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ロバート・カリフ | |
|---|---|
 2022年のカリフ | |
| 第22代および第25代食品医薬品局長 | |
| 就任日 2022年2月17日 | |
| 社長 | ジョー・バイデン |
| 副 | ジャネット・ウッドコック ナマンジェ・バンパス |
| 先行 | ジャネット・ウッドコック（演技） |
| 在任期間 ：2016年2月22日～2017年1月20日 | |
| 社長 | バラク・オバマ |
| 先行 | マーガレット・ハンバーグ |
| 後継者 | スコット・ゴットリーブ |
| 個人情報 | |
| 生まれる | 1951年（72～73歳）アメリカ、サウスカロライナ州 アンダーソン |
| 政党 | 民主的 |
| 教育 | デューク大学(学士、医学博士) |
ロバート・マッキノン・カリフ（1951年生まれ）は、アメリカの心臓専門医であり、現在は食品医薬品局の第25代局長を務めている。
彼は2015年9月にバラク・オバマ大統領によって初めて委員に指名され[1]、2016年2月に米国上院で承認され[2] 、 2017年1月20日までその職を務めた。
ジョー・バイデン大統領は2021年11月12日にカリフ氏を食品医薬品局長に再指名した。[3]彼は2022年2月15日に上院で承認された。
コミッショナーに就任する前は、2015年1月から米国食品医薬品局の医薬品・タバコ局の副局長を務めていた。 [4] [5] [6] 2019年には、グーグルの親会社であるアルファベット社の医療戦略責任者に就任した。 [7]
幼少期と教育
カリフはサウスカロライナ州アンダーソンで生まれた。[8]サウスカロライナ州コロンビアの高校に通い、1969年にはAAAAサウスカロライナ選手権バスケットボールチームに所属した。[9] [信頼できない情報源? ]デューク大学に入学し、1973年に首席で卒業した。 [4]また、ファイ・ベータ・カッパの会員でもある。[9]
1978年、ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学医学部を卒業し、 [4]アルファ・オメガ・アルファ医学名誉協会に入会した。 [9]ノースカロライナ州を離れ、カリフォルニア大学サンフランシスコ校で内科研修を受け、1980年にデューク大学に戻り、心臓病学のフェローシップを修了した。[4]内科（1984年）と心臓病学（1986年）の専門医資格を持ち、アメリカ心臓病学会の修士号（2006年）を取得している。[9]
キャリア
デューク大学
カリフはデューク大学医学部の心臓病学教授として終身在職権を与えられた。彼はデューク臨床研究所の創設所長であり、同研究所は1000人の従業員を擁し[4] 、年間予算は3億2000万ドルで、その50～60%は製薬業界からの資金提供を受けている大規模な学術研究機関である[10]。
グーグル
カリフ氏はアルファベットのヘルスケア子会社の戦略と政策を指揮した。同氏は同社のベリリー・ライフ・サイエンスとグーグル・ヘルス部門の戦略と政策の専任責任者を務めた。 [11]
カリフは、多くの臨床心臓病研究、健康成果研究、医療の質、そして科学の進歩が医療に反映されることを目指すトランスレーショナルリサーチを主導してきました。彼は、コレステロール低下薬のエゼチミブ/シンバスタチンの有効性を試験する臨床試験の主任研究者でした。[12]
2015年現在、彼は臨床およびトランスレーショナルリサーチの副学長であり、デュークトランスレーショナルメディシン研究所（DTMI）の所長を務めている。カリフは、科学情報研究所によって、 1,200以上の査読済み出版物を持ち、最も引用されている医学著者のトップ10の一人として認められている。[5]
製薬業界との関係
カリフ氏はデューク臨床試験センターで製薬会社と緊密に連携し、「大規模で費用がかかり、デュークにとっては利益の出る臨床試験を行うよう説得した」。[13] ProPublicaによると、彼は2009年から2013年までメルク・シャープ・アンド・ドーム、ジョンソン・エンド・ジョンソン、グラクソ・スミスクライン、アストラゼネカ、イーライ・リリーの有償コンサルタントだった。最大のコンサルタント報酬は2012年のジョンソン・エンド・ジョンソンによる87,500ドルで、「旅費やコンサルティング費用のほとんどは5,000ドル以下」で、「彼のような地位にある医師にとっては最小限」だと言われている。[14] 2013年から2014年にかけて、彼は合計52,796ドルを受け取った。最も高額だったのはメルク・シャープ・アンド・ドームからの6,450ドルで、次いでアムジェン、F.ホフマン・ラ・ロシュAG、ヤンセンファーマシューティカ、第一三共、サノフィ・アベンティス、ブリストル・マイヤーズスクイブ、アストラゼネカの順であった。[15] 彼は2012年7月から2015年1月26日までPortola Pharmaceuticals, Inc.の取締役を務め、[14] Proventys, Inc.の顧問、Regado Biosciences, Inc.の医療諮問委員会の会長であり、2009年6月2日から同委員会のメンバーであり、Corgentech Inc.の臨床諮問委員会のメンバーでもあります。[16] フォーブスは、彼が2009年にFDA長官に指名されなかったのは、製薬業界との密接な関係のためだと書いています。[13]カリフの製薬業界とのつながりは、雑誌The American Prospect、[17]や民主党の上院議員バーニー・サンダースとジョー・マンチンによって批判され、2021年の再指名に反対票を投じる意向を発表しました。[18]
オバマ政権下のFDA
2015年1月、カリフは米国食品医薬品局の医薬品・タバコ局の副局長に任命され、「局長に次ぐ権限」を担った。[4] [6] 2015年2月、カリフは退任する食品医薬品局局長マーガレット・ハンバーグの後任候補として挙げられた。[19]そして2015年9月、バラク・オバマ大統領は彼を次期FDA局長に指名した。[1] 2016年2月、米国上院は89対4の投票でカリフを食品医薬品局局長に承認した。[20] [2]カリフは2017年1月20日にFDA局長を退任した。[要出典]
バイデン政権下のFDA
2021年11月12日、バイデン大統領はカリフ氏をFDA長官に復帰させるよう指名すると発表した。[21] [22] 2021年12月14日の上院HELP委員会での公聴会で、カリフ氏はパンデミック、オピオイド危機、中絶に関する問題について質問を受けた。一部の民主党員は、企業とのつながりとオピオイド危機を理由に彼の指名に反対した。共和党の上院議員数名は、中絶に関する問題を理由に彼の指名に反対した。[23]
2022年1月13日、彼は13対8の投票で委員会から推挙された。2022年2月15日、上院は50対46の投票で彼の指名を承認した。[24] [25]カリフは2022年2月17日に就任した。
会員資格
彼は米国医学研究所(IOM)のメンバーです。臨床試験のメディケア適用や市場からのエフェドラ撤去などを勧告した委員会や、投薬ミスの特定と防止に関する委員会に所属していました。2015 年現在、彼は IOM 政策委員会のメンバーであり、医薬品の発見、開発、翻訳に関するフォーラムとの連絡係を務めています。
彼はFDA心腎諮問委員会およびFDA科学委員会の科学技術小委員会に所属した。[5]
参考文献
Scholia にはRobert Califfの著者プロフィールがあります。
- ^ ab Tavernise, Sabrina (2015年9月19日). 「FDA候補のカリフ氏の医薬品メーカーとのつながりが懸念される」ニューヨーク・タイムズ。 2015年9月19日閲覧。
- ^ ab 「カリフォルニア州知事、FDAトップ就任をめぐる上院承認投票で勝利」 Medscape、2016年2月24日。 2016年2月24日閲覧。
- ^ 「バイデン氏、ロバート・カリフ氏をFDAコミッショナーに指名」NBCニュース。2021年11月12日。 2021年11月12日閲覧。
- ^ abcdef Kroll, David (2015年1月26日). 「デューク大学のロブ・カリフ氏がFDA副長官に指名」Forbes . 2015年2月5日閲覧。
- ^ abc 「ロバート・カリフ博士がFDA医療製品・タバコ担当副長官に任命」（プレスリリース）。食品医薬品局。2015年1月26日。 2015年2月5日閲覧。
- ^ ab Husten, Larry (2015年1月26日). 「Califf To Leave Duke To Become FDA Deputy Commissioner」. Forbes . 2015年2月5日閲覧。
- ^ 「元FDA長官ロバート・カリフ氏、GoogleとVerilyでフルタイムで健康政策の指揮を執る」FierceBiotech 2019年10月。 2021年10月15日閲覧。
- ^ カリフ、ロバート（2009年2月24日）。「ロバート・カリフ医学博士、ABCニュースOnCall+心臓病センターのコンサルタント」ABCニュース。 2015年2月5日閲覧。
- ^ abcd 「Duke Faculty Webpage」。2015年2月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年2月6日閲覧。
- ^ マッシモ・カラベッシ（2015年2月19日）「FDAの次期長官候補は大手製薬会社と密接な関係にある」『タイム誌』 。 2015年10月30日閲覧。
- ^ エリアス、ジェニファー（2019年9月30日）。「アルファベット、健康戦略と政策の監督に元FDAコミッショナーを任命」CNBC 。 2023年1月19日閲覧。
- ^ Kolata, Gina (2014年11月17日). 「研究により抗コレステロール薬の代替品が見つかる」ニューヨーク・タイムズ. 2015年2月11日閲覧。
- ^ ab Matthew Herper (2015年9月16日). 「ロバート・カリフはFDAを正しい方法で変革できる」. Forbes . 2015年10月30日閲覧。
カリフは産業界とつながりが強すぎると広く見られていた。
- ^ ab Matthew Herper (2015年1月26日). 「はい、これはロバート・カリフが次期FDA長官になることを意味すると思います」（ブログ）。Forbes Pharma/Healthcare 。 2015年10月29日閲覧。
- ^ 「Robert Califf、2013年8月から2014年12月まで」。Dollars for Docs。ProPublica。nd。2015年10月29日閲覧。
支払い：概要 42回の支払い 合計52,796ドル、順位：この専門分野の医師564人中23位、州 10社がこの医師に支払いをしました。
- ^ 「エグゼクティブプロフィール ロバート・M・カリフ医学博士」ブルームバーグニュース。nd 。 2015年10月30日閲覧。
- ^ Ndiaye, Fatou (2021年10月29日). 「バイデンのFDAは製薬業界出身者が率いるのか？」The American Prospect . 2021年12月24日閲覧。
- ^ Weixel, Nathaniel (2021年12月14日). 「マンチン、サンダース両氏はバイデンのFDA候補者カリフ氏に反対する」ザ・ヒル。 2021年12月24日閲覧。
- ^ Burton, Thomas (2015年2月5日). 「FDA長官が辞任へ」ウォール・ストリート・ジャーナル。 2015年2月5日閲覧。
- ^ 「指名について（サウスカロライナ州出身のロバート・マッキノン・カリフ氏の食品医薬品局長官への指名確認）」米国上院。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「ジョー・バイデン大統領による食品医薬品局長官にロバート・カリフ博士を指名する意向表明の声明」ホワイトハウス。2021年11月12日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ コリンズ、ケイトリン、サリバン、ケイト（2021年11月12日）。「バイデン氏、FDAコミッショナーにロブ・カリフ博士を選出」cnn.com 。 2021年11月13日閲覧。
- ^ 「PN1372 — ロバート・マッキノン・カリフ — 保健福祉省第117回議会（2021-2022年）」。米国議会。2022年1月3日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「PN1593 — ロバート・マッキノン・カリフ — 保健福祉省第117回議会（2021-2022年）」。米国議会。2022年2月15日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「指名について（確認：ノースカロライナ州出身のロバート・マッキノン・カリフ氏、保健福祉省食品医薬品局長）」米国上院。 2022年3月15日閲覧。
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