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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | キメラ（マウス/ヒト） |
| ターゲット | CD20 |
| 臨床データ | |
| 商号 | ブリュンヴィ |
| その他の名前 | ウブリツキシマブ-XIIY |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a623008 |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6418 H 9866 N 1702 O 2006 S 48 |
| モル質量 | 144 504 .31 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
ウブリツキシマブは、 Briumviというブランド名で販売されており、多発性硬化症の治療に使用される免疫調節剤です。[1] [4]これはCD20を標的とした細胞溶解性モノクローナル抗体です。[1]
最も一般的な副作用には、発熱、悪寒、頭痛、インフルエンザ様疾患、心拍数の上昇、吐き気、喉の炎症、皮膚の発赤（紅斑）、アナフィラキシー（アレルギー）反応などの注入反応、重篤で致命的な細菌、真菌、新規または再活性化したウイルス感染などの感染症、免疫グロブリンの減少などがあります。[4]
2022年12月に米国で医療用として承認され、[1] [5] [6] [7]、2023年5月に欧州連合で承認された。 [3]
医療用途
ウブリツキシマブは、成人における再発寛解型、活動性二次進行型、臨床的に孤立した症候群の多発性硬化症の治療に適応があります。 [1] [4] [6]
欧州連合では、ウブリツキシマブは、臨床的特徴または画像的特徴によって定義される活動性疾患を伴う再発性多発性硬化症（RMS）の成人の治療に適応されています。[3]
歴史
研究者らは、再発型多発性硬化症患者を96週間治療し、同一設計の2つのランダム化二重盲検ダブルダミー並行群間実薬対照臨床試験でウブリツキシマブの有効性を実証した。[4]参加者は、ウブリツキシマブまたは実薬対照薬であるテリフルノミドのいずれかを投与されるようにランダムに割り付けられた。 [4]両研究の主な結果は、治療期間中の年間再発率であった。[4]両研究において、ウブリツキシマブはテリフルノミドと比較して年間再発率を大幅に低下させた。[4]
社会と文化
名前
ウブリツキシマブは国際一般名（INN）である。 [8]
参考文献
- ^ abcde 「Briumvi- ublituximab injection, solution, concentration」。DailyMed。2023年1月19日。2023年1月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年1月21日閲覧。
- ^ “Briumvi”. Union Register of medicinal products . 2023年6月1日. 2023年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年6月6日閲覧。
- ^ abc 「Briumvi EPAR」。欧州医薬品庁。2023年7月13日。2023年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年7月13日閲覧。
- ^ abcdefg 「FDA Roundup: December 30, 2022」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2022年12月30日。 2022年12月30日閲覧。
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- ^ 「Briumvi: FDA承認医薬品」。米国食品医薬品局（FDA）。2022年12月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年12月29日閲覧。
- ^ ab 「TG Therapeutics が FDA による Briumvi (ublituximab-xiiy) の承認を発表」（プレスリリース）。TG Therapeutics。2022 年 12 月 28 日。2022年12 月 29 日に GlobeNewswire 経由で閲覧。
- ^ Lee A (2023年4月). 「ユブリツキシマブ：初の承認」.薬物. 83 (5): 455–459. doi :10.1007/s40265-023-01854-z. PMID 36920653. S2CID 257534756.
- ^ 世界保健機関(2011). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト66」. WHO医薬品情報. 25 (3). hdl : 10665/74683 .
さらに読む
- Babiker HM、Glode AE、 Cooke LS 、 Mahadevan D (2018 年 4 月)。「CD20 陽性 B 細胞悪性腫瘍の治療における Ublituximab」。治験薬に関する専門家の意見。27 (4 ) : 407–412。doi :10.1080/13543784.2018.1459560。PMID 29609506。S2CID 4775126。
- Lunning M, Vose J, Nastoupil L, Fowler N, Burger JA, Wierda WG, et al. (2019年11月). 「再発性/難治性B細胞非ホジキンリンパ腫および慢性リンパ性白血病におけるUblituximabおよびumbralisib」Blood . 134 (21): 1811–1820. doi : 10.1182/blood.2019002118 . PMC 7042665. PMID 31558467 .
- Steinman L、Fox E、Hartung HP、Alvarez E、Qian P、Wray S、et al. (2022年8月)。「再発性多発性硬化症におけるウブリツキシマブとテリフルノミドの比較」。ニューイングランド医学ジャーナル。387 ( 8 ): 704–714。doi : 10.1056/NEJMoa2201904。PMID 36001711。S2CID 251808946 。
外部リンク
- ClinicalTrials.govの「再発性多発性硬化症 (RMS) 患者におけるウブリツキシマブの有効性と安全性を評価する研究 (ULTIMATE 1)」の臨床試験番号NCT03277261
- ClinicalTrials.govの「再発性多発性硬化症 (RMS) 患者におけるウブリツキシマブの有効性と安全性を評価する研究 (ULTIMATE II)」の臨床試験番号NCT03277248
