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| モノクローナル抗体 | |
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| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ねずみ |
| ターゲット | CD20 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ゼヴァリン |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
イブリツモマブ チウキセタン（発音：/ ɪ b r ɪ ˈ t uː m oʊ m æ b t aɪ ˈ ʌ k s ɛ t æ n / [2] ）は、ゼヴァリンという商品名で販売されており、非ホジキンリンパ腫に対するモノクローナル抗体 放射免疫療法である。この薬は、モノクローナルマウスIgG1抗体イブリツモマブとキレート剤チウキセタンを併用し、これに放射性同位元素（イットリウム-90またはインジウム-111 ）を加える。チウキセタンは、炭素骨格にイソチオシアナトベンジルとメチル基を含むDTPAの改変版である。[3] [4]
医療用途
イブリツモマブ チウキセタンは、再発性または難治性の低悪性度または形質転換したB細胞 非ホジキンリンパ腫（NHL）、リンパ増殖性疾患、および未治療の濾胞性NHLの治療に使用され、第一選択 化学療法で部分的または完全な反応を示した成人を対象としています。[5]
治療はリツキシマブの点滴から始まります。その後、インジウム111で標識されたイブリツモマブチウキセタン（90 Y成分の代わりに111 Inを使用）を投与し、実際の治療を行う前にガンマカメラで薬剤の分布を画像化します。[6]
作用機序
抗体は正常および悪性B細胞（B細胞前駆細胞ではない）の表面にあるCD20 抗原に結合し、結合した同位体からの放射線（主にベータ放出）によって抗体と近くの細胞を死滅させます。さらに、抗体自体が抗体依存性細胞傷害（ADCC）、補体依存性細胞傷害（CDC）、アポトーシスを介して細胞死を引き起こす可能性があります。これらの作用により、B細胞が体内から排除され、リンパ系幹細胞から新しい健康なB細胞集団が発生します。[7]
歴史
バイオジェン・アイデック傘下のIDECファーマシューティカルズ社が開発した[8]イブリツモマブチウキセタンは、2002年に米国食品医薬品局（FDA）が癌治療薬として承認した初の放射免疫療法薬である。再発性または難治性の低悪性度または濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）の患者の治療薬として承認されたが、リツキシマブ難治性濾胞性NHLの患者も対象となった。[9]欧州医薬品庁は、 2004年に再発性または難治性のCD20陽性濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫の成人の治療薬として販売承認したが、リツキシマブで治療した患者は、CD20陽性濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫の成人患者であった。[1]この承認は、3年以上連続して販売されなかったため、2024年7月に失効した。[1]
2009年9月、イブリツモマブチウキセタンは、化学療法に反応した未治療患者にも適応を拡大する承認をFDAから受けました。[5]
社会と文化
経済
イブリツモマブチウキセタンは特許保護下にあり、ジェネリック医薬品として入手できません。承認された当時、1回投与で入手できる薬剤の中で最も高価で、平均投与量で37,000米ドル（30,000ユーロ）以上かかりました。 [10] [11]他のモノクローナル抗体治療（その多くは1回の治療で40,000米ドルをはるかに超える）と比較すると、費用対効果が高いと考えられます。[10] [12]
参考文献
- ^ abc 「Zevalin EPAR」。欧州医薬品庁。2009年3月2日。 2024年7月11日閲覧。
- ^ 「イブリツモマブ チウキセタン」国立がん研究所2008年2月26日2020年7月25日閲覧。
- ^ Milenic DE 、 Brady ED、Brechbiel MW (2004 年 6 月)。 「抗体標的放射線癌治療」。Nature Reviews。Drug Discovery。3 ( 6) : 488–99。doi :10.1038/nrd1413。PMID 15173838。S2CID 22166498。
- ^ WHO医薬品情報
- ^ ab Schaefer NG、Huang P、Buchanan JW、Wahl RL（2011 年5月）。「非ホジキンリンパ腫の放射線免疫療法：核医学医師と放射線腫瘍医の意見」。核医学ジャーナル。52 （5）：830–8。doi ：10.2967 /jnumed.110.085589。PMC 4380183。PMID 21536931。
- ^ Tennvall J、Fischer M、Bischof Delaloye A、Bombardieri E、Bodei L、Giammarile F、他 (2007 年 4 月)。「90Y 標識イブリツモマブ チウキセタン (ゼバリン) を用いた B 細胞リンパ腫の放射免疫療法に関する EANM 手順ガイドライン」。European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging。34 ( 4 ) : 616–622。doi : 10.1007 /s00259-007-0372-y。PMID 17323056。S2CID 8951564 。
{{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 上書きされた設定 (リンク) - ^ 「イブリツモマブ チウキセタン」（PDF）。米国食品医薬品局。
- ^ Pollack A (2003年6月24日). 「Idecが68億ドルでBiogenと合併へ」ニューヨークタイムズ。
- ^ Grillo-López AJ (2002 年 10 月)。「 ゼヴァリン: リンパ腫の治療に承認された初の放射免疫療法」。抗癌療法の専門家レビュー。2 (5): 485–93。doi : 10.1586 /14737140.2.5.485。PMID 12382517。S2CID 20940701 。
- ^ ab Cutler CS (2019年9月). 「新しい分子標的パーソナライズ放射性医薬品の経済学」.核医学セミナー. 49 (5): 450–457. doi :10.1053/j.semnuclmed.2019.07.002. OSTI 1556887. PMID 31470937. S2CID 201758449.
- ^ Bazell R (2004 年 6 月 23 日). 「なぜ新しい癌治療薬はこんなに高価なのか?」Slate Magazine。
- ^ Chen Q、Ayer T、Nastoupil LJ、Rose AC、Flowers CR（2015年3月）。「濾胞性リンパ腫患者における第一選択療法後のリツキシマブ維持療法および放射免疫療法強化療法と経過観察の費用対効果の比較」。Value in Health。18 （2）：189–197。doi ：10.1016 / j.jval.2014.12.017。PMC 4363091。PMID 25773554。
