スコット・ルーベン

スコット・S・ルーベン（1958年生まれ）は、ファイザー社の鎮痛剤セレブレックスの効能を宣伝するデータを偽造し、その副作用を軽視したアメリカの麻酔科医である。^[1]

^彼は、 1991年2月から2009年に医療詐欺で実刑判決を受けるまで、マサチューセッツ州ボストンのタフツ大学で麻酔科と疼痛医学の教授を務め、マサチューセッツ州スプリングフィールドのベイステート医療センターで急性疼痛科主任を務めた。ルーベンは疼痛管理の分野で多作で影響力のある研究者とみなされており、彼の発見は整形外科手術中および手術後の痛みに対する何百万人もの患者の治療法を変えたとされている。 ^[1]ルーベンは現在、彼の結論の根拠となった臨床試験を一切実施していないことを認めている。「これはおそらく、最も長期にわたる、最も広範囲に及ぶ学術詐欺の事例である」。^[3]サイエンティフィック・アメリカンは、ルーベンを、 650億ドルのポンジー・スキームを画策した罪で有罪判決を受けた元NASDAQ会長バーニー・マドフの医療版と呼んでいる。^[1]

ルーベンはコロンビア大学で教育を受けた。^{[4]彼は1985年に}ニューヨーク州立大学バッファロー校の医学部を卒業し、ニューヨーク市のマウントサイナイ医療センターで麻酔科の研修を受けた。

ルーベンは、ベイステートが2008年5月に定期監査を実施し、病院の研究週間中に発表する予定だった2つの研究が承認されていなかったことが明らかになったときに疑惑を持たれた。2009年3月10日、ベイステートの広報担当者は、ルーベンが研究の基礎となるデータの多くを捏造したことを認めたと発表した。ルーベンは、少なくとも1996年以降の21のジャーナル記事で書いた臨床試験を一度も実施していない。 ^{[1] [3]}場合によっては、患者をでっち上げたことさえあった。^[5]ルーベンは他の研究者と論文を共同執筆することが多かったが、ベイステートは、他の研究者がルーベンの研究について知らなかったり、参加していなかったりすること、^[5]、書類上の彼らの名前が偽造されていたことを突き止めた。^{[1] [4]}病院は、ファイザー社のベクストラ、セレブレックス、リリカ、メルク社のバイオックスなどの鎮痛剤の良好な結果を報告した研究論文を撤回するようジャーナルに要請した。彼の研究ではまた、ワイエス社の抗うつ剤 エフェクサーが鎮痛剤として使用できると主張していた。ファイザー社は2002年から2007年の間にルーベンに5つの研究助成金を与えた。彼は同社の講演局の有給会員であり、同僚にファイザーの薬について講演した。^{[6] [7]}ルーベンはまた、食品医薬品局に手紙を書き、安全性と有効性に関する彼自身のデータを引用して、彼が研究した鎮痛剤の多くについて使用を制限しないよう当局に要請した。^[7]

「医師たちは（彼の）研究結果を非常に広く利用してきた」と、不正データが含まれていると特定された10本の論文を掲載した科学雑誌『麻酔と鎮痛』の編集者スティーブン・シェーファー氏は述べた。 ^[8]「彼の研究結果は、この分野に多大な影響を与えた」。^[6] また、シェーファー氏はルーベン氏の行為を麻酔学史上最大の不正行為と評した。^[5]同僚編集者のポール・ホワイト氏は、回復を遅らせる「数十億ドル相当の薬」の販売により、ルーベン氏の不正研究が実際に患者に害を及ぼした可能性があると考えた。^[1]

ルーベンの研究は、実は2007年にはすでに精査されており、麻酔科医数名が彼の研究で否定的な結果が一度も出ていないことに気付いていた。^[4]元人間研究保護局長のグレッグ・コスキ氏は、ルーベンが査読プロセスで捕まることなく13年近く研究を続けてきたため、この不正行為は異例だと述べた。^[5]

ルーベンの21の不正論文とその要約はすべて、雑誌「ヘルスケア・レジャー」に掲載されています。

タフツ大学はその後ルーベンとの関係を断ち切り^[7]、ルーベンが自主的に医師としての活動を行わないことに同意した期間の後、マサチューセッツ州の医師免許は永久に取り消された。

2010年1月7日、ルーベンは医療詐欺の罪状1件について有罪を認めることに同意した。検察は、ルーベンが実行していない研究のために数千ドルの助成金を得たと主張した。^{[9]彼は2010年2月21日、}マイケル・ポンソール 判事の前で正式に有罪を認めた。5月24日、ポンソール判事は彼に6ヶ月の懲役と3年間の保護観察を言い渡した。彼は5,000ドルの罰金、政府への5万ドルの没収、製薬会社への36万ドルの賠償を命じられた。^{[10] [11]} この司法取引により、彼の医師としてのキャリアは事実上終了した。ほとんどの州では、有罪判決を受けた重罪犯に医師免許を発行しないからだ。

2011年11月16日、米国食品医薬品局（FDA）はルーベン氏による医薬品申請の支援を永久に禁止する命令を出した。 ^[12]

2009年に行われたエビデンスに基づく医療で使用されているシステマティックレビュー記事のレビューでは、ルーベンの研究が削除されたことで一部のレビューは有効ではなくなったものの、大部分の結論は変わっていないことが判明しました。^[13] このレビューでは、再検討が必要なルーベンの主要な主張は「脊椎手術後の骨の治癒に対するコキシブの有害な影響がないこと、コキシブの予防的投与後の長期的な結果が有益であり、手術後の慢性疼痛の発生率が低下したとされていること、および静脈内局所麻酔の局所麻酔薬にケトロラクまたはクロニジンを追加した場合の鎮痛効果」であると判明しました。^[13]

2010年にAnaesthesia誌の論説では次のように主張した。^[14]

ルーベンの捏造されたデータは、麻酔科医、外科医、患者が答えを求めている時事的な疑問、例えばマルチモーダル麻酔の有用性や、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) が骨の治癒に影響を与えるかどうかなどを取り上げていたため、システマティックレビューの結論を超えた影響があった可能性がある。骨折、外傷、整形外科手術後に NSAID を服用した人は何百万人もいるが、骨の治癒に問題はなかった。NSAID が骨の治癒にかなりの悪影響を及ぼす可能性は疑問視されなければならない。

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