドにあり、残りはギリシャ、英国、メキシコにあります。[ 1 ] 2019会計年度の同社の収益の69%は国際市場から、31%はインドから得られました。[ 4 ] 100カ国以上で市場プレゼンスがあります。
同社は1977年にジャイナ教徒の薬剤師ハスムク・チュドガーによって設立され[ 5 ]、1985年に法人化された[ 6 ]。
2013年にChrysCapitalは同社の株式16.14%を取得し、2015年にはChrysCapitalはシンガポールを拠点とするTemasek Holdingsに10.13%を売却し[ 7 ]、2017年にはさらにCapital Internationalに3.01%の株式を売却した。しかし、2020年5月までにChrysCapitalはCapital Internationalの株式を買い戻した[ 8 ] 。現在、Chudgar家は同社の株式の83.85%を所有しており、Temasek Holdingsが10.13%、ChrysCapitalが6.02%を保有している[ 6 ] 。
2021年3月現在、同社は世界中で19の製造施設を運営しており、インドに13 、英国に5 、メキシコに1つあります。[ 6 ]同社は、10億以上の固形製剤と500万の注射剤を製造・輸出できる能力を持つ新しい製造施設をPHARMEZ（アーメダバード近郊のバブラ）に設立しました。[ 9 ]
2000年、血液専門医のウルミッシュ・チュドガーによって、インタス・ファーマシューティカルズの独立したバイオテクノロジー部門がインタス・バイオファーマシューティカルズとして設立されました。その後、2012年から2013年にかけて、この子会社は親会社であるインタス・ファーマシューティカルズ・リミテッドと合併しました。[ 10 ]この部門は、組換えDNAとモノクローナル抗体に基づくバイオシミラー製品の開発と製造に関わっています。[ 11 ]
同社は、バイオシミラーであるフィルグラスチムの欧州での臨床試験の承認を得るために、2006 年 12 月にEU GMP (医薬品製造管理基準) 監査を受け、2007 年 4 月に EU GMP 準拠の認証を取得し、インドで初めてそのような認証を受けた企業となった。 [ 12 ] 2015 年、同社は、進行したHIV 感染症や好中球減少症などの免疫系障害の患者を治療するために、最初のバイオシミラー製品であるフィルグラスチムを欧州で発売した。[ 13 ] [ 14 ]
EU GMP認証に加えて、同社は製造施設と製品に関して、 MCC南アフリカ、湾岸協力会議（GCC）、シリア、イエメン、ベラルーシ、その他いくつかの国の保健当局から承認を得ている。 [ 15 ]
ロンドンに本社を置くアコード・ヘルスケアは、ヨーロッパと北米市場で大規模なジェネリック医薬品を扱うインタス・ファーマシューティカルズの完全子会社です。また、ダラムのリサーチ・トライアングル・パークにあるアメリカの研究開発部門も管理しています。2018年現在、同社は89件の簡易新薬承認申請の承認を取得しており、255種類の剤形を販売しています。[ 16 ]
2016年、インタスは英国とアイルランドのテバ・ファーマシューティカルズの資産を7億6400万米ドルで買収した。[ 17 ] [ 2 ]
2017年、同社のAccord Healthcareは、Teva Pharmaceutical IndustriesからActavis UK Ltd.とActavis Ireland Ltd.を企業価値6億300万ポンドで買収すると発表した。[ 18 ] [ 19 ]この取引には、ジェネリック医薬品のポートフォリオとバーンスタプルにある製造工場が含まれていた。[ 20 ]
2018年、インタスの子会社であるアコード・ヘルスケアは、サノフィの英国ファウドン工場を再開し、ジェネリック発泡性医薬品の製造を開始した。この工場は、サノフィが施設を閉鎖した後、2015年に買収されたものである。[ 21 ]これは、ハロー、バーンスタプル、ヘイバーヒル、ディドコットに続く、アコードにとって英国で5番目の製造拠点となる。[ 22 ]
2020年12月、Intas PharmaceuticalsはMankind Pharmaとともに、国家医薬品価格規制当局から義務的な価格承認を得ずに抗糖尿病薬を販売したとして、弁明を求める通知を受け取った。[ 23 ]
2022年12月、米国FDAの査察により、インドのサナンドにあるインタスの製造工場が、意図的に検査データを改ざんし、重要な品質管理記録を破棄していたことが判明した。査察官は、シュレッダーにかけられた大量の検査記録と、操作された結果の複数の事例を記録し、同施設から出荷される医薬品の効力と純度の信頼性について懸念を抱かせた。[ 24 ]
2023年、独立系研究所Valisureが米軍の委託を受けて実施した試験で、 Intas社製のジェネリックタクロリムスは先発品と同等の効果を発揮しないことが判明し、同社の品質管理に対する懸念が高まった。 [ 25 ] 2015年の別の研究では、Accord社製のタクロリムスは意図したとおりに機能しないと結論付けられていたが、それでも市場に出回っていた。[ 26 ]
